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國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司發(fā)布的糖尿病腎病臨床路徑與診療方案
消渴病腎?。ㄌ悄虿∧I臟疾?。┰\療方案(2011版)

消渴病腎病,繼發(fā)于“消渴病”的腎臟疾病,包括“消渴病”繼發(fā)的“水腫”、“腎勞”、“關(guān)格”等,與古代文獻中的“腎消”密切相關(guān),相當(dāng)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的糖尿病腎臟疾病。其早期癥狀不突出,僅表現(xiàn)為尿蛋白排泄率增加;中期可以表現(xiàn)為尿多濁沫、水腫等,化驗?zāi)I功能指標(biāo)尚正常,尿常規(guī)檢查出現(xiàn)蛋白;晚期腎功能損害不斷加重,失代償期可以表現(xiàn)為乏力、腰腿酸痛、夜尿頻多、水腫、食欲減退、面色無華、爪甲色淡等,甚至可以表現(xiàn)為惡心嘔吐、大小便不通,出現(xiàn)多器官、多系統(tǒng)損害,酸堿平衡失調(diào),水電解質(zhì)亂,終成中醫(yī)“關(guān)格”危候。

一、診斷

1.中醫(yī)證候診斷

中醫(yī)辨證標(biāo)準:參照“1992年山東明水中華中醫(yī)藥學(xué)會糖尿病分會第三次大會通過的《消渴病中醫(yī)分期辨證與療效評定標(biāo)準——消渴病辨證診斷參考標(biāo)準》和《糖尿病及其并發(fā)癥中西醫(yī)診治學(xué)(第二版)》(呂仁和、趙進喜主編,人民衛(wèi)生出版社,2009年)進行。

氣虛證:①神疲乏力,②少氣懶言,③自汗易感,④舌胖有印,⑤脈弱。具備兩項可診斷。

血虛證:①面色無華,②唇甲色淡,③經(jīng)少色淡,④舌胖質(zhì)淡,⑤脈細。具備兩項可診斷。

陰虛證:①怕熱汗出,或有盜汗,②咽干口渴,③大便干,④手足心熱或五心煩熱,⑤舌瘦紅而裂,⑥脈細數(shù)。具備兩項可診斷。

陽虛證:①畏寒肢冷,②腰膝怕冷,③面足浮腫,④夜尿頻多,⑤舌胖苔白,⑥脈沉細緩。具備兩項可診斷。

血瘀證:①定位刺痛,夜間加重,②肢體麻痛,或偏癱,③肌膚甲錯。④口唇舌紫,或紫暗、瘀斑、舌下絡(luò)脈色紫怒張,有一項可診斷。

痰濕證:①胸悶脘痞,②納呆嘔惡,③形體肥胖,④全身困倦,⑤頭脹肢沉,⑥舌苔白膩。具備三項可診斷。

濕濁證:①食少納呆,惡心嘔吐,②口中粘膩,口有尿味,③神識呆鈍,或煩悶不寧,④皮膚瘙癢,⑤舌苔白膩。具備三項可診斷。

消渴病腎病臨床常見證候:

早中期:

氣陰虛血瘀證(氣虛證、陰虛證、血瘀證同見)

陽氣虛血瘀證(氣虛證、陽虛證、血瘀證同見)

陰陽俱虛血瘀證(氣虛證、陰虛證、陽虛證、血瘀證同見)

晚期:

氣陰虛血瘀濕濁證(氣虛證、陰虛證、血瘀證、濕濁證同見)

陽氣虛血瘀濕濁證(氣虛證、陽虛證、血瘀證、濕濁證同見)

氣血陰陽俱虛血瘀濕濁證(氣虛證、血虛證、陰虛證、陽虛證、血瘀證、濕濁證同見)

2.西醫(yī)疾病診斷標(biāo)準

消渴病腎病即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)糖尿病腎臟疾病,診斷可參照《腎臟病學(xué)(第二版)》(王海燕主編,人民衛(wèi)生出版社,2008年)和美國腎臟病協(xié)會2007年提出的糖尿病腎臟疾病診斷標(biāo)準進行。

