組織培訓(xùn)：
對ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn)，由管代或ISO推行小組組長對成員進(jìn)行培訓(xùn)。（有些是請咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn)，因我實施的幾個體系都沒請咨詢公司，都由自己主導(dǎo)培訓(xùn)，所以我只按我的方式進(jìn)行說明）
培訓(xùn)要達(dá)到的目的：
1、讓成員初步了解ISO9000的基礎(chǔ)知識；
2、讓成員了解ISO推行的過程和步驟；
3、通過組員進(jìn)行宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，在公司內(nèi)形成一種氛圍。
4、讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
以下是供參考的部分培訓(xùn)資料：
第一章：ISO簡介
1. 什麼是ISO?
2. ISO9000是什么? 包涵哪些基本標(biāo)準(zhǔn)?
3. 2000版四項標(biāo)準(zhǔn)族
4. ISO/TC176的簡介
5. ISO的基本精神
6. ISO9000發(fā)展流程圖
7. ISO歷程
8. ISO9001:2000的主要特點
9. 為什么要修訂
10. 修訂的原則是什么
11. ISO9001:2000修訂的歷程
12. ISO9001:2000主要刪增內(nèi)容(94與2000的內(nèi)容對照)
13. 四大產(chǎn)品與六大文件
14. 向新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的步驟與要點
15. 為什麼要導(dǎo)入ISO9000
16. ISO9001:2000的好處
17. 如何導(dǎo)入ISO9001:2000版
18. PDCA的原則
19. 質(zhì)量管理體系“過程”控制體系
20. 八大原則
21. 八大原則在質(zhì)量管理體系中的體現(xiàn)
22. ISO件結(jié)構(gòu)
23. 導(dǎo)入的基本流程
24. 認(rèn)証的基本流程
25. ISO9001:2000版的結(jié)構(gòu)圖
26. ISO導(dǎo)入進(jìn)度表
27. 主要術(shù)語
28. 條款目錄
29. ISO 9001 2000年版與1994年版差異對照表
二、什么是ISO:
1.ISO：1.1 英文名: international standard organization (國際標(biāo)準(zhǔn)組織)。成立時間:1946年.組織總部:在瑞士日內(nèi)瓦.主要工作:從事制訂各類國際標(biāo)準(zhǔn).
2.ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)組織)於1979成立的TC176(質(zhì)量保証技術(shù)委員會)起草制訂有的.
1987年制定出版，1994年修訂、2000年再修訂
三、ISO9000是什么:
是一各種管理模式：是以過程模式為主線進(jìn)行展開的管理模式；
是一種理念:；是如何滿足客戶需求的理念；
是一種方法:是如何建立品質(zhì)保證體系與如何進(jìn)行過程管控的方法.
四、ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)族:
1. ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系------基礎(chǔ)和術(shù)語
2. ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系------要求
3. ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系------指南
4. ISO19011:2000 質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南
六、ISO9000品保系統(tǒng)的基本精神:
1. 經(jīng)濟(jì)性2. 合理性3. 落實性4. 有效性5. 客觀性6. 預(yù)防性
2. 口訣 :
怎么規(guī)范, 就怎么寫; 寫我所做的
怎么寫, 就怎么做; 做我所寫的
怎么做, 就怎么記; 証明給我看
九、ISO9001:2000版的特點:
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容通用強(qiáng),符合4大類產(chǎn)品企業(yè)
1以過程模式為主線進(jìn)行展開描述.
2在內(nèi)容上最大限度地繼承94版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容.
2.標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容更先進(jìn),指導(dǎo)性更強(qiáng)
吸收了當(dāng)今世界質(zhì)量管理的先進(jìn)經(jīng)驗,明確普遍
接受了質(zhì)量管理的8項原則:
1以顧客為關(guān)注焦點; 2領(lǐng)導(dǎo)的作用’;
3全員參與; 4過程方法;
5系統(tǒng)管理; 6持續(xù)改進(jìn);
7以事實為決策依據(jù); 8互利的供方關(guān)系.
3.合理的歸並
1把3 個質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)合並為一個ISO9001:2000版,
更適合4大類產(chǎn)品組織質(zhì)量體系的需要;
2當(dāng)顧客要求或產(chǎn)品/服務(wù)的特性不適合標(biāo)準(zhǔn)對過程提出的
某項要求時,可以對要求進(jìn)行刪減;
(注:?種刪減僅限於“產(chǎn)品實現(xiàn)過程”條款.)
4.與ISO9004相協(xié)調(diào)的一對標(biāo)準(zhǔn)
5.與ISO14000環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào).
十四、四大產(chǎn)品與六大文件：
四大產(chǎn)品Product:過程的結(jié)果)
1. 服務(wù)(如:運輸);(是在供方和顧客接觸面上需要完成的至少一項活動的結(jié)果)
2. 軟件(計算機(jī)程序、字典);(由信息組成,通常是無形產(chǎn)品並可以方、記錄或程的形
式存在.)
3. 硬件(如:發(fā)動機(jī)機(jī)械零件);(通常是有形產(chǎn)品並具有計數(shù)的特性.)
4. 流程性材料(如:潤滑油);(通常是有形產(chǎn)品並具有連續(xù)的特性.)
六大文件ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)明確提出的6個程序文件必須制訂)
1. 文件控制程序(4.2.3);
2. 質(zhì)量記錄管理程序（4.2.4）
3. 內(nèi)部審核程序(8.2.2)
4. 不合格品控制程序(8.3)
5. 糾正措施控制程序(8.5.2)
6. 預(yù)防措施控制程序(8.5.3)
十七、實施ISO9001:2000版的好處:
1、行銷利益--------客戶滿總
2、提升客戶信任度及滿總意度
3、國際趨勢與潮流
4、因應(yīng)加入GATT--------市場開放國際化
5、開發(fā)新市場,新增加竟?fàn)幜?、國際化經(jīng)營之考量
6、客戶要求,合約要求
7、同業(yè)竟?fàn)?br>8、管理利益----------員工得意
9、提升產(chǎn)品服務(wù)品質(zhì)、追求經(jīng)營效率
10、注重預(yù)防改善、減低浪費及不良
11、提高生產(chǎn)力、降低成本
12、提升公司國際形象
13、建立“法治”代替“人治”之制度
14、企業(yè)選才、用才、育才、留才的寶典
15、使企業(yè)永續(xù)經(jīng)營 增加利潤--------公司如意
16、成本:經(jīng)營者的+主管的堅持+全員共識與參與
17、經(jīng)濟(jì)效益:對外建立品質(zhì)形象、增加客戶產(chǎn)品信心
18、對內(nèi)建立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)累積公司技術(shù)資源
導(dǎo)入步驟:
成立工作小組(ISO推行小組)
建立文件系統(tǒng)
宣導(dǎo)、訓(xùn)練、稽核
善用P-D-C-A管理循環(huán)
三、ISO9001 :2000版的文件結(jié)構(gòu):
QM/QP/WI/FR（一、二、三、四）
a. 文件封面：質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序、崗位標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等要求采用統(tǒng)一的封面（見附錄8.3）。封面為獨立頁，不包括在總頁數(shù)內(nèi)。
b. 文件版面：使用A4紙方式，程序文件必須采用統(tǒng)一的內(nèi)頁格式（見附錄8.4）；其它文件格式根據(jù)文件類型而定，但應(yīng)有：文件名稱、文件編號、版本/修訂、生效日期及頁碼。
c. 文件條款號：第一層為：1、2、3……；第二層為：1.1、1.2、1.3、2.1、2.2……；第三層為：2.1.1、2.1.2、2.1.3、2.2.1、2.2.2……；第四層為：a.、b.、c.、d.……。
流程圖中符號表示方法：
向下三角形 表示流程的開始或過程的輸入
長方形 表示運作步驟或活動過程
橢圓在長方形內(nèi) 表示流程的操作+檢查
菱形 表示決策步驟或檢驗活動
向上的三角形 表示流程的結(jié)束
旗條狀 表示參考或參考資料（數(shù)據(jù)）的輸入
箭頭 表流程走向
第二章：程序書編寫
程序書編寫的基本要求；程序書編寫的文字要求；程序書內(nèi)容的框架；如何繪制程序文件流程圖
一、程序書編寫的要求－基礎(chǔ)要求
系統(tǒng)性；應(yīng)對質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)進(jìn)行策劃，要求覆蓋ISO9001全部相關(guān)要素的要求和規(guī)定，具體等明天手冊定下來，才能確定有哪些需編程序．
符合性；1、應(yīng)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求； 2、應(yīng)符合本公司流程的實際情況。應(yīng)以滿足實際需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好，要適度。 3、通過清楚、準(zhǔn)確、全面、簡單扼要的表達(dá)方式，實現(xiàn)唯一的理解，所有文件的規(guī)定都應(yīng)保證在實際工作中能完全做到；
協(xié)調(diào)性；1、文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方，從整體上結(jié)構(gòu)針對編寫具體某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動。 2、應(yīng)認(rèn)真處理好各種過程的接口，避免不協(xié)調(diào)或職責(zé)不清。
二、程序書編寫要求－文字部分
職責(zé)分明，語氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語）；結(jié)構(gòu)清晰、文字簡明、文風(fēng)一致。；遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類文件
三、程序文件的編制框架
---目的：說明為什么開展該項活動。
---范圍：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項目、過程、活動．．．．．．）范圍。
---職責(zé)：說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)。
---定義：說明文件中使用的專有之名詞、縮寫。
---作業(yè)內(nèi)容：流程步驟的詳細(xì)文字說明。
---流程圖：使用統(tǒng)一的符號，以圖解方式說明流程。
---相關(guān)文件：列出支持本程序的第二、第三層文件。
---相關(guān)表單：列出支持本程序的第四層文件（表單）。
四、程序文件編制技巧
先繪制流程圖。首先確保流程正確。
確定過程的涉及部門及職責(zé)。
結(jié)合ISO要求和實際工作，確定流程圖應(yīng)涉及的內(nèi)容。
例如：合約評審時就涉及到對産品有關(guān)過程的確定，合同或訂單處理程序，評審程序（內(nèi)容，權(quán)限，結(jié)果處理），合同或訂單的變更等內(nèi)容。
根據(jù)流程圖及程序內(nèi)容編寫文件。
五、學(xué)會繪制流程圖－注意事項
1、使用部門稱謂應(yīng)統(tǒng)一；如文管中心、業(yè)務(wù)部、生管課、品保課不要出現(xiàn)許多程序書或流程圖上有文件中心、營業(yè)部、銷售部、品檢課等；2、在程序書或流程圖中所引用的文件名稱或記錄、表單的名稱亦應(yīng)正確統(tǒng)一。
如有的程序書上引用的是EB操作指導(dǎo)書，有的程序書上引用的是EB操作標(biāo)準(zhǔn)書等。
1. 學(xué)會繪制流程圖－圖形形狀；2、動作處理、審查、檢查、所引用表單、結(jié)案、歸檔；3、學(xué)會繪制流程圖－－－示例
ISO 9001 的認(rèn)證過程
l 詢問：認(rèn)證公司把問卷和有關(guān)資料寄給公司
l 正式申請：公司的質(zhì)量管理體系已準(zhǔn)備好可以向認(rèn)證 機(jī)構(gòu)提出申請
l 體系文件審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核公司的質(zhì)量體系文件
