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如果鴻茅藥酒被判處方藥,難道從此中藥都要開處方?

打開百度,查看關于“鴻茅藥酒”的詞條,可以看到這樣的顯示:“鴻茅藥酒為甲類非處方藥品,其藥品標準收載于中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準《中藥成方制劑》第十四冊,處方含有67味藥味,規(guī)格為每瓶裝250ml和500ml,功能主治為:祛風除濕,補氣通絡,舒筋活血,健脾溫腎。用于風寒濕痹,筋骨疼痛,脾胃虛寒,腎虧腰酸以及婦女氣虛血虧?!?/p>

鴻茅藥酒,曾一度是人們,尤其是中老年人們最喜愛的保健藥酒,也一度是孝敬長輩們的最佳禮品選擇。

如果鴻茅藥酒被判處方藥,難道從此中藥都要開處方?

截至今天,關于鴻茅藥酒從“包治百病、廣告鋪天蓋地”到“爭議紛紛,批評甚囂塵上”的事件,已經持續(xù)發(fā)酵半年。今年4月下旬,國家藥品監(jiān)督管理局在其官網上發(fā)布消息稱,已組織專家對鴻茅藥酒由非處方藥轉化為處方藥進行論證,并責成內蒙古自治區(qū)食藥監(jiān)局對鴻茅藥酒的藥品安全性和有效性情況作出解釋。

至此,所有人的目光都轉向對以下論證結果的期待:鴻茅藥酒最終將被重新劃歸為處方藥類還是非處方藥類。

根據原食藥監(jiān)總局網站的發(fā)文,鴻茅藥酒的批準文號是“國藥準字Z”打頭,即“中成藥”,并且可以檢索到關于鴻茅藥酒的不良反應報告共計137例。在此,鴻茅藥酒可說已明確被認定為“藥”。如果最終鴻茅藥酒被重新判定為處方藥,那么,最終認定結果的背后所隱含的潛臺詞,對于老百姓而言,是不是則意味著今后所有的中成藥都必須經由醫(yī)生開具處方才能放心吃?

OTC,還是Rx?

早前,中國非處方藥協(xié)會曾經針對3萬名城市居民的用藥安全知識進行過一次調查,調查結果顯示,我國大部分城市居民對安全用藥知識有一定的了解,但對非處方藥和處方藥的安全性和不良反應理解有誤。其中,19%的受訪者認為非處方藥是“無不良反應的藥”,23%的受訪者認為處方藥是“有不良反應的藥”。有69%的受訪者知道非處方藥是“不需要醫(yī)生處方的藥”,有62%的受訪者知道非處方藥可以“在適應癥下自行使用”。但對處方藥,14%的受訪者認為是“不常用的藥”,有9%的受訪者則認為是“絕對不安全的藥”。

那么,究竟處方藥和非處方藥有什么區(qū)別呢?

OTC(Over The Counter)是非處方藥物的英文簡稱。根據我國衛(wèi)生部醫(yī)政司的定義,非處方藥指那些可以不經過醫(yī)生處方,直接從藥房或藥店購買,并且不需要在專業(yè)醫(yī)療人員指導下即能安全使用的藥品。非處方藥由處方藥轉化而來,是經過長期應用、確認有療效,且質量表現穩(wěn)定的藥品。相對于OTC,Rx(Recipe x)則指那些必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)生開取的處方才能購買的藥品。

相關醫(yī)療專業(yè)人士對OTC藥物做了如下總結:

1. OTC藥品特點:安全、有效、方便、經濟。在投放市場前,已經過多年臨床檢驗,并得到消費者廣泛認可。

2. 不含有毒或成癮成分,不易在體內蓄積,不致產生耐藥性,不良反應發(fā)生率低。

3. 對于不同使用對象,非處方藥品規(guī)格不同,其說明文字通俗易懂,可在標簽、說明書的指導下正確使用。

4. 在一般條件下儲存即可,質量表現穩(wěn)定。

5. 可以不用醫(yī)生開具處方,不必在醫(yī)生指導和監(jiān)督下使用。

6. 患者可自行判斷自身癥狀,并確認藥物適應癥,且藥品療效確切,使用方便安全,起效快速。

7. 使用后一般可減輕病人的不適癥狀,或防止其惡化、延緩癥情的發(fā)展。

我國自1996年開始提出藥品分類管理,其中的非處方藥大都用于多發(fā)病或常見病的自行診治,比如感冒、咳嗽、頭痛、發(fā)燒、腸胃不適等。“大病到醫(yī)院,小病去藥店”,這是我國普通民眾長期以來形成的自我診療習慣。

