膠囊有毒？
“報(bào)道中說(shuō)的鉻是三價(jià)鉻，做成膠囊服用后的確可能致癌?！弊蛉?，中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)蔡弘接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)表示，一般膠體來(lái)自牛骨或牛皮，如果在加工過(guò)程中改換使用下腳料，經(jīng)過(guò)皮革鞣質(zhì)，就會(huì)出現(xiàn)鉻超量等重金屬超標(biāo)問(wèn)題。
根據(jù)我國(guó)食用明膠行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料生產(chǎn)食用明膠。然而，無(wú)一例外，此次被曝光的9家藥廠均以工業(yè)明膠為原料制成藥物膠囊。
“其實(shí)'工業(yè)明膠’的提法并不是很準(zhǔn)確，在明膠的生產(chǎn)過(guò)程中，質(zhì)量最好、先出來(lái)的一段用來(lái)做膠片，其次的做膠囊，再其次的是食品果凍，最后是工業(yè)上使用?！辈毯敫嬖V本報(bào)，結(jié)合幾次事件來(lái)看，所謂“工業(yè)明膠”混入事件，根本上就是用劣質(zhì)材料加工后的“鉻超標(biāo)”問(wèn)題。
2010版《中國(guó)藥典》明確規(guī)定，藥用膠囊以及使用的明膠原料，重金屬鉻的含量均不得超過(guò)2mg/kg。
藥用膠囊是一種藥品輔料，大多數(shù)藥品和保健品的空心膠囊由明膠制成。明膠還被廣泛應(yīng)用于許多食品中，如布丁、甜食、蜜餞、咀嚼式糖果、糖衣、食物澆頭以及蘸料等。在食品應(yīng)用中，明膠可起到凝膠、增稠、穩(wěn)定、通氣的作用，是一種極受歡迎、富含營(yíng)養(yǎng)且無(wú)脂肪的成分。由于其低過(guò)敏源和吸水的特性，明膠在許多日用品中，如化妝品中也得到了廣泛的應(yīng)用。
江蘇網(wǎng)絡(luò)電視臺(tái)訊由于涉嫌鉻超標(biāo)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局16日發(fā)出緊急通知，要求對(duì)13個(gè)藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售和使用。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局表示，已責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對(duì)媒體報(bào)道的藥用空心膠囊鉻超標(biāo)情況開(kāi)展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，并派員赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行督查。
今幸膠囊廠家提示:
1、外部衛(wèi)生指標(biāo)差異
我們公司所用的膠囊是采用蘇州膠囊廠的膠囊。該廠的膠囊全生產(chǎn)過(guò)程三十萬(wàn)級(jí)空氣凈化過(guò)濾下封閉化流水線全自動(dòng)生產(chǎn)，決不會(huì)有人體毛發(fā)、昆蟲(chóng)肢體、翅膀等不應(yīng)有異物混雜污染的可能，所以產(chǎn)品衛(wèi)生可靠！
2、致癌及防腐劑含量差異