l 現(xiàn)場審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核組審核、評價公司的質(zhì) 量管理體系及其實施情況
l 獲得證書：若公司的質(zhì)量管理體系達(dá)到各項認(rèn)證要求，將獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9000：2000 證書
l 監(jiān)督審核：發(fā)證后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將進(jìn)行每年兩次的監(jiān)督 審核，以確保體系在正常運行
l 換證：在質(zhì)量管理體系有效運作情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)新證書
2.1 質(zhì)量手冊的作用
質(zhì)量手冊是闡明檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件，它的內(nèi)容涉及全部質(zhì)量管理和檢測活動，質(zhì)量手冊是體系文件中最重要的綱領(lǐng)性文件。
質(zhì)量手冊為全體工作人員提供了一套完整的工作規(guī)范和工作制度，是一個指導(dǎo)檢測工作的法規(guī)性文件，是計量認(rèn)證評審中判斷質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)能否完成其所申請的檢測項目，能否通過計量認(rèn)證的重要依據(jù)之一。
I. 程序文件的格式
II. 程序文件內(nèi)容
a．目的：程序的控制目的；
b．適用范圍：程序活動涉及的范圍；
c．職責(zé)：該項活動程序的主要責(zé)任部門及配合部門的職責(zé)；
d．工作程序：按活動的邏輯順序描述開展活動的細(xì)節(jié)。明確輸入、輸出和整個流程中各環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容，對人員、設(shè)備、材料、環(huán)境和信息等方面的具體要求。闡述規(guī)定應(yīng)做的工作和執(zhí)行者，在何時、何地進(jìn)行，所使用的設(shè)備、儀器及依據(jù)的文件、控制方式、記錄要求及特殊情況處理等。
e．相關(guān)文件：與所寫程序相關(guān)的其他程序、管理文件、技術(shù)文件等；
f．質(zhì)量記錄：本程序中所應(yīng)用到的報告、記錄、表格等；
g．附錄：所用記錄、表格的空白格式。
程序文件編號
程序文件編寫審批程序
按程序文件編寫計劃要求時間完成初稿。
在文件會簽前應(yīng)預(yù)先在編制部門內(nèi)討論，科室主任審核，再上報質(zhì)量保證室。
由質(zhì)量保證室組織文件會簽。
文件編寫者根據(jù)會簽中提出的問題修改后重新提交直至通過會簽。
質(zhì)量保證室報中心主任或主任代理人進(jìn)行最后審批。
文件編寫注意事項
措辭，不使用可能引起誤解的語言。盡可能使用定量描述的方法，如對時間的要求等。
編寫應(yīng)做到“該說到的要說到，說到的一定要做到”。不要將不切合實際的作法寫入，一定要注意文件可操作性。
對已有管理制度規(guī)定中實用的辦法可直接引用，必須寫明引用的文件名，編號（如有的話）及引用條款。
程序文件條款號以三位數(shù)字為限，若有更具體內(nèi)容需區(qū)分，則以小寫英文字母作為區(qū)別（如本文中3.2.2中的a,b,c……等條款）。
注：因為有些圖片格式、表格、流程圖等類型文件不方便上傳，所以就略去了部分內(nèi)容，而有些圖是用文件表述了，如哪位需要實際的完整文件可發(fā)郵件到我郵箱索要。
ISO推行第四步
體系文件結(jié)構(gòu)策劃：
策劃內(nèi)容：
1、確定整個體系文件的編寫計劃及進(jìn)度。
2、確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）
一般情況下，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果則成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫，這樣任務(wù)很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
程序文件可以根據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的條款要求，再針對本公司自身情況去確定，見附件。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款，6個強(qiáng)制性程序必須形成，即以下紅色部分：
序號 文件號 文件名 版本/修訂
1 ETF/QP4-01A 文件管理程序 A/0
2 ETF/QP4-02A 質(zhì)量記錄控制程序 A/0
3 ETF/QP5-01A 管理評審程序 A/0
4 ETF/QP5-02A 內(nèi)部溝通程序 A/0
5 ETF/QP6-01A 工作環(huán)境控制程序 A/0
6 ETF/QP6-02A 培訓(xùn)控制程序 A/1
7 ETF/QP7-01A 供方評價控制程序 A/0
8 ETF/QP7-02A 進(jìn)貨檢驗控制程序 A/0
9 ETF/QP7-03A 投訴及服務(wù)程序 A/0
10 ETF/QP8-01A 顧客滿意度測量程序 A/0
11 ETF/QP8-02A 內(nèi)部審核程序 A/0
12 ETF/QP8-03A 過程監(jiān)視和測量程序 A/0
13 ETF/QP8-04A 不合格品控制程序 A/0
14 ETF/QP8-05A 數(shù)據(jù)分析程序 A/0
15 ETF/QP8-06A 糾正和預(yù)防措施程序 A/0
注：也可以把糾正措施程序和預(yù)防措施程序合為一個程序。
[ 本帖最后由 waywang2006 于 2007-5-12 11:24 編輯 ] |
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2007-5-12 11:08 上傳
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再確定需要的18個三級文件：
序號 文件號 文件名 版本/修訂
1 HR/GF-01A 崗位標(biāo)準(zhǔn) A/0
2 CS/GF-01A 合同和訂單管理規(guī)范 A/0
3 PD/GF-01A 現(xiàn)場與環(huán)境管理規(guī)范 A/0
4 PD/GF-02A 過程控制運作規(guī)范 A/0
5 PD/GF-03A 產(chǎn)品切換清場規(guī)范 A/0
6 PD/GF-04A 工程變更運作規(guī)范 A/0
7 PD/GF-05A 樣板制作管理規(guī)定 A/0
8 PD/GF-06A 設(shè)備機(jī)電管理規(guī)定 A/0
9 PD/GF-07A 檢測設(shè)備管理規(guī)定 A/0
10 PD/GF-08A 生產(chǎn)計劃管理規(guī)定 A/0
11 PD/GF-09A 刀具庫的使用和維護(hù)規(guī)范 A/0
12 PUR/GF-01A 采購運作規(guī)范 A/0
13 QA/GF-02A 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理規(guī)范 A/0
14 QA/GF-01A 制程和最終檢驗規(guī)范 A/0
15 QA/IS-01A 模切類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) A/0
16 WH/GF-01A 貨倉管理規(guī)范 A/0
17 QA/IS-02A 模切產(chǎn)品的質(zhì)量檢測 A/0
18 QA/IS-03A 原材料檢查標(biāo)準(zhǔn) A/1
ISO推行第五步
確定條款刪減
條款刪減只限第7章。其中常見的刪減條款有：
7.3設(shè)計和開發(fā); 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn); 7.5.4顧客財產(chǎn)
一般情況下如果公司生產(chǎn)不涉及產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)時,只是簡單的來樣/來圖加工等，即使公司的組織內(nèi)部有設(shè)計開發(fā)部門，也可以刪除7.3條款，如果也不存在特殊的過程和顧客財產(chǎn)，最好不要刪除，可以在質(zhì)量手冊中注明，這樣就表明：我們已經(jīng)識別了只是沒有而以。不會造成識別錯誤而誤刪除問題，如果因誤刪除（沒有識別到）在外審時是‘嚴(yán)重不合格’，只要存在，肯定是過不了外審了。
刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和 保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。 按照標(biāo)準(zhǔn)上話說就是：除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
’7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)‘條款刪減問題：
如果對此條款進(jìn)行刪減，則在質(zhì)量手冊中這樣處理：
根據(jù)我們公司目前生產(chǎn)產(chǎn)品的特性以及對生產(chǎn)流程的分析，不存在過程的結(jié)果不易或不能檢測的情況，本條款暫時不適用，所以對其進(jìn)行刪減，而這不會影響我們公司提供合格產(chǎn)品的能力和責(zé)任。
如果不刪減，則在手冊中這樣說明，以表我們已經(jīng)對此條款進(jìn)行識別：
根據(jù)我們公司目前生產(chǎn)產(chǎn)品的特性以及對生產(chǎn)流程的分析，不存在過程的結(jié)果不易或不能檢測的情況，本公司目前無特殊過程。
解釋：只有這樣的過程才需要過程確認(rèn)：在下一工序中不易或不能檢驗到的過程即生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的輸出不能被后續(xù)的監(jiān)視與測量來加以驗證。這就需要在當(dāng)前工序的過程中進(jìn)行確認(rèn)。比如：電子行業(yè)中錫爐的溫度如果有問題（偏高或偏低一點點），但經(jīng)過錫爐過錫后你不一定能從檢測PCBA的裝配件中檢查出錫爐溫度是否有問題，除非溫度相差太大致使線路板起泡等，否則相差一點點你很難檢驗出來，但這這卻影響到元器件引腳牢固度的可靠性。
ISO推行第六步
確定文件編寫格式
體系文件有幾個方面需確定：
1、質(zhì)量手冊、程序文件封面
2、質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進(jìn)等）>。
3、程序文件修訂頁格式。
表頭樣式、修訂頁格式見附件。
最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
圖片右邊看不到部分，可以點擊后可從打開的另外一窗口中看到。
待續(xù)————
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2007-5-12 13:25 上傳
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ISO推行第7步
確立各過程的流程：
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。
因為，有些流程是與幾個部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。
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ISO推行第8步
開始編寫程序文件
程序文件編寫有幾種方式：
一、統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫（此專業(yè)人員熟知各相應(yīng)部門流程）。
二、由ISO小組提供模板（即同行業(yè)其它公司程序文件范本），各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。
選擇第二種方法有幾下好處：
1、各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際，這樣做到說、寫、做一致就容易達(dá)到。
2、減少培訓(xùn)量。各部門自己寫的文件，自己當(dāng)然熟悉其內(nèi)容，不需再培訓(xùn)了。
3、加快速度，各部門人一起來編，速度當(dāng)然快些。
ISO推行第9步
一邊編寫質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊的編寫時機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。我的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。
手冊的編寫方法也有很多種，比如：
1、把質(zhì)量手冊和程序文件放在一起編。
2、按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求條款結(jié)構(gòu)作相應(yīng)的編寫。標(biāo)準(zhǔn)的每一條在質(zhì)量手冊中都有相對應(yīng)的條款。最好其條款號也對應(yīng)是最好的。如：7.5.3標(biāo)識和可追溯性，在質(zhì)量手冊中也是7.5.3條。
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確定質(zhì)量方針
在編寫質(zhì)量手冊這前須提前確定質(zhì)量方針。只有確定了質(zhì)量方針才能確定質(zhì)量目標(biāo)及分目標(biāo)。