(1)有確切的糖尿病史。

(2)尿白蛋白排泄率(UAER):3個月內(nèi)連續(xù)尿檢查三次UAER介于20~200μg/min(28.8~288mg/24h),且可排除其他引起UAER增加原因者,可診斷為早期糖尿病腎臟疾病。

(3)持續(xù)性蛋白尿:尿蛋白>0.5g/24h連續(xù)2次以上,并能排除其他引起尿蛋白增加的原因者,可診斷為臨床期糖尿病腎病。臨床期糖尿病腎臟疾病,可以出現(xiàn)蛋白尿、水腫、高血壓和腎功能損害。

臨床上凡糖尿病患者,尿白蛋白排泄率、尿蛋白定量異常增高,或出現(xiàn)水腫、高血壓、腎功能損害,或伴有糖尿病視網(wǎng)膜病變,都應(yīng)考慮到糖尿病腎臟疾病。同時應(yīng)注意排除腎盂腎炎、原發(fā)和其他繼發(fā)腎小球疾病、高血壓病腎臟損害、心功能衰竭等引起的尿白蛋白排泄率和尿蛋白增高的原因。

3.消渴病腎病分期

消渴病腎病臨床上可劃分為早中晚三期。早期,即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)早期糖尿病腎臟疾病,相當(dāng)于Mogensen糖尿病腎?、笃?;中期,即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床期糖尿病腎臟疾病腎功能正常者,相當(dāng)于Mogensen糖尿病腎?、羝谀I功能正常者;晚期,即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床期糖尿病腎臟疾病存在腎功能不全者,相當(dāng)于Mogensen糖尿病腎病Ⅳ期腎功能不全和Ⅴ期患者。

二、治療方案

(一)辨證選擇口服中藥或中成藥

1.早中期消渴病腎?。∕ogensen糖尿病腎病分期Ⅲ期和Ⅳ期腎功能正常者)

要求在飲食治療、降糖、降壓治療的基礎(chǔ)上,采用中醫(yī)藥辨證論治措施??梢愿鶕?jù)本虛證表現(xiàn)分為三型辨證論治,同時可以根據(jù)具體標(biāo)實兼證,隨證加減。

(1)氣陰虛血瘀證(表現(xiàn)為氣虛證、陰虛證、血瘀證同見):神疲乏力,腰膝酸軟,四肢困倦,氣短聲低,平素易感,口燥咽干,五心煩熱,心煩失眠,或午后低熱,尿頻色黃,或有浮腫,或視物模糊,或有胸痛,或有肢體麻木疼痛,或有半身不遂,肌膚甲錯,自汗、盜汗,尿頻量多,口渴欲飲,大便偏干,舌質(zhì)暗紅,或舌暗紅體瘦,舌苔薄黃或少苔,脈沉細或數(shù)。

治法:益氣養(yǎng)陰,補腎化瘀。

推薦方藥及參考劑量:參芪地黃湯、清心蓮子飲、生脈散加減。生黃芪15~30g,沙參12~15g,麥冬12~15g,生地12~30g,山茱萸12~15g,地骨皮15~30g,桑白皮15~30g,鬼箭羽12~15g,丹參15~30g,葛根15~25g,土茯苓15~30g。每日1劑,水煎服?;蜃黝w粒劑,分2溫水沖服。

推薦中成藥:可用六味地黃丸(水蜜丸、顆粒劑)、生脈膠囊、阿魏酸哌嗪片等。

(2)陽氣虛血瘀證(氣虛證、陽虛證、血瘀證同見):神疲乏力,心悸氣短,自汗易感,夜尿頻多色清,或有浮腫,腰膝冷痛,畏寒肢冷,陽萎早泄,或視物模糊,或有胸痛,或有肢體麻木疼痛,或有半身不遂,肌膚甲錯,手足背冷涼,大便溏稀,舌體胖大,舌質(zhì)暗淡,有齒痕,舌苔白或灰膩水滑,脈沉細無力。

