目前已有的數(shù)據(jù)表明:“三伏貼”治療兒童哮喘,不靠譜;
未經(jīng)呼吸科醫(yī)生許可,不要擅自停用任何一種哮喘治療藥物;
遵照“哮喘防治指南”,進(jìn)行哮喘管理與教育是醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任;
通過(guò)微信宣傳、推廣、銷售“三伏貼”是一種違法行為。
一、“三伏貼”治療兒童哮喘,是咋回事?
“三伏貼”又稱冬病夏治穴位貼敷法,即:將白芥子、甘遂、細(xì)辛、麻黃等中藥材制成5分硬幣大小的藥膏,于夏季的頭伏、中伏和末伏日,貼敷在患兒的肺俞、心俞、膈俞等穴位,每次貼敷時(shí)間不等,每年貼敷3次,連續(xù)貼敷3年才會(huì)有好的療效。
“三伏貼”源于清代醫(yī)家張璐《張氏醫(yī)通》,屬中醫(yī)里“天灸療法”的一種。
按中醫(yī)的說(shuō)法,小兒哮喘多為陽(yáng)虛,所以故意使用白芥子、甘遂等具有刺激性的陽(yáng)性藥物進(jìn)行穴位貼敷治療。同時(shí),三伏天是1年中陽(yáng)氣最重的日子,人體氣血暢通,藥物更容易進(jìn)入臟腑中,使藥效充分的發(fā)揮出來(lái)。
二、“三伏貼”治療兒童哮喘,療效如何?
1.“三伏貼”不是疫苗
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,按豚鼠的最大耐受量,灌胃給予“三伏貼”提取物,其平喘作用強(qiáng)度和時(shí)間與氨茶堿相當(dāng)。穴位貼敷治療之所以起作用,依靠的是藥物的透皮吸收。也就是說(shuō),即使100%的藥物通過(guò)透皮吸收進(jìn)入人體,也不可能通過(guò)簡(jiǎn)單幾次貼敷,妄想達(dá)到注射疫苗防治疾病的效果。
2.“三伏貼”療效缺乏證據(jù)支持
三伏貼在臨床應(yīng)用已經(jīng)50余年,每年都有數(shù)十萬(wàn)患者使用三伏貼,但是至今沒(méi)有可靠的數(shù)據(jù)證明其療效。
2008年中華醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布的《支氣管哮喘防治指南》認(rèn)為:“中醫(yī)中藥:采用辨證施治,有助于臨床緩解期哮喘的治療。有必要對(duì)臨床療效較為確切的中(成)藥或方劑開(kāi)展多中心隨機(jī)雙盲的臨床研究。”
光陰荏苒,八年過(guò)去了。2016年中華醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布新發(fā)布的《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》認(rèn)為:“目前仍缺乏各種中藥制劑治療兒童哮喘的多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究。”
3.個(gè)別臨床研究有造假嫌疑
作者通過(guò)文獻(xiàn)檢索、分析發(fā)現(xiàn),不僅“三伏貼”治療兒童哮喘的臨床研究存在設(shè)計(jì)方法質(zhì)量不高的問(wèn)題,而且納入了不應(yīng)該納入的研究對(duì)象:5歲以下的患兒。
長(zhǎng)期廣泛的研究已證明,隨著年齡的增長(zhǎng),50%以上的患兒的哮喘癥狀消失。因此,以5歲以下患兒為對(duì)象的臨床研究,放大了“三伏貼”的療效。
作者還發(fā)現(xiàn),個(gè)別臨床研究報(bào)道有造假嫌疑,舉例如下。
4.“不該統(tǒng)一的統(tǒng)一”有悖中醫(yī)辨證施治
據(jù)報(bào)道,某市中醫(yī)管理局,為了保證藥品質(zhì)量,全市的三伏貼堅(jiān)持“五統(tǒng)一”,即各醫(yī)院統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一穴位、統(tǒng)一時(shí)間、統(tǒng)一藥品、統(tǒng)一價(jià)格。這種做法完全與中醫(yī)診治強(qiáng)調(diào)的是辨證論治理論相悖。
三、“三伏貼”治療兒童哮喘,安全性如何?
1.“三伏貼”可致嚴(yán)重不良反應(yīng)
“三伏貼”中的藥物有較強(qiáng)的刺激性。白芥子含有白芥子苷,水解后的產(chǎn)物白芥油有較強(qiáng)的刺激作用,可致皮膚充血、發(fā)泡;甘遂含四環(huán)三萜類化合物,可引起心、肝、腎中毒性組織學(xué)改變;細(xì)辛含揮發(fā)油,可使中樞神經(jīng)系統(tǒng)先興奮后抑制,嚴(yán)重者可因呼吸麻痹而死亡。
“三伏貼”貼服后,患者皮膚敷藥部位出現(xiàn)輕度灼熱、瘙癢或起小水皰均屬正常現(xiàn)象,但部分患者會(huì)出現(xiàn)皮膚局部紅赤、產(chǎn)生密集的小水皰,進(jìn)而水皰變大、融合形成大皰,有破裂感染、皮膚疤痕增生等風(fēng)險(xiǎn)。
支氣管哮喘是與遺傳因素、環(huán)境因素密切相關(guān)的慢性呼吸道疾病。按照臨床診療指南進(jìn)行規(guī)范化的診斷和治療,特別是長(zhǎng)期管理對(duì)提高哮喘的控制水平,改善患者生命質(zhì)量有重要作用。
無(wú)論患者處于急性發(fā)作期、慢性持續(xù)期,還是緩解期的患者,不要試圖靠“三伏貼”根治哮喘,否則當(dāng)哮喘急性發(fā)作時(shí)可能帶來(lái)生命危險(xiǎn)。
再次提醒:未經(jīng)呼吸科醫(yī)生許可,不要擅自停用任何藥物,而且無(wú)論什么時(shí)候都應(yīng)隨身攜帶快速起效的支氣管擴(kuò)張劑,如沙丁胺醇霧化吸入劑或特布他林吸入劑。
四、網(wǎng)絡(luò)宣傳“三伏貼”,是否違法?
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的定義是:醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。
醫(yī)院統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一穴位、統(tǒng)一時(shí)間、統(tǒng)一藥品、統(tǒng)一價(jià)格的“三伏貼”屬于醫(yī)院制劑,應(yīng)按照醫(yī)院制劑管理。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。
因此,網(wǎng)絡(luò)宣傳“三伏貼”,完全是一種違法行為。對(duì)在網(wǎng)絡(luò)上銷售“三伏貼”行為應(yīng)該給予嚴(yán)厲打擊!
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