12月25日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則》和《中藥資源評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》,對(duì)中成藥規(guī)格表述和中藥資源評(píng)估的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行說(shuō)明指導(dǎo)。
《中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則》要求中成藥規(guī)格表述應(yīng)與與處方藥味相對(duì)應(yīng)、與用法用量和裝量規(guī)格相協(xié)調(diào),且用語(yǔ)規(guī)范。按照指導(dǎo)原則要求,市場(chǎng)上約有90%中成藥的說(shuō)明書(shū)需要修改。該指導(dǎo)原則指出,處方藥味為飲片的制劑,其藥品規(guī)格標(biāo)示內(nèi)容一般應(yīng)包含單位制劑相當(dāng)于飲片的重量;處方藥味為有效成分等的制劑,其藥品規(guī)格可直接以單位制劑中所含有效成分等的標(biāo)示量標(biāo)示。指導(dǎo)原則還對(duì)表述用語(yǔ)進(jìn)行了規(guī)范,要求中藥規(guī)格中的克、毫升等劑量單位分別用英文g、ml等表示,其他丸、袋、粒等劑量單位均用中文表示。OTC中藥規(guī)格中的克、毫升等也均用中文表示。
《中藥資源評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》確立了資源保護(hù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相結(jié)合、藥材資源的供給與消耗平衡、動(dòng)態(tài)評(píng)估三個(gè)中藥資源評(píng)估基本原則,該指導(dǎo)原則指出,使用藥材資源的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供資料證明預(yù)計(jì)藥材年消耗量與可獲得藥材資源量之間平衡。原則上每5年對(duì)中藥資源重新評(píng)估一次。對(duì)于復(fù)方中成藥,其處方中所含的每一藥味均應(yīng)當(dāng)單獨(dú)進(jìn)行資源評(píng)估。
文:中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)記者黃蓓 實(shí)習(xí)記者徐婧
>>>>附件
中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則
一、概述
藥品規(guī)格通常以單位制劑(每粒、片、克、毫升、丸)中所含藥物成份的量表示。但是,中成藥大多為復(fù)方制劑,所含成份復(fù)雜,難以直接在規(guī)格項(xiàng)下直接標(biāo)示所含成份的量。目前,中成藥的規(guī)格大多僅以單位制劑的重量或體積等表述,給臨床準(zhǔn)確用藥帶來(lái)不便。為規(guī)范中成藥規(guī)格的表述內(nèi)容及表述方式,制定本技術(shù)指導(dǎo)原則。
規(guī)格是藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的重要組成部分,其表述應(yīng)盡可能提供準(zhǔn)確的藥物成份量的信息,以便于藥品的銷售、貯運(yùn)、分發(fā)、使用。中成藥的藥品規(guī)格雖無(wú)法直接標(biāo)明所含藥物成份的量,但可以標(biāo)示出制成單位制劑所需處方藥味的劑量。鑒于以上認(rèn)識(shí),中成藥的藥品規(guī)格標(biāo)示內(nèi)容中一般應(yīng)包含單位制劑中所相當(dāng)?shù)奶幏剿幬叮ò嬈⑻崛∥?、有效成份等)的理論量(或?biāo)示量)。