不難看出,非處方藥的分類使普通老百姓日常診療和用藥更方便、更安全,同時也相對減少了醫(yī)療費用。但是,非處方藥也并不就意味著絕對安全,如果病因不明,病情不清,或者用藥后不見效且有病情加重等跡象,甚至出現皮疹、發(fā)燒、瘙癢等癥狀,還是需要第一時間到醫(yī)院就醫(yī)。

從鴻茅開始,難道從此中藥都要開處方?

非處方藥并不是絕對安全的代名詞,非處方藥也會有不良反應。

對于藥物可能產生的不良反應,根據國家醫(yī)學科學組織委員會(CIOMS)的調研數據顯示,不良反應按其發(fā)生率分為以下幾類:十分常見,常見,少見,偶見,罕見,十分罕見六個級別,其發(fā)生率分別為:十分常見為大于等于10%,常見為2%到10%間,少見為1%到2%間,偶見為0.1%到1%間,罕見為0.01%到0.1間,十分罕見為小于0.01%。

另據米內網2016年中國城市零售藥店終端競爭格局數據顯示,鴻茅藥酒2016年零售藥店終端(包含實體藥店和網上藥店兩大市場)銷售額約為16.3億元,在中成藥市場上僅次于東阿阿膠。而在剛過去不久的2017年,鴻茅藥酒僅就其零售規(guī)模來看就達到了至少36.44億元。相對如此大的市場規(guī)模及使用人群,鴻茅藥酒在2004年至2017年底期間被檢索到的137例不良反應報告,其數字占比遠遠小于正常可接受范圍。而其不良反應所表現出來的頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等程度的癥狀,也可歸為醉酒或過敏的表現,而根據個人體質的不同,不同的人也許會對不同的食物、藥物、環(huán)境等產生過敏的癥狀,從醫(yī)學角度上看,均屬于正常范疇。

如果鴻茅藥酒最終被藥監(jiān)局認定為非處方藥,那么是否意味著今后所有中藥均要轉為處方藥,需要由醫(yī)生開具處方才能購買和使用。因為:

首先,所謂“毒”,“是藥三分毒”,不僅中藥如此,西藥亦如此。即使目前沒有被發(fā)現并確認有毒的中草藥,長期、大量服用也可能會對人體造成傷害。而且中藥之美,之神秘,恰在于其的配伍和炮制等。一種草藥,也許本身有毒,但與另一味配伍,或經過特殊炮制后,則不僅無毒還能祛病,比如,苦杏仁生用足以致命,高溫蒸煮后不但無毒,還是美味食品,比如制何首烏經過特殊加工和炮制后,其毒性也會大大降低,而可有助于祛除病邪。中醫(yī)講:“皮性”(砷)雖毒能救人,麻黃雖善能殺人。套用一位網友的留言,“用‘毒藥’來評價一種經國家批準合法生產的中成藥,顯然是狂妄而不負責任的言論?!?/p>

其次,任何藥物都有不良反應,西藥,中藥都不例外,因為每個人的體質不同,用藥時間長短不同,用藥劑量不同,對藥物的敏感性不同。不良反應主要分可耐受不良反應與不可耐受不良反應。前者即用藥后出現輕微的不良反應,對人體危害不大,無需停藥,可自行消失或適當治療后消失;后者則多與體質特殊或藥物使用不當有關。

如果僅僅因為以上兩點而判定鴻茅為處方藥,那么東阿阿膠、京都念慈菴、健胃消食片、感冒靈顆粒等等一大批中成藥恐怕都不能隨便購買和使用了。因為沒有一種藥是絕對沒有“毒性”,絕對不會產生不良反應的。

鴻茅藥酒事件發(fā)生后,社會各界的評論撲面而來,有正面的也有負面的,有感性的批評,也有理性的評論,本文的結尾就來引用有一位業(yè)界人士的評論,“客觀全面地看待一件事情,是正確、妥善地解決問題的前提。遇事不急不燥,冷靜分析,力求養(yǎng)成多角度、全方位分析事物的習慣和能力,不論是成就自己的事業(yè),還是培養(yǎng)后代,都是非常重要的?!?/p>

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