質(zhì)量方針中必須體現(xiàn)出‘以顧客為中心‘、’持續(xù)改善‘兩大基本的思想。
質(zhì)量方針可以去網(wǎng)站上搜索。本網(wǎng)站上好像就有’質(zhì)量方針集錦‘之類。然后再參考那些方針，自己編寫幾個供老總選擇。
我們公司的質(zhì)量方針是：
完善質(zhì)量體系，追求卓越品質(zhì)，
滿足顧客需求，強(qiáng)化持續(xù)改進(jìn)
（含義：全面推廣、落實、執(zhí)行ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系，生產(chǎn)全過程按規(guī)定的方法和要求進(jìn)行，向顧客提供優(yōu)質(zhì)、高性能的產(chǎn)品，確保顧客和組織雙方獲得更高的利益；以顧客為中心，加強(qiáng)內(nèi)外溝通，全員參與質(zhì)量管理，通過壓縮公司內(nèi)部成本、提高工作效率、改善產(chǎn)品及工作流程等方式優(yōu)化資源，以建立高效的事務(wù)運作體系，通過該體系的運作使產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)處于同行業(yè)領(lǐng)先水準(zhǔn)；經(jīng)過上述幾個方面的持續(xù)改進(jìn)，不斷增強(qiáng)滿足顧客、過程、體系、產(chǎn)品要求的能力，并不斷滿足或超越顧客對我公司的期望，最終達(dá)到顧客忠誠。）
在寫質(zhì)量手冊和程序文件前以下內(nèi)容須提前確定：
1、組織架構(gòu)圖（須包括“管理者代表”、“文控”）
2、公司簡介
3、公司經(jīng)營范圍（質(zhì)量手冊覆蓋的產(chǎn)品類型）
4、各部門人員的崗位職責(zé)（崗位劃分、工作內(nèi)容、權(quán)限、任職資格說明、上下級的組織關(guān)系）
5、各部門的運作流程
6、過程的確認(rèn)（是否有設(shè)計開發(fā)、特殊過程、顧客財產(chǎn)等，以便確定條款刪減問題）（前面已詳細(xì)說明過）
7、ISO推行小組人員及職能分工（前面已經(jīng)說過）
8、是否存在外包過程（我公司無外包），要在質(zhì)量手冊中進(jìn)行識別。
9、是否需成立文控中心。
質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容參考：
**有限公司近兩年質(zhì)量目標(biāo)：
有限公司近兩年質(zhì)量目標(biāo)：
總目標(biāo)
項目 指標(biāo) 分解項目測量方法 部門 統(tǒng)計周期
1、顧客滿意率 ≥85% 通過對顧客的調(diào)查，得到顧客滿意度評分。
所有通過調(diào)查的客戶評分總和÷調(diào)查的客戶數(shù)×100% 客服 1次/半年
2、QA檢驗批合格率 ≥98% 合格批數(shù)÷月度檢驗總批數(shù)×100% 品質(zhì) 1次/月
分解目標(biāo)
質(zhì)量總目標(biāo) 指標(biāo) 分解項目 分解值 分解項目測量方法 部門 統(tǒng)計周期
1、顧客滿意率 ≥85% 顧客反饋信息
及時處理率 ≥95% 及時處理次數(shù)÷季度投訴總次數(shù)×100% 客服 1次/季度
準(zhǔn)時交貨率 ≥98% 準(zhǔn)時交貨次數(shù)÷季度總交貨數(shù)×100% 銷售 1次/季度
材料及時到貨率 ≥98% 材料準(zhǔn)時到貨批次÷季度總到貨批次×100% 采購 1次/季度
2、產(chǎn)品出廠合格率 ≥98% 季退貨率 ≤800PPM 退貨數(shù)量÷出貨總數(shù)量×100% 品質(zhì) 1次/季度
培訓(xùn)普及率 100% 實際培訓(xùn)人數(shù)÷按策劃要求需培訓(xùn)的人數(shù)×100% 人事行政 1次/半年
設(shè)備故障發(fā)生率 ≤0.5% 設(shè)備發(fā)生故障次數(shù)÷設(shè)備運行總時數(shù)×100% 工程 1次/季度
發(fā)貨出錯率 ≤1次 發(fā)貨出錯次數(shù)÷半年發(fā)貨總次數(shù)×100% 倉庫 1次/半年
產(chǎn)品返工率 ≤0.5% 返工數(shù)量÷生產(chǎn)總數(shù)×100% 生產(chǎn) 1次/月度
備注：1、出廠批次合格率=產(chǎn)品發(fā)到客戶處經(jīng)檢驗后予以接收（包括特采等）的批數(shù)÷總出貨批數(shù)×100%。
2、客服部提供‘顧客滿意率’和‘顧客反饋信息及時率’的每半年/季度調(diào)查統(tǒng)計數(shù)據(jù)。
3、品質(zhì)部提供‘產(chǎn)品出廠合格率’和‘季退貨率’的每月/季度統(tǒng)計數(shù)據(jù)。
4、銷售部、人事行政部、工程部、倉庫管理部、生產(chǎn)部分別提供準(zhǔn)時交貨率、培訓(xùn)普及率、設(shè)備故障發(fā)生率、發(fā)貨出錯率、產(chǎn)品返工率的相關(guān)月/季度/半年數(shù)據(jù)。
質(zhì)量目標(biāo)說明：
1、質(zhì)量目標(biāo)要是可測量的。
2、質(zhì)量目標(biāo)必須要有分解目標(biāo)。
3、質(zhì)量目標(biāo)要盡量分解到每個部門（即每個部門最少要有一個分目標(biāo)，而不能沒有目標(biāo)。）
4、質(zhì)量目標(biāo)必須能體現(xiàn)質(zhì)量方針。
質(zhì)量目標(biāo)及分目標(biāo)參考：
1、 成品直通率：≥95% ；
2、 顧客反饋信息及時處理率：≥98%
3、材料及時到貨率：≥98%；
3 、準(zhǔn)時交貨率：≥98% ；
4、月退貨率≤800PPM；
5、 客戶滿意率：≥95% 。
6、培訓(xùn)普及率 100%
7、成品一次交收檢驗合格率：≥98%
8、設(shè)備故障發(fā)生率 ≤0.5%
9、發(fā)貨出錯率 ≤1次/半年
10、產(chǎn)品返工率≤0.5%。
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質(zhì)量手冊目錄（僅供參考） 章 節(jié) 標(biāo) 題 頁 數(shù) 累計頁數(shù) 備 注 0.1 質(zhì)量手冊封面 1 1 0.2 質(zhì)量手冊變更履歷 1 2 0.3 質(zhì)量手冊目錄 1 3 0.4 頒布令 1 4 0.5 管理者代表任命書 1 5 0.6 公司簡介 1 6 0.7 手冊說明 1 7 0.7.1 手冊的編寫 0.7.2 手冊的管理 0.8 引用的標(biāo)準(zhǔn) 1 8 0.9 術(shù)語和定義 1 9 1 范圍和適用領(lǐng)域 1 10 2 質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾 2 12 2.1 質(zhì)量方針 2.2 質(zhì)量目標(biāo)和承諾 3 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限 5 17 3.1 組織結(jié)構(gòu)圖 3.2 職責(zé)和權(quán)限 3.3 ISO9001:2000系統(tǒng)職能展開圖 4 質(zhì)量管理體系 2 19 5 管理職責(zé) 3 22 6 資源管理 2 24 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 6 30 8 測量、分析和改進(jìn) 5 35 附錄1 質(zhì)量體系程序文件目錄 1 36 附錄2 質(zhì)量控制圖 3 39
質(zhì)量手冊頒令（樣式）
頒 布 令
基于ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司實際，編制的本質(zhì)量手冊是全公司質(zhì)量工作的一個規(guī)范性、綱領(lǐng)性文件。用于統(tǒng)一、協(xié)調(diào)公司的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動?，F(xiàn)予以頒布實施，全公司職員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格按照規(guī)定的內(nèi)容貫徹實施。本手冊也可以作為公司對外提供質(zhì)量保證和第三方審核使用。
總經(jīng)理： （簽名）
日 期：
第0.1章 質(zhì)量手冊封面（見前面的貼子）
第0.2章 質(zhì)量手冊變更履歷（見前面的貼子）
第0.3章 質(zhì)量手冊目錄（見上一貼）
第0.4章 質(zhì)量手冊頒布令（見上）
第0.5章《管理者代表任命書》在前面貼子中有寫出。
第0.6章 《公司簡介》（略，根據(jù)不同公司的情況而異）
第0.7章 手冊說明
0.7 質(zhì)量手冊說明
質(zhì)量手冊的說明請參照GB/T19001：2000 IDT ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求之4.2.2條款。
0.7.1 質(zhì)量手冊的編寫
質(zhì)量手冊的編寫由品質(zhì)部負(fù)責(zé)，管理者代表審核其適用性，總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布實施。
質(zhì)量手冊編寫的目的是：
a. 對外展示公司的質(zhì)量管理體系，證明其符合所選質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求；
b. 對內(nèi)部作為控制各項質(zhì)量活動的依據(jù)，以取得顧客的信任并向顧客提供達(dá)到或超越預(yù)期的質(zhì)量水平的產(chǎn)品，使顧客滿意。
0.7.2 質(zhì)量手冊的管理
a. 質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸管理者代表或其委托的品質(zhì)部。
b. 質(zhì)量手冊的更改由原制訂人負(fù)責(zé)(或由品質(zhì)部另人更改)，可根據(jù)修改內(nèi)容的多少或問題的嚴(yán)重程度，以換版、換頁或手寫更改等方式進(jìn)行。
c. 質(zhì)量手冊的發(fā)放范圍由編制人提出，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行，一般以部門為單位發(fā)放。
d. 本公司各部門必須使用蓋有受控章的《質(zhì)量手冊》。
e. 質(zhì)量手冊持有人必須妥善保護(hù)質(zhì)量手冊，不得隨意涂改、損壞。
f. 質(zhì)量手冊適宜性評審于每年管理評審進(jìn)行，由管理者代表提出。
g. 當(dāng)質(zhì)量手冊持有者離職時，行政部通知品質(zhì)部，由其將離職人持有的質(zhì)量手冊收回或轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)的接替人。
h. 質(zhì)量手冊需送與外單位或客戶時，必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行，送出的質(zhì)量手冊必須是非受控的版本。
i. 質(zhì)量手冊的管理應(yīng)按《文件管理程序》執(zhí)行。
第0.8章 引用標(biāo)準(zhǔn)
引用的標(biāo)準(zhǔn)
1. GB/T19000：2000 IDT ISO9000：2000 《質(zhì)量管理體系------基礎(chǔ)和術(shù)語》
2. GB/T19001：2000 IDT ISO9001：2000 《質(zhì)量管理體系-----要求》
3. 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的國家、行業(yè)等的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)文件
第0.9章 術(shù)語和定義
本公司質(zhì)量管理體系術(shù)語和定義引用：
本手冊除了采用GB/T19000：2000 idt ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中的有關(guān)術(shù)語和定義外，還對以下術(shù)語進(jìn)行定義：
（本）公司------深圳市*****有限公司
第1章 范圍和適用領(lǐng)域
(本章可參照GB/T19001：2000 IDT ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求之1.1 和1.2的內(nèi)容)
1.本手冊適用于公司的各相關(guān)職能部門和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。
2.本手冊除GB/T19001：2000 IDT ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中‘7.3---設(shè)計和開發(fā)’不適用已進(jìn)行刪減外，其他要素均已覆蓋。
3.本手冊適用于在合同環(huán)境下向顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供本公司質(zhì)量管理能力和達(dá)到顧客滿意能力的證實。
4.本手冊所覆蓋的產(chǎn)品為：******（注意：產(chǎn)品范圍可以小于營業(yè)執(zhí)照上面的產(chǎn)品范圍，但不可以超過。）
第2章 質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾
（質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)略，前面的貼子有敘述）
2.3 服務(wù)質(zhì)量承諾：
我們向顧客作出如下莊嚴(yán)的承諾：
2.3.1 保持質(zhì)量管理體系的正常運行，對任何偏離質(zhì)量方針的行為作堅決抵制，嚴(yán)肅處理；
