說到PD-1，大家都不陌生，近兩年，多個PD1扎堆國內(nèi)上市，讓大家?guī)缀跽J(rèn)為免疫治療=PD1，但其實(shí)PDL1單抗近期也在不斷的爆出數(shù)據(jù)，甚至更為亮眼，比如阿斯利康研發(fā)的IMFINZI（durvalumab），或稱“I藥”，在大型的幾個非小細(xì)胞肺癌研究數(shù)據(jù)異常驚艷。
由于這款藥物對肺癌患者真的是意義重大，因此，英國衛(wèi)生服務(wù)的藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)（NHS）率先行動，近日宣布，德瓦魯單抗Imfinzi將免費(fèi)提供給患有第三階段非小細(xì)胞肺癌的患者。
多少患者能獲益？
英國國家健康與護(hù)理卓越研究所（NICE）表示，“有希望的”新療法，即德瓦魯單抗durvalumab，將立即通過NHS癌癥藥物基金會提供，預(yù)計(jì)，第一年英國將有165人受益，未來還會有數(shù)百人受益。
哪些患者能獲益？
該藥用于患有局部晚期非小細(xì)胞肺癌（第三階段）的患者，這些患者不能通過手術(shù)切除?；颊弑仨氁呀?jīng)嘗試化療和放療才有資格獲得Imfinzi。
德瓦魯單抗的效果如何？
三期非小細(xì)胞肺癌每年約占新肺癌診斷的20％，這些患者是可能治愈的，但不幸的是，目前的治療方法使大多數(shù)患者會進(jìn)展為晚期疾病。Imfinzi是近二十年首款獲批用于降低III期不可切除NSCLC疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的療法，也是唯一獲批治療該人群的免疫檢查點(diǎn)抑制劑，標(biāo)志著免疫治療從晚期肺癌患者向更早期患者邁進(jìn)。
在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，該藥物的患者平均約兩年沒有疾病惡化，而未服用藥物的患者則為六個月。臨床數(shù)據(jù)顯示，使用德瓦魯單抗durvalumab的人中有27％到40％五年沒有疾病進(jìn)展，在某些情況下，這種藥物可能會“治愈”癌癥，但需要更多的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
雖然這是英國的醫(yī)療政策，似乎和我們沒什么關(guān)系，但是近兩年我國已經(jīng)加快抗癌新藥入市步伐，多個PD-1已經(jīng)爭先在國內(nèi)上市，期待德瓦魯單抗也能夠早日在國內(nèi)上市，更希望這些抗癌“神藥”能納入醫(yī)保，讓所有的癌癥患者都用的起藥，下面，我們先來了解德瓦魯單抗逆天的抗癌數(shù)據(jù)！
非小細(xì)胞肺癌重磅新藥--德瓦魯單抗
Imfinzi（德瓦魯單抗 durvalumab）是阿斯利康（AstraZeneca）的首款免疫療法藥物。作為一種人源化的抗PD-L1蛋白單克隆抗體，與PD1單抗不同的是，它與腫瘤細(xì)胞或腫瘤浸潤免疫細(xì)胞上表達(dá)的PDL1結(jié)合。但最終效果與PD1類似，可以阻斷PDL1與T細(xì)胞表面的PD1結(jié)合介導(dǎo)的免疫抑制，重新激發(fā)T細(xì)胞識別殺傷腫瘤細(xì)胞，從而抑制腫瘤生長。
與PD-1不同的是，PD-L1單抗只阻斷PD-1～PD-L1通路，并不影響PD-1～PD-L2通路，避免間質(zhì)性肺炎等副作用的發(fā)生。此外，PD-1的臨床研究顯示，EGFR/ALK突變陽性的肺癌患者耐藥后使用PD1獲益更大，而PD-L1對EGFR/ALK陽性的PDL1表達(dá)≥25%的肺癌患者也能明顯獲益。而且部分PD-1單抗耐藥的患者使用PD-L1單抗藥物后依然會有效。
藥品信息
藥品名稱：Durvalumab（德瓦魯單抗 Imfinzi）
生產(chǎn)廠家：阿斯利康
獲批適應(yīng)癥：
治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的患者，其：
·1）在含鉑化療期間或之后具有疾病進(jìn)展
·2）在含鉑化療的新輔助治療或輔助治療的12個月內(nèi)有疾病進(jìn)展。
不可手術(shù)切除的III期NSCLC放化療后未進(jìn)展的患者。
使用方法：
Imfinzi作為靜脈給藥的輸液。推薦劑量為10mg / kg，每兩周60分鐘靜脈滴注，直至疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。
