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又一款兒童明星藥被叫停禁用于4歲以下兒童!這些藥也要慎用

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正文開始

就在昨天下午,藥監(jiān)局又放大招了!

一款兒童常用的注射液: 雙黃連注射液,也被果斷拉入了兒童禁藥黑名單!

國家藥監(jiān)局明確要求: 4 周歲及以下兒童、孕婦禁用雙黃連注射劑!

(來源:CFDA)

在本次公告中,藥監(jiān)局指出“根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全......”對雙黃連注射液的藥物說明書進行了再次修訂。

那么雙黃連注射液的不良反應(yīng)究竟什么呢?

雙黃連注射液

曾發(fā)生多例不良反應(yīng)事件

雙黃連注射液在兒科的應(yīng)用很普遍,它的成分為:

金銀花、黃芩、連翹提取物等中藥成分。

無論是兒童咽炎、扁桃體炎,還是肺炎、氣管炎的治療中,都能見到它的身影。

然而,就這樣一款兒童明星藥,卻早在17年前,就開始不斷有不良反應(yīng)的病例報告。

2001 年 ,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心首次通報了雙黃連注射劑引起的過敏反應(yīng)。

2009 年,雙黃連注射液發(fā)生不良事件,全國接連發(fā)生多起注射雙黃連注射液后發(fā)生不良反應(yīng)致死病例。

(來源:中國政府網(wǎng))

因此在2009年,衛(wèi)生部及國家藥監(jiān)督局先后叫停了多家藥廠生產(chǎn)的雙黃連注射液。

此外,在近些年的國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年報中,雙黃連注射液一直“名列前茅”。

我們來看下2012年國家公布的藥品不良反應(yīng)年報:

(來源:國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心)

也就是說,在中成藥的不良反應(yīng)報告中,前20位均為中藥注射劑,而其中“雙黃連注射液”的不良反應(yīng)報告“名列第三”!

再看2013年的年報,“雙黃連注射液”在不良反應(yīng)中仍“名列第三”!

(來源:國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心)

2014年、2015年的結(jié)果也同樣,雙黃連注射液的不良反應(yīng)報告數(shù)均“名列前茅”!

(來源:國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心)

終于,在連續(xù)多年的不良反應(yīng)事件頻發(fā)后,國家藥監(jiān)局在昨天果斷禁用了雙黃連注射劑。

雙黃連注射液被永遠(yuǎn)拉入了兒童用藥黑名單!

除了它

這些中藥注射劑都別給孩子用!

1.茵梔黃注射液

2016年,CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)正式發(fā)布公告,明確要求:

“禁止嬰幼兒使用茵梔黃注射液”!

(來源:CFDA官網(wǎng))

2.喜炎平注射液

喜炎平注射液,也是一種兒科常用藥。

作為一種中藥,其主要成分是穿心蓮內(nèi)脂磺化物,說明書上標(biāo)注的作用為“清熱解毒,止咳止痢”。

在臨床上,多用于支氣管炎、扁桃體炎和細(xì)菌性痢疾等疾病。

甚至被《手足口病診療指南》、《甲型H1N1流感診療方案》及《發(fā)熱伴血小板減少綜合癥防治指南》列為推薦用藥。

然而,世界衛(wèi)生組織在《手足口病臨床和公共衛(wèi)生應(yīng)對指南》中明確指出:

手足口病臨床治療以對癥支持為主,沒有針對性的抗病毒藥物,當(dāng)然也沒有推薦任何中藥。

而且,喜炎平注射液的不良反應(yīng)事件一直在高發(fā),涉及兒童患者也很多。

據(jù)2011年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告,喜炎平注射液的不良反應(yīng)報告高達1476例。

其中涉及14歲以下兒童患者的病例報告高達1048例,占整體報告的71.00%,其中嚴(yán)重報告28例,占整體嚴(yán)重報告57.14%。

兒童主要的不良反應(yīng)表現(xiàn)為:過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、紫紺、呼吸困難等。

喜炎平注射液所導(dǎo)致的過敏性休克病例共10例,其中5例均為兒童患者。

終于,在2017年9月23日,國家藥監(jiān)局果斷發(fā)出“停止使用,立即召回”的通知!

(來源:CFDA官網(wǎng))

“因江西青峰藥業(yè)生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅、黑龍江、江蘇等地共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng),CFDA責(zé)令所有醫(yī)療機構(gòu)立即停用,立即召回相應(yīng)批號的產(chǎn)品?!?/p>

3.炎琥寧、穿琥寧注射液

和喜炎平的成分類似,炎琥寧/穿琥寧注射劑的主要成分均為穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯單鉀鹽,多用于病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染的治療。

以炎琥寧為例,根據(jù)CFDA于2009年發(fā)布的有關(guān)炎琥寧注射液不良反應(yīng)的信息通報,提示炎琥寧注射劑的不良反應(yīng)報告數(shù)和嚴(yán)重報告數(shù)逐年上升,且嚴(yán)重過敏反應(yīng)問題比較突出。

(來源:CFDA官網(wǎng))

據(jù)統(tǒng)計,6歲以下兒童的不良反應(yīng)報告占總報告的40%以上,兒童不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為:過敏性休克、過敏樣反應(yīng),呼吸困難等嚴(yán)重過敏反應(yīng)為主。

因此在2009年的藥品不良反應(yīng)信息通報中,CFDA明確建議:

炎琥寧、穿琥寧注射液兒童慎用!