2.3.2 理解顧客要求，達(dá)到顧客滿意，使產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升；
2.3.3對顧客提出的意見、投訴和抱怨，保證按規(guī)定要求給予顧客滿意的答復(fù)；
2.3.4全員參與質(zhì)量管理，層層把關(guān)，對本公司提供的產(chǎn)品負(fù)最終的質(zhì)量責(zé)任。
總經(jīng)理：
日 期：
3.2 質(zhì)量管理職責(zé)和權(quán)限
3.2.1總經(jīng)理
a. 制訂、批準(zhǔn)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、建立管理系統(tǒng)。
b. 創(chuàng)造環(huán)境、保證資源、不斷改進(jìn)和完善體系。
c. 規(guī)定各級管理與技術(shù)人員權(quán)責(zé)，任命管理者代表，協(xié)調(diào)各系統(tǒng)活動。
d. 以顧客為中心，各項合約簽批。
e. 主持管理評審，重大事務(wù)之決策。
f. 有關(guān)呈核，申報之分析、審批。
3.2.2 管理者代表
a. 結(jié)合實際,確保實施和保持所建立的質(zhì)量管理體系。
b. 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求。
c. 在整個公司內(nèi)部，確保質(zhì)量意識的形成和提高。
d. 外部聯(lián)絡(luò)與質(zhì)量體系有關(guān)的事宜。
e. 果斷處理質(zhì)量事件。
3.2.3 人事行政部
a. 確保公司質(zhì)量方針、目標(biāo)在本部門的貫徹實施。
b. 協(xié)調(diào)公司內(nèi)部的溝通，確保溝通渠道的暢通。
c. 負(fù)責(zé)公司人力資源管理和培訓(xùn)，努力提高公司全員素質(zhì)。
d. 負(fù)責(zé)后勤總務(wù)管理。
注：如果后勤/總務(wù)管理不在行政部則另外寫入其它部門職責(zé)中。
3.2.4 銷售部
a. 確保公司質(zhì)量方針、目標(biāo)在本部門的貫徹實施。
b. 負(fù)責(zé)市場開發(fā)、維護(hù)管理。
注：有些公司的市場開發(fā)、維護(hù)是市場部，注意主要職能的劃分要明確。
c. 負(fù)責(zé)所有訂貨單的管理。
d. 負(fù)責(zé)市場調(diào)查，研究市場策略。
e. 負(fù)責(zé)跟客戶進(jìn)行溝通。
f. 協(xié)助有關(guān)部門收集、分析顧客對公司產(chǎn)品的信息，并提出改進(jìn)措施。
g.與各客戶的商業(yè)談判及各項商業(yè)協(xié)議的簽定。
3.2.5 制造-生產(chǎn)部
a. 確保公司質(zhì)量方針、目標(biāo)在本部門的貫徹實施。
b. 對生產(chǎn)線各崗位進(jìn)行技能培訓(xùn)，確保各崗位技能滿足生產(chǎn)工藝要求和生產(chǎn)需要，完成生產(chǎn)任務(wù)。
c. 落實生產(chǎn)安全意識，嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量。
d. 采取措施，對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，提高生產(chǎn)效率。
e. 跟進(jìn)生產(chǎn)工藝落實，完善產(chǎn)品工藝。
f. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的制定/安排。g. 做好6S管理的推廣、宣傳和總結(jié)工作。
3.2.6 客戶服務(wù)部
a. 確保公司質(zhì)量方針、目標(biāo)在本部門的貫徹實施。
b. 負(fù)責(zé)公司售后服務(wù)工作的正常開展。
c. 收集整體產(chǎn)品質(zhì)量問題信息，報告相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)。
d. 客訴信息的通報。
e. 顧客滿意度調(diào)查。
f. 主導(dǎo)合同或訂單評審會議。
3.2.7 品質(zhì)部
a. 確保公司質(zhì)量方針、目標(biāo)在本部門的貫徹實施。
b. 負(fù)責(zé)工廠品質(zhì)制度的訂立和實施，品質(zhì)活動執(zhí)行和推動。
c. 進(jìn)料、制程品質(zhì)的檢驗與控制，制程品質(zhì)管制能力的分析，異常的仲裁及處理及改善。
d. 客戶投訴與退貨的處理與調(diào)查、分析，改善措施和原因的反饋。
c. 評價、選擇并考核供應(yīng)商，確保采購質(zhì)量。
d. 做好采購不合格品的處置。
e. 根據(jù)采購計劃，及時采購，確保滿足生產(chǎn)需要。
3.2.8 制造-工程部
a. 確保公司質(zhì)量方針、目標(biāo)在本部門的貫徹實施。
b. 設(shè)計刀具和印刷制版文件。
c. 負(fù)責(zé)批量生產(chǎn)中的作業(yè)指導(dǎo)書的制定及現(xiàn)場工藝指導(dǎo)和監(jiān)督。
d. 依據(jù)銷售人員的要求提供標(biāo)簽產(chǎn)品的報價，并協(xié)助與客戶討論產(chǎn)品設(shè)計等問題。
e. 刀具庫的管理
f. 對客戶投訴或生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持。
g. 負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施的管制，確保各種生產(chǎn)、管理設(shè)施滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的需要。
3.2.9 物流-采購部
a. 確保公司質(zhì)量方針、目標(biāo)在本部門的貫徹實施。
b. 交料進(jìn)度控制與預(yù)交貨督促。
c. 評價、選擇供應(yīng)商，確保采購質(zhì)量。
d. 做好采購不合格品的處置。
e. 根據(jù)生產(chǎn)及采購計劃，及時采購，確保滿足生產(chǎn)需要。
3.2.10 物流-倉庫管理部
a. 確保公司質(zhì)量方針、目標(biāo)在本部門的貫徹實施。
b. 負(fù)責(zé)物料的收、發(fā)、存等管理工作。
c. 合理規(guī)劃庫房，確保正常生產(chǎn)及貨倉的安全。
d. 做好每月的盤點工作。
以上粉紅色主各部門的關(guān)鍵職能，必須要重點寫出，不能遺漏。當(dāng)然，不同公司的各部門職能是不完全一樣的，我們可根據(jù)實際情況確定職責(zé)劃分，分工要明確。
第4章 質(zhì)量管理體系
4 質(zhì)量管理體系
4.1 為確保本公司的產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求，公司按GB/T19001：2000 IDT ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求策劃質(zhì)量管理體系，結(jié)合本公司實際，形成必要的文件，并加以實施和保持，以達(dá)到持續(xù)滿足要求和提高效率。
4.1.1識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在各部門的應(yīng)用和管理，具體見本手冊第3章；
4.1.2 采用過程方法，確定全部過程，合理安排過程的順序，明確過程特性、執(zhí)行者及其接口關(guān)系，具體見本手冊第3.1節(jié)、3.2節(jié)、3.3節(jié)和本公司相關(guān)質(zhì)量管理體系文件；本公司結(jié)合實際，并按ISO9000：2000的精神實質(zhì)管理這些過程，這些過程已包含了與管理活動，產(chǎn)品實現(xiàn)，測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程，根據(jù)實際運行，對7.3的要求作了刪減。
4.1.3 確定所有過程并按GB/T19001：2000 IDT ISO9001：2000的要求建立或完善必要的指導(dǎo)性文件；
4.1.4 明確并傳達(dá)每一過程的內(nèi)外部顧客的要求、質(zhì)量因素，基于事實的決策方法供管理者決策，以支持這些過程在運行中有充分且及時的資源和信息；
4.1.5 全員參與質(zhì)量管理，一致行動，監(jiān)視、測量和分析相關(guān)過程；
4.1.6 不合格品實施控制，收集、分析各類數(shù)據(jù)，并進(jìn)行績效評估，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施；
4.1.7 本公司識別刀模加工為外包過程，按采購控制。
注：（對外包過程進(jìn)行識別）4.2 本公司制定了質(zhì)量管理體系文件共個四層次，起到溝通意圖和統(tǒng)一行動的作用，這些文件是：
4.2.1 質(zhì)量手冊：描述質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理職責(zé)權(quán)限、過程的描述以及所引用的質(zhì)量程序文件等；
4.2.2質(zhì)量程序：確保本公司各過程有效運作必須的程序文件以及ISO9001-2000版標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制形成的五個程序文件（其中糾正措施和預(yù)防措施合并為一個程序《糾正和預(yù)防措施程序》）；
4.2.3作業(yè)指導(dǎo)性文件（作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、動作規(guī)范等）：明確崗位職責(zé)及各過程的有效策劃、運作、控制和證實的必需文件。
4.2.4 質(zhì)量記錄
4.3 編制和保持質(zhì)量手冊，其內(nèi)容包括：
4.3.1 質(zhì)量手冊變更履歷；
4.3.2 質(zhì)量手冊目錄；
4.3.3 質(zhì)量手冊頒布令；
4.3.4 任命管理者代表；
4.3.5 公司簡介；
4.3.6 質(zhì)量手冊說明及引用標(biāo)準(zhǔn)；
4.3.7 術(shù)語和定義，適應(yīng)范圍；
4.3.8 質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾；
4.3.9 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限；
4.3.10 對質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述；
4.3.11對質(zhì)量管理體系文件的引用等。
4.4 依標(biāo)準(zhǔn)要求制定《文件管理程序》，以確保文件的控制滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；
4.5 同時制定了《質(zhì)量記錄控制程序》，確保有充分的記錄證明質(zhì)量管理體系運行的狀況，為質(zhì)量管理體系的分析改進(jìn)提供足夠的依據(jù)；確保質(zhì)量記錄得到合理有效的標(biāo)識、貯存、保護(hù)，易于檢索；規(guī)定合理的保存期限和適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ā?br>4.6 相關(guān)文件
4.6.1《文件管理程序》 ETF/QP4-01A
4.6.2《質(zhì)量記錄控制程序》 ETF/QP4-02A
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第5章 管理職責(zé)5 管理職責(zé)
5.1 管理承諾
總經(jīng)理已通過以下活動，對其建立質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性提供了證據(jù)：
5.1.1 通過質(zhì)量管理體系文件，向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；
5.1.2明確意圖、方向和目的，制定與經(jīng)營宗旨相適應(yīng)的質(zhì)量方針和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)；
5.1.3制定和頒布公司內(nèi)部法規(guī)性文件，并按相應(yīng)的規(guī)定努力實現(xiàn)；
5.1.4定期進(jìn)行管理評審活動，經(jīng)充分識別產(chǎn)品特性要求從而持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系；
5.1.5為各項質(zhì)量活動及時提供必要的適宜的資源以確保過程的順利實施。
5.2 以顧客為中心
在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，要求管理者代表組織銷售部、客戶服務(wù)部等相關(guān)部門必須及時收集顧客的信息，確保顧客的要求得到確定，并將其轉(zhuǎn)化為公司的要求并予以實現(xiàn)，達(dá)到顧客滿意。
5.3 質(zhì)量方針
總經(jīng)理組織制定并頒布適應(yīng)本公司經(jīng)營理念的質(zhì)量方針，并確保：
5.3.1與公司的經(jīng)營宗旨相適應(yīng)；
5.3.2 對滿足顧客要求、產(chǎn)品特性要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性作出了承諾；
5.3.3提供了制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；
5.3.4以多種形式，在全公司上下得到溝通和理解；
5.3.5在定期的管理評審活動中，評審其持續(xù)適宜性，以反映不斷變化的內(nèi)外部條件和信息。
5.4 質(zhì)量策劃
5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)
