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關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研制現(xiàn)場(chǎng)核查指導(dǎo)原則等4個(gè)指導(dǎo)原則的通告（2017年第77號(hào)）

周末文摘 | 仿制藥一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作進(jìn)展及新法規(guī)下藥品注冊(cè)核查的思考

2018年度一致性評(píng)價(jià)研制/生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告--核查中心發(fā)布

CDE 關(guān)于發(fā)布《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第2號(hào)）

從法規(guī)解讀到研究設(shè)計(jì)，CDE專家?guī)湍銊澦幤穼徳u(píng)重點(diǎn)！

參比制劑指導(dǎo)原則匯總

仿制藥一致性評(píng)價(jià)「臨床有效性試驗(yàn)」一般考慮（征求意見(jiàn)稿）

總局發(fā)布一致性評(píng)價(jià)品種分類和參比制劑選擇指導(dǎo)意見(jiàn)

醫(yī)藥人的前瞻性

《藥品審評(píng)審批信息公開(kāi)管理辦法》發(fā)布

明確！企業(yè)這些情形，將判定為質(zhì)量管理體系存嚴(yán)重缺陷

一致性評(píng)價(jià)有什么用??？為什么現(xiàn)在都在做一致性評(píng)價(jià)？

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則，這些你要知道！

醫(yī)院臨床合理用藥的相關(guān)管理制度1

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則

監(jiān)管持續(xù)加碼，醫(yī)藥電商需要學(xué)著慢慢來(lái)

仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查

一致性評(píng)價(jià)前世今生和對(duì)行業(yè)的影響

292個(gè)品種！涉及數(shù)萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品批文！一致性評(píng)價(jià)政策終落地！

沖啊 · 一致性評(píng)價(jià)之箭在弦上

【醫(yī)藥-崔文亮】醫(yī)藥供給側(cè)改革孕育巨大投資機(jī)遇，布局時(shí)間窗口即將來(lái)臨

回顧7.22慘案 —— 學(xué)習(xí)強(qiáng)生“信條”，勇于承擔(dān)社會(huì)責(zé)任

2016醫(yī)藥政策大年

2015年制藥界的十件大事

行業(yè)監(jiān)管“風(fēng)暴”迅猛，醫(yī)藥行業(yè)洗牌在即

【5】一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作