基于哮喘慢病管理平臺(tái)觀察
穴位貼敷后皮膚反應(yīng)對(duì)支氣管哮喘的影響
秦 珊1，徐 斌2，吳文忠1，
馮鑫鑫3，黃亞威4，奚晗清1，劉成勇1
（南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院1針灸康復(fù)科，4藥學(xué)部；2南京中醫(yī)藥大學(xué)針?biāo)幗Y(jié)合教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室；3寧波市中醫(yī)院針灸科）
支氣管哮喘是一種氣道慢性非特異性炎性疾病，具有全球高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率、難以滿意控制等特點(diǎn)。研究表明，穴位貼敷防治支氣管哮喘安全有效，其療效與局部是否出現(xiàn)皮膚反應(yīng)及皮膚反應(yīng)程度關(guān)系密切。既往臨床研究常采用填寫紙版哮喘記錄卡或電話隨訪方式記錄穴位貼敷后皮膚反應(yīng)，耗時(shí)費(fèi)力，且臨床研究數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性差，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)效率較低。本研究通過建立哮喘慢病管理平臺(tái)（軟件著作權(quán)登記號(hào)：2020SR0290527），運(yùn)用穴位貼敷治療支氣管哮喘，在線觀察穴位貼敷后局部皮膚反應(yīng)，探討其對(duì)臨床療效的影響，現(xiàn)報(bào)告如下。
標(biāo)準(zhǔn)
診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘學(xué)組與中華醫(yī)學(xué)會(huì)全科醫(yī)學(xué)分會(huì)制定的《中國(guó)支氣管哮喘防治指南（基層版）》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
納入標(biāo)準(zhǔn)
①符合支氣管哮喘的診斷標(biāo)準(zhǔn)；
②年齡18~75歲，會(huì)使用智能手機(jī)；
③臨床分期為哮喘緩解期，且最近１年哮喘發(fā)作≥２次；
④自愿參加本研究并簽署知情同意書。
排除標(biāo)準(zhǔn)
①合并有慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺疾病、支氣管擴(kuò)張、胸膜病變；
②合并肝、腎、造血系統(tǒng)、惡性腫瘤及精神病等嚴(yán)重原發(fā)性疾?。?/p>
③血糖未經(jīng)控制的糖尿病患者；
④近1個(gè)月內(nèi)使用過穴位貼敷或其他相關(guān)治療藥物（如布地奈德、信必可都保等）；
⑤過敏體質(zhì)或皮膚對(duì)膠布、研究藥物和輔料過敏；
⑥貼敷處皮膚破損，或有如皮膚病等疾病影響到局部穴位貼敷；
⑦哺乳期、妊娠期或備孕婦女。
治療方法
藥物配伍組方源自南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院針灸康復(fù)科經(jīng)驗(yàn)方，將白芥子、延胡索、細(xì)辛、甘遂、麻黃、葶藶子、肉桂、丁香和豬牙皂粉末分別過80目篩，按2︰2︰1︰1︰1︰1︰1︰1︰1混合均勻，加生姜汁調(diào)配，制作成直徑10mm的圓形藥丸，每貼含藥物3g。將制備好的藥丸貼敷于患者定喘、肺俞、心俞、脾俞、腎俞穴，入伏后每隔7d貼敷1次，每次貼敷6h，共貼敷4次。
貼敷完成第2天，患者通過哮喘慢病管理平臺(tái)在線記錄皮膚反應(yīng)情況，包括有無反應(yīng)、紅斑、瘙癢、斑疹、水泡5個(gè)選項(xiàng)。研究者在患者入組前對(duì)哮喘慢病管理平臺(tái)的使用進(jìn)行講解培訓(xùn)，并對(duì)未及時(shí)在線記錄者進(jìn)行電話提醒。
觀察指標(biāo)
（1）哮喘發(fā)作次數(shù)：
指過去1年喘息、氣急、胸悶或咳嗽等癥狀突然發(fā)生或癥狀加重，伴有呼氣 流量降低的次數(shù)總和?；颊哂谥委熐昂椭委熃Y(jié)束1年后通過哮喘慢病管理平臺(tái)哮喘日記在線記錄哮喘發(fā)作情況。
（2）哮喘控制測(cè)試量表（ACT）評(píng)分：
用于評(píng)估哮喘控制程度?？偡肿罡邽?5分，為完全控制；20~24分為控制良好；＜20分為未控制。患者于治療前和治療結(jié)束1年后通過哮喘慢病管理平臺(tái)在線填寫ACT。
（3）哮喘生活質(zhì)量問卷（AQLQ）評(píng)分：
用于評(píng)估哮喘患者的生活質(zhì)量，包括活動(dòng)受限、哮喘癥狀、心理狀況、對(duì)刺激源的反應(yīng)、對(duì)自身健康的關(guān)心5個(gè)方面，共35條項(xiàng)目。按5分制評(píng)分，1分為最差，5分為最好。患者于治療前和治療結(jié)束1年后通過哮喘慢病管理平臺(tái)在線填寫AQLQ。
療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
于治療結(jié)束1年后參照《新藥（中藥）治療支氣管哮喘臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)定療效。
臨床痊愈：不需任何平喘藥物，病情穩(wěn)定1年以上；