治法:益氣溫陽、補腎化瘀。

推薦方藥及參考劑量:參苓白術(shù)散、胃苓湯、水陸二仙丹加減。炙黃芪15~30g,太子參12~15g,蒼術(shù)12~15g,白術(shù)12~15g,山藥12~15g,蓮子12~15g,芡實12~15g,金櫻子9~12g,砂仁6~9g(后下),肉桂3~9g,姜黃12~15g,川芎12~15g,炒薏苡仁15~30g,茯苓12~15g。每日1劑,水煎服?;蜃黝w粒劑,分2次溫水沖服。

推薦中成藥:可用參苓白術(shù)丸(水丸)、阿魏酸哌嗪片等。

(3)陰陽俱虛血瘀證(氣虛、陰虛、陽虛證、血瘀證同見):神疲乏力,氣短懶言,口干咽燥,腰膝冷痛,夜尿頻多,或有浮腫,怕冷怕熱,陽萎早泄,婦女月經(jīng)不調(diào),或手足心熱而手足背冷涼,或視物模糊,或有胸痛,或有肢體麻木疼痛,或有半身不遂,肌膚甲錯,大便時干時稀,舌體胖大,舌質(zhì)暗淡,或暗紅,有齒痕,舌苔白或黃膩,或灰膩,脈沉細無力。

治法:補腎培元,滋陰助陽,益氣固本。

推薦方藥及參考劑量:玉屏風(fēng)散、腎氣丸、五子衍宗丸加減。生黃芪或炙黃芪15~30g,太子參12~15g,山茱萸12~15g,山藥12~15g,枸杞子12~15g,菟絲子12~15g,肉桂3~9g,姜黃12~15g,當(dāng)歸9~12g,川芎12~15g,生薏苡仁或炒薏苡仁15~30g,土茯苓12~15g。每日1劑,水煎服。或作顆粒劑,分2次溫水沖服。

推薦中成藥:可用玉屏風(fēng)顆粒、金匱腎氣丸、五子衍宗丸、阿魏酸哌嗪片等。

根據(jù)標(biāo)實兼證加減用藥:

(1)兼氣滯證:情志抑郁,胸脅脘腹脹滿,噯氣,善太息,腹?jié)M痛得矢氣則舒,舌暗苔起沫,脈弦。

治法:理氣解郁。

推薦方藥及參考劑量:配合四逆散、四磨湯、香蘇散等。可酌用香附9~12g,枳殼9~12g,陳皮9~12g,荔枝核12~15g。

(2)兼痰阻證:形體肥胖,胸脘滿悶,或嘔吐痰涎,或咳嗽有痰,肢體困重,舌苔白膩,脈滑。

治法:化痰除濕。

推薦方藥及參考劑量:配合二陳湯、溫膽湯等??勺糜藐惼?~12g,制半夏9~12g,荷葉9~12g。

(3)兼熱結(jié)證:口渴多飲、多食、大便干結(jié)、小便頻多、喜涼、舌紅苔黃干,脈滑數(shù)而實。

治法:清泄結(jié)熱。

推薦方藥及參考劑量:配合大黃黃連瀉心湯、調(diào)胃承氣湯等??勺糜么簏S6~12g,黃連9~12g,黃芩6~9g,知母12~15g,桑白皮15~30g,夏枯草9~15g。

(4)兼郁熱證:口苦、咽干、頭暈?zāi)垦?、心煩眠差、惡心欲嘔,食欲不振,胸脅苦滿、噯氣,舌略紅,舌苔略黃,脈弦或數(shù)。

治法:清解郁熱。

推薦方藥及參考劑量:配合丹梔逍遙散、小柴胡湯等??勺糜貌窈?~12g,黃芩6~9g,赤芍藥15~30g,白芍藥15~30g,丹皮9~12g,山梔6~9g,夏枯草12~15g。

