▍來源：藥店經(jīng)理人
▍編輯：夕語
在一波又一波“某某藥兒童慎用、禁用”等字眼中，筆者看到一句無盡憂傷的評語：“這些字都是用生命換來的....”
要求修改說明書的藥品，大多與兒童有關
神藥風波過后，一波圍剿兒童藥的熱潮正從四面八方涌來，六一兒童節(jié)期間，國家藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)文，多個兒童藥品被重新定位，或慎用禁用，或注銷退市…
首先，用了 70 年的兒童退燒藥被禁。5月29日，國家藥監(jiān)局公告，要求柴胡注射液說明書增加警示語，明確指出，在【禁忌】項目中須注明「兒童禁用」。
緊接著，5個藥品被注銷。6月1日，國家藥監(jiān)局再公告，注銷多潘立酮混懸液、小兒偽麻美芬滴劑、注射用重組人生長激素、西美瑞韋膠囊、門冬胰島素注射液5個藥品，這樣表示，名為“艾暢”、小兒版“嗎丁啉”的兒童常用藥退市了。
此外，諸如以上公告被要求兒童慎用、禁用的藥品也不少，就在今年，被要求注銷、修改說明書的藥品中基本都離不開兒童。
4月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定對參麥注射液說明書增加警示語，要求【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。【注意事項】項應當包括：“心臟嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用”。
4月27日，兩個藥品被要求修改說明書，其中，鹽酸胺碘酮注射劑的【禁忌】項修訂為“3歲以下兒童（因含有苯甲醇）。本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射?！?【兒童用藥】修訂為“鹽酸胺碘酮在兒童患者中用藥的安全性有效性尚未建立，因此不推薦兒童用藥?！?長春胺緩釋膠囊的【兒童用藥】項修訂為“兒童使用本品的安全性尚不明確?！?/span>
3月9日，神藥匹多莫德制劑也被藥監(jiān)要求在【禁忌】項添加“3歲以下兒童禁用?！?/span>
1月15日、31日，國家藥監(jiān)局要求鹽酸米安色林片、注射用賴氨匹林的【兒童用藥】項分別將原說明書中內(nèi)容修改為：“18歲以下兒童及青少年患者用藥的安全有效性尚未確立” “16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征，參見【不良反應】”。
心酸，兒童無藥可用了？
在國家藥監(jiān)局要求修改說明書，一系列藥品兒童禁用后，不少醫(yī)藥工作者和家長都感到憂傷。當然，沒有這些藥，孩子們的健康又該交給誰？難道真是無藥可用了嗎？
其次，既然這么多藥兒童不能用，問題又出現(xiàn)在哪里？
還是，正如網(wǎng)友所說，藥品不良反應“尚未明確”成真正原因。
銷售藥品不能只追求利益，藥的本質(zhì)是治病救人，如果因藥品不良反應給祖國的花朵帶來危害，這鍋誰背？
兒童安全用藥，亟待解決
據(jù)了解，因為用藥不當，我國每年約有 30000 兒童陷入無聲的世界。同時，造成肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷的不計其數(shù)。
之所以在今年，這么多藥被要求修改說明書，且說明書修改項基本都包括兒童慎用、禁用等字眼，無疑透入兩點。
第一，證實了國內(nèi)兒童藥的研發(fā)以及安全把控方面較薄弱，導致兒童藥品品類不足，不少兒童在用藥上通過成人藥減少劑量服用。
另外，也有專家表示，在國內(nèi)現(xiàn)有的3,500多個藥品制劑品種中，嬰幼兒專用的只有60種，僅占1.7%。
還有數(shù)據(jù)顯示，中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒則達到4倍。這個數(shù)據(jù)也是在告訴我們，以成人藥改變劑量給兒童使用是不恰當，亟待研發(fā)和重新定位，兒童用藥絕不是成人縮小版。
第二，除藥品本身原因外，用藥安全也不容忽視。
據(jù)世界衛(wèi)生組織此前發(fā)布的數(shù)據(jù)，中毒是世界1—15歲兒童主要致死原因之一。我國每年0—14歲兒童因傷害死亡的第四大原因就是中毒，而每5名中毒兒童中，有2名是藥物中毒。在每5名藥物中毒兒童中，有4名是因為誤服導致。
為何每5名兒童中毒就有4名是因為誤服導致？這無疑與藥事安全有關。
其一，孩子一旦生病，家長定會心急，不想看著孩子痛苦，又想孩子早點康復?；炭种?，忽視藥品的毒副作用，一味加量加急服藥，隱患眾多。其二，藥事工作者，職責不明，藥品出售后，跟蹤回訪不全，未能正確及時指導。
