1樓 一.不合格項的判斷技巧 現(xiàn)場審核時,審核員要經(jīng)常及時地對所收集到的審核證據(jù)形成的審核發(fā)現(xiàn)進行符合性判斷。如何正確判斷,除深刻理解標準要求外,還需掌握一些技巧?,F(xiàn)以ISO9001:2008為例,將條款判斷的一些技巧、原則介紹如下: ● 能細則細,不能細則粗;對得上的則細,對不上的則粗原則。如4.2.3文件控制。 ● 最貼近原則。在標準中找不到完全能“對號入座”條款時就判最為接近的條款。 ● 最有效原則。當存在多種判斷時按最有利改進或改進最易見效的條款處判。 ● 最關(guān)鍵原則。當同時存在多個問題時應(yīng)尋找關(guān)鍵詞或關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問題進行判斷。 ● 最密切聯(lián)系原則。有些問題應(yīng)透過現(xiàn)象看本質(zhì),應(yīng)與問題的產(chǎn)生有最緊密關(guān)系的原因處判。 ● 合并同類項原則。相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法,如文件控制中一些標識等。 ● 具體分析審核對象,切忌望文生義。 二.案 例 分 析 案例1 抽查某公司品質(zhì)部、銷售部、熱加工分廠三個部門上半年質(zhì)量目標的完成情況:三個部門都有目標完成情況的統(tǒng)計數(shù)據(jù),但均無統(tǒng)計分析說明,且銷售部有二項目標(銷售款、資金回籠率)僅達要求的30%。 案例2 查精密測試室干凈整齊、裝有空調(diào):計量標準器存放都非常整齊,并有防護措施;測試規(guī)范要求室溫應(yīng)保持在25°C±1°C,但四周墻上未見溫度計。室內(nèi)一角放有3只溫度計無校準合格證,校棒40余根無任何標識。測試室組長解釋說,這些校棒都是報廢的。 案例3 在品質(zhì)部,審核員要求提供產(chǎn)品質(zhì)量法、計量法兩部法律。品質(zhì)部經(jīng)理說:法律工作由辦公室負責,在辦公室處可能有這兩部法律。 案例4 迎面過來的小貨車上放有三塊精密電橋,準備到車間去校準生產(chǎn)用儀表,其中兩塊有校準合格的標志,表明儀器在有效期內(nèi),但第三塊精密電橋只有出廠合格證,而無校準標志。計量檢測中心的工程師說,該電橋剛出廠,制造廠已校準過,所以未經(jīng)計量部門校準就直接使用了。 案例5 《存料和進料檢驗程序》中規(guī)定,物料在未通過檢驗時,必須貯在“未經(jīng)檢驗物品”區(qū)。而直接進入倉庫內(nèi)的貨物中包括未經(jīng)過檢驗的原料。 案例6 根據(jù)公司化工廠內(nèi)部文件CRP38規(guī)定,員工在處理物料時,必須戴上眼罩。 現(xiàn)場審核時,發(fā)現(xiàn)在場處理物料的員工有二十四人,其中有七位員工沒有戴上眼罩。 案例7 在包裝區(qū)的墻上釘著《包裝作業(yè)規(guī)定》。該規(guī)定為研發(fā)部門發(fā)出,上面有手寫的修改(有關(guān)包裝填沖物之變更)及簽名“Simon”。審核員問誰是“Simon”?作業(yè)員回答說是倉庫領(lǐng)班。 案例8 在審核醫(yī)院的急救室時,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場并沒有指示護士工作的工作指導書,只有一些護士們的參考資料,例如心臟停歇的病癥……等等。 三.案例及編寫不合格報告練習 在質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)以下情景,請按ISO9001:2008判斷,是否符合標準的要求,并簡述理由和不合格的性質(zhì)。 1.在審核公司的質(zhì)量方針時,發(fā)現(xiàn)總經(jīng)理曾發(fā)布和宣傳過質(zhì)量方針:質(zhì)量第一,用戶至上,產(chǎn)品一流,服務(wù)周到……”。在分別詢問了幾位中層干部、基層職工后,他們對質(zhì)量方針的理解和說明差別較大,未能形成一種相對統(tǒng)一的看法。 ● 不合格事實描述: ● 不合格理由: ● 對應(yīng)的標準(或體系文件)條款: ● 性質(zhì)的判定: | |
|