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中國(guó)人從神農(nóng)嘗百草開始就有保健養(yǎng)生，防病于未然的習(xí)慣，但數(shù)千年的封建統(tǒng)治，使這一習(xí)慣成為了帝王將相、達(dá)官顯貴的專利，普通大眾以生存為基本需求，養(yǎng)生幾乎是一種奢望^[1-2]。

新中國(guó)成立后的30多年，中藥健康食品發(fā)展緩慢，自20世紀(jì)80年代以來，中國(guó)傳統(tǒng)的中藥保健品行業(yè)開始正式起步。幾經(jīng)波折，中國(guó)保健品行業(yè)經(jīng)過逐級(jí)更新?lián)Q代，漸漸走向成熟^[3]。進(jìn)入21世紀(jì)，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，尤其是中國(guó)改革開放30多年帶來經(jīng)濟(jì)社會(huì)的極大發(fā)展，人們的養(yǎng)身與健康意識(shí)逐步增強(qiáng)，生活觀念發(fā)生了巨大的改變，養(yǎng)生保健原作為一種很高的需求，逐漸成為普通民眾的基本需求。養(yǎng)生保健業(yè)也將成為21世紀(jì)最活躍、最具希望的朝陽產(chǎn)業(yè)。特別是“健康中國(guó)”作為“十三五”規(guī)劃的重要目標(biāo)的提出，《中醫(yī)藥法》的頒布等一系列國(guó)家策略，更是給保健品發(fā)展提供了極大空間。保健品到底如何發(fā)展，什么樣的保健品才是真正適合市場(chǎng)與健康需求，從保健品的發(fā)展階段進(jìn)行分析，可部分地反映出各時(shí)代生活需要的健康食品特色^[4]。

美國(guó)經(jīng)濟(jì)學(xué)家保羅·皮爾澤把全球范圍保健需求的迅速增長(zhǎng)所帶來的財(cái)富流動(dòng)稱為“財(cái)富第5波”：人類對(duì)養(yǎng)生保健長(zhǎng)壽的需求是不可逆轉(zhuǎn)的大潮流和大趨勢(shì)。對(duì)于中國(guó)來說，一個(gè)快速發(fā)展的社會(huì)，高速增長(zhǎng)的經(jīng)濟(jì)使百姓生活日益富裕，將緊隨世界性健康需求強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)的步伐，而使保健品行業(yè)充滿商機(jī)和誘惑。2014年保健品的銷售總額已達(dá)到1 858億元，到2020年醫(yī)藥大健康行業(yè)更會(huì)達(dá)到驚人的8萬億元[5]。中國(guó)的保健品行業(yè)是最具投資價(jià)值的行業(yè)之一，而到底哪類保健品能成為將來幾年內(nèi)的重磅產(chǎn)品，給企業(yè)帶來第5波財(cái)富——健康財(cái)富，是眾多投資者孜孜以求和正在探尋的。

1  中國(guó)保健食品發(fā)展歷史概述

1.1  第1代保健食品

第1代保健食品主要為以原形為主的產(chǎn)品，例如人參、天麻、冬蟲夏草、鹿茸等。它們多數(shù)是具有悠久歷史的老字號(hào)藥材行的產(chǎn)品，如北京同仁堂、上海雷允上、杭州胡慶余堂，尖峰仁壽堂等均有這類產(chǎn)品。這一代保健食品已經(jīng)有幾千年的歷史，并且以后還將繼續(xù)存在。這些健康產(chǎn)品基本不用進(jìn)行市場(chǎng)宣傳，已經(jīng)家喻戶曉，市場(chǎng)靠的是質(zhì)量和信譽(yù)，銷售形式也是傳統(tǒng)的店面銷售。產(chǎn)品大多為人參、鹿茸、冬蟲夏草、蛤蚧、海馬、蛤士蟆等，或是其簡(jiǎn)單加工炮制品等。