中成藥的藥品規(guī)格建議參照本指導(dǎo)原則進(jìn)行規(guī)范表述。由于中成藥的情況比較復(fù)雜,實(shí)際工作中難以按本指導(dǎo)原則規(guī)范的,可以具體問(wèn)題具體分析,采用其他合理的方式標(biāo)示單位制劑中所含藥物量的信息。
二、中成藥規(guī)格表述的一般原則
(一)與處方藥味相對(duì)應(yīng)的原則
處方藥味為飲片的制劑,其藥品規(guī)格標(biāo)示內(nèi)容一般應(yīng)包含單位制劑相當(dāng)于飲片的重量。如處方藥味為飲片的片劑,其藥品規(guī)格可標(biāo)示為“每片重**g(相當(dāng)于飲片**g)”;液體制劑,其藥品規(guī)格可標(biāo)示為“每1ml相當(dāng)于飲片**g”。
處方藥味為有效成份等的制劑,其藥品規(guī)格可直接以單位制劑中所含有效成份等的標(biāo)示量標(biāo)示。如處方為有效成份的燈盞花素滴丸,其規(guī)格可標(biāo)示為“每丸含燈盞花素4mg”。
處方藥味為浸膏、流浸膏、植物油脂等提取物的,其藥品規(guī)格可以單位制劑中所含相應(yīng)藥味的理論量標(biāo)示。如某顆粒劑處方含**浸膏及飲片,其規(guī)格可標(biāo)示為:每1g相當(dāng)于飲片**g,含**浸膏**mg。
處方藥味包含多種類型的制劑,在規(guī)格中一般需一一表述。難以在規(guī)格項(xiàng)下一一表述的,可按處方藥味的類型合并后表述。如某藥的處方藥味有多個(gè)飲片及多種提取物,可分別計(jì)算單位制劑中相當(dāng)?shù)娘嬈偭考八崛∥锏目偭浚?guī)格標(biāo)示為:“每片相當(dāng)于飲片**g,含提取物**mg”。
處方含化學(xué)藥、有效成份的應(yīng)一一注明標(biāo)示量。
如同品種單位制劑相當(dāng)?shù)娘嬈康认嗤?,一般視為相同藥品?guī)格。同品種單位體積或重量制劑中的藥物量相同(注射劑、定量型氣霧劑及噴霧劑等除外)的,一般視為相同的藥品規(guī)格;同品種濃度不同的,一般視為不同的藥品規(guī)格。
藥品規(guī)格一般不表述與輔料相關(guān)的內(nèi)容。如同品種單位制劑相當(dāng)?shù)娘嬈康认嗤?,因輔料不同而形成的無(wú)糖顆粒與乳糖型顆粒,糖衣片與薄膜衣片等均視為相同的藥品規(guī)格。由于中藥丸劑的特殊性,蜜丸、水蜜丸仍視為不同的藥品規(guī)格。
(二)與用法用量、裝量規(guī)格相協(xié)調(diào)的原則
藥品的裝量規(guī)格主要用于標(biāo)示最小包裝容器內(nèi)所裝藥物制劑的量,如每板裝12片、每瓶裝100ml、每袋裝10g,等等。藥品規(guī)格應(yīng)與說(shuō)明書(shū)的【用法用量】、【包裝】的裝量規(guī)格等協(xié)調(diào)。
規(guī)格表述應(yīng)便于準(zhǔn)確用藥。除兒童用藥外,一般不應(yīng)出現(xiàn)一次服用1/3袋(瓶)或1/4袋(瓶)等情形。
規(guī)格等的表述應(yīng)與用法用量相符。例如,當(dāng)丸劑的【用法用量】為“口服。一次**g……”時(shí),【規(guī)格】可表述為“每**丸重**g(相當(dāng)于飲片**g)”,同時(shí)【包裝】的裝量規(guī)格表述為“每瓶裝**g”;當(dāng)其【用法用量】為“口服。一次1袋……”時(shí),【規(guī)格】可表述為“每袋相當(dāng)于飲片**g”,同時(shí)【包裝】的裝量規(guī)格表述為“每袋裝**g”;當(dāng)【用法用量】為“口服。一次**丸……”時(shí),【規(guī)格】可表述為“每**丸重**g(相當(dāng)于飲片**g)”,同時(shí)【包裝】的裝量規(guī)格表述為“每瓶(袋)裝**丸”。
(三)用語(yǔ)規(guī)范的原則
中藥規(guī)格中的克、毫升等劑量單位分別用英文g、ml等表示,如每粒相當(dāng)于飲片**g,每1ml相當(dāng)于飲片**g等。其他丸、袋、粒等劑量單位均用中文表示。OTC中藥規(guī)格中的克、毫升等也均用中文表示。
處方藥味為飲片的制劑,用“相當(dāng)于”表述;處方藥味為有效成份、提取物的制劑,用“含”表述;處方藥味為飲片、有效成份、提取物等多種形式投料的藥物,在規(guī)格表述中采用“相當(dāng)于飲片**g,含……”表述。