總經(jīng)理在全公司范圍內(nèi)（相關(guān)部門）制定了質(zhì)量目標(biāo)，該目標(biāo)體現(xiàn)了本公司所提
供的產(chǎn)品特性、要求的相關(guān)內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)量化可測量（并規(guī)定統(tǒng)計頻率），應(yīng)定期評審其適應(yīng)性、必要時調(diào)整和修改，并受到控制。
5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃
在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，管理者代表和各相關(guān)部門:
a.對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，應(yīng)識別：
a）所需的過程并考慮允許的刪減；
b) 需要的資源，以及各階段的質(zhì)量特性；
c) 文件的相容性；
d) 驗證活動、接收準(zhǔn)則，以及所需的質(zhì)量記錄；
e) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
在以上基礎(chǔ)上建立了本公司質(zhì)量管理體系，形成了質(zhì)量管理體系文件。
b. 通過《管理評審程序》、《內(nèi)部審核程序》、《數(shù)據(jù)分析程序》、《糾正和預(yù)防措施程序》等程序規(guī)定的過程，確保對公司質(zhì)量管理體系定期/不定期實施變更在受控狀態(tài)下進(jìn)行，以確保質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通
5.5.1 職責(zé)和權(quán)限
為了有效地開展各項質(zhì)量活動，公司規(guī)定了各級人員的質(zhì)量管理方面的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在相關(guān)的層次上進(jìn)行傳達(dá)、溝通理解，具體見《內(nèi)部溝通程序》、本手冊第3章及《崗位職責(zé)》。
5.5.2 管理者代表
總經(jīng)理通過書面任命了管理者代表并明確其職責(zé)和權(quán)限。具體見本質(zhì)量手冊的相關(guān)章節(jié)。
5.5.3 內(nèi)部溝通
本公司建立并保持了《內(nèi)部溝通程序》，用來交流、協(xié)調(diào)、理解、達(dá)成共識，一致行動，形式有會議、公告、培訓(xùn)等，以確保不同層次和職能部門之間，就質(zhì)量管理體系及其有效性進(jìn)行溝通。
5.6 管理評審
5.6.1 總則
本公司建立并保持《管理評審程序》，規(guī)定每年至少開展一次管理評審，由總經(jīng)理主持，以會議形式進(jìn)行評審，要求公司領(lǐng)導(dǎo)、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人等參加，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
5.6.2 評審輸入
a. 年度內(nèi)審報告，以及外審結(jié)果和有關(guān)情況（包括審核人員提出的建議）；
b. 資源方面的需求；
c. 產(chǎn)品的符合性，包括過程和產(chǎn)品的改進(jìn)需求；
d. 平時糾正措施情況；
e. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更的各種信息（如法律法規(guī)、體制變化、機(jī)構(gòu)調(diào)整等）；
f. 相關(guān)方（顧客、社會、本公司員工等）的改進(jìn)建議等。
具體見《管理評審程序》。
5.6.3 評審輸出
由總經(jīng)理對其輸出作出決議，跟蹤措施轉(zhuǎn)入下一輪管理評審。管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施：
a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；
b. 顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品或服務(wù)的改進(jìn)；
c. 對內(nèi)部質(zhì)量審核的落實。
具體見《管理評審程序》。
5.7 相關(guān)文件
5.7.1 《內(nèi)部溝通程序》 ETF/QP5-02A
5.7.2 《管理評審程序》 ETF/QP5-01A
5.7.3 《內(nèi)部審核程序》 ETF/QP8-02A
5.7.4 《數(shù)據(jù)分析程序》 ETF/QP8-05A
5.7.5 《糾正和預(yù)防措施程序》 ETF/QP8-06A
5.7.6 《崗位職責(zé)》 HR/GF-01A
注意：第5章（標(biāo)準(zhǔn)中的第5條款）有兩個關(guān)鍵方面：
5.2 以顧客為中心（而不是以顧客為關(guān)注焦點）
5.6.2的管理評審輸入信息必須包括ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中所寫的從a~g的七個方面；5.6.3的管理評審輸出也必須包括從a~c的三個方面。
第6章 資源管理
6 資源管理6.1 資源提供
為確保質(zhì)量的有效實現(xiàn)，根據(jù)質(zhì)量管理體系的需要，公司確定并及時提供所需的人、財、物力等資源，以便：
6.1.1實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；
6.1.2通過資源的利用，確保滿足顧客要求，并力求提高顧客的滿意程度。
本公司所需資源主要為人力、檢測設(shè)備及生產(chǎn)、服務(wù)設(shè)施以及工作環(huán)境等。
6.2 人力資源
公司制定了《培訓(xùn)控制程序》和《崗位標(biāo)準(zhǔn)》，對全公司人員崗位要求、培訓(xùn)、意識灌輸及考核作了適當(dāng)?shù)囊?guī)定。
6.2.1 總則
根據(jù)崗位需要，確定人員并進(jìn)行培訓(xùn)，確保每一個人能勝任其工作崗位的要求，以優(yōu)質(zhì)的工作質(zhì)量來保證生產(chǎn)出一流的質(zhì)量的產(chǎn)品。
6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)
人事行政部規(guī)定了各崗位的任職要求，并對在職員工培訓(xùn)、人員的意識的灌輸和工作能力的增強(qiáng)作了要求，以便：
a. 對從事影響質(zhì)量崗位的人員能力作出了適當(dāng)?shù)囊?guī)定；
b. 采用提供培訓(xùn)、實操、筆試、講座等以滿足其要求，達(dá)到應(yīng)知應(yīng)會；
c. 通過考核、評估的形式，來評價能力提高的情況，對人員達(dá)不到崗位要求的將采取必要措施；
d. 通過開展企業(yè)文化、質(zhì)量意識教育、敬業(yè)精神的培養(yǎng)，確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及讓他們?nèi)绾螢閷崿F(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；
e. 行政部應(yīng)保存相關(guān)教育、培訓(xùn)、考核的適當(dāng)記錄。
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施
質(zhì)量管理體系建立過程中，我們已識別、確定、提供并維護(hù)實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的
基礎(chǔ)設(shè)施，這些設(shè)施包括：
6.3.1生產(chǎn)車間、供配電設(shè)施等；
6.3.2生產(chǎn)、搬運、檢測及其軟件、工具等；
6.3.3提供支持性服務(wù)的設(shè)施，如運輸工具、通訊設(shè)備等。
可參見公司《設(shè)備機(jī)電管理規(guī)定》。
6.4 工作環(huán)境
公司工作環(huán)境包括生產(chǎn)環(huán)境和辦公工作環(huán)境兩個方面，指定相關(guān)部門對工作環(huán)境
實施管理和控制。
6.4.1生產(chǎn)環(huán)境主要包括：
a.文明生產(chǎn)；
b.生產(chǎn)設(shè)施的適應(yīng)性；
c.勞動保護(hù)；
d.安全設(shè)施；
e.氣候或季節(jié)影響對工作環(huán)境管理所采取的措施等；
f.產(chǎn)品本身特性的要求。
6.4.2辦公工作環(huán)境主要包括：
a.文明工作；
b.環(huán)境整潔、衛(wèi)生；
c.辦公設(shè)施布置整齊、物品擺放有序等。
行政部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)環(huán)境和辦公工作環(huán)境實施控制。具體見《工作環(huán)境控制程序》和《現(xiàn)場與環(huán)境管理規(guī)范》。
6.5 相關(guān)文件
6.5.1 《崗位標(biāo)準(zhǔn)》 HR/GF-01A
6.5.2 《培訓(xùn)控制程序》 ETF/QP6-02A
6.5.4 《設(shè)備機(jī)電管理規(guī)定》 PD/GF-06A
6.5.5 《工作環(huán)境控制程序》 ETF/QP6-01A
6.5.6 《現(xiàn)場與環(huán)境管理規(guī)范》 PD/GF-01A
第7章 產(chǎn)品實現(xiàn)
7 產(chǎn)品實現(xiàn)
7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
本公司產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃主要通過質(zhì)量管理體系對其過程順序和相互作用予以確定；對過程進(jìn)行策劃，以達(dá)到顧客滿意的產(chǎn)品質(zhì)量；考慮每一過程對滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力的影響；對產(chǎn)品的每個質(zhì)量特性，都受到有效控制，其控制形式是切合實際運作的。
我們在產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，應(yīng)對以下方面的適當(dāng)內(nèi)容進(jìn)行確定：
7.1.1明確規(guī)定產(chǎn)品需要達(dá)到的質(zhì)量特性、顧客要求，滿足國家、行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)要求；
7.1.2針對產(chǎn)品確定關(guān)鍵的、重點的過程，要求相關(guān)文件中進(jìn)行描述，為實現(xiàn)保證相應(yīng)的資源（包括人員、培訓(xùn)、設(shè)施和環(huán)境等）；
7.1.3通過質(zhì)量管理體系的建立，明確規(guī)定了產(chǎn)品實現(xiàn)的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢查的各項活動，制定了一系列的文件并引用了相關(guān)法律法規(guī)文件，對相應(yīng)產(chǎn)品要求進(jìn)行管理、驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢查等活動進(jìn)行管理、控制。具體操作參見本公司相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；
7.1.4認(rèn)真做好記錄，為實現(xiàn)過程及其他滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求提供相應(yīng)的證據(jù)。
對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是根據(jù)本公司的實際運作方式進(jìn)行的，確保了策劃輸出能夠符合本公司原有生產(chǎn)管理模式的通常做法。
7.2 與顧客有關(guān)的過程
7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定
為使產(chǎn)品滿足顧客要求，必須重視并且細(xì)致地識別顧客的要求和產(chǎn)品特性的要求，加以理解并轉(zhuǎn)化為服務(wù)要求。公司確定：
a. 通過明確顧客對產(chǎn)品包裝、外觀等要求，包括交付及交付后活動的要求；
b. 顧客雖然沒有通過書面、口頭形式提出的，但為滿足產(chǎn)品規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必要的要求；
c. 與國家、行業(yè)法律、法規(guī)文件的要求，如安全、環(huán)保等；
d. 公司確定的任何附加要求（如運輸）等。
7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審
公司在向顧客提供產(chǎn)品的承諾之后（如接受合同或訂單、接受合同或訂單的更改）， 銷售部或客戶部組織對顧客的相關(guān)要求進(jìn)行確定，包括接受合同/訂單及接受合同/訂單
的更改，通過對產(chǎn)品有關(guān)要求的評審確保：
a. 所必須具備的都得到明確規(guī)定；
b. 有疑問的合同或訂單的要求已予以明確、解決；
c. 顧客提出的要求或規(guī)定的要求。合同或訂單/顧客要求評審的結(jié)果記錄和所引起措施的記錄應(yīng)歸檔、保存。
若顧客以口頭或電話的形式提出要求時，相關(guān)部門須在接受顧客要求之前，對顧客要求以書面形式請顧客予以確認(rèn)。若顧客要求發(fā)生變更，相關(guān)部門人員須立即對有關(guān)文件（產(chǎn)品合同、技術(shù)資料、相關(guān)評審記錄等）進(jìn)行修改，并將變更的內(nèi)容通知相關(guān)部門及人員。