這一代保健食品有如下特點(diǎn)：（1）基本不破壞原來的形態(tài)，消費(fèi)者或?qū)＜铱梢愿鶕?jù)產(chǎn)品外形辨別；（2）使用時(shí)以煲湯、泡酒等為主要方式；（3）稍作加工，如切片等。這一代健康食品的代表產(chǎn)品有同仁堂參茸等。

1.2  第2代保健食品

1985年左右，第2代保健食品開始出現(xiàn)。第2代保健食品主要以多種營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品為主。根據(jù)不同營(yíng)養(yǎng)素以及中藥的各種功能推斷該食品的保健功效，在未經(jīng)任何功能性實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)的情況下，進(jìn)行其功效的推廣宣傳。這些產(chǎn)品的銷售主要靠各種廣告宣傳，當(dāng)時(shí)絕大多數(shù)廣告將幾乎全部保健食品夸張成包治百病的神藥（那個(gè)時(shí)代的廣告法規(guī)不規(guī)范），而恰恰那時(shí)消費(fèi)者對(duì)保健食品知識(shí)的了解也缺乏，對(duì)廣告中所宣稱的內(nèi)容深信不疑，從而出現(xiàn)了人們對(duì)保健食品需求的激劇增長(zhǎng)、保健食品市場(chǎng)急速擴(kuò)張的現(xiàn)象。然而，由于沒有得到科學(xué)證實(shí)，這些保健產(chǎn)品所宣稱的保健功能往往不能達(dá)不到相應(yīng)效果，給消費(fèi)者的思想上造成了極大的混亂，使消費(fèi)者對(duì)保健食品的態(tài)度由堅(jiān)信不疑轉(zhuǎn)為基本不信，給保健食品的發(fā)展造成了極大地信任危機(jī)。這一畸形發(fā)展也注定了這一代保健食品的不合法性和短命性，從而直接導(dǎo)致了20世紀(jì)90年代保健食品市場(chǎng)發(fā)展的大倒退。

這一代健康食品的特點(diǎn)：（1）在沒有確切的科學(xué)依據(jù)的情況下，過分夸大產(chǎn)品的功效；（2）品牌擴(kuò)張度和產(chǎn)品的品質(zhì)不能達(dá)到同步；（3）產(chǎn)品的功效沒有一個(gè)科學(xué)確切的評(píng)價(jià)體系；（4）口服液形式的保健品開始在市場(chǎng)出現(xiàn)。

這一代健康食品的代表品牌有太陽神口服液、中華鱉精等。誕生于1988年的太陽神口服液，產(chǎn)品本質(zhì)上就是一種營(yíng)養(yǎng)液，在1996年《保健食品管理辦法》頒布前，其屬于一種營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品。中華鱉精也是這個(gè)階段健康食品的代表，由當(dāng)年紅極一時(shí)的馬家軍為其代言廣告，在當(dāng)年的產(chǎn)品概念深入人心。

1.3  第3代保健食品

第3代保健食品是由國(guó)家正式認(rèn)可的相關(guān)機(jī)構(gòu)經(jīng)過動(dòng)物和人體試驗(yàn)，證明其具有促進(jìn)某項(xiàng)生理功能，經(jīng)政府監(jiān)管部門批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的保健食品。在這個(gè)時(shí)期，雖然保健食品的保健功能均通過嚴(yán)格的科學(xué)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行功效驗(yàn)證，但對(duì)保健食品的作用機(jī)制尚未完全清楚，保健食品中哪些有效成分（功能因子）在起作用也不甚了解。目前市場(chǎng)上的許多保健食品就屬于這類產(chǎn)品，批準(zhǔn)的部門也不相同：有些由衛(wèi)生部批準(zhǔn)，有些由食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。依舊缺乏更進(jìn)一步的科學(xué)依據(jù)，特別是機(jī)制方面。所以盡管國(guó)家按規(guī)定審批通過了1萬多個(gè)保健食品上市，但是該行業(yè)的市場(chǎng)也只是在調(diào)整之中，依然沒有走出市場(chǎng)低谷。

