被稱為SGLT2抑制劑的新一類藥物越來越多地用于治療2型糖尿病,但可能增加罕見但嚴重并發(fā)癥的風險,稱為糖尿病酮癥酸中毒。在 “新英格蘭醫(yī)學雜志”發(fā)表的一項新研究中,Brigham和Women's Hospital的研究人員量化了風險,發(fā)現(xiàn)如果服用SGLT2抑制劑而非另一類糖尿病藥物,那么患者的糖尿病酮癥酸中毒的可能性增加兩倍。然而,糖尿病酮癥酸中毒仍然非常罕見:即使服用SGLT2抑制劑的患者,研究人員估計,每1000名患者中只有約一名患者會遇到這種并發(fā)癥。
研究團隊研究了40,000名服用SGLT2抑制劑的患者,將其結果與服用DPP4抑制劑的患者進行比較。 180天后,服用SGLT2抑制劑的55例患者出現(xiàn)糖尿病酮癥酸中毒,另有26例服用其他藥物的患者出現(xiàn)此副作用。
SGLT2抑制劑于2013年4月首次上市,根據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù),似乎相當安全。然而,糖尿病酮癥酸中毒的病例報告稱,服用SGLT2抑制劑的2型糖尿病患者促使FDA在2015年發(fā)布有關該類藥物的警告。糖尿病酮癥酸中毒通常與1型糖尿病有關 - 2型糖尿病患者發(fā)生這種并發(fā)癥的并不常見。那些患有這種并發(fā)癥的人在他們的血液中具有高水平的酸,稱為酮酸,并且可能經(jīng)歷嘔吐,腹痛,呼吸急促,大腦腫脹等癥狀,并且如果不進行治療,糖尿病酮癥酸中毒可能是致命的。
通訊作者藥物流行病學和藥物經(jīng)濟學BWH部門的Michael Fralick博士強調,即使糖尿病酮癥酸中毒并不常見,醫(yī)生需要對2型糖尿病患者的體征和癥狀保持警惕。
Fralick有興趣探索SGLT2抑制劑與這種副作用之間的關聯(lián),其中一位服用此藥物的患者出現(xiàn)了患有糖尿病酮癥酸中毒癥狀的急診。通過該部門(Aetion Evidence Platform)的研究平臺之一,他可以使用數(shù)據(jù),能夠在看到這個病人的幾周內(nèi)進行這項研究。
“我最好的研究項目來自我的病人 - 他們的經(jīng)歷推動了我研究的問題,”Fralick說。 “這是一種常見于1型糖尿病患者的副作用,而不是2型 - 所以醫(yī)生并不在“監(jiān)視”,這意味著這種副作用的風險可能甚至高于我們由于誤診而發(fā)現(xiàn)的?!?sunshine2015 205602)