作者：
劉曙光[1]
單位：山東省威?？谇会t(yī)院[1]
文章號：W042158
2010/11/15 13:55:10
本研究為臨床實驗研究，結(jié)果顯示103例高脂血癥患者采用黃連素治療2個月后，Tc下降25％，LDL下降32．6％，TG下降47．2％，HDL升高20%，總有效率97％，與辛伐他汀(舒降之)相當(dāng)，且副作用比舒降之少。高脂血癥是冠心病的易患因素之一，降低Tc、TG、LDL，提高HDL的水平有助于阻止或延緩動脈粥樣硬化的發(fā)生，對于防治冠心病腦血管病變有重要的臨床意義，但迄今為止，沒有一種對所有脂質(zhì)紊亂均有良好改善的理想藥物，而且也都有一定不良反應(yīng)。尋找新的調(diào)脂藥仍是人們努力的方向。黃連素是一種臨床上廣泛使用的老藥，其不良反應(yīng)少且價值低廉。本研究初步觀察到黃連素可明顯降低血清Tc、TG、LDL的水平，能提高HDL的水平。通過與辛伐他汀的對照比較，治療2個月后效果相當(dāng)，因而提示該藥可用于高脂血癥的治療，因其副作用小、安全性大、價格低及依從性好，值得臨床特別是廣大基層臨床推廣使用。
分享到【關(guān)鍵詞】 高脂血癥；黃連素；辛伐他汀
本研究以辛伐他汀(舒降之，美國默沙東公司生產(chǎn))做對照，觀察黃連素降血脂的療效與不良反應(yīng)。
2005年8月至2005年10月來我院門診及住院患者中的高脂血癥206例，隨機分為2組，進行了雙盲臨床研究，試驗期均停服任何影響血脂的藥物，導(dǎo)入期1個月，每天服1片安慰劑(維生素c，山西太原藥業(yè)有限公司生產(chǎn))，導(dǎo)入期結(jié)束后將符合標(biāo)準(zhǔn)的高脂血癥患者選人試驗。
2組入選高脂血癥病例臨床特征差異無顯著性P>0．05，具有可比性。
所有病例治療前1個月清晨抽取空腹靜脈血檢測血脂，用酶法測定，包括血清總膽固醇(Tc)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、肝功、血糖及。腎功，然后停服所有降脂藥及影響血脂代謝的藥物，行低脂飲食。1個月后再次查清晨空腹血脂(Tc、TG、HDL、LDL)、肝功、血糖及腎功，血尿酸、膽紅素、血常規(guī)、尿常規(guī)及心電圖(ECG)，此次測得的數(shù)值代表治療前水平。黃連素組：給予口服黃連素0．5 g，2次／d(早、晚各1次)；辛伐他汀(舒降之)組：口服辛伐他汀(舒降之)20 mg，每晚1次；2組均以飯后服，以30 d為1療程，分別于治療后1個月、2個月取血檢測，觀察血脂、轉(zhuǎn)氨酶、總膽紅素及血糖的變化。
療效評定標(biāo)準(zhǔn)：顯效(達以下任何一項者)：Tc下降≥20％，TG下降≥40％，HDL 升高≥0．28 mmol／L，LDL下降≥20％。有效：Tc下降10％～19％，TG下降20％～39％，HDL升高0．104～0．27，LDL下降10％～19％。無效：未達有效標(biāo)準(zhǔn)者。
統(tǒng)計學(xué)處理：各項數(shù)據(jù)以
±s表示，組內(nèi)檢驗用￡檢驗，各種率的比較用χ2檢驗，等級資料采用Ridit法檢驗。
1 結(jié) 果
1.1 有效率
2組治療的有效率(表1)。治療1個月后，2組對照顯效率黃連素組略低于辛伐他汀組，差異無顯著性(P>0．05)；治療2個月后，2組對照各項有效率，差異無顯著性(P>0．05)。2組病例治療前后血脂變化見表2。
表1 206例高脂血癥患者臨床特征
項目
病例數(shù)
男／女
平均年齡
(歲)
高血壓
例數(shù)(％)
陳舊性心肌梗死
例數(shù)(％)
冠心病
例數(shù)(％)
已控制的2型
糖尿病例數(shù)(％)
黃連素組
辛伐他汀組
70／33
41／62
64．8(37～83)
64．0(30～82)
67(65．05)
67(65．05)
12(11．65)
8(0．08)
36(34．95)
36(34．95)
28(27．18)
36(34．95)
表2 2組病例治療效果比較(例，％)
組別
1個月[例(％)]
2個月[例(％)]
顯效
有效
無效
總有效
顯效
有效
無效
總有效
黃連素組
辛伐他汀組
56(54．4)
85(82．5)
40(39．0)
15(14．6)
7(6．8)
3(3．0)
96(93．2)
100(97．0)
92(89．0)
93(95．0)
