我院兒科與腸道微生態(tài)診治中心合作,完成自閉癥兒童糞菌移植和小腸液移植治療共計一百余例,調(diào)整自閉癥兒童的腸道生物環(huán)境,部分患兒也達到了較好的臨床療效。目前我院啟動了“菌群移植治療自閉癥患兒多中心、隨機、雙盲、對照研究”,招募志愿者家庭加入。
我院招募自閉癥志愿家庭的訊息,引起了多家主流媒體的關(guān)注。
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《上觀》“來自星星的孩子”變了:上海十院糞菌移植治療100多名自閉癥兒童初見成效
《話匣子》“來自星星的孩子”變了——上海十院通過糞菌移植治療百余自閉癥兒童初見成效
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《大眾醫(yī)學》上海十院通過糞菌移植治療百余自閉癥兒童初見成效
《周到》 “孩子今天主動問了為什么”!百余例自閉癥患兒接受糞菌移植治療初見成效,進一步研究已啟動
澎湃新聞
《國內(nèi)最大規(guī)模菌群移植治療自閉癥臨床研究啟動,涉十余家醫(yī)院》
中國國內(nèi)最大規(guī)模的“菌群移植治療自閉癥患兒”臨床研究已啟動,共有10余家來自上海、山東、河南、河北、深圳、海南等醫(yī)院將會參與這項研究,目前正在招募志愿者家庭加入。
1月18日,澎湃新聞記者從上海市第十人民醫(yī)院獲悉,早在2021年6月,該院兒科和腸道微生態(tài)診治中心就共同合作,前期對存在胃腸道癥狀的100余例自閉癥患兒都進行了兒童糞菌移植,其中還有10%的自閉癥患兒同時接受糞菌移植和小腸液移植,即全消化道菌群移植。
“小腸液移植的來源主要是這些患兒的親屬,由于小腸液移植需要插鼻腸管來提取樣本,每次至少需要提取750ml以上才能用于一個療程,這一治療方式相對于糞菌移植來說,來源少,但我們在兩年前就開展了糞菌移植聯(lián)合小腸液移植治療,治療有效率可以達到70%以上?!?nbsp;上海市第十人民醫(yī)院兒科副主任楊蓉在接受澎湃新聞記者采訪時表示。
楊蓉說,通過對上述100余例自閉癥患兒進行飲食調(diào)整,同時進行菌群移植,接受四個療程(每個療程一個月)的治療后,觀察療效,初步統(tǒng)計顯示:伴有胃腸道癥狀的患兒有效率可達60%左右,而聯(lián)合小腸液移植的有效率可以提升至70%以上。根據(jù)家長反饋,其中明顯改善的臨床表現(xiàn)主要集中在三個方面:睡眠質(zhì)量改善、排便情況恢復(fù)正常、行為語言獲得改善。
楊蓉指出,臨床發(fā)現(xiàn)自閉癥兒童多伴有胃腸道癥狀如便秘和腹瀉、食物過敏和不耐受、菌群失衡、某些營養(yǎng)元素缺乏、飲食結(jié)構(gòu)單一等,這些都提示自閉癥的發(fā)生可能和腸道功能障礙有關(guān)。另外,自閉癥兒童在1歲以前開始出現(xiàn)癥狀,大多數(shù)發(fā)病都在3歲以內(nèi),與嬰兒腸道菌群的發(fā)育進程相重合,提示腸道微生物能否正常發(fā)育成熟并保持穩(wěn)定直接關(guān)系到嬰兒的健康?!拔覀冊谶@次臨床研究中,進一步驗證了腸道菌群失衡可能是導致自閉癥發(fā)生的原因,該研究的結(jié)論與以往發(fā)表的相關(guān)研究成果一致?!?nbsp;楊蓉說。
13歲的茅茅是其中一名患兒。在3歲時他被確診為自閉癥,十年來父母一直堅持帶他去康復(fù)機構(gòu)干預(yù),雖然可以簡單交流,能遵守課堂紀律,但茅茅容易情緒激動,社交能力比正常兒童差,常說一些缺乏意義的話,運動看起來略笨拙,缺乏協(xié)調(diào)性,還經(jīng)常有稀便、挑食。
2021年9月,父母帶茅茅志愿參加了上海市第十人民醫(yī)院開展的糞菌移植治療前期臨床研究項目。
據(jù)其家人介紹,第一療程,茅茅很快學會了吞服膠囊,情緒越來越穩(wěn)定,生氣時不容易激動,大便也成形了,見到陌生人會做反應(yīng),在學校做早操也能跟上節(jié)奏了;第二療程,茅茅說話時,邏輯性明顯改善;第三個療程,茅茅愿意睡午覺了,每周可以午睡1-2次;第四個療程,茅茅來復(fù)診時,主動給醫(yī)生送上自己寫的祝??ǎ骸磅r花和綠葉結(jié)伴,愿您永遠快樂!”
楊蓉進一步指出,目前該治療尚處于臨床研究階段。截至目前,那些沒有參與此項前期臨床研究、不存在胃腸道癥狀的自閉癥兒童的糞菌移植治療隨訪結(jié)果還沒有。
附:“菌群移植治療自閉癥患兒多中心、隨機、雙盲、對照研究”臨床招募要求
納入標準:
1. 年齡3-13周歲,男、女不限;
2. 符合美國精神病學會《精神障礙診斷和統(tǒng)計手冊》第五版(DSM-5)關(guān)于兒童孤獨譜系障礙(ASD)的診斷標準;
3. 伴有腹瀉、便秘、腹脹和(或)食物過敏/不耐受,癥狀出現(xiàn)至少6個月,近3個月有以上癥狀發(fā)作;
4. 受試者和(或)監(jiān)護人簽署知情同意書,同意研究者配合臨床試驗全過程并采集臨床資料和外周血、唾液、尿液、糞便樣本;
5. 患兒能夠自行吞服3號膠囊。
為進一步明確菌群移植治療是否真的有效,排除安慰劑效應(yīng),目前該院啟動了“菌群移植治療自閉癥患兒多中心、隨機、雙盲、對照研究”,國內(nèi)共計10多家分中心(醫(yī)院)將參與研究,招募志愿家庭加入,招募的患兒年齡要求在3-13周歲,要伴有腹瀉、便秘、腹脹和(或)食物過敏或不耐受等胃腸道癥狀,且這些癥狀出現(xiàn)至少6個月,近3個月都有這些癥狀發(fā)作的情況。除了上海市第十人民醫(yī)院,國內(nèi)還有10家分中心(醫(yī)院)將加入這項多中心臨床研究,包括上海市精神衛(wèi)生中心、上海市兒童醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院、青島市婦女兒童醫(yī)院、山東大學齊魯兒童醫(yī)院、河南省兒童醫(yī)院、河北省精神衛(wèi)生中心、深圳市兒童醫(yī)院、青島大學附屬醫(yī)院、海南省婦女兒童醫(yī)學中心,此外還有舟山市第二人民醫(yī)院、珠海市婦幼保健院、大連市第七人民醫(yī)院、蕪湖市第一人民醫(yī)院、河北省兒童醫(yī)院、同濟大學附屬養(yǎng)志康復(fù)醫(yī)院等單位也將參與其中。