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你注意到中成藥說明書上那么多的“尚不明確”了嗎?

白榮

上海市東方醫(yī)院藥學(xué)部

很多中成藥說明書中“不良反應(yīng)”、“禁忌”、“注意事項(xiàng)”的“說明”都是:“尚不明確”?!吧胁幻鞔_”是什么意思?中成藥原料是中草藥,“尚不明確”就是從來沒有出過事,不會(huì)有副作用?No,No ,No!中藥絕對(duì)安全,無任何副作用,這是一個(gè)非常大的誤區(qū)! 

中成藥說明書這么寫是因?yàn)橄嚓P(guān)研究數(shù)據(jù)缺乏,廠家也沒搞清楚它們會(huì)發(fā)生什么不良反應(yīng)!

任何一種新藥上市前,須做人體試驗(yàn),以最終確定藥效和安全性。根據(jù)我國藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)管理規(guī)定,藥物上市前的臨床受試者通常不超過3000例。只3000例,觀察結(jié)果十分有限,所以未能發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),是有可能的。但是小編認(rèn)為,即使只有百分之零點(diǎn)幾的副作用,也得標(biāo)識(shí)出來呀!畢竟寫的越詳細(xì)代表越負(fù)責(zé),有助于醫(yī)生掌握最真實(shí)情況,對(duì)癥開藥。

除客觀困難,確實(shí)也有一些中成藥生產(chǎn)企業(yè)主觀上“不愿為不良反應(yīng)監(jiān)測投入精力和經(jīng)費(fèi)”。臨床試驗(yàn)時(shí)受試人數(shù)有限,不良反應(yīng)未能發(fā)現(xiàn),但當(dāng)藥品在臨床上廣泛使用時(shí),出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率就會(huì)提高,這時(shí)必須做好監(jiān)測、查找原因,如此才能修訂說明書,完善對(duì)臨床醫(yī)生和病人用藥的指導(dǎo)??蓢鴥?nèi)不少藥企既不這么想也不這么做,藥品上了市只顧推銷賺錢?!?/p>

是藥“三分毒”。不要自己當(dāng)醫(yī)生,不憑經(jīng)驗(yàn)用藥。沒事就不要想著讓醫(yī)生給開點(diǎn)中成藥“補(bǔ)補(bǔ)身子”了,“有病治病,無病強(qiáng)身?”,千萬別,保不齊就傷了您的心肝脾胃腎,人家“尚不明確”啊,一切皆有可能!比如患者服用了某種中成藥或者注射了某種中藥注射劑出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),如嚴(yán)重肝損、腎損甚至死亡,那么企業(yè)是不是就可以不用負(fù)責(zé)了,因?yàn)檎f明書中已經(jīng)寫明了我的不良反應(yīng)尚不明確!

說的這么可怕,是不是中成藥都不能用了呢?非也,可以用,但是必須在醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下服用,注意,必須是具有相關(guān)中醫(yī)資質(zhì)的醫(yī)師或藥師!讓西醫(yī)給您開中成藥,可不一定能分清您的寒熱虛實(shí)哦!對(duì)于特殊用藥人群如老人、兒童、孕婦、肝腎功能不全患者更要注意,需要跟醫(yī)生溝通調(diào)整用藥劑量。

■ 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心采編

(上海醫(yī)藥特別支持)


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