合同或訂單的管理按照《合同和訂單管理規(guī)范》執(zhí)行。
7.2.3 顧客溝通
為了充分、準(zhǔn)確地了解顧客的要求，我們確定對以下有關(guān)方面實施與顧客溝通作有效的安排。
a. 銷售部應(yīng)做好與產(chǎn)品有關(guān)信息的介紹、推介或宣傳；
b. 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改的確認(rèn)；
c. 顧客的信息反饋（包括顧客抱怨、投訴、意見建議和滿意度調(diào)查處理結(jié)果等）。
7.3 設(shè)計和開發(fā)
因本公司目前生產(chǎn)的產(chǎn)品------模切產(chǎn)品、手機(jī)貼接件,都是嚴(yán)格按照顧客的要求------圖紙或樣板進(jìn)行加工生產(chǎn)的，不存在設(shè)計和開發(fā)，所以此條款不適用本公司，對其刪除也不影響本公司向顧客提供滿足相關(guān)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品------合格的模切產(chǎn)品、手機(jī)貼接件的能力和責(zé)任。7.4采購
7.4.1 采購過程
對采購的有關(guān)過程進(jìn)行有效控制，以確保采購結(jié)果能夠滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的要求，采購包括：物料的采購和辦公用品的采購兩種。
本公司將按照供方能夠滿足公司產(chǎn)品要求能力來評價和選擇供方。制訂了選擇、評價供方的準(zhǔn)則，指定相關(guān)部門保存供方評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄。詳見《供方評價控制程序》、《采購運作規(guī)范》。
7.4.2 采購信息
采購文件應(yīng)充分表述擬采購物料及外協(xié)廠商的信息，對下列方面進(jìn)行明確：
a. 擬采購產(chǎn)品名稱，質(zhì)量要求、數(shù)量、交貨期、交貨地點/選用的供方名稱。
b. 對供方人員資格的要求。
c. 對供方在質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求。
在采購文件實施前，必須經(jīng)過公司相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、公司分管領(lǐng)導(dǎo)審核、批準(zhǔn)，以確保所規(guī)定的采購要求是充分且適宜的，也有利于跟供方的溝通。
7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證
通過形成相應(yīng)制度，由QC質(zhì)檢員對采購物料的適宜性進(jìn)行檢驗。具體參見《進(jìn)貨檢驗控制程序》、《不合格品控制程序》和《貨倉管理規(guī)范》等相關(guān)文件。
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供
7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
生產(chǎn)提供過程的控制按照《過程控制運作規(guī)范》執(zhí)行。以確保公司產(chǎn)品的提供是在受控條件下進(jìn)行。一般情況下，受控條件包括：
a. 獲得表述產(chǎn)品特性的信息，這可能包括：物理特性、感官特性等，并將該特性的信息及其相應(yīng)的生產(chǎn)要求在生產(chǎn)計劃上明確并及時進(jìn)行溝通；
b. 必要時，指導(dǎo)生產(chǎn)；
c. 配備、使用適宜的設(shè)備；
d. 配備和使用必需的檢測；
e. 對各生產(chǎn)過程實施監(jiān)視和測量；做好產(chǎn)品的檢驗，確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求；
f. 相關(guān)部門做好產(chǎn)品放行、交付的控制和售后服務(wù)的實施。
具體參見《過程控制運作規(guī)范》和《投訴及服務(wù)程序》等文件。
7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
根據(jù)我們公司目前生產(chǎn)產(chǎn)品的特性以及對生產(chǎn)流程的分析，不存在過程的結(jié)果不易或不能檢測的情況，本公司目前無特殊過程。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性
為防止混淆，錯用和誤用產(chǎn)品，我們在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用唯一性的標(biāo)識方法識別產(chǎn)品。如加工單、樣品標(biāo)簽等。
我們針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。它們是：未檢（或待檢）、已檢合格、已檢不合格、已檢待判定（或待處理），等等。
當(dāng)有可追溯要求時，我們控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，以實現(xiàn)追溯。
具體通過《物料編碼規(guī)則》、《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理規(guī)范》等文件來加強(qiáng)管理和控制。
7.5.4 顧客財產(chǎn)
對本公司而言，顧客財產(chǎn)主要是指顧客提供的有關(guān)圖紙及相關(guān)的技術(shù)資料，本公司將按照《文件管理程序》中的外來文件進(jìn)行管理。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)
在我們公司內(nèi)部倉庫的管理，生產(chǎn)的組裝過程和交貨到預(yù)定的地點期間，我們針對其產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，在收、發(fā)、標(biāo)識、搬運、組裝、包裝、貯存和保管等方面，保證不損壞、不遺失、不降低產(chǎn)品品質(zhì)。定期盤點和查庫，保管庫存檢查記錄，以達(dá)到產(chǎn)品的相關(guān)要求。
關(guān)于產(chǎn)品的防護(hù)，具體參見《貨倉管理規(guī)范》。
7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制
7.6.1 確定所需的測量和所要求的測量的監(jiān)視裝置，為實現(xiàn)產(chǎn)品符合確定的要求提供依
據(jù)。
7.6.2公司采取可行的送檢/內(nèi)部模擬校準(zhǔn)/功能確認(rèn)等方式，對測量設(shè)施進(jìn)行控制，確保其測量能力與測量要求相一致。
7.6.3 為確保結(jié)果的有效性，我們考慮到測量設(shè)備：
a. 對于免校范圍之外的測量和監(jiān)視裝置，按周期或使用前，對照可溯源至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)器（源）進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；
b. 當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)源時，自行編制相應(yīng)的指導(dǎo)書或按該監(jiān)視和測量裝置的使用說明書，指導(dǎo)校準(zhǔn)或調(diào)整，并記錄校準(zhǔn)或驗證的結(jié)果；
c. 使用前，進(jìn)行調(diào)整或必要時現(xiàn)調(diào)整；
d. 識別相關(guān)的監(jiān)視和測量裝置，以標(biāo)識其相應(yīng)校準(zhǔn)狀態(tài)；
e. 在生產(chǎn)、調(diào)試、檢測時，防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，如無關(guān)人員、無
資格人員隨意操作等；
f. 在搬運、維護(hù)和貯存期間防止自行調(diào)整，導(dǎo)致?lián)p壞，使測量結(jié)果失效；
g. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，品質(zhì)部對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄，同時，對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?br> h. 保存好校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄；
i. 對用于監(jiān)視和測量的計算機(jī)軟件也要予以識別和控制，本公司暫無。
具體參見《檢測設(shè)備管理規(guī)定》。
7.7 相關(guān)文件
7.7.1 《合同和訂單管理規(guī)范》 CS/GF-01A
7.7.2 《采購運作規(guī)范》 PUR/GF-01A
7.7.3 《樣板制作管理規(guī)定》 PD/GF-05A
7.7.4 《工程變更運作規(guī)范》 PD/GF-04A
7.7.5 《供方評價控制程序》 ETF/QP7-01A
7.7.6 《貨倉管理規(guī)范》 WH/GF-01A
7.7.7 《進(jìn)貨檢驗控制程序》 ETF/QP7-02A
7.7.8 《物料編碼規(guī)則》 PUR/GF-02A
7.7.9 《過程控制運作規(guī)范》 PD/GF-02A
7.7.10《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理規(guī)范》 QA/GF-02A
7.7.11《檢測設(shè)備管理規(guī)定》 PD/GF-07A
7.7.12《不合格品控制程序》 ETF/QP8-04A
第8章 測量、分析和改進(jìn)
8 測量、分析和改進(jìn)
8.1 總則
建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機(jī)制，及時獲得有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系的信息、分析、評價存在的問題并予以解決。通過相關(guān)的規(guī)定和要求對以下各方面實施有效的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)措施：
8.1.1證實產(chǎn)品的符合性；
8.1.2確保質(zhì)量管理體系的符合性；
8.1.3持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
以上包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。該活動詳見《數(shù)據(jù)分析程序》。
8.2 監(jiān)視和測量
8.2.1 顧客滿意
客戶服務(wù)部是顧客滿意監(jiān)視和測量的控制部門，相關(guān)部門協(xié)助客戶服務(wù)部對顧客滿意情況實施監(jiān)視和測量。
建立顧客滿意信息的收集、反饋渠道：發(fā)放征求意見書、公布產(chǎn)品質(zhì)量投訴電話、上門走訪和發(fā)出調(diào)查表等。
作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，客戶服務(wù)部必須監(jiān)視顧客對本公司產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足其要求的感受的信息，通過對顧客反饋信息進(jìn)行整理、測量、評價、分析，作出改進(jìn)的決策。
具體操作詳見《顧客滿意度測量程序》。
8.2.2 內(nèi)部審核
本公司按策劃的頻次（每年兩次）對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系對如下幾個方面的符合性：
a. 符合產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的安排；符合GB/T19001：2000 IDT ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求；符合本公司建立的質(zhì)量管理體系的要求；符合產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求。
b. 是否得到有效的運行與保持。
內(nèi)部審核組長應(yīng)根據(jù)擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以前審核的結(jié)果（包括內(nèi)部審核和外部審核），對每年的審核方案進(jìn)行策劃。在每次審核組的組成、審核員的選擇和審核的實施要求，確保審核過程的客觀性和公正性，形成當(dāng)次的審核計劃書，并按要求送達(dá)各受審核單位。在對審核進(jìn)行安排時，必須考慮審核員不能審核自己部門的工作。
編制《內(nèi)部審核程序》，規(guī)定了內(nèi)部審核的策劃、準(zhǔn)則、范圍、實施審核、報告審核結(jié)果以及審核記錄的收集保管的責(zé)任部門。
要求被審核部門的負(fù)責(zé)人必須針對審核發(fā)現(xiàn)的不合格及時采取有效的整改措施，以消除該不合格及其原因。
審核組要對整改措施進(jìn)行跟進(jìn)，跟蹤活動包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。
具體操作詳見《內(nèi)部審核程序》。
8.2.3 過程的監(jiān)視和測量
