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▍來源/賽柏藍(lán)

▍作者/遙望

就首日醫(yī)保談判的降幅問題，有在現(xiàn)場的企業(yè)人士表示，相比于中藥企業(yè)，走出談判現(xiàn)場的化藥企業(yè)，臉普遍更“黑”

2020年醫(yī)保談判開始

依據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，醫(yī)保目錄調(diào)整全過程分為準(zhǔn)備階段、申報(bào)階段、專家評(píng)審、談判和競價(jià)、公布結(jié)果等5個(gè)階段，根據(jù)往年的規(guī)律，談判結(jié)束后不久，國家醫(yī)保局就會(huì)公布談判結(jié)果，不出意外2021年1月1日，新版醫(yī)保目錄就可以進(jìn)入落地階段。

據(jù)賽柏藍(lán)在談判場外的了解，第一天的談判在9點(diǎn)前后開始，今天一天的談判會(huì)分為三場，分別是早上、下午、晚上。據(jù)稱，晚上的談判將于7點(diǎn)前后開始，不難看出，由于此次或有超過300個(gè)品種參與談判，可以說是時(shí)間緊、任務(wù)重。有消息稱，一天參與談判的企業(yè)預(yù)計(jì)有80家。

（賽柏藍(lán)攝于2020年醫(yī)保談判場外）

談判產(chǎn)品數(shù)量眾多主要是因?yàn)榻衲昙{入調(diào)整申報(bào)范圍的藥品上市期限寬限到了2020年的8月17日。

9月18日，國家醫(yī)保局發(fā)布2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單共751個(gè)品種通過形式審查——其中目錄外728個(gè)，目錄內(nèi)23個(gè)。據(jù)業(yè)內(nèi)此前預(yù)計(jì)，其中有接近一半的品種有望納入新增調(diào)入名單，也就是說會(huì)進(jìn)入價(jià)格談判階段。

根據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》的規(guī)定，通過形式審查的藥品為2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品、2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品等7類滿足相關(guān)條件的藥品。

據(jù)新浪醫(yī)藥此前整理，共有378個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品在《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》中，其中西藥有280個(gè)，中成藥有98個(gè)，也就是說這些品種都是有可能進(jìn)入談判的品種。

據(jù)賽柏藍(lán)了解，此次參與談判的藥企，絕大多數(shù)都只有一個(gè)品種入圍，也有入圍數(shù)量較多的，如恒瑞有6款藥物入圍，正大天晴和翰森制藥也有4款藥物入圍。

有分析指出，創(chuàng)新藥定價(jià)兼顧產(chǎn)品價(jià)值、患者獲益、醫(yī)保支出等多個(gè)核心因素，“性價(jià)比”高的產(chǎn)品將最終勝出。

醫(yī)保談判降幅或仍然不低

在場內(nèi)談判開展的同時(shí)，場外聚集的人也不少，除了即將參與談判的企業(yè)人士外，還有并沒有產(chǎn)品需要談判，主要是來觀摩學(xué)習(xí)的其他藥企工作人員。

早上的談判本來預(yù)計(jì)于12點(diǎn)結(jié)束，但是直到12點(diǎn)10分左右，上午場的最后一家企業(yè)的幾位談判代表才走出全國人大會(huì)議中心，有場外等候的企業(yè)人士表示，看來可能談的不太順利。

就談判現(xiàn)場的氛圍，有企業(yè)表示，降幅早就大概已經(jīng)決定了，主要是看企業(yè)能不能接受，醫(yī)保談判專家也不會(huì)和企業(yè)說太多，所以談判的進(jìn)展還比較快，一家藥企的談判時(shí)間一般在30分鐘左右，當(dāng)然企業(yè)最怕遇上的談判技巧是專家提出很高的降幅要求，以期試探企業(yè)的底線。

有在場外等待的企業(yè)人員表示，總的來說，上午場談成的企業(yè)應(yīng)該還是比較多的，當(dāng)然產(chǎn)品的降幅依然不小，比如第一個(gè)談判成功的某中成藥獨(dú)家品種，降幅就接近三分之一，據(jù)企業(yè)談判代表表示，預(yù)計(jì)今年的降價(jià)幅度或高于去年。