如藥品規(guī)格不是整數(shù),一般保留不多于兩位的小數(shù)。
三、不同劑型中成藥規(guī)格的表述舉例
中藥復(fù)方制劑的藥品規(guī)格原則上建議按照固體、半固體、液體等的特點(diǎn)分類表述。顆粒劑、片劑、膠囊等固體制劑,其規(guī)格可表述為每1g、每片或每粒相當(dāng)于飲片**g。片劑、膠囊劑建議同時(shí)明確片重或膠囊內(nèi)容物量,如每片重**g(相當(dāng)于飲片**g)。合劑(口服液)、洗液等液體制劑(注射劑、定量氣霧劑及噴霧劑等除外),其規(guī)格可按濃度標(biāo)示為每1ml相當(dāng)于飲片**g。軟膏等半固體制劑,其規(guī)格標(biāo)示為每1g相當(dāng)于飲片**g。
注射劑等的藥品規(guī)格以包裝容器內(nèi)的裝量及其所相當(dāng)?shù)乃幬独碚摿繕?biāo)示。如某注射劑有每支2ml及10ml兩種規(guī)格(每ml相當(dāng)于飲片量1g),其藥品規(guī)格可標(biāo)示為:(1)每支2ml:相當(dāng)于飲片2g;(2)每支10ml:相當(dāng)于飲片10g。雖然二者藥物濃度相同,但仍視為不同藥品規(guī)格。
中藥丸劑的規(guī)格可根據(jù)丸劑的不同情形分別表述。大蜜丸以每丸相當(dāng)**g飲片表述,同時(shí)標(biāo)明丸重。滴丸以每g滴丸相當(dāng)**g飲片表述,同時(shí)標(biāo)明丸重。小蜜丸、水丸、濃縮丸等根據(jù)用法用量的情況確定,按丸劑重量服用的,規(guī)格以每**g丸劑相當(dāng)于**g飲片表述,同時(shí)標(biāo)明丸重;按丸數(shù)服用的,以每**丸相當(dāng)于**g飲片表述,同時(shí)標(biāo)明丸重。括號(hào)內(nèi)的丸重為對(duì)丸劑大小的補(bǔ)充規(guī)定。丸劑大小的信息一定程度上可以反映出丸劑所含飲片的量,可作為檢驗(yàn)的依據(jù),并為臨床用藥分劑量提供依據(jù)。如同品種丸劑的規(guī)格表述為“每10丸重0.25g(每1g相當(dāng)于飲片0.5g)” “每20丸重0.25g(每1g相當(dāng)于飲片0.5g)”,二者應(yīng)視為相同的藥品規(guī)格。
定量氣霧劑及噴霧劑等,在規(guī)定包裝容器內(nèi)的裝量及其所相當(dāng)?shù)乃幬独碚摿康耐瑫r(shí),還應(yīng)規(guī)定每撳所相當(dāng)?shù)乃幬独碚摿?。如某定量氣霧劑的規(guī)格為:10ml:相當(dāng)于飲片6g(0.1g飲片×60撳)。其中,“10ml”為氣霧劑的裝量,“相當(dāng)于飲片6g”為10ml氣霧劑所相當(dāng)?shù)娘嬈浚弧?.1g飲片”為每撳氣霧劑所相當(dāng)?shù)娘嬈?,?0撳”為10ml氣霧劑的可撳次數(shù)。
不同劑型藥品規(guī)格的表述參見(jiàn)表2。
中藥資源評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則
一、概述
為了保護(hù)中藥資源,實(shí)現(xiàn)中藥資源可持續(xù)利用,保障中藥資源的穩(wěn)定供給和中藥產(chǎn)品的質(zhì)量可控,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,制定本指導(dǎo)原則。
本技術(shù)指導(dǎo)原則所述中藥資源是指:專用于中成藥、中藥飲片等生產(chǎn)的植物、動(dòng)物及礦物資源。本原則所述中藥資源評(píng)估是指:藥品上市許可持有人或中藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)未來(lái)5年內(nèi)中藥資源的預(yù)計(jì)消耗量與預(yù)計(jì)可獲得量之間的比較,以及對(duì)中藥產(chǎn)品生產(chǎn)對(duì)中藥資源可持續(xù)利用可能造成的影響進(jìn)行科學(xué)評(píng)估的過(guò)程。
