春風(fēng)十里花遠(yuǎn)去，忽覺(jué)夏深年過(guò)半。
不知不覺(jué)中，2021年上半年已悄然離去。
回顧上半年的醫(yī)藥圈，隨著帶量采購(gòu)常態(tài)發(fā)展、醫(yī)療改革持續(xù)攻堅(jiān)，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以波瀾壯闊之勢(shì)，駛?cè)脶t(yī)藥轉(zhuǎn)型快車(chē)道，吹響創(chuàng)新藥時(shí)代號(hào)角。
凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢。
小編總結(jié)了“2021上半年醫(yī)藥圈關(guān)鍵詞TOP5”，讓我們細(xì)細(xì)復(fù)盤(pán)一番，為下半年的計(jì)劃，尋找新的破局之道。
「新冠疫苗出海」
新冠疫情的爆發(fā)，給全球生命科學(xué)特別是以生物醫(yī)藥為代表的領(lǐng)域，帶來(lái)了巨大發(fā)展機(jī)遇，疫苗行業(yè)呈井噴式發(fā)展。
通過(guò)抓住疫苗領(lǐng)域的機(jī)遇，國(guó)內(nèi)一些企業(yè)迅速打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)，得到國(guó)外疫苗訂單，搶占國(guó)際市場(chǎng)，讓中國(guó)藥企走向全球，感受“中國(guó)研發(fā)速度”帶來(lái)的溫度：
國(guó)產(chǎn)新冠疫苗已供應(yīng)國(guó)外超過(guò)3.5億劑，包括向80多個(gè)國(guó)家捐贈(zèng)，向40多個(gè)國(guó)家出口。
目前，中國(guó)新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度世界領(lǐng)先。
據(jù)新華社記者專(zhuān)訪國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任曾益新時(shí)提到[1]，我國(guó)已有21個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
目前有4個(gè)疫苗在國(guó)內(nèi)獲批附條件上市，3個(gè)疫苗在國(guó)內(nèi)獲批緊急使用，8個(gè)疫苗在國(guó)外獲批開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，1個(gè)mRNA疫苗在國(guó)外獲倫理批準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了境外臨床試驗(yàn)滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗技術(shù)路線的全面覆蓋。
「第五批集采」
上半年即將結(jié)束的最后幾天，6月28日，經(jīng)過(guò)一番激烈的角逐，第五批集采正式落下帷幕：
201家藥企的355個(gè)藥品投標(biāo)，148家藥企的251個(gè)產(chǎn)品擬中選，平均降幅56%，最高降價(jià)98%。
參與投標(biāo)品種、獲得擬中選資格品種比例、獲得擬中選資格品種市場(chǎng)規(guī)模、擬中選藥品平均降價(jià)均創(chuàng)下歷史之最，可謂成績(jī)喜人。
值得一提的是，本次集采外企參與積極性有明顯提高，將重塑?chē)?guó)內(nèi)醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)格局，積極促成國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)的新局面。
第五批集采不負(fù)眾望取得大捷，不愧為上半年熱詞之一。
「阿爾茨海默病新藥」
6月，F(xiàn)DA加速審批渤健生物研發(fā)的單抗藥物Aducanumab上市，用于治療阿爾茨海默病。
這是自2003年以來(lái)，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的首款A(yù)D新藥，也是自阿爾茨海默病被命名100多年來(lái)，首款獲批的疾病修正類(lèi)藥物。
很快，這一藥物的獲批引發(fā)了FDA藥物審批標(biāo)準(zhǔn)的重大爭(zhēng)議：導(dǎo)致3位FDA外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會(huì)專(zhuān)家辭職，其中一位專(zhuān)家甚至稱(chēng)“這是美國(guó)近期最糟糕的藥物批準(zhǔn)決定”。
事實(shí)上，阿爾茨海默癥（AD）新藥研發(fā)失敗率高達(dá)99.6%，制藥巨頭禮來(lái)、阿斯利康、輝瑞、強(qiáng)生等多個(gè)AD新藥項(xiàng)目均遭失敗，超6000億美元“打水漂”。
不管爭(zhēng)議結(jié)果如何，Aducanumab上市，或是5000萬(wàn)阿爾茨海默病患者的希望。
「國(guó)內(nèi)首款CAR-T」
6月22日，復(fù)星凱特阿基侖賽正式獲得NMPA批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首款上市的CAR-T療法，也開(kāi)啟了中國(guó)腫瘤細(xì)胞治療新未來(lái)。
未來(lái)5-10年，國(guó)內(nèi)將會(huì)有更多的癌癥患者迎來(lái)福音。
“對(duì)疾病進(jìn)行多維打擊、聯(lián)合處理，將是值得探索的方向”，西南大學(xué)藥學(xué)院李逐波教授認(rèn)為，將CAR-T聯(lián)合溶瘤病毒免疫療法進(jìn)行治療，將會(huì)克服腫瘤微環(huán)境的影響，靶向原本難以僅用CAR-T療法治療的實(shí)體瘤。
「藥企高管離職潮」
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年上半年，醫(yī)藥行業(yè)共有128位高管離職，較2020年上半年約160余位藥企高管離職人數(shù)同比減少約20%。[2]
盡管人數(shù)減少，但縱觀離職名單不難發(fā)現(xiàn)，亞洲首富鐘睒睒、片仔癀董事長(zhǎng)劉建順多位董事長(zhǎng)、總裁級(jí)別的藥企高管卸任，還有國(guó)藥控股、同仁堂等老牌藥企的職場(chǎng)新變動(dòng)，及跨國(guó)藥企大佬頻繁的人事流動(dòng)，引行業(yè)矚目。
美資醫(yī)療亞太市場(chǎng)總監(jiān)李茶認(rèn)為，時(shí)代在進(jìn)步，無(wú)論是戰(zhàn)略還是思維，都需要新生代管理層提供更新鮮的眼光和思維，這對(duì)企業(yè)的發(fā)展也是一種正向促進(jìn)。
所以，藥企內(nèi)部的運(yùn)轉(zhuǎn)上，新老交替，也是一種自然規(guī)律的結(jié)果。
相信未來(lái)，隨著國(guó)家醫(yī)改政策的深入、藥企核心業(yè)務(wù)聚焦、個(gè)人尋求價(jià)值改變，人才合理化流動(dòng)是常態(tài)。
小結(jié)
上半年，醫(yī)藥形勢(shì)風(fēng)云變幻、波云詭譎，一個(gè)個(gè)關(guān)鍵詞猶如電影大片，一幕幕在眼前閃現(xiàn)，其內(nèi)容不僅貫穿在新藥研發(fā)、藥品政策、職場(chǎng)動(dòng)態(tài)等各個(gè)方面，中國(guó)醫(yī)藥黃金時(shí)代已然降臨。
雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越。
期待下半年醫(yī)藥行業(yè)以更好的姿態(tài)，投入到國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局當(dāng)中去。
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