2009 年非布司他由美國FDA 批準(zhǔn)上市,2013 年進入中國。由于非布司他具有強大的降尿酸作用和獨特的腎臟保護作用,近年來成為了降尿酸藥物的后起之秀,臨床應(yīng)用日益廣泛。
2016年加拿大藥監(jiān)局首先發(fā)布了非布司他心血管副作用的安全警示。2017年11月15日美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)所發(fā)布的關(guān)于抗痛風(fēng)藥Uloric (非布司他片)心臟相關(guān)性死亡風(fēng)險和全因死亡風(fēng)險增高的藥物安全通訊。2019年2月21日美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)出黑框警告和新的病人用藥指南。
然而,很多專家認(rèn)為,上述結(jié)論的研究存在很大的偏倚,結(jié)論不一定正確。且有研究發(fā)現(xiàn),與別嘌醇相比,非布司他并未增加心血管病風(fēng)險。近期以臺灣為代表的亞洲研究,也未發(fā)現(xiàn)非布司他增加心血管病風(fēng)險。因此,非布司他在臨床中仍在繼續(xù)使用。
但基于近年來研究,非布司他的使用應(yīng)該更加規(guī)范,更不應(yīng)該患者自己隨意購買,隨意使用。我們建議:
1.不推薦非布司他用于缺血性心臟病和充血性心力衰竭患者。這類患者使用非布司他,心血管事件風(fēng)險更大。
2.痛風(fēng)患者在使用非布司他過程中,應(yīng)按說明書安全警示要求,注意對心肌梗塞及中風(fēng)的體征和癥狀(胸痛、氣短、心跳加速或心律失常、單側(cè)麻木或虛弱、頭暈、說話困難、劇烈頭痛)進行監(jiān)測,一旦出現(xiàn)相關(guān)癥狀,盡早停藥觀察,并進行對癥治療!
3.專科醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,定期監(jiān)測藥物副作用。絕對避免自行用藥,以免得不償失,后悔莫及!
溫馨提示:
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