就降幅問題，有在現(xiàn)場的企業(yè)人士表示，相比于中藥企業(yè)，走出談判現(xiàn)場的化藥企業(yè)，臉普遍更“黑”。

有現(xiàn)場的人士直言，新藥一面世，有的定價(jià)都還沒有出，就面臨降到地板價(jià)，企業(yè)的壓力比較大。不過也有比較樂觀的企業(yè)代表表示，談的非常好，也提升了對(duì)于自家產(chǎn)品的信心。可見，不同的企業(yè)與品種之間的談判情況差距，還是比較大的。

截止到今年，醫(yī)保談判自2016年開始已經(jīng)進(jìn)行到了第五輪。2017年，44個(gè)擬談判藥品中，36個(gè)藥品談判成功，談判成功藥品平均降幅達(dá)44%；2018年，阿扎胞苷等17種抗癌藥平均降幅達(dá)56.7%；2019年，150個(gè)藥品參與談判，97個(gè)藥品談判成功，其中70個(gè)新增藥品，平均降幅達(dá)60.7%，另有27個(gè)續(xù)約品種，在原有降幅的基礎(chǔ)上，平均降幅仍然達(dá)到了26.4%。

（圖片來源：興業(yè)證券）

從前四輪談判來看，參與談判的品種數(shù)量呈持續(xù)增加趨勢，醫(yī)保談判的平均降幅則均在50%以上，2019年新增藥品的平均降幅更是超過了60%。根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)，相關(guān)藥企要想順利通過醫(yī)保談判，需要做好降價(jià)50%的準(zhǔn)備。

據(jù)賽柏藍(lán)了解，今年的整個(gè)談判流程大致和去年一樣，也分為兩輪，只有企業(yè)報(bào)價(jià)落在醫(yī)保局15%的范圍內(nèi)才能繼續(xù)談，當(dāng)然不同于往年，今年最大的變數(shù)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于以往的談判品種數(shù)量。

據(jù)了解，測算談判底價(jià)是談判的關(guān)鍵步驟，談判底價(jià)的形成是基于專家建立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組和基金測算組，并充分考量各類因素測算形成的。

今年8月28日，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍就坦言：“今年談判成功幾率可能會(huì)低于往年，時(shí)間進(jìn)一步放寬，創(chuàng)新藥數(shù)量，尤其是剛上市不久的創(chuàng)新藥數(shù)量會(huì)有所增加。這些品種由于剛剛上市，企業(yè)為了保證一定效益難免定價(jià)會(huì)較高，所以能否接受醫(yī)保的談判價(jià)格尚是未知數(shù)?！?/section>

興業(yè)證券分析指出，目前，每年一次的醫(yī)保談判已逐漸常態(tài)化，而兩年的協(xié)議有效期促使相應(yīng)品種在未納入常規(guī)目錄前將面臨著滾動(dòng)式的降價(jià)。

回顧過去三年的醫(yī)保談判結(jié)果，一方面談判品種數(shù)量呈現(xiàn)增長趨勢，同時(shí)國產(chǎn)品種參與度不斷提升，體現(xiàn)出當(dāng)下國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的持續(xù)繁榮；另一方面，隨著市場競爭的加劇促使降價(jià)均幅持續(xù)提升，同時(shí)創(chuàng)新品種進(jìn)入醫(yī)保談判的意愿和速度也在提升。

值得一提的是，自醫(yī)保談判模式出現(xiàn)起，外資藥企穩(wěn)固的價(jià)格體系一去不返。外資品種在作為參與醫(yī)保談判“主力”的同時(shí)，其降價(jià)均幅也往往超過整體的平均降幅。

重點(diǎn)品種引發(fā)普遍關(guān)注

繼上午10家藥企的談判進(jìn)度之后，下午場的談判代表也于13：15左右開始在門外排隊(duì)進(jìn)場。

據(jù)賽柏藍(lán)在現(xiàn)場的觀察，入場之前企業(yè)代表均需要展示自己的北京健康寶，參與談判的企業(yè)代表分成兩隊(duì)，隊(duì)伍一直排到了馬路中央，好在正值午休時(shí)間，馬路上的車輛并不多。