(5)兼濕熱證:頭暈沉重,脘腹痞悶,四肢沉重,口中黏膩,大便不爽,小便黃赤,舌偏紅,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或濡數(shù)滑、弦滑。

治法:清化濕熱。

推薦方藥及參考劑量:配合四妙丸、葛根芩連湯、平胃散等。可酌用蒼術(shù)12~15g,薏苡仁15~30g,制半夏9~12g,地膚子15~30g,石韋15~30g,萆薢12~15g。

(6)兼水濕證:面目及肢體浮腫,或小便量少,四肢沉重,舌體胖大有齒痕,苔水滑,脈弦滑,或沉。

治法:利水滲濕。

推薦方藥及參考劑量:配合五苓散、五皮飲等??勺糜秘i苓12~15g,茯苓12~15g,陳皮9~12g,大腹皮12~15g,桑白皮15~30g,冬瓜皮15~30g,石韋15~30g,土茯苓15~30g。

(7)兼飲停證:背部惡寒,咳逆倚息不得臥,或胸膺部飽滿,咳嗽引痛,或心下痞堅,腹脹叩之有水聲,舌苔水滑,脈沉弦或滑。

治法:通陽化飲。

推薦方藥及參考劑量:配合苓桂術(shù)甘湯、導(dǎo)水茯苓湯、葶藶子大棗瀉肺湯等??勺糜秘i苓12~15g,茯苓12~15g,桂枝6~9g,白術(shù)12~15g,車前子(包煎)12~15g,炒葶藶子12~15g,桑白皮15~30g。

2、晚期消渴病腎?。∕ogensen糖尿病腎病分期Ⅳ期腎功能不全和糖尿病腎病Ⅴ期患者)

晚期消渴病腎病臨床診治,要求在飲食治療、降糖、降壓治療和抗貧血、糾正酸中毒與電解質(zhì)紊亂對癥治療的基礎(chǔ)上,采用中醫(yī)藥辨證論治口服中藥和中成藥治療措施。消渴病腎病辨證論治內(nèi)服中藥方面,可以根據(jù)本虛證表現(xiàn)分為三型辨證論治,同時可以根據(jù)具體標(biāo)實兼證,隨證加減。

1.氣陰虛血瘀濕濁證(氣虛、血虛、陰虛、血瘀、濕濁證同見):神疲乏力,面色蒼黃,口燥咽干,雙目干澀,乏力體倦,頭暈心悸,腰膝酸軟,五心煩熱、心煩失眠,多飲尿頻,或尿少浮腫,皮膚瘙癢,灼熱干燥,或小腿抽筋,嘔惡吐酸,燒心,爪甲色淡,或視物模糊,或有胸痛,或有肢體麻木疼痛,或有半身不遂,肌膚甲錯,爪甲色淡,舌暗紅,或暗淡,舌體瘦,苔薄黃膩,脈沉細或數(shù)。

治法:益氣養(yǎng)血,滋腎護元,祛瘀化濕,泄?jié)峤舛尽?/font>

推薦方藥及參考劑量:當(dāng)歸補血湯、生脈散、左歸丸、黃連溫膽湯、升降散加減。生黃芪15~30g,當(dāng)歸12~15g,沙參12~15g,麥冬12~15g,生地12~30g,鬼箭羽12~15g,丹參15~30g,葛根15~25g,土茯苓15~30g,黃連6~9g,陳皮9~12g,竹茹9~12g,姜半夏9~12g,枳殼9~12g,生大黃9~12g。每日1劑,水煎服。或作顆粒劑,分2次溫水沖服。