(來源:CFDA官網(wǎng))

中藥注射劑

沒你想的那么安全

如果你回看下文首的不良反應(yīng)監(jiān)測年報,就會發(fā)現(xiàn),在歷年的中成藥不良反應(yīng)報告中,中藥注射劑所造成的不良反應(yīng)幾乎一直“高居榜首”!

比如,2012 年國家公布的藥品不良反應(yīng)年報中,排名前 20 位的中成藥就均為中藥注射劑。

中藥注射劑絕大多都沒有經(jīng)過藥理學(xué)、毒理學(xué),以及臨床應(yīng)用的評價和安全性研究,在使用過程中,很容易引起過敏、發(fā)熱甚至休克的不良反應(yīng)。

我們通常認(rèn)為的中藥安全,無副作用,實際只是研究不明,壓根不清楚而已。

雖然用任何藥都有風(fēng)險,但我們還是要盡量選療效確切、安全性更好的藥物,而不是將寶寶至于未知的風(fēng)險中。

常用的非處方藥物

在我們發(fā)了被藥監(jiān)局禁用于兒童的柴胡,和艾暢被注銷的文章后,很多人都在說,這些藥都用過,現(xiàn)在都不知道該怎么用藥了。首先要知道的是,很多疾病都是自愈性疾病,本身是不需要用藥的。但也不是說什么藥也不能用,有一些藥只要合理使用,也是相對安全的,今天月寶就為大家整理出一些比較常用的非處方藥物。

1.退燒藥

可以用“對乙酰氨基酚”或者“布洛芬”的混懸滴劑/混懸液。常用的是泰諾林(成分是對乙酰氨基酚)和美林(成分是布洛芬)。這兩種藥在劑量合適的前提下,用于寶寶退燒一般都是很安全的。如果寶寶有“蠶豆病”,要使用布洛芬,避免用對乙酰氨基酚(可能引起溶血)。

對乙酰氨基酚用于兩個月以上嬰兒,布洛芬用于六個月以上,兩種藥物二選一。這兩者交替使用退燒效果更好,但不建議一起吃的原因是害怕家長弄混,如果孩子高燒不退,要在醫(yī)生指導(dǎo)下再交替使用。還需要注意的是,很多藥物里都有“對乙酰氨基酚”這種成份,吃要前一定要看清成份,避免吃重復(fù)后導(dǎo)致過量。

2.祛痰、止咳藥

美國兒科學(xué)會建議6六歲以下不要使用止咳藥。祛痰藥和止咳藥如需使用,最好在醫(yī)生指導(dǎo)下用,尤其是4歲以下寶寶。如果要給寶寶祛痰,相對安全的藥物是祛痰的“氨溴索”(一般商品名是沐舒坦)或“氨溴特羅”(一般商品名是易坦靜)。

從安全性角度來說,最好選擇單一成分的藥物沐舒坦,服用沐舒坦要避免同時服用止咳藥,因為化痰藥是稀釋痰液,需要通過咳嗽咳出,如果止咳的反而不利于痰液排除,還有窒息風(fēng)險。易坦靜與沐舒坦相比多了一個平喘的藥物成份克倫特羅,如果孩子咳痰合并了喘息癥狀可以在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用易坦靜。

右美沙芬是唯一一種非處方止咳藥,是中樞性鎮(zhèn)咳藥,不建議4歲以下孩子吃的,但相比很多有效成分是可待因的中成藥,右美沙芬又稍微安全一些。

很多家長之前留言說,孩子咳嗽很難受怎么能忍住不給孩子止咳呢?其實咳嗽只是癥狀,我們需要找到引起咳嗽的原因來進行治療,比如遵醫(yī)囑服用抗生素、抗過敏藥、或化痰藥等,而不是一味的去止咳。

3.抗過敏藥

氯雷他定或者西替利嗪。適用于過敏性鼻炎、過敏性咳嗽、過敏性濕疹,蚊蟲叮咬后過敏、食物過敏等。

氯雷他定用于兩歲以上,西替利嗪用于六個月以上,兩種藥物二選一,需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