這一代保健食品的特點(diǎn)包括：（1）產(chǎn)品的功效有一定的科學(xué)依據(jù)；（2）產(chǎn)品功效因子的基礎(chǔ)功效沒有更加確切的試驗(yàn)數(shù)據(jù)；（3）保健食品的種類繁多。這一類產(chǎn)品的代表有排毒養(yǎng)顏膠囊、海王金牡蠣、延生護(hù)寶液等。

1.4  第4代保健食品

第4代保健食品是明確了產(chǎn)品中的有效成分（或稱為功能因子）的化學(xué)結(jié)構(gòu)及其量，其保健功能的作用機(jī)制也基本得以闡明的一類保健品。這些有效成分在現(xiàn)有的科學(xué)技術(shù)條件下，可通過一定的手段提取分離出來，也可經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)的方法進(jìn)行定性或定量檢測(cè)。這樣保健食品的保健功能不僅可得到保證，也消除了可能的副作用，同時(shí)為這代保健食品的確認(rèn)提供了可靠的檢驗(yàn)方法。這一代產(chǎn)品在歐美已經(jīng)暢銷10多年，在中國(guó)開始漸成規(guī)模。以科學(xué)為依據(jù)的研發(fā)與管理開始引導(dǎo)中國(guó)的保健食品行業(yè)真正走出低谷，逐漸進(jìn)入理智而且健康的發(fā)展軌道。

這一代保健食品的特點(diǎn)包括：（1）建立科學(xué)正規(guī)的評(píng)價(jià)體系；（2）提取及檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展促進(jìn)了產(chǎn)品的成熟度；（3）從業(yè)人員的專業(yè)程度保證了產(chǎn)品的品質(zhì)；（4）各種與藥物劑型形態(tài)相同的產(chǎn)品大量出現(xiàn)。

這一代保健食品的代表產(chǎn)品包括：硫酸軟骨素膠囊、葡萄籽膠囊、輔酶Q10片劑等。表1總結(jié)了上述4代產(chǎn)品的特點(diǎn)。

表1 第1～4代保健食品的情況

Table 1  Situationsof 1st—4th generations of health food

2  第5代保健食品的提出

上述4代健康食品在老百姓中的印象總體來說是能治病，這是對(duì)健康食品的最大誤解。保健食品是食品，不是藥物。保健食品不能用于治療疾病，主要用于預(yù)防疾病。第5代保健食品將得到最科學(xué)的詮釋。

以上4代保健品有其各自的特點(diǎn)，但在當(dāng)今時(shí)代，也顯示出了產(chǎn)品本身的很多不足，在這個(gè)時(shí)代大背景下，必然孕育著符合時(shí)代趨勢(shì)的方向性保健食品的出現(xiàn)，這就是第5代保健食品。除了有前4代保健食品的優(yōu)點(diǎn)外，第5代保健食品更有其自身獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)：（1）產(chǎn)品確定的安全性；（2）產(chǎn)品成分明確；（3）產(chǎn)品得到科學(xué)的功效驗(yàn)證；（4）產(chǎn)品在外觀、口感及服用的方便性上都有本質(zhì)性地提高；（5）解除了人們?cè)诜卯a(chǎn)品時(shí)不良的心里暗示；（6）產(chǎn)品的形態(tài)多樣。

