每年的國家醫(yī)保目錄公布就像高考放榜一樣，能吸引全社會(huì)的目光，醫(yī)藥行業(yè)的人自然需要看得更深，不僅是誰入選誰落選，更要去分析背后的政策動(dòng)向以及對(duì)行業(yè)格局的改變。
我本人不負(fù)責(zé)市場(chǎng)準(zhǔn)入和醫(yī)保談判，但從政府公開的目錄和媒體的報(bào)道，我們就已經(jīng)能找到很多有用信息，幫我們理解醫(yī)保列名成功或不成功的部分原因，以及入選落選產(chǎn)品接下來如何行動(dòng)。這次醫(yī)保談判我認(rèn)為最大的變化在于遴選規(guī)則，過去是向臨床專家?guī)彀l(fā)函征詢可以納入評(píng)審的產(chǎn)品，此次則是開放向企業(yè)直接征集，而且為了鼓勵(lì)新藥今早納入還把上市截止期放到了啟動(dòng)前一個(gè)月，形式審查合格的再由專家做篩選，所以今年申請(qǐng)的品種空前地多（超過1200個(gè)），形式審查通過的就有722個(gè)，凸顯了像醫(yī)保目錄這種對(duì)藥企影響空前的政策出臺(tái)過程愈加透明。大家受媒體影響比較關(guān)注價(jià)格談判現(xiàn)場(chǎng)的政企代表互動(dòng)，從電視畫面看，談判現(xiàn)場(chǎng)其實(shí)相對(duì)直接簡明：支付方的底價(jià)就裝在現(xiàn)場(chǎng)信封里，企業(yè)報(bào)價(jià)超過一分都不行，企業(yè)都做過充分推演，現(xiàn)場(chǎng)臨時(shí)機(jī)動(dòng)調(diào)價(jià)的空間很小。而且這次談判通過率達(dá)到73%， 降價(jià)幅度也略小于去年。真正難得是722個(gè)有效申請(qǐng)品種經(jīng)過綜合組專家評(píng)估療效，安全性，價(jià)格，臨床迫切性等因素后能出線來到談判桌前的一關(guān)，從722個(gè)到162個(gè)，淘汰率高達(dá)78%！絕對(duì)比談判成功率低得多。今年還有一個(gè)新做法是把已經(jīng)在醫(yī)保目錄內(nèi)且年銷售額大于10億的獨(dú)家產(chǎn)品，但過去未經(jīng)歷談判品種拿出來談判，而且降幅跟新藥談判基本一致。受影響較大的是丁苯酞和幾個(gè)重要注射液，因?yàn)樯鲜幸丫?，降價(jià)并不會(huì)帶來多少額外使用。相關(guān)官員在媒體采訪中表示類似做法還會(huì)繼續(xù)，10億的門檻也不是定死的。官員對(duì)今年入選品種價(jià)格降幅相對(duì)不大的解釋也說了談判不簡單追求絕對(duì)降幅，更看重藥品本身的臨床特點(diǎn)，市場(chǎng)稀缺性，國際價(jià)格和總治療成本。過于追求絕對(duì)降幅會(huì)變相鼓勵(lì)企業(yè)虛高定價(jià)，對(duì)上市初期良心定價(jià)的企業(yè)就不友好了。對(duì)于最敏感的價(jià)格測(cè)算，因?yàn)橹还剂司C合測(cè)算原則而具體公式不得而知。對(duì)于生產(chǎn)成本較高而且需要顧及國際市場(chǎng)價(jià)格的外資藥企，來說對(duì)納入醫(yī)?？梢钥焖俜帕炕蛘呱a(chǎn)成本較低且國際價(jià)格差距小的品種相對(duì)容易談判成功，但總體靈活性就遠(yuǎn)不如在本土生產(chǎn)和銷售的國內(nèi)企業(yè)。從今年醫(yī)保目錄入選的品種來看，我認(rèn)為突出了以下特點(diǎn)：貼近臨床需求和產(chǎn)品技術(shù)含量，對(duì)臨床急需藥品目錄和新冠防治藥品納入較多，相比原省級(jí)醫(yī)保增補(bǔ)目錄中形形色色的產(chǎn)品納入比例較低，證實(shí)了評(píng)審專家學(xué)術(shù)把關(guān)的嚴(yán)謹(jǐn)性；扶持創(chuàng)新尤其是本土創(chuàng)新，今年剛上市的新藥也有16個(gè)就被納入，此次對(duì)本土藥企和研發(fā)型創(chuàng)新藥公司產(chǎn)品納入比例高于去年，以西藥為例，目錄內(nèi)調(diào)入的13個(gè)品種有10個(gè)是本土企業(yè)生產(chǎn)，談判調(diào)入的66個(gè)品種中本土企業(yè)占了30個(gè)（來自研發(fā)型創(chuàng)新藥公司的有7個(gè)）。