二、基本原則
(一)堅(jiān)持資源保護(hù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相結(jié)合
中藥資源評(píng)估工作應(yīng)與“堅(jiān)持節(jié)約資源和保護(hù)環(huán)境的基本國(guó)策”相符,在加強(qiáng)中藥資源保護(hù)的同時(shí),積極推動(dòng)中藥資源可持續(xù)利用。
(二)藥材資源的供給與消耗平衡原則
使用藥材資源的藥品上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供評(píng)估資料證明預(yù)計(jì)藥材年消耗量與可獲得藥材資源量之間平衡。如使用野生藥材,應(yīng)保證藥材年消耗量低于相應(yīng)藥品上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)可獲得的規(guī)定產(chǎn)地藥材的年增長(zhǎng)量。應(yīng)強(qiáng)化質(zhì)量?jī)?yōu)先意識(shí),在保證質(zhì)量符合產(chǎn)品要求的前提下評(píng)估可持續(xù)的產(chǎn)量,從質(zhì)量和供應(yīng)兩方面進(jìn)行綜合評(píng)估。
(三)堅(jiān)持動(dòng)態(tài)評(píng)估原則
中藥產(chǎn)品在其立項(xiàng)、研制、上市后等階段均應(yīng)開(kāi)展藥材資源評(píng)估。根據(jù)中藥資源預(yù)計(jì)消耗量和預(yù)計(jì)可獲得量的變化及時(shí)更新評(píng)估報(bào)告。
已上市中藥產(chǎn)品原則上每5年對(duì)中藥資源重新評(píng)估一次。中成藥再注冊(cè)時(shí),如處方中含有瀕危野生藥材,其生產(chǎn)有可能導(dǎo)致相應(yīng)藥材資源枯竭的,藥品上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在再注冊(cè)前開(kāi)展中藥資源評(píng)估。
三、中藥資源評(píng)估內(nèi)容
中藥資源評(píng)估主要包括預(yù)計(jì)消耗量、潛在風(fēng)險(xiǎn)和可持續(xù)利用措施三個(gè)方面。對(duì)于復(fù)方中成藥,其處方中所含的每一藥味均應(yīng)當(dāng)單獨(dú)進(jìn)行資源評(píng)估。
(一)背景資料
用于中藥資源評(píng)估的背景資料包括以下內(nèi)容:
1.市場(chǎng)規(guī)模分析:中成藥從產(chǎn)品適應(yīng)癥定位、目標(biāo)人群、所治療疾病的發(fā)病率、達(dá)到治療效果的每個(gè)患者平均所需藥品量和生物量、產(chǎn)品潛在的市場(chǎng)規(guī)模等方面論述。中藥飲片從銷售目標(biāo)市場(chǎng)覆蓋范圍論述。
2.處方及實(shí)際投料:列出每一藥味的名稱及其處方量;明確每一藥味的實(shí)際投料量。
3.中藥資源基本信息:明確藥品上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)所用中藥資源基原物種及其生物學(xué)特性,所使用中藥資源的藥用部位和產(chǎn)地初加工信息,野生或種植養(yǎng)殖的來(lái)源情況。
4.產(chǎn)地基本信息:中藥材產(chǎn)地地理位置(野生提供來(lái)源區(qū)域)、種植養(yǎng)殖基地面積、生產(chǎn)和組織方式。進(jìn)口中藥材應(yīng)當(dāng)提供原產(chǎn)地證明及進(jìn)口商相關(guān)信息。
5.中藥材質(zhì)量信息:選擇中藥資源物種、基地位置或來(lái)源區(qū)域的主要依據(jù);對(duì)中藥材質(zhì)量進(jìn)行的相關(guān)研究。
(二)預(yù)計(jì)消耗量
中藥資源預(yù)計(jì)消耗量是指在評(píng)估年限內(nèi)產(chǎn)品預(yù)計(jì)消耗掉的中藥材總數(shù)量。
