FDA综述：2024年2月2日

为什么您应该从文档、培训和变更管理入手作为 QMS 的基础（一）

QMS实施最佳实践：规划采用至关重要（四）

QMS实施最佳实践：规划采用至关重要（三）

QMS实施最佳实践：规划采用至关重要（二）

QMS实施最佳实践：规划采用至关重要（一）

一周【药闻】回顾：CDE发布七则技术指导原则、《药包材质量协议管理指南》发布

一周【药闻】回顾：FDA发布相关文件完善和加强指南制定程序、ICH定稿Q2(R2)分析方法验证与Q14分析方法开发指南

效率倍增！这家实力药企如何从文件堆走向多维台账，彻底解决纸质文档顽疾

助力药企提效86%，引领国际GMP标准！

一封关于数据完整性故障的警告信

人工智能可能对质量受权人角色产生什么影响？

一封涉及计算机系统的偏差的警告信

如何回应在GMP检查中发现的GMP培训体系的缺陷？

FDA关于人工智能应用在药品生产中的论文

FDA警告信：湿度事故调查不足

欧盟GMP第7章：允许使用“合同链”吗？

关于当前良好制造规范（CGMP）的事实

欧洲质量授权人Qualified Person——到底是怎么回事？

医疗器械企业质量管理数字化转型，要注意啥？