品類覆蓋齊全，確保各種疾病都有可負(fù)擔(dān)的特效藥物，例如免疫，少見腫瘤，兒科和精神科等，還包括屬于罕見病用藥的西尼莫德，安立生坦和氘丁苯那嗪。在今年納入醫(yī)保的西藥品種中，除了大家關(guān)注的PD-1產(chǎn)品，放量前景較大的品種還有治療肝癌的侖伐替尼，治療特應(yīng)性皮炎的度普利尤單抗，治療銀屑病的蘇金單抗，治療紅斑狼瘡的貝利尤單抗，治療腸易激惹癥的利納洛肽，糖尿病的德谷胰島素和度拉糖肽等。這些產(chǎn)品共同特點(diǎn)是療效非常明顯甚至是唯一有效藥物，藥費(fèi)較貴或者需要長期用藥，目前醫(yī)院準(zhǔn)入狀況嚴(yán)重受限，進(jìn)入醫(yī)?？梢砸淮涡越鉀Q上述問題，所以企業(yè)也迫切希望談判成功。醫(yī)保入選只是相當(dāng)于政府給了企業(yè)一張“迪斯尼門票”，在里面待一天能否玩到夠多的精彩項(xiàng)目還需要做足攻略，不然也是空歡喜一場(chǎng)。對(duì)于贏得醫(yī)保準(zhǔn)入的企業(yè)，后續(xù)市場(chǎng)策略直截了當(dāng)，相當(dāng)于站在高處往下打：借國談東風(fēng)加速完成醫(yī)院列名，同步進(jìn)行廣泛地醫(yī)生教育和患者用藥指導(dǎo)。集中公司優(yōu)勢(shì)資源全力投入，三步并成一步走，因?yàn)閲劦挠行谥挥袃赡?，兩年后續(xù)約時(shí)可能面對(duì)再次談判。雖然國談品種進(jìn)醫(yī)院享有優(yōu)先，但此次國談納入品種較多，疊加18和19年的一百多個(gè)品種，醫(yī)院列名的難度仍然是巨大的，尤其是今年才上市的品種。對(duì)于此次醫(yī)保落選產(chǎn)品難度可能就要更大：醫(yī)院準(zhǔn)入可謂難上加難，藥企需要開辟DTP或民營醫(yī)院等院外市場(chǎng)，確保城市市場(chǎng)用藥可及性。鑒于醫(yī)保落標(biāo)，藥企往往會(huì)推出各種慈善贈(zèng)藥項(xiàng)目變相緩解患者經(jīng)濟(jì)壓力，此時(shí)通過合法的方式保持患者用藥依從性就至關(guān)重要，不然自費(fèi)藥患者很容易脫落。注射藥物還需要幫助患者解決外購藥注射問題。最難的是同類競(jìng)品進(jìn)入醫(yī)保而自家產(chǎn)品落選的情況，例如4家未進(jìn)入醫(yī)保的進(jìn)口腫瘤IO藥物和治療銀屑病的古塞奇尤單抗和布羅利尤單抗治療，相當(dāng)于站在山谷往山頂沖鋒。醫(yī)院和醫(yī)生往往傾向于處方已進(jìn)入醫(yī)保產(chǎn)品，競(jìng)品醫(yī)保后的大力度營銷也會(huì)擠壓未入選產(chǎn)品的空間。這時(shí)需要醫(yī)學(xué)部和市場(chǎng)部深入分析產(chǎn)品特點(diǎn)，找到自身產(chǎn)品獨(dú)具優(yōu)勢(shì)的利基市場(chǎng)，同時(shí)去尋找對(duì)手的市場(chǎng)覆蓋盲區(qū)。另外一個(gè)有意思的地方是對(duì)醫(yī)藥行業(yè)影響最大的三個(gè)目錄：醫(yī)保目錄，基藥目錄，集采目錄三者并不等同，特別是醫(yī)保品種只要有兩家仿制品過評(píng)照樣進(jìn)入集采再次降價(jià)，不在醫(yī)保的產(chǎn)品也可以集采，這三個(gè)目錄的微妙關(guān)系也值得藥企仔細(xì)研究。
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