顯效：偶用平喘藥物而緩解；
有效：喘息癥狀有所減輕，但時(shí)常仍需藥物治療，或緩解期延長(zhǎng)，發(fā)作次數(shù)減少，發(fā)作時(shí)間縮短；
無效：癥狀無改善。
結(jié)果
治療結(jié)束1年后，兩組患者哮喘發(fā)作次數(shù)較治療前減少（P＜0.001），ACT評(píng)分與AQLQ活動(dòng)受限、哮喘癥狀、心理狀況、對(duì)刺激源的反應(yīng)、對(duì)自身健康的關(guān)心各分項(xiàng)評(píng)分及總分均較治療前升高（P＜0.001）；有皮膚反應(yīng)組患者哮喘發(fā)作次數(shù)少于無皮膚反應(yīng)組（P＜0.05），ACT評(píng)分與AQLQ各分項(xiàng)評(píng)分及總分均高于無皮膚反應(yīng)組（P＜0.05，P＜0.01）。有皮膚反應(yīng)組總有效率為82.1%（23/28），優(yōu)于無皮膚反應(yīng)組的67.7%（21/31，P＜0.05）。
討論
本研究構(gòu)建的哮喘慢病管理平臺(tái)在病史采集、病例隨訪、患者管理、數(shù)據(jù)保存與導(dǎo)出和健康宣教等方面具有優(yōu)勢(shì)。通過慢病管理平臺(tái)可建立患者電子信息檔案，并進(jìn)行平臺(tái)培訓(xùn)，考核合格后患者可在線記錄皮膚反應(yīng)、填寫哮喘日記及自評(píng)量表；研究者可在后臺(tái)在線查看患者哮喘日記、自評(píng)量表結(jié)果，如發(fā)現(xiàn)填寫錯(cuò)誤，可及時(shí)電話聯(lián)系讓其修正，并定期推送健康宣教知識(shí)，督促患者及時(shí)記錄信息。通過哮喘慢病管理平臺(tái)加強(qiáng)患者與研究者溝通，可提高患者的依從性。本研究結(jié)果表明，哮喘慢病管理平臺(tái)運(yùn)行良好，在線記錄皮膚反應(yīng)、哮喘日記及自評(píng)量表，較傳統(tǒng)紙版哮喘日記、電話隨訪更便捷、高效，研究病例數(shù)據(jù)自動(dòng)導(dǎo)出，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)效率及準(zhǔn)確率明顯提高。
本研究結(jié)果初步表明，穴位貼敷治療哮喘的臨床療效與穴位貼敷后是否出現(xiàn)皮膚反應(yīng)有關(guān)，但有研究提示并非皮膚反應(yīng)越強(qiáng)，療效越顯著，適度的皮膚反應(yīng)即可達(dá)到良好的療效。國(guó)內(nèi)學(xué)者圍繞穴位貼敷后皮膚反應(yīng)與臨床療效之間的相關(guān)性做了較多研究，研究表明，穴位貼敷后有皮膚反應(yīng)的支氣管哮喘患者AQLQ評(píng)分高于無皮膚反應(yīng)者，同時(shí)咳喘評(píng)分、哮鳴音評(píng)分及哮喘發(fā)作次數(shù)明顯減少。但由于哮喘慢病臨床研究周期長(zhǎng)、自評(píng)量表多、回顧性電話隨訪缺乏準(zhǔn)確性，故本研究基于哮喘慢病管理平臺(tái)進(jìn)行臨床研究，從而提高研究效率和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，結(jié)果也證實(shí)在減少哮喘發(fā)作次數(shù)，改善哮喘患者ACT、AQLQ評(píng)分方面，穴位貼敷后有皮膚反應(yīng)組要優(yōu)于無皮膚反應(yīng)組，與既往研究結(jié)果一致。
支氣管哮喘屬中醫(yī)學(xué)“哮病”范疇，病位在肺，與肝、脾、腎、心相關(guān)，病機(jī)當(dāng)屬宿痰內(nèi)伏于肺，痰氣相互搏擊氣道而致喉中哮鳴。本研究穴位貼敷治療哮喘藥物配伍組方為南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院針灸康復(fù)科經(jīng)驗(yàn)方，由白芥子、延胡索、細(xì)辛、甘遂、麻黃、葶藶子、肉桂、丁香和豬牙皂組成，選用定喘、肺俞、心俞、脾俞及腎俞進(jìn)行貼敷，以白芥子、細(xì)辛、甘遂等味辛性溫、通經(jīng)絡(luò)、善走竄之藥物刺激背俞穴，達(dá)到溫肺、化痰、平喘之功效。研究表明，穴位貼敷作用機(jī)制可能與刺激支氣管哮喘患者力敏腧穴有關(guān)；發(fā)泡灸的灸瘡與臨床療效密切相關(guān)，發(fā)泡原因主要由于白芥子含有白芥子甙，其走竄和穿透性較強(qiáng)，通過透皮作用易產(chǎn)生紅斑、瘙癢、斑疹、水泡等皮膚反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)研究表明，穴位貼敷對(duì)支氣管哮喘的作用機(jī)制可能通過調(diào)節(jié)肺組織瞬時(shí)受體電位香草酸亞型1（TRPV1），降低哮喘中的氣道高反應(yīng)性；也可能通過降低血清轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β1（TGF-β1）和尾加壓素Ⅱ（UⅡ）含量，從而改善氣道功能。
來源：秦珊,徐斌,吳文忠,馮鑫鑫,黃亞威,奚晗清,劉成勇.基于哮喘慢病管理平臺(tái)觀察穴位貼敷后皮膚反應(yīng)對(duì)支氣管哮喘的影響[J].中國(guó)針灸,2021,41(11):1221-1224+1247.
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