公司通過文件化形成《過程監(jiān)視和測量程序》，規(guī)定對各有關(guān)過程實施監(jiān)視或測量，這些過程包括：內(nèi)部溝通過程、質(zhì)量管理體系運行過程、員工培訓(xùn)過程、采取措施的有效性和效率進(jìn)行跟蹤設(shè)備修理和維護(hù)過程、生產(chǎn)和檢驗過程等主要過程以及質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)狀況等。
通過過程監(jiān)視或測量及時發(fā)現(xiàn)某個過程能力的不足或不符合要求時，要求相關(guān)部門必須進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，并及時有效地采取糾正或糾正措施，實施后進(jìn)行跟蹤驗證，以確保產(chǎn)品的符合性。
具體參見《過程監(jiān)視和測量程序》。
8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
品質(zhì)部是產(chǎn)品監(jiān)視和測量的主要部門，負(fù)責(zé)對本公司產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的控制，
其所轄檢驗人員是產(chǎn)品監(jiān)視和測量的執(zhí)行人員。
監(jiān)視和測量的對象是本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品。
公司通過對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，形成了《進(jìn)料檢驗控制程序》、《制程和最終檢驗規(guī)范》等文件，對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。規(guī)定了相關(guān)人員在采購、生產(chǎn)過程的相關(guān)環(huán)節(jié)必須進(jìn)行監(jiān)視和測量。
對檢驗結(jié)果，相關(guān)檢驗人員必須及時形成記錄并予以保持。在產(chǎn)品交付放行的記錄中必須有相關(guān)檢驗人員的簽名。
除非得到品質(zhì)部負(fù)責(zé)人或有關(guān)授權(quán)人員的確認(rèn)，否則，在產(chǎn)品按規(guī)定圓滿完成之前，任何人員不得交付放行產(chǎn)品。
8.3 不合格品控制
編制《不合格品控制程序》對公司生產(chǎn)的產(chǎn)品、采購的材料、配件和設(shè)備等的質(zhì)量進(jìn)行控制，規(guī)定了不合格品的判定、標(biāo)識、評審、處置、記錄等活動。明確了各職能部門在處置不合格品的活動中的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。
8.3.1 對采購到的不合格品將采用如下方式予以處置：
a. 經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后使用；
b. 退貨；
c. 挑選等。
8.3.2 對本公司生產(chǎn)的不合格品將采用如下一種或幾種途徑予以處置：
a. 返工/返修；
b. 讓步放行；
c. 隔離、標(biāo)識、報廢；
相關(guān)部門必須保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)或顧客批準(zhǔn)讓步的記錄。
對經(jīng)過返工、返修的不合格品，相關(guān)部門必須組織驗證，以證實該產(chǎn)品符合所確定的要求。
當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，采取召回、賠償損失等適宜措施，確保顧客的利益。
具體操作詳見《不合格品控制程序》。
8.4 數(shù)據(jù)分析
本公司制定了《數(shù)據(jù)分析程序》，確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，評價在哪些環(huán)節(jié)可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，同時要求各相關(guān)部門必須收集其業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)，應(yīng)用數(shù)據(jù)分析，并針對數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行有效性評價，確定是否具有預(yù)防措施采取的機(jī)會。
通過數(shù)據(jù)分析，必須能夠提供以下有關(guān)方面的評價信息：
8.4.1顧客滿意程度、投訴處理（包括顧客抱怨）；
8.4.2與產(chǎn)品要求的符合性；
8.4.3過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會。
8.5 改進(jìn)
8.5.1 持續(xù)改進(jìn)
持續(xù)改進(jìn)的對象包括質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品質(zhì)量等。管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)各過程、產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，其他相關(guān)部門協(xié)助主管部門對其業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的涉及質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量實施持續(xù)改進(jìn)。
通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品實現(xiàn)過程的能力和產(chǎn)品質(zhì)量。
8.5.2 糾正措施
公司相關(guān)部門必須采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。要求采取的糾正措施要與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。
公司編制《糾正和預(yù)防措施程序》，并對以下方面的要求作出了明確的規(guī)定：
a. 識別、確定不合格的來源；
b. 具體描述/評審不合格（包括顧客抱怨）；
c. 分析/確定不合格的原因；
d. 評價不合格再發(fā)生的需求；
e. 制定和實施所需的措施；
f. 記錄所采取措施的結(jié)果并予以保持；
g. 評審所采取的糾正措施的有效性和效率。
8.5.3 預(yù)防措施
公司相關(guān)部門確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。相關(guān)部門確定的預(yù)防措施要與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。
公司編制《糾正和預(yù)防措施程序》，建立早期預(yù)警系統(tǒng)，通過程序文件闡明潛在不合格的來源，并對以下方面的要求作出詳細(xì)的規(guī)定：
a. 分析/確定潛在不合格及其原因；
b. 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；
c. 制定和實施所需的預(yù)防措施；
d. 記錄所采取的預(yù)防措施的結(jié)果并予以保持；
e. 評審所采取預(yù)防措施的有效性和效率。
8.6 相關(guān)文件
8.6.1 《數(shù)據(jù)分析程序》 ETF/QP8-05A
8.6.2 《顧客滿意度測量程序》 ETF/QP8-01A
8.6.3 《內(nèi)部審核程序》 ETF/QP8-02A
8.6.4 《過程監(jiān)視和測量程序》 ETF/QP8-03A
8.6.5 《進(jìn)料檢驗控制程序》 ETF/QP7-02A
8.6.6 《制程和最終檢驗規(guī)范》 QA/GF-01A
8.6.7 《不合格品控制程序》 ETF/QP8-04A
8.6.8 《糾正和預(yù)防措施程序》 ETF/QP8-06A
附錄1 質(zhì)量程序文件目錄
序號 文 件 名 稱 文 件 編 號 職能部門 備 注
1 文件管理程序 ETF/QP4-01A 品質(zhì)部 強(qiáng)制形成
2 質(zhì)量記錄控制程序 ETF/QP4-02A 各部門 強(qiáng)制形成
3 內(nèi)部溝通程序 ETF/QP5-02A 人事行政部
4 管理評審程序 ETF/QP5-01A 總經(jīng)理
5 工作環(huán)境控制程序 ETF/QP6-01A 生產(chǎn)部
6 培訓(xùn)控制程序 ETF/QP6-02A 人事行政部
7 供方評價控制程序 ETF/QP7-01A 采購部
8 進(jìn)貨檢驗控制程序 ETF/QP7-02A 品質(zhì)部
9 顧客滿意度測量程序 ETF/QP8-01A 客戶服務(wù)部
10 內(nèi)部審核程序 ETF/QP8-02A 各部門 強(qiáng)制形成
11 過程監(jiān)視和測量程序 ETF/QP8-03A 各部門
12 不合格品控制程序 ETF/QP8-04A 品質(zhì)部等 強(qiáng)制形成
13 數(shù)據(jù)分析程序 ETF/QP8-05A 各部門
14 糾正和預(yù)防措施程序 ETF/QP8-06A 各部門 強(qiáng)制形成
15 投訴及服務(wù)程序 ETF/QP7-03A 客戶服務(wù)部
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ISO推行第10步
編寫三級文件，（規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等）
在我們公司，我共編寫18個規(guī)范文件，清單如下：
序號 文件號 文件名 版本/修訂 文件類型
1 HR/GF-01A 崗位標(biāo)準(zhǔn) A/0 標(biāo)準(zhǔn)文件
2 CS/GF-01A 合同和訂單管理規(guī)范 A/0 規(guī)范文件
3 PD/GF-01A 現(xiàn)場與環(huán)境管理規(guī)范 A/0 規(guī)范文件
4 PD/GF-02A 過程控制運作規(guī)范 A/0 規(guī)范文件
5 PD/GF-03A 產(chǎn)品切換清場規(guī)范 A/0 規(guī)范文件
6 PD/GF-04A 工程變更運作規(guī)范 A/0 規(guī)范文件
7 PD/GF-05A 樣板制作管理規(guī)定 A/0 規(guī)范文件
8 PD/GF-06A 設(shè)備機(jī)電管理規(guī)定 A/0 規(guī)范文件
9 PD/GF-07A 檢測設(shè)備管理規(guī)定 A/0 規(guī)范文件
10 PD/GF-08A 生產(chǎn)計劃管理規(guī)定 A/0 規(guī)范文件
11 PD/GF-09A 刀具庫的使用和維護(hù)規(guī)范A/0 規(guī)范文件
12 PUR/GF-01A 采購運作規(guī)范 A/0 規(guī)范文件
13 QA/GF-02A 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理規(guī)范A/0 規(guī)范文件
14 QA/GF-01A 制程和最終檢驗規(guī)范 A/0 規(guī)范文件
15 QA/IS-01A 模切類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) A/0 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
16 WH/GF-01A 貨倉管理規(guī)范 A/0 規(guī)范文件
17 QA/IS-02A 模切產(chǎn)品的質(zhì)量檢測 A/0 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
18 QA/IS-03A 原材料檢查標(biāo)準(zhǔn) A/1 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
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ISO推行第12步
質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布
1、檢查各文件的格式是否符合要求。
2、檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
3、檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上。對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理。
4、質(zhì)量手冊作為審查的重點。主要審查是否符合ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)要求。對應(yīng)的質(zhì)量功能展開、附錄的流程圖、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否合理。各條款的刪減是否合理，各條款是否全部覆蓋。組織架構(gòu)是否正確等等。
文件發(fā)布時嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。
包括建立受控文件控制總表（程序文件、規(guī)范文件）、質(zhì)量記錄控制清單、受控文件發(fā)放登記表、文件修改記錄等。
分發(fā)的文件須蓋“受控”或“管制”蓋，并且要有受控號，主要是在不同部門擁有相同文件時便于區(qū)別。受控號應(yīng)該在《文件管理程序》中對各部門給予規(guī)定。
文控員手里必須有原稿，為了更好管理，最好是在背面加蓋"原稿"章。
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ISO推行第13步