關(guān)于該藥品的價格和最新的臨床試驗(yàn)，可致電全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部咨詢（400-666-7998)
德瓦魯單抗驚艷的臨床數(shù)據(jù)
關(guān)于德瓦魯單抗在非小細(xì)胞肺癌最著名的試驗(yàn)就是代號為PACIFIC的三期研究，F(xiàn)DA也是基于這項(xiàng)研究的驚艷數(shù)據(jù)授予并批準(zhǔn)其治療接受了標(biāo)準(zhǔn)含鉑方案的同步放化療后，未發(fā)生疾病進(jìn)展的無法手術(shù)切除的局部晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。
這項(xiàng)試驗(yàn)納入了 26 個國家/地區(qū)的 235 個中心約 700 多例患者。主要研究這個藥的有效率和患者的生存時間。
結(jié)果震驚世界：
1：對于無法進(jìn)行手術(shù)切除的局部晚期肺癌患者，PD-L1免疫藥物IMFINZI讓患者平均無疾病進(jìn)展生存，從平均5.5個月，一下子飆升達(dá)到了16.8個月，幾乎多了一年！延長了三倍多！
2：IMFINZI治療腫瘤緩解的患者，73%在18個月時腫瘤依然是緩解持續(xù)狀態(tài)。
3：IMFINZI降低了患者48%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)！
4：免疫治療并沒有帶來新的副作用，患者生活質(zhì)量不受影響。
更為關(guān)鍵的是，不管PD-L1表達(dá)狀態(tài)，EGFR是否突變，鱗癌還是腺癌，同步放化療后腫瘤是縮小還是穩(wěn)定，是否吸煙Durvalumab的療效都比安慰劑好。
毫無疑問，這是革命性的進(jìn)步！
同時，durvalumab用于非小細(xì)胞肺癌輔助治療的ADJUVANT三期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。在IV期的非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療中，durvalumab作為單藥和與抗CTLA4藥物tremelimumab聯(lián)用的三期臨床試驗(yàn)MYSTIC, NEPTUNE 和PEARL也正在進(jìn)行中。POSEIDON是用于評估durvalumab單藥聯(lián)合化療、durvalumab與tremelimumab聯(lián)合化療對比化療的三期臨床試驗(yàn)。讓我們期待更多的臨床數(shù)據(jù)盡快公布。
寫給肺癌患者的話
我們生活在肺癌治療的分子革命中，越來越多的癌癥患者通過一代一代的靶向藥和免疫治療藥物獲得了更長的生存期，甚至把腫瘤吃沒了。進(jìn)入靶向免疫治療時代，每個患有肺癌的患者都應(yīng)該通過基因檢測，PD-L1，TMB分析，獲得更多用藥方案指導(dǎo)。我們已經(jīng)了解了很多關(guān)于肺癌的分子遺傳學(xué)以及如何將它轉(zhuǎn)化臨床治療決策。未來還將有更多。而更多關(guān)于肺癌的最新研究進(jìn)展和最佳用藥方案，只有國內(nèi)外頂尖的癌癥專家才具備豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，大家可通過全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)申請權(quán)威專家會診，獲得最佳診療方案。
Lennes, Inga，T
麻省總醫(yī)院胸部腫瘤中心專家
擅長領(lǐng)域：肺癌、胸部腫瘤、食道癌、胸腺瘤
Christopher Azzoli
麻省總醫(yī)院胸部腫瘤中心專家
ASCO臨床實(shí)踐指南委員會主席
參考信息：
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2017/astrazenecas-imfinzi-durvalumab-receives-us-fda-accelerated-approval-for-previously-treated-patients-with-advanced-bladder-cancer-01052017.html
https://www.dailymail.co.uk/health/article-6856879/Immunotherapy-drug-stall-lung-cancer-five-years-funded-NHS.html?ns_mchannel=rss&ns_campaign=1490&ito=1490