8(8．0)
4(4．0)
3(3．0)
1(1．0)
100(97．0)
97(99．0)
1.2 2組病例治療前后血脂變化365醫(yī)學(xué)網(wǎng) 轉(zhuǎn)載請注明
365醫(yī)學(xué)網(wǎng) 轉(zhuǎn)載請注明
2組病例治療前后除血漿高密度脂蛋白差異無顯著性外(治療2個月結(jié)果除外)，2組其他3項血脂水平下降差異均有顯著性(P<0．05)或非常顯著性(P<0．01，表3)。
1.3 2組治療前后主要血漿生化指標(biāo)變化
見表3。2組治療前后對尿酸(uA)均無顯著變化，黃連素組治療前后對血糖(GLU)下降明顯，差異有顯著性(P<0．05)，對谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)下降差異有顯著性(P<0．01)，對轉(zhuǎn)酞酶(GGT)有所下降，但差異無顯著性，對總膽紅素下降明顯，差異有顯著性(P<0．05)；辛伐他汀組對血糖、總膽紅素?zé)o顯著變化，部分患者對ALT、AST有所升高。
1.4 副作用
黃連素組發(fā)生便秘4例，2例為稀便，服藥1周后上述癥狀緩解。辛伐他汀(舒降之)組上腹部不適18例，轉(zhuǎn)氨酶升高26例，骨骼肌疼痛2例，有轉(zhuǎn)氨酶升高超過2倍3例及骨骼肌疼痛2例停服，共5例停服。
表3 2組治療前后血脂變化(
±s，mmol／L)
項目
黃連素組
辛伐他汀組
治療前
治療1個月
治療2個月
治療前
治療1個月
治療2個月
Te(n=103)
TG(n=67)
HDL(n=20)
LDH(n=87)
6．8±1．6
3．6±1．7
1．0±0．15
4．6±1．5
5．7±1．3**
2．0±1．1*
1．25±0．25
3．8±1．2**
5.1±1．2**
1．9±0．9**
1．1±0．22*
3．1±1．1**
6．9±1．52
3．6±1．65
1．1±0．12
4．5±1．5
5．5±1．34**
3．2±1．32*
1．20±0．26
3．6±1．1**
5．0±1．1**
3．0±1．26*
1．3±0．20
3．2±1．0**
注：* P<0．05，** P<0．01
表4 2組治療前后血漿生化指標(biāo)變化(
±s，mmol／L)
項目
黃連素組
辛伐他汀組
治療前
治療1個月
治療2個月
治療前
治療1個月
治療2個月
GLU(mmol／L)
UA(μmol／1)
總膽紅素(IU／L)
ALT(IU／L)
AST(IU／L)
GGT(IU／L)
5．8±1．5
266．4±63．1
15．6±9．8
48±19
46±18
55±15
4．5±1．2*
293 8±63．4
10．2±5．6*
32±12**
35±13**
50±12
4．3±1．0*
290．8±66．5
9．8±4．7*
29±10**
3l±15**
49±10
5．06±0．92
267．2±61．2
14．7±9．2
30±9
28±10
38±12
4．21±0．90
296．1±64．1
13．8±8．9
45±15
42±12
43±15
4．20±0．90
285．2±62．6
14．1±9．1
52±18
48±14
44±14
注：* P<0．05，** P<0．01
2 討 論
本研究為臨床實驗研究，結(jié)果顯示103例高脂血癥患者采用黃連素治療2個月后，Tc下降25％，LDL下降32．6％，TG下降47．2％，HDL升高20％，總有效率97％，與辛伐他汀(舒降之)相當(dāng)，且副作用比舒降之少。高脂血癥是冠心病的易患因素之一，降低Tc、TG、LDL，提高HDL的水平有助于阻止或延緩動脈粥樣硬化的發(fā)生，對于防治冠心病腦血管病變有重要的臨床意義，但迄今為止，沒有一種對所有脂質(zhì)紊亂均有良好改善的理想藥物，而且也都有一定不良反應(yīng)。尋找新的調(diào)脂藥仍是人們努力的方向。黃連素是一種臨床上廣泛使用的老藥，其不良反應(yīng)少且價值低廉。本研究初步觀察到黃連素可明顯降低血清Tc、TG、LDL的水平，能提高HDL的水平。通過與辛伐他汀的對照比較，治療2個月后效果相當(dāng)，因而提示該藥可用于高脂血癥的治療，因其副作用小、安全性大、價格低及依從性好，值得臨床特別是廣大基層臨床推廣使用。
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