推薦中成藥:可用生脈膠囊、左歸丸、當(dāng)歸補血丸,人工蟲草制劑如金水寶膠囊、百令膠囊等,大黃制劑如新清寧片、尿毒清顆粒等。

2.陽氣虛血瘀濕濁證(氣虛、血虛、陽虛、血瘀、濕濁證同見):神疲乏力,面色蒼白無華,體倦懶言,畏寒肢冷,頭暈心悸,視物模糊,腰膝冷痛,腹脹喜暖,惡心嘔吐清水,大便稀溏,嗜臥,夜尿頻多,小便清長,或尿少浮腫,皮膚濕癢,或視物模糊,或有胸痛,或有肢體麻木疼痛,或有半身不遂,肌膚甲錯,爪甲色淡,舌胖大,舌質(zhì)淡暗,舌苔白膩,或灰膩,脈沉細無力。

治法:益氣養(yǎng)血,溫腎護元,祛瘀化濕,泄?jié)峤舛尽?/font>

推薦方藥及參考劑量:當(dāng)歸補血湯、香砂六君子湯、大黃附子湯加減。炙黃芪15~30g,當(dāng)歸9~12g,太子參12~15g,蒼術(shù)12~15g,白術(shù)12~15g,山藥12~15g,蓮子12~15g,芡實12~15g,金櫻子9~12g,木香6~9g,砂仁6~9g(后下),陳皮9~12g,姜半夏9~12g,姜黃12~15g,川芎12~15g,炒薏苡仁15~30g,茯苓12~15g,土茯苓15~30g,熟大黃6~9g。每日1劑,水煎服。或作顆粒劑,分2次溫水沖服。

推薦中成藥:可用香砂養(yǎng)胃丸、金匱腎氣丸、歸脾丸等,人工蟲草制劑如金水寶膠囊、百令膠囊等,大黃制劑如新清寧片、尿毒清顆粒等。

3.氣血陰陽俱虛血瘀濕濁證(氣虛、血虛、陰虛、陽虛、血瘀、濕濁證同見):神疲乏力,表情淡漠,面色黧黑,頭暈耳鳴,視物模糊,心悸氣短,咽干口燥,口中尿味,嗜睡,或心煩失眠,腰膝酸冷,手足心熱而手足背寒,自汗盜汗,夜尿頻多,或尿少水腫,大便時干時稀,或視物模糊,或有胸痛,或有肢體麻木疼痛,或有半身不遂,肌膚甲錯,皮膚瘙癢爪甲色淡,舌體胖大,暗淡有齒痕,舌苔黃膩,或白膩,或灰膩,脈沉細或沉細而數(shù)。

治法:益氣養(yǎng)血,補腎培元,祛瘀化濕,泄?jié)峤舛尽?/font>

推薦方藥及參考劑量:當(dāng)歸補血湯、右歸丸、溫膽湯、溫脾湯加味。生黃芪或炙黃芪15~30g,太子參12~15g,山茱萸12~15g,陳皮9~12g,姜半夏9~12g,枳殼9~12g,茯苓12~15g,當(dāng)歸9~12g,川芎12~15g,姜黃12~15g,生薏苡仁或炒薏苡仁15~30g,土茯苓12~15g,熟大黃9~12g。每日1劑,水煎服。或作顆粒劑,分2次溫水沖服。

推薦中成藥:可用右歸丸、五子衍宗丸、歸脾丸,人工蟲草制劑如金水寶膠囊、百令膠囊等,大黃制劑如新清寧片、尿毒清顆粒等。

根據(jù)兼夾證加減用藥:

(1)兼動風(fēng)證:肢體抽搐,甚則角弓反張,或手足震顫,小腿抽筋,全身骨骼酸痛、乏力,舌淡,脈細弱,或弦細。

治法:柔肝緩急,平肝息風(fēng)。

推薦方藥及參考劑量:可配合芍藥甘草湯、羚羊鉤藤湯等,酌用赤芍藥15~30g,白芍藥15~30g,薏苡仁15~30g,木瓜12~15g,生牡蠣15~30g,生龍骨15~30g?;蜃们檫x用腎骨膠囊等。