體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運行
此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預(yù)防措施程序》等。
要達(dá)到的目的：
1、讓各部門非常熟悉自己部所涉及的一切質(zhì)量活動在體系中是怎樣規(guī)范的。
2、強(qiáng)化意識，讓其都知道后期的工作必須按照體系規(guī)定去做。
ISO推行第14步
ISO9001質(zhì)量管理體系試運行
運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。
注意：體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！
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ISO推行第15步
內(nèi)部審核培訓(xùn)
注意：一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司最少有2個以上的人有內(nèi)審證。否則整個體系在外審時會認(rèn)為是”嚴(yán)重不符合“而不被通過。
當(dāng)公司沒有2個以上的人有內(nèi)審證時要及時去處理，可以請教師來廠外訓(xùn)等。如果有2個以上的人有內(nèi)審證，則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支。
培訓(xùn)內(nèi)容綱要參考：
一、ISO體系認(rèn)證審核步驟1、文件審核
2、體系審核（認(rèn)證現(xiàn)場審核）
3、監(jiān)督審核（認(rèn)證后監(jiān)督審核）
二、ISO9001：2000審核分類
第一方審核 內(nèi)部審核 由組織內(nèi)部成員組成
第二方審核 客戶審核 由客戶或委托方組織成
第三方審核 認(rèn)證審核 由第三方公正機(jī)構(gòu)執(zhí)行
三、與審核相關(guān)的名詞
審核：
檢查記錄或活動來鑒定其準(zhǔn)確性、通常是由不負(fù)責(zé)該記錄或活動的人來負(fù)責(zé)，通常用于特別的審核，如認(rèn)證審核、質(zhì)量體系審核等；
受審核人：被審核人；
審核員：
具有審核資格，并被授權(quán)進(jìn)行審核的人；
ISO9001：2000內(nèi)部審核
1、目的：尋找符合性證據(jù)-說寫做一致
1、公司質(zhì)量體系文件與標(biāo)準(zhǔn)條文的符合性
2、運行過程與文件規(guī)定的符合性
3、產(chǎn)品與客戶要求/法規(guī)的符合性
范圍：與標(biāo)準(zhǔn)引用相關(guān)的部門/活動區(qū)域
參照依據(jù)：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)
公司質(zhì)量手冊/程序文件/三階文件
判定證據(jù)：文件及記錄
四、內(nèi)審基本特點1、主持：管理者代表，通常是審核組長
2、周期：半年或一年一次，
3、執(zhí)行：內(nèi)審員
4、方式：滾動式 集中式
5、時機(jī)：在管理評審前，但有下列事項時要增加審核次數(shù)：
整個系統(tǒng)處于試行期 質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重偏差
顧客投訴增加 公司管理人員/或重要崗位人員變動大
公司設(shè)備/廠地的改變 公司的組織架構(gòu)變化
某個ISO條款運作失效
6.內(nèi)審的基本流程: 編制年度內(nèi)審計劃-編制當(dāng)次內(nèi)審計劃-召開內(nèi)審首次會議-發(fā)放內(nèi)審檢查表并組織到現(xiàn)場審核-編制內(nèi)審報告(糾正預(yù)防措施報告)-召開內(nèi)審總結(jié)會議-不符合項跟進(jìn)-內(nèi)審結(jié)案關(guān)閉。
五、內(nèi)審步驟1、編制年度內(nèi)審計劃（明確某年某月）
2、編制某月某次落實內(nèi)審的計劃：
A、明確：目的、 審核范圍、審核依據(jù)、審核組長、內(nèi)審員。
B、審核時間及審核員、被審部門安排
C、不符合項完成日期：通常為一星期至30天
D、應(yīng)形成的記錄：內(nèi)審檢查表、內(nèi)審會議記錄、糾正預(yù)防措施報告
E、編制：管代 批準(zhǔn)：總經(jīng)理 通常此計劃要在正式審核前一星期發(fā)放到各部門
3、編制內(nèi)審檢查表/及記錄要求
4、執(zhí)行內(nèi)審
A、召開首次會議，通報審核時間及各部門要配合的要求、陪同人員
B、審核員到現(xiàn)場執(zhí)行審核
C、記錄要求：以書面實事證據(jù)為依據(jù)，減少口說的證據(jù)
5、內(nèi)審不符合的開出
6、內(nèi)審總結(jié)報告
7、內(nèi)審結(jié)案
六、管理評審步驟
1、 編制年度管理評審計劃
2、編制當(dāng)次管理評審實施計劃
3、管理評審會議召開
特殊情況下應(yīng)隨時執(zhí)行管理評審
當(dāng)公司質(zhì)量管理體系有重大變化或
服務(wù)質(zhì)量有重大不合格時、
當(dāng)公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時
糾正預(yù)防措施案例
特別聲明：以上培訓(xùn)內(nèi)容綱要參考中，有些內(nèi)容是參照相關(guān)的培訓(xùn)資料而不是全部由本人編寫的，只是供大家參考而以 |
ISO推行第16步
第一次內(nèi)部審核
內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：
1、編寫年度內(nèi)部審核計劃；
2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計劃；
3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時間）；
4、編寫內(nèi)部審核檢查表：
5、實施內(nèi)部審核：
5.1 首次會議
5.2 現(xiàn)場審核
5.3 末次會議
6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）
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年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃
2007年
序號 審核項目 07年3月 4月 5月 6月 7月 8月
1 質(zhì)量手冊 + +
2 程序文件 + +
3 作業(yè)指導(dǎo)書 + +
4 質(zhì)量計劃 + +
5 檢驗規(guī)范 + +
6 客戶投訴 + +
7 上次審核結(jié)論 暫無 +
8 上次管理評審 暫無 +
9 上次外部審核 暫無 +
說明：表格中“+”即為要執(zhí)行審核。
可能表格中“+”無法對齊到相應(yīng)月份，內(nèi)審定為是3月和8月兩個月。一般情況下一年內(nèi)審兩次，但間隔是不超過六個月。
制表： 審批：
因為網(wǎng)站發(fā)表格類文件不很方便，所以當(dāng)次審核計劃、審核報告就都不發(fā)上來了。
內(nèi)審檢查表樣式：
受審部門：文控
章節(jié)號 程序條款 檢查內(nèi)容
4.2.1 總則 文件包括哪些，所規(guī)定的程序文件是否有包括
4.2.2 質(zhì)量手冊 ①質(zhì)量手冊說明的剪裁細(xì)節(jié)是否合理?
②質(zhì)量手冊內(nèi)容是否覆蓋ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求?
③質(zhì)量手冊是否說明各階文件程序、支持性文件的相 互關(guān)系，并滿足文件總體要求？
4.2.3 文件控制 ①質(zhì)量體系文件是否依規(guī)定制定，并得到批準(zhǔn)？
②質(zhì)量體系文件是否依規(guī)定編號及版次識別，并統(tǒng)一管理？
③外來文件是否納入管制？是否建立清單及確認(rèn)最新版次？是否加以識別，并進(jìn)行發(fā)放控制？
④文件有效性控制，發(fā)放前是否加蓋印章，用章是否正確？
⑤使用處是否得到有效版次的適用文件，作廢文件是否及時回收并記錄，作廢文件標(biāo)識是否清楚？
⑥文件的更改是否依規(guī)定執(zhí)行，文件變更是否由原制定單位實施？
⑦是否制定最新版次的文件控制清單？
⑧各部門文件管理是否符合規(guī)定要求?
以上檢查表只作參考，內(nèi)部不是很全面。另外，其它部門的檢查表我就不上傳了。有需要的我再發(fā)。 |
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內(nèi)部審核結(jié)案報告
一、 目的：
為確保公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系運行的符合性，特征對各部門進(jìn)行審核。
二、 審核范圍：
對質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門（見審核時間表）
三、 審核依據(jù)：
ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系-要求
《質(zhì)量手冊》、程序文件、質(zhì)量計劃、工藝流程圖、相關(guān)QI文件、質(zhì)量記錄。
四、 審核時間：2007/3/20
五、 結(jié)案時間：2007/3/20
六、 本次審核結(jié)案報告：
A、本公司于2007年1月9日試運行ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系，結(jié)合公司的特點編寫了質(zhì)量手冊，對標(biāo)準(zhǔn)行條文的刪減進(jìn)行了說明（刪減），并對外包進(jìn)行了描述。建立了15份程序文件，滿足了標(biāo)準(zhǔn)的要求，體系引用符合。
B、公司各崗位/部門制了相應(yīng)的職責(zé)，各個產(chǎn)品形成了作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備操作規(guī)程，進(jìn)料/制程/成品均制定了驗收標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容包括了客戶的要求，質(zhì)量體系文件符合要求。
C、公司的產(chǎn)品引用了相應(yīng)的客戶要求，在執(zhí)行過程中均參照作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定及相應(yīng)的質(zhì)量記錄，體系執(zhí)行符合。
D、本公司于2007 年3月20日執(zhí)行了第一次內(nèi)審，對質(zhì)量體系文件進(jìn)了評審，文件符合要求。并對各個部門及ISO9001：2000的條文要求進(jìn)行了審核，各個部門均能按要求落實體系的要求，將客戶的要求/產(chǎn)品的要求/體系的要求落實到位，體系運行正常。同時在內(nèi)審時也發(fā)現(xiàn)了一些不足之處，本次內(nèi)部質(zhì)量體系審核共發(fā)生1個不符合項（輕微不合格），公司各部門均展開了糾正預(yù)防措施，通過跟進(jìn)效果確認(rèn)均已改進(jìn)到位。
E、本次對管理評審5.6和內(nèi)部質(zhì)量體系審核8.2.2未作審核，隨后即針對此二條款進(jìn)行補(bǔ)審。
F、質(zhì)量體系符合性的評估：
一、 質(zhì)量體系文件符合標(biāo)準(zhǔn)
二、 客戶的要求、法規(guī)的要求得到引用并符合
三、 執(zhí)行層面：通過本次的內(nèi)部審核，各部門均未出現(xiàn)嚴(yán)重不符合項，發(fā)生的不符合項也分散在各個要素上（倉庫7.5.3 ），為一般不符合項，部門提交的記錄完整，基本符合質(zhì)量管理體系要求。
總結(jié)：本次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核有效，本公司質(zhì)量體系符合要求。
管理代表： 總經(jīng)理：___________________ |
ISO推行第17步
管理評審活動實施
管理評審活動主要包括以下活動：
1、年度管理評審計劃（跟年度內(nèi)部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）
2、當(dāng)次管理評審計劃
3、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達(dá)相關(guān)部門，以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料）
4、管理評審輸入報告
5、各部門運作情況報告
6、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)（包括分目標(biāo)）達(dá)成情況統(tǒng)計
7、管理評審輸出報告
管理評審計劃 （當(dāng)次）
評審時間 2007-04-10 計劃單編號
評審目的 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審是為了維持質(zhì)量認(rèn)證體系的有效性，及修正質(zhì)量管理體系中不合理之處，從而完善質(zhì)量管理體系，達(dá)到公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。
管理評審輸入 見管理評審輸入報告
評審組員 評審組長：總經(jīng)理---
評審組員：管理者代表和以下各部門負(fù)責(zé)人：
生產(chǎn)部、人事行政部、銷售部 、客服部、品管部、工程部、品質(zhì)部、采購部、倉庫管理部
日程安排
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