1.中成藥
中成藥根據(jù)處方和預(yù)計(jì)年銷售量計(jì)算被評(píng)估產(chǎn)品預(yù)計(jì)消耗量,計(jì)算公式為:
預(yù)計(jì)消耗量(噸)=每個(gè)最小包裝單位消耗中藥材量(克)×預(yù)計(jì)年銷售最小包裝總數(shù)×百萬(wàn)分之一
其中:①每個(gè)最小包裝單位消耗中藥材克數(shù),以背景資料2提供的資料為依據(jù)計(jì)算。②預(yù)計(jì)年銷售最小包裝總數(shù)可以參考同類上市產(chǎn)品近5年的年銷售量,或根據(jù)產(chǎn)品自身既往銷售情況估算,此部分資料主要從背景資料1獲得。
2.中藥飲片
每個(gè)產(chǎn)品可根據(jù)其每年所有銷售終端(醫(yī)院、藥房等)的累計(jì)銷售量或參考同類產(chǎn)品市場(chǎng)銷售量估算。此部分資料主要從背景資料1和2獲得。
(三)預(yù)計(jì)可獲得量
重點(diǎn)描述中藥生產(chǎn)企業(yè)能夠獲得特定藥材資源的途徑及可獲得量。
對(duì)來(lái)源于人工種植養(yǎng)殖的中藥材品種,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明基地的范圍、基地年產(chǎn)量;對(duì)來(lái)源于野生的中藥材品種,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明野生中藥材的來(lái)源區(qū)域范圍、可獲得量等。
(四)潛在風(fēng)險(xiǎn)
中藥資源潛在風(fēng)險(xiǎn)可從中藥材再生能力、中藥材成藥周期、分布區(qū)域、瀕危等級(jí)、特殊價(jià)值等方面分析,相關(guān)內(nèi)容可來(lái)源于背景資料3、4。
1.再生能力
應(yīng)當(dāng)說(shuō)明所使用中藥材是否為可再生資源以及再生的限制條件,包括人工繁殖是否存在障礙、特殊生境需求等。
2.中藥材成藥周期
應(yīng)當(dāng)說(shuō)明中藥資源從幼苗生長(zhǎng)到繁殖器官成熟所需要的時(shí)間和生產(chǎn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥材所需要的時(shí)間,可以引用文獻(xiàn)數(shù)據(jù)或?qū)崪y(cè)數(shù)據(jù)。
3.分布區(qū)域
應(yīng)當(dāng)說(shuō)明所使用中藥資源分布范圍,重點(diǎn)從中藥資源道地性和品質(zhì)變異的角度說(shuō)明,可以引用文獻(xiàn)數(shù)據(jù)或?qū)崪y(cè)數(shù)據(jù)。
4.瀕危等級(jí)
應(yīng)當(dāng)關(guān)注國(guó)家、地方或國(guó)際珍稀瀕危保護(hù)名錄的更新情況,并說(shuō)明所使用中藥資源是否被列為保護(hù)對(duì)象,以及是否收錄在相關(guān)保護(hù)名錄中。
5.特殊價(jià)值
應(yīng)當(dāng)說(shuō)明所使用中藥資源在生態(tài)系統(tǒng)和生物多樣性中的特殊作用和價(jià)值。例如,甘草、麻黃對(duì)防風(fēng)固沙具有重要生態(tài)價(jià)值,過(guò)度采挖可能導(dǎo)致土壤沙化。
6.風(fēng)險(xiǎn)特別提示
所使用中藥資源含有以下任何一種情形時(shí),需要在中藥資源評(píng)估報(bào)告結(jié)論部分對(duì)該資源含有的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行特別提示:
①不可進(jìn)行人工繁育:該類中藥材生長(zhǎng)條件或繁育機(jī)制尚不清楚,不能進(jìn)行人工種植養(yǎng)殖,中藥材可持續(xù)供給存在障礙。