在長長的隊(duì)伍中，基本每位企業(yè)代表都拿著文件夾，背著公文包，還有企業(yè)代表直接拿上了計(jì)算器，可以說是有備無患。

（賽柏藍(lán)攝于2020年醫(yī)保談判場外）

直到13：35分，相關(guān)工作人員仍然在核對(duì)入場的企業(yè)代表名單。有企業(yè)代表表示，細(xì)節(jié)問題準(zhǔn)備的好，進(jìn)場就會(huì)比較順利，也有相關(guān)企業(yè)人員因?yàn)榻】祵?、登記信息等問題延誤了一些時(shí)間。

現(xiàn)場還有一個(gè)值得關(guān)注的細(xì)節(jié)是，有一家企業(yè)的幾位談判代表一直合計(jì)相關(guān)問題直到13：47分才進(jìn)入談判現(xiàn)場的大門，這一插曲也引發(fā)了場外不小的關(guān)注。

據(jù)賽柏藍(lán)在現(xiàn)場了解，有參與談判的企業(yè)代表，今天凌晨前后才到達(dá)北京，為了參與談判還緊急做了核酸檢測。

延續(xù)去年的態(tài)勢，在今年的醫(yī)保談判中，PD-1仍然是各方關(guān)注的重點(diǎn)。

數(shù)據(jù)顯示，信達(dá)生物的達(dá)伯舒在進(jìn)入醫(yī)保后，銷量增速可觀——2020年上半年財(cái)報(bào)顯示，信達(dá)生物核心產(chǎn)品PD-1免疫抑制劑達(dá)伯舒僅6個(gè)月銷售額就達(dá)9.209億元，同比增長177.7%。

其實(shí)，醫(yī)保助力新藥實(shí)現(xiàn)快速放量的能力已經(jīng)經(jīng)過了多次的檢驗(yàn)，以曲妥珠單抗和奧希替尼為例，PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，這兩個(gè)產(chǎn)品在通過談判納入醫(yī)保后均實(shí)現(xiàn)了快速放量。

不難看出，具備較高臨床價(jià)值的新藥，一旦解決價(jià)格這一問題，就可以極大的提升市場滲透率，進(jìn)一步提高臨床使用率。

2019年，信達(dá)生物的信迪利單抗降價(jià)64%，單價(jià)降至2843元，順利進(jìn)入醫(yī)保目錄，醫(yī)保報(bào)銷后患者個(gè)人負(fù)擔(dān)的年費(fèi)用僅為2.9萬元。有分析指出，這意味著其他品種在此基礎(chǔ)上，要想順利進(jìn)入醫(yī)保，達(dá)伯舒的價(jià)格可能是一個(gè)降價(jià)門檻。

目前，手握PD-1的國內(nèi)藥企有4家，分別是君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州，外企還有四家——羅氏、阿斯利康、施貴寶、默沙東。

（圖片來源：思齊俱樂部）

國家醫(yī)保局公布的初審名單顯示，目前在國內(nèi)獲批上市但仍未進(jìn)入醫(yī)保的7個(gè)PD-1/PD-L1產(chǎn)品均通過了形式審查，預(yù)計(jì)相關(guān)藥企均有較強(qiáng)意愿參與醫(yī)保談判，競爭可以說非常激烈。

有分析指出，特別是在霍奇金淋巴瘤這一適應(yīng)癥上，信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州三家國內(nèi)藥企均已獲批，預(yù)計(jì)將展開激烈的競逐。

此外，幾個(gè)替尼類腫瘤藥的關(guān)注度也不小，分別是衛(wèi)材的侖伐替尼、正大天晴的安羅替尼、豪森藥業(yè)的氟馬替尼和阿美替尼，以及百濟(jì)神州的澤布替尼。

興業(yè)證券指出，總體來看，創(chuàng)新藥上市后快速納入談判目錄，談判成功后以較大價(jià)格降幅換取快速放量契機(jī)，已逐漸成為常態(tài)化。目前醫(yī)保談判已經(jīng)成為創(chuàng)新藥放量的重要催化劑?？焖偻七M(jìn)研發(fā)搶奪先發(fā)優(yōu)勢以及合理的定價(jià)策略等方面將成為創(chuàng)新藥市場競爭的重要因素。

截至發(fā)稿，首日的醫(yī)保談判仍然沒有結(jié)束，最終本輪醫(yī)保談判的結(jié)果如何，就讓我們一起等待官方發(fā)布的消息。

附：可能在談判范圍的產(chǎn)品名單

（圖片來源：新浪醫(yī)藥）

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