(2)兼動血證:牙齦出血,皮下紫癜,嘔血,咳血,吐血,便血。

治法:涼血和血止血。

推薦方藥及參考劑量:可配合犀角地黃湯、茜根散等,可酌用三七粉3~6g(分沖),茜草12~15g,仙鶴草25~30g?;蛴梅迷颇习姿?。

(3)兼?zhèn)褡C:表情淡漠,或躁擾不寧,嗜睡,甚則意識朦朧,昏不知人,神昏譫語。

治法:化濁醒神開竅。

推薦方藥及參考劑量:可配合菖蒲郁金湯等,可酌用石菖蒲9~12g,郁金9~12g,荷葉6~12g,或酌情選用用玉樞丹,安宮牛黃丸等。

(二)辨證選擇靜脈滴注中藥注射液

可酌情選用補氣和活血化瘀作用的中藥注射液靜脈滴注。如:黃芪注射液、川芎嗪注射液、腎康注射液、丹紅注射液、舒血寧注射液、銀杏達莫注射液等。

(三)其他療法

根據(jù)病情可選擇有明確療效的治療方法,如傳統(tǒng)針灸、推拿技術(shù),應(yīng)用經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平治療儀、腿浴治療器,或采用中藥穴位注射、紅光照射法、中藥離子導(dǎo)入法、中藥藥浴療法等。晚期可采用中藥保留灌腸療法,或用中藥直腸點滴技術(shù),或通過結(jié)腸透析機應(yīng)用中藥結(jié)腸透析療法等。

晚期腎衰灌腸方,一般可選用清熱泄下、活血解毒、收斂固澀之劑??捎蒙簏S15~30g,丹參15~30g,蒲公英15~30g,煅牡蠣30g等。腹?jié)M畏寒者,可酌加溫中散寒之劑,可用大黃附子湯加味,可用上方加炮附子9~12g,肉桂9~12g。

藥浴療法,通過醫(yī)用智能汽療儀等。藥浴方,可用升散透達之劑,如荊芥、防風(fēng)、麻黃、桂枝、地膚子等,有利于排泄?jié)岫?。中藥離子導(dǎo)入技術(shù),方藥可選用桂枝、小茴香、烏藥、陳皮、枳殼、桃仁、紅花等透達溫通、理氣導(dǎo)滯、活血化瘀之劑,適用于腰痛、腹脹癥狀突出的患者。

(四)內(nèi)科基礎(chǔ)治療

內(nèi)科基礎(chǔ)治療,主要參考參考《腎臟病學(xué)(第二版)》(人民衛(wèi)生出版社出版,王海燕主編)擬訂。主要包括:并發(fā)癥的預(yù)防和治療、血壓、血糖的調(diào)整、合并感染、發(fā)熱、心衰的處理原則與方法等。

晚期腎功能衰竭患者,合并有急性心衰、惡性高血壓、急性感染、嚴重貧血、腎性腦病、電解質(zhì)紊亂、代謝性酸中毒的患者,均應(yīng)采取相應(yīng)急救處理措施。

(五)透析療法、腎移植和胰腎聯(lián)合移植手術(shù)

晚期腎功能衰竭患者,血肌酐高于442?mol/L、腎小球濾過率低于15 ml/min者,或尿少、水腫合并胸水、腹水,誘發(fā)急性心衰、腎衰,或高血鉀內(nèi)科治療無效者,則應(yīng)考慮透析療法包括腹膜透析和血液透析。有條件者,還可接受腎移植和胰腎聯(lián)合移植手術(shù)。

(六)護理

1.早中期

護理調(diào)攝方面,應(yīng)重視心理護理、適當(dāng)運動,合理飲食。心理教育:針對性開展消渴腎病科學(xué)知識宣教,指導(dǎo)患者及早采用中醫(yī)藥措施積極治療,以防治病情進展。活動量:鼓勵患者適當(dāng)休息和活動,避免重體力勞動和勞累。飲食:以優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食為原則,減少植物蛋白攝入,保證優(yōu)質(zhì)蛋白如牛奶、雞蛋白攝入,少吃豆類食品和主食。適當(dāng)增加碳水化合物攝入,以保證熱量供給。水腫、高血壓患者,應(yīng)強調(diào)低鹽飲食。