因此，第5代保健品可定義為在食品藥學(xué)理論的指導(dǎo)下，采用現(xiàn)代科學(xué)與食品制造加工技術(shù)生產(chǎn)出的功效成分明確、質(zhì)量穩(wěn)定、效果可靠、順應(yīng)消費(fèi)者生理和心理需求的一類保健食品。其改變前幾代特別是第4代產(chǎn)品常以片劑、膠囊等藥品常見形態(tài)作為保健食品形態(tài)的現(xiàn)狀，將保健成分蘊(yùn)含在人們常用的普通食品如餅干糖果、茶、飲料、膏等形態(tài)中，同時(shí)充分根據(jù)人們的喜好、使用習(xí)慣等設(shè)計(jì)包裝、口味、視覺等。這一類產(chǎn)品目前剛剛在歐美國(guó)家興起，其代表產(chǎn)品為花青素軟糖、軟磷脂軟糖、蘋果多酚巧克力等。

第5代保健食品將極大改變?nèi)藗儗?duì)保健食品的感官認(rèn)識(shí)，更加明確保健食品的防病功能，使人們通過較長(zhǎng)時(shí)間的食用，改善人們的身體健康狀況，以達(dá)治“未病”的目的。

在第5代健康食品的開發(fā)方面也有其獨(dú)特之處：原料經(jīng)過科學(xué)嚴(yán)格的篩選，并對(duì)相關(guān)應(yīng)用的原料進(jìn)行科學(xué)的比例搭配，使得產(chǎn)品的功效性有更大程度的保障。另外，優(yōu)良的外觀及口感也是產(chǎn)品必須具備的。通過先進(jìn)的加工技術(shù)及工藝，制造出高品質(zhì)的產(chǎn)品，并且應(yīng)用科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行檢測(cè)。產(chǎn)品的安全性及功效性有獨(dú)立科學(xué)的體系進(jìn)行驗(yàn)證。產(chǎn)品包裝更加安全、方便，易于消費(fèi)者接受；包裝所傳遞的信息既客觀、真實(shí)地向消費(fèi)者詮釋了產(chǎn)品，也沒有過分夸大的語言，尊重了消費(fèi)者的知情權(quán)。

目前市場(chǎng)上第5代健康食品的代表產(chǎn)品有江中集團(tuán)的猴菇餅干^[6]，碧生源的常潤(rùn)茶袋泡茶，石藥集團(tuán)的“果維康”^[7]，浙江尖峰健康科技的藍(lán)莓軟糖，養(yǎng)生堂的成長(zhǎng)快樂軟糖等產(chǎn)品。它們?cè)谝欢ǔ潭壬细纳屏藗鹘y(tǒng)的保健食品形態(tài)，回歸常規(guī)食品形態(tài)，讓消費(fèi)者在身心愉悅的同時(shí)起到了保健的作用，目前均得到了很好的市場(chǎng)反饋^[8-9]。

3  保健食品的質(zhì)量現(xiàn)狀

目前保健食品的質(zhì)量已經(jīng)比之前有了很大的提高，但依舊良莠不齊：（1）最新審批的產(chǎn)品，全部均有有效成分的檢測(cè)指標(biāo)以及安全性成分限量指標(biāo)（農(nóng)殘、重金屬等），基本上保證了產(chǎn)品的效果和安全性。（2）在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定上依舊有缺陷，主要是功效成分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)模糊或過低。例如，很多保健食品的標(biāo)準(zhǔn)就是規(guī)定某類成分的限量，檢測(cè)方式是紫外檢測(cè)，未確定測(cè)定是何種黃酮，從而導(dǎo)致中國(guó)的銀杏提取物產(chǎn)品大量添加低價(jià)的蘆丁以提高成分的量，最后直接導(dǎo)致2015年銀杏葉提取物與終端產(chǎn)品的極端質(zhì)量事件的發(fā)生，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)幾十家廠家進(jìn)行了處罰^[7]。而實(shí)際上目前以多糖、總黃酮、多酚為檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品依舊存在著同樣的問題，有許多產(chǎn)品因?yàn)槎嗵遣缓细?，就添加糊精提高含量。?/span>3）缺乏摻偽成分的檢測(cè)方法，研究不夠深入。特別是對(duì)于減肥，治療便秘、糖尿病類產(chǎn)品，缺乏對(duì)不在配方表中的常規(guī)藥品成分的檢測(cè)，例如對(duì)于減肥類產(chǎn)品，經(jīng)檢查后發(fā)現(xiàn)有企業(yè)在產(chǎn)品中添加西布曲敏，但是否添加大黃、番瀉葉等物質(zhì)檢測(cè)極少。市場(chǎng)上有一種瘦身梅，減肥效果、治療便秘效果不錯(cuò)，市場(chǎng)銷量很好，實(shí)際上這個(gè)瘦身梅經(jīng)過有關(guān)專家仔細(xì)研究后發(fā)現(xiàn)這種梅子使用芒硝水浸泡過，檢測(cè)出了芒硝。