②中藥材成藥周期在5年以上(含5年):該類中藥材從繁殖體種植養(yǎng)殖開(kāi)始計(jì)算,生長(zhǎng)成為達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn)中藥材的時(shí)間超過(guò)5年,生產(chǎn)周期長(zhǎng)導(dǎo)致產(chǎn)量波動(dòng)大,供需動(dòng)態(tài)匹配困難。
③對(duì)生境有特殊需求,分布較窄:該類中藥材僅分布在特定區(qū)域,產(chǎn)量難以擴(kuò)大,過(guò)度采挖極易導(dǎo)致物種瀕危。
④為野生珍稀瀕危資源:該類藥材已經(jīng)出現(xiàn)資源問(wèn)題,已收入野生珍稀瀕危資源名錄,國(guó)內(nèi)外法律法規(guī)對(duì)該種資源的使用具有限制措施。
⑤質(zhì)量不穩(wěn)定:該類中藥材不同區(qū)域質(zhì)量變異較大或品種容易混雜,容易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。
⑥存在嚴(yán)重連作障礙:該類中藥材由于病蟲(chóng)害、營(yíng)養(yǎng)等因素,無(wú)法在同一地塊反復(fù)種植,需要不斷更換種植地,質(zhì)量管理有難度。
⑦其他可能造成資源量或質(zhì)量問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn):如進(jìn)口藥材、產(chǎn)地變遷、氣候變化、環(huán)境污染等。
(五)可持續(xù)利用和穩(wěn)定質(zhì)量措施
中藥資源可持續(xù)利用措施的評(píng)估需著重說(shuō)明以下情形:
1.可持續(xù)獲得性
對(duì)來(lái)源于人工種植養(yǎng)殖的中藥材品種,應(yīng)當(dāng)提供基地發(fā)展5年規(guī)劃;對(duì)來(lái)源于野生的中藥材品種,應(yīng)當(dāng)明確年產(chǎn)量,說(shuō)明5年自然更新、野生撫育和野生變家種家養(yǎng)等情況。
2.穩(wěn)定質(zhì)量措施
應(yīng)當(dāng)明確并固定中藥材基原、來(lái)源區(qū)域、采收時(shí)間、產(chǎn)地初加工方法等。來(lái)源于人工種植養(yǎng)殖的,還應(yīng)當(dāng)說(shuō)明種植養(yǎng)殖符合中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的措施。
四、中藥資源評(píng)估決策和動(dòng)態(tài)調(diào)整
分析可持續(xù)利用措施是否能夠有效防范潛在風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)預(yù)計(jì)消耗量與預(yù)計(jì)可獲得量的匹配情況,可作出中藥資源評(píng)估決策。
可持續(xù)利用措施能夠有效防范潛在風(fēng)險(xiǎn),預(yù)計(jì)消耗量與預(yù)計(jì)可獲得量相匹配的,說(shuō)明中藥產(chǎn)品對(duì)中藥資源可持續(xù)利用帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)較低。
可持續(xù)利用措施無(wú)法有效防范潛在風(fēng)險(xiǎn),預(yù)計(jì)消耗量與預(yù)計(jì)可獲得量不相匹配的,說(shuō)明中藥產(chǎn)品對(duì)中藥資源可持續(xù)利用帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)較高,則應(yīng)慎重考慮產(chǎn)品的研發(fā)或上市,并需要調(diào)整預(yù)計(jì)消耗量或可持續(xù)利用措施。
經(jīng)過(guò)調(diào)整,仍無(wú)法有效防范潛在風(fēng)險(xiǎn),預(yù)計(jì)消耗量與預(yù)計(jì)可獲得量不相匹配的,說(shuō)明中藥產(chǎn)品的生產(chǎn)有可能導(dǎo)致相關(guān)中藥資源的枯竭。
編輯:朱蕗鋆
中國(guó)中醫(yī)
微信號(hào):satcm01
聯(lián)系客服