2.晚期

護理調(diào)攝方面,心理護理應(yīng)注意講解積極治療的意義,減輕患者心理負擔(dān),鼓勵患者積極采取中醫(yī)藥綜合治療措施。活動量:減少運動強度,增加臥床休息時間,適當(dāng)活動,同時可結(jié)合太極拳、內(nèi)養(yǎng)功等,有益患者身心。飲食:嚴格控制蛋白攝入總量,控制主食,不吃豆類食品。優(yōu)質(zhì)蛋白應(yīng)占蛋白質(zhì)攝入總量50%以上,以牛奶和雞蛋為最好;脂肪一般在25~40g/d,視體型增減。多吃富含碳水化合物食品,若血糖高者調(diào)整胰島素用量。同時注意高鈣低磷。水腫者應(yīng)限制食鹽。高血鉀者,應(yīng)注意禁食高鉀食物。

三、療效評價

(一)評價標(biāo)準

1.疾病判定標(biāo)準

療效標(biāo)準:參照《糖尿病及其并發(fā)癥中西醫(yī)診治學(xué)(第二版)》(呂仁和、趙進喜主編,人民衛(wèi)生出版社,2009年)。

(1)早中期

顯效:臨床主要癥狀及體征減輕≥50%,尿微量白蛋白排泄率或尿蛋白定量減少≥50%,或正常。

有效:臨床主要癥狀及體征減輕≥30%,但不足≥50%,尿微量白蛋白排泄率或尿蛋白定量減少≥30%,但不足≥50%。

無效:未達到上述有效標(biāo)準者。

(2)晚期

顯效:臨床主要癥狀及體征減輕≥50%,腎小球濾過率或內(nèi)生肌酐清除率提高≥10%,血肌酐降低≥10%。

有效:臨床主要癥狀及體征減輕≥15%,但不足≥50%,腎小球濾過率或內(nèi)生肌酐清除率提高﹤10%或穩(wěn)定,血肌酐降低不足10%或穩(wěn)定。

無效:未達到上述有效標(biāo)準者。

2.癥狀療效判定標(biāo)準

(1)早中期

顯效:癥狀明顯好轉(zhuǎn)或消失,臨床主要癥狀積分減輕≥50%。

有效:臨床主要癥狀積分減輕≥30%,但不足≥50%

無效:臨床主要癥狀積分減輕﹤30%,癥狀無改善或加重。

(2)晚期

顯效:癥狀明顯好轉(zhuǎn)或消失,臨床主要癥狀積分減輕≥50%。

有效:臨床主要癥狀積分減輕≥15%,但不足≥50%。

無效:臨床主要癥狀積分減輕﹤15%,癥狀無改善或加重。

(二)評價方法

消渴病腎病療效評價,應(yīng)該在明確分期的基礎(chǔ)上,采用癥狀療效評價與實驗室理化指標(biāo)相結(jié)合的方法。必要時引入終點事件評價和生存質(zhì)量評價相結(jié)合的方法,逐步建立糖尿病腎病療效分期綜合評價方案,將有利于科學(xué)評價中醫(yī)藥防治糖尿病腎病的臨床療效,揭示中醫(yī)藥防治糖尿病腎病臨床優(yōu)勢。

1.早中期糖尿病腎?。杭韧陲嬍持委?、降糖、降壓基礎(chǔ)上,主要采用益氣活血、化瘀散結(jié)、清熱解毒治法等,擬定系列方藥辨證論治,曾以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和受體Ⅱ拮抗劑為對照,治療102例早期糖尿病腎病,總有效率88%,明顯高于對照組(總有效率69%)。