4.生理鹽水滴鼻劑

感冒、鼻炎時出現(xiàn)的鼻塞、流涕,可使用生理鹽水鼻腔噴霧劑緩解,起濕潤鼻腔、清理鼻涕的作用。

5.便秘

開曬露或乳果糖。開塞露是肛門用藥,如果寶寶大便干硬,排便困難,可短期內(nèi)使用,不建議長期用,可能會形成依賴性。

乳果糖是口服用藥,可以用于治療慢性功能性便秘。

6.腹瀉

腹瀉時主要是防止脫水,可口服補鹽液,同時補鋅可以減少腹瀉天數(shù)和嚴(yán)重程度,也可以預(yù)防后續(xù)并發(fā)癥。世界衛(wèi)生組織的建議是母親或其他照護者和醫(yī)護工作者應(yīng)該每天為腹瀉兒童提供20毫克(mg)的鋅劑,連續(xù)10-14天(不足6月齡的嬰兒每天提供10mg)。

蒙脫石散可能可以縮短腹瀉時間2-3天,但應(yīng)對其的研究質(zhì)量不高,所以可用可不用。

7.口服補液鹽

口服補液鹽用于預(yù)防、治療脫水。寶寶發(fā)燒、腹瀉時適用。一般來說,藥店有3種型號的補液鹽:“口服補液鹽Ⅰ”、“口服補液鹽Ⅱ”和“口服補液鹽Ⅲ”。這三種補液鹽的糖鹽配比不同,建議購買補液鹽Ⅲ,按說明書沖調(diào)即可。補液鹽Ⅰ和補液鹽Ⅱ的滲透壓對寶寶來說有點高,如果買了這兩種,在沖泡的時候,按照說明書規(guī)定的1.5倍沖水(比如說明書規(guī)定是1包配500毫升的水,實際需要1包配750毫升水)

8.益生菌

益生菌有調(diào)節(jié)人體腸道菌群平衡的作用,對腹瀉有一定幫助。但不建議長期服用。

9.濕疹

濕疹在保證保濕的情況下,可以使用激素類藥物治療,只要使用劑量合適,對寶寶也是很安全的,相比那些不知道加了多少激素的中成藥,直接使用激素更清楚使用了多少量。

弱效類的激素1% 的氫化可的松,和弱中效果的激素0.1% 的丁酸氫化可的松都可以使用。如果擔(dān)心停藥以后反復(fù)的話,不要寶寶一好就停藥,需要在醫(yī)生指導(dǎo)下減量逐漸停藥。

10.外用止癢藥

推薦爐甘石洗液。長痱子、蚊蟲叮咬后皮膚瘙癢,可以外用爐甘石洗劑,搖勻后取適量涂于患處,注意避開皮膚破損處。

11.紗布、棉簽、消毒液、創(chuàng)口貼

碘伏。寶寶都喜歡“探險”,小擦傷是難免的。小傷口可用碘伏消毒,然后貼上透氣創(chuàng)可貼,防止傷口被再次污染。

12.外用抗生素

百多邦和紅霉素軟膏,這兩種都是外用抗生素,不含激素,適用于皮膚感染、寶寶大便干燥導(dǎo)致肛裂部位等。母乳喂養(yǎng)的寶媽如果出現(xiàn)乳頭皸裂也可使用,下次喂奶前洗掉。

13.眼部用藥

紅霉素眼膏,適應(yīng)癥為結(jié)膜炎、沙眼及眼外部感染。如果寶寶眼角有黃色分泌物,懷疑是細(xì)菌感染,可以用紅霉素眼膏。方法是撥開下眼皮,涂在下眼皮內(nèi)側(cè),閉上眼睛,隨著眼球轉(zhuǎn)動,藥物就均勻分布了。鼻腔有破潰時,也可以涂抹紅霉素眼膏。

最后提醒一下各位,另外給寶寶用藥前一定要仔細(xì)!仔細(xì)!仔細(xì)!看說明書,特別是以下幾點:

1、有效成分:一些藥物,特別是復(fù)方感冒藥(不建議給寶寶吃成分復(fù)雜的復(fù)方藥物),往往有很多中成份,如果不注意識別,很有可能會過量,比如之前說的“對乙酰氨基酚”,很多藥物里面都有,過量服用的話對肝臟有損傷。

2、使用劑量和方法:兒童用藥很多是按照毫克來計算的,需要根據(jù)孩子的體重或月齡來計算。除了服用劑量,服用次數(shù)也要看清。如果自己不會使用,需要在醫(yī)生或藥劑師的指導(dǎo)下使用。

3、不良反應(yīng)、禁忌癥和注意事項:不建議使用不良反應(yīng)為“尚不明確”的藥物,不良反應(yīng)越詳細(xì),說明其經(jīng)過了充分的驗證,安全性更好。禁忌癥需要注意是否適合自己,區(qū)別“禁用”“忌用”和“慎用”。注意事項也要認(rèn)真閱讀,這樣能知道什么情況需要怎樣處理。

4、有效期:如果在家里備藥,一定要注意藥品保質(zhì)期,過期的藥物切記不要使用!

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