中西結(jié)合治療糖尿病腎病52例臨床研究
糖尿病腎病是糖尿病最嚴(yán)重也是最常見的慢性并發(fā)癥之一,它引發(fā)的終末期腎功能衰竭正在成為威脅糖尿病患者生命的主要原因。據(jù)文獻報道,病程為7一10年的糖尿病患者22%發(fā)展為糖尿病腎病,因此早期控制病情、減少尿蛋白排泄,對延緩糖尿病腎病的發(fā)展、提高患者生存率有重要意義。我科采用中西醫(yī)結(jié)合治療本病52例,取得了較好療效,現(xiàn)報告如下。
1.臨床資料
1.1病例納入標(biāo)準(zhǔn)
按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為Ⅱ型糖尿病,并參照1991年全國第2屆消渴病學(xué)術(shù)會議制定的糖尿病腎病診斷標(biāo)準(zhǔn)及糖尿病分期標(biāo)準(zhǔn):尿蛋白>500mg/24h,連續(xù)2次以上尿蛋白陽性;空腹血糖>7.8mmoI/L,并有血脂增高和腎功能下降。排除酮癥、感染、過敏、原發(fā)性腎病、藥物所致腎損害者,排除尿毒癥期的腎病患者。
1.2一般資料
察病例來自本院2005年4月至2007年10月門診及住院患者,共104例。根據(jù)隨機數(shù)字表法分為治療組與對照組各52例。治療組52例中,男25例,女27例,年齡49-72歲,平均(62.4±7.2)歲;病程5-19年,平均(10.2±4.3)年。對照組52例中,男23例,女29例;年齡48-75歲,平均(61.7±7.5)歲;病程6—20年,平均(9.8±4.8)年。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,兩組病例一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>O.05),具有可比性。
2.治療方法
2.1對照組
空腹血糖升高者,用糖適平(德國勃林格殷格翰大藥廠)30mg/次,3次/d,餐前30min口服;餐后血糖升高者,用拜糖平(德國拜耳公司)50-100mg/次,3次/d,進食時同服;口服降糖藥血糖控制不理想者,加用或改用中效胰島素諾和靈(諾和諾德(中國)制藥有限公司)30R,早、中、晚各1次。諾和靈劑量,根據(jù)患者血糖情況做動態(tài)調(diào)整。使病人血糖控制在7.0mmol/L(空腹)和11.1mmol/L(餐后2h)以下。同時口服洛汀新(北京諾華制藥有限公司)10mg/L,1次/d。
2.2治療組
在對照組的基礎(chǔ)上去洛汀新,加中藥自擬益氣補腎活血湯,1劑/d,分兩次服。藥物組成:黃芪15g,山藥15g,熟地15g,女貞子15g,白術(shù)10g,薏苡仁15g,大黃10g,丹皮10g,澤瀉10g,水蛭10g,川芎l0g。
兩組均以4周為1個療程,共治療2個療程。
3.療效觀察
3.1 觀察方法
觀察項目:(1)觀察治療前后癥狀及體征,記分標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)內(nèi)容,根據(jù)癥狀及體征的無、輕、中、重,分別記0、1、2、3分。(2)觀察兩組治療前后的血壓、24h尿蛋白定量及腎功能。
3.2統(tǒng)計學(xué)方法
計量資料用t檢驗,等級資料用秩和檢驗。全部統(tǒng)計過程在SPSSl3.0中進行。
3.3療效標(biāo)準(zhǔn)
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。顯效:癥狀積分降低≥50%,尿白蛋白排泄率減少I>50%,或恢復(fù)正常。有效:30%≤癥狀積分降低<50%,30%≤尿白蛋白排泄率減少<50%。無效:未達到上述標(biāo)準(zhǔn)。
3.4兩組治療前后血壓變化情況比較 經(jīng)t檢驗,兩組治療后收縮壓、舒張壓均有下降,與本組治療前比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<O.05);兩組治療后比較,血壓差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。(見表1)
表1兩組治療前后血壓變化情況比較(x±s)
注:組內(nèi)比較用配對t檢驗,組間比較用成組t檢驗。與治療前比較,P<O.05;與治療組同期比較,P>O.05。
3.5兩組治療前后24h尿蛋白定量及腎功能比較兩組治療后24h尿蛋白定量比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<O.05);BUN、Scr比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p>0.05)。
表2 兩組治療前后24h尿蛋白定量及腎功能比較(x±s)
注:組內(nèi)比較用配對f檢驗,組間比較用成組f檢驗,與治療前比較,P<O.05,P>O.05;與治療組比較,P<O.05,P>O.05。
3.6 兩組綜合療效比較 見表3?!?span lang="EN-US">
表3 兩組綜合療效比較(例)
注:秩和檢驗,兩組比較,P<O.05,治療組綜合療效優(yōu)于對照組。
4.討論
目前針對糖尿病腎病的病因尚無特異性治療,西醫(yī)多以降血糖、降血壓、改善腎功能等對癥處理為主。本病屬中醫(yī)“尿濁”、“消渴”、“水腫”等范疇。其病因病機主要是脾氣虛,清陽不升,濁陰不降;腎氣虛,精枯血燥,瘀血阻絡(luò),進而致陰陽失調(diào),瘀濁內(nèi)停,水濕泛濫而成。因此本病以氣陰兩虛為本,瘀濁內(nèi)停為標(biāo)。治當(dāng)以補益脾腎,益氣養(yǎng)陰為主,化瘀降濁為輔。方中黃芪、山藥益氣健脾,熟地、女貞子補腎益精、益氣養(yǎng)陰,先后天同補共為君藥;白術(shù)、薏苡仁調(diào)理脾胃、滲濕降濁、利水消腫,大黃攻積解毒、活血祛瘀,共為臣藥;丹皮瀉肝火,澤瀉以通腑瀉濁、逐瘀生新,水蛭搜絡(luò)脈瘀滯、利尿退腫,川芎活血祛瘀,共為佐使?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明:黃芪具有改善糖尿病患者的高脂血癥和減少糖尿病腎病尿白蛋白的排泄作用;山藥能提高機體免疫功能,具有增加腎血流量、降低血小板黏附率、改善微循環(huán)、抗缺氧等作用;大黃具有延緩腎功能衰竭進程的功能。綜上所述,中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病腎病能明顯減少患者24h尿蛋白定量,減輕患者癥狀,提高有效率。