4  保健食品存在的問題

盡管國(guó)家對(duì)規(guī)范保健食品的管理和法規(guī)不斷出臺(tái)，但目前市場(chǎng)上的保健食品問題依舊不少，主要表現(xiàn)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝上：（1）有些產(chǎn)品功效成分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)謹(jǐn)；（2）生產(chǎn)工藝不科學(xué)，目前有許多20年前批準(zhǔn)的保健食品，由于當(dāng)時(shí)的條件所限，按照申報(bào)的生產(chǎn)工藝很難生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，有些企業(yè)就擅自改變生產(chǎn)工藝，是否影響功能無從考證；（3）缺乏從傳統(tǒng)養(yǎng)生古方中挖掘出的保健食品，目前多數(shù)保健品以礦物質(zhì)、氨基酸、維生素為主，而從傳統(tǒng)中醫(yī)藥配方為基礎(chǔ)的保健品數(shù)量不多；（4）目前的保健品還是以藥品形態(tài)（片劑、膠囊）為主。

5  展望

保健食品是食品，不是藥物。保健食品不能用于治療疾病，主要用于預(yù)防疾病。基于這樣的理念，我國(guó)現(xiàn)代保健食品行業(yè)經(jīng)過30多年的摸索與發(fā)展，逐漸走向成熟，第5代保健食品也應(yīng)運(yùn)而生。與前幾代的最大區(qū)別是第5代保健食品“好看，好吃，好用”，并且功效與作用機(jī)制明確，讓消費(fèi)者在身心愉悅地使用的同時(shí)起到預(yù)防保健的作用。在目前“亞健康”人群越來越多，“治未病”呼聲越來越高的背景下，第5代保健品較之前幾代產(chǎn)品將會(huì)有更大的發(fā)展前景。

第5代保健品必將具有以下的發(fā)展趨勢(shì)：（1）以普通食品（飲料，餅干，膏劑等）為主要形態(tài)，味美可口，攜帶方便；（2）專注于以傳統(tǒng)養(yǎng)生理念為接受基礎(chǔ)，適應(yīng)現(xiàn)代人生活習(xí)慣的健康食品，例如美味可口的美容產(chǎn)品玫瑰花膏和益智仁核桃仁為主料的蛋白飲料等；（3）充分注意生產(chǎn)工藝的科學(xué)性、經(jīng)濟(jì)性和環(huán)境保護(hù)等；（4）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較少采用紫外法測(cè)定總黃酮、總多糖，盡量采用HPLC檢測(cè)具體的單體成分；（5）具有防偽性，檢測(cè)相關(guān)物質(zhì)，例如減肥類測(cè)定西布曲明、大黃素、番瀉苷等，保證產(chǎn)品的安全性。

總之，在未來的一段時(shí)間內(nèi)，第1類和第4、5類產(chǎn)品將長(zhǎng)期并存，第2、3類產(chǎn)品將會(huì)逐漸退出市場(chǎng)，特別是第1代和第5代保健食品會(huì)大放異彩。

參考文獻(xiàn)

此文摘自：於洪建, 吳春福. 我國(guó)中藥類保健食品的發(fā)展趨勢(shì) [J]. 中草藥,
2016, 47(18): 3342-3345.