由于蘇州膠囊廠的膠囊絕對(duì)衛(wèi)生可靠，生產(chǎn)中、售出后均無(wú)須用環(huán)氧乙烷（環(huán)氧乙烷工藝滅菌是當(dāng)前空心膠囊的一個(gè)安全隱患，這種物質(zhì)有致癌作用，世界衛(wèi)生組織癌癥研究中心將其分類(lèi)為2A，在歐美等地區(qū)禁止用于藥物滅菌，然而目前國(guó)內(nèi)的膠囊廠家仍普遍采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行膠囊滅菌，其對(duì)人體的在危害不言而喻。）消毒及羥基苯甲酸酯類(lèi)，又叫尼泊金酯（尼泊金酯是一種抑菌劑,對(duì)菌的抑制作用較強(qiáng)，用以增加明膠膠囊的微生物穩(wěn)定性。但鑒于其所含的有害化學(xué)成分，用于藥品時(shí)有限度要求。在日本，由于尼泊金的毒副作用，這一防腐劑在保健類(lèi)食品中被禁止人體服用。制藥首選是提供給客戶最安全的產(chǎn)品，不含任何有害殘留物包括尼泊金酯防腐劑。)進(jìn)行防腐處理，也就沒(méi)有了對(duì)人體有害的致癌、防腐劑殘留之憂。
2005年9月，中國(guó)藥科大學(xué)分析檢測(cè)中心在市場(chǎng)上隨機(jī)采樣十種空心膠囊，獨(dú)立進(jìn)行了一次防腐劑含量的專項(xiàng)檢測(cè)，得出類(lèi)似的結(jié)果：甚至一些大型的膠囊企業(yè)，其銷(xiāo)售的空心膠囊尼泊金酯含量有的高達(dá)0.19%，而中國(guó)藥典對(duì)羥基苯甲酸酯類(lèi)(尼泊金酯)防腐劑在藥品中的最大限度規(guī)定為0.05%。
蘇州膠囊廠生產(chǎn)的空心膠囊，嚴(yán)格按GMP生產(chǎn)，其成品的微生物指標(biāo)已達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)限度，是目前國(guó)內(nèi)唯一一家不使用消毒劑和防腐劑的膠囊廠。
3、內(nèi)在質(zhì)量的差異
中央2套《生活》欄目揭示了山東等地明膠生產(chǎn)的黑幕，為利益所趨，生產(chǎn)廠家用鞣制過(guò)的皮革邊角料、進(jìn)口洋垃圾生產(chǎn)明膠，并用于食品、藥品等直接與人有關(guān)的行業(yè)，嚴(yán)重危害公眾的健康。而蘇州膠囊有限公司生產(chǎn)用明膠一律由美國(guó)輝瑞公司膠囊部在全球歐、亞、美各洲統(tǒng)一采購(gòu)，由法國(guó)羅賽洛明膠集團(tuán)供給，標(biāo)準(zhǔn)完全一致，滿足代表世界膠囊行業(yè)明膠采購(gòu)最高標(biāo)準(zhǔn)的輝瑞公司膠囊部FredCooley標(biāo)準(zhǔn)，并符合美國(guó)FDA要求，確保了其膠囊的內(nèi)在質(zhì)量絕無(wú)任何有害物質(zhì)。
4、理化性能穩(wěn)定性差異
由于蘇州膠囊廠生產(chǎn)膠囊使用的原料——明膠質(zhì)量?jī)?yōu)異；生產(chǎn)過(guò)程中干濕度控制得好；工藝卓越：囊壁均勻度、粒重、批次之間都達(dá)到了差異最小化（即便是隔年采購(gòu)的膠囊都不會(huì)有多少差異，不論是一粒還是整批次、多批次的受力均勻度均無(wú)多大差異），因此這樣的膠囊使用后往我國(guó)北方氣候干燥區(qū)域不會(huì)碎裂；而往南方氣候潮濕區(qū)域不會(huì)扁塌變形。其理化性能是最穩(wěn)定的！
蘇州膠囊在美國(guó)FDA獲準(zhǔn)DMF（藥品管理檔案）注冊(cè)，產(chǎn)品可出口世界任何一個(gè)國(guó)家。
5、價(jià)格差異
由于成本、質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)境、工藝、設(shè)備、衛(wèi)生指標(biāo)等的巨大差異，同為膠囊，價(jià)格高的在200元／萬(wàn)粒以上，而最便宜的低至50元／萬(wàn)粒。來(lái)源于劣質(zhì)原材料加上無(wú)衛(wèi)生保障的手工作坊式生產(chǎn)形成的低成本，直接導(dǎo)致膠囊的安全性和質(zhì)量下降！
我公司為了保證藥品的質(zhì)量，確保消費(fèi)者服藥的安全，早就采用了蘇州膠囊廠生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)膠囊。