2.臨床糖尿病腎病腎衰前期:既往我們曾承擔(dān)國家“十五”科技攻關(guān)計劃項目“糖尿病腎病腎功能不全優(yōu)化防治方案研究”課題,在飲食治療、降糖、降壓基礎(chǔ)上,采用益氣活血、化瘀散結(jié)、泄?jié)峤舛局畏?,擬定系列方藥辨證論治,曾以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和受體Ⅱ拮抗劑為對照,開展多中心、前瞻性、隨機對照研究,結(jié)果治療243例,總有效率76.8%,明顯高于對照組(總有效率67%),其中對腎功能不全代償期患者,療效明顯優(yōu)于對照組。應(yīng)用國際衛(wèi)生組織生存質(zhì)量量表簡表(WHOQOL-BREF)和糖尿病生存質(zhì)量特異性量表(DQOL),發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥辨證論治方案可以明顯提高患者生存質(zhì)量,尤其在代償期患者顯著優(yōu)于對照組。

“十一五”期間,我們又承擔(dān)了國家“十一五”科技支撐重大疑難疾病項目“中醫(yī)全程干預(yù)糖尿病腎病進程綜合方案研究”課題,對320例糖尿病腎病早期和臨床期患者,進行多中心、隨機、對照研究,療程設(shè)定為3個月,多療程追隨觀察,平均觀察19個月,首次引入終點事件評價療效方法,結(jié)果發(fā)現(xiàn)中醫(yī)化瘀散結(jié)全程干預(yù)糖尿病腎病方案較之國際公認的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶受體Ⅱ拮抗劑厄貝沙坦,有更好的降低終點事件發(fā)生率和改善早期糖尿病腎病尿微量白蛋白排泄率、改善臨床糖尿病腎病肌酐和腎小球濾過率的作用,能夠延緩糖尿病腎病病程進展。

四、難點分析

消渴病腎病的難點,一是如何有效延緩其病程進展,即早期糖尿病腎病進展到臨床糖尿病腎病,臨床糖尿病腎病腎功能不全不斷加重,引起終末期腎衰;二是臨床糖尿病腎病大量蛋白尿、低蛋白血癥、難治性水腫的患者,如何有效治療?

針對以上難點問題,我們提出了以下解決思路。

1.基于“治未病”和“防治結(jié)合,寓防于治,分期辨證,綜合治療”的思路,以提高糖尿病腎病臨床療效,降低糖尿病腎病終末期腎衰發(fā)生率,改善糖尿病腎病患者生存質(zhì)量為目標(biāo),提高糖尿病腎病各期的中藥治療率,推廣應(yīng)用中醫(yī)化瘀散結(jié)全程干預(yù)糖尿病腎病綜合治療方案,以降低早期糖尿病腎病發(fā)展到臨床糖尿病腎病,臨床糖尿病腎病進展到終末期腎衰的危險性。

2.針對臨床糖尿病腎病大量蛋白尿患者,加強古今文獻和名醫(yī)經(jīng)驗發(fā)掘,開展糖尿病腎病病機和治法理論如“微型癥瘕形成”和化瘀散結(jié)治法、“毒損腎絡(luò)”和搜風(fēng)解毒治法理論等,并發(fā)揮中醫(yī)藥辨證論治內(nèi)服中藥與中藥藥浴、中藥離子導(dǎo)入、中藥注射液靜脈點滴等多種療法相結(jié)合的綜合治療優(yōu)勢,以提高中醫(yī)藥控制糖尿病腎病尿蛋白的療效,提高患者生存質(zhì)量。

                             (執(zhí)筆者:趙進喜,王世東,李 靖)

注:以上為診療路徑所附糖尿病腎病診療方案,是在北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院所承擔(dān)“九五”、“十五”、“十一五”科技攻關(guān)和支撐項目研究成果基礎(chǔ)上提出的,肯定還會存在不完善的地方,所以盼望同道出于為事業(yè)負責(zé)的態(tài)度,發(fā)表高見,以求進一步完善改進!

 

來源http://www.haodf.com/zhuanjiaguandian/zhaodongqi_632250258.htm

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