巴克蒂·K·巴特爾等 美國伊利諾伊州芝加哥市芝加哥大學(xué)醫(yī)學(xué)系肺和重癥監(jiān)護科
意義 在急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)患者中,采用面罩進行無創(chuàng)通氣(NIV)在避免氣管內(nèi)插管方面相對無效。對于這些患者,采用頭罩進行NIV,可能是很好的策略。
目的 在ARDS患者中,明確采用頭罩進行NIV,是否可改善插管率。
設(shè)計、場所和參與者 2012年10月3日至2015年9月21日期間,這項單中心、隨機臨床試驗在芝加哥大學(xué)內(nèi)科加強監(jiān)護單元進行,納入83例至少需要8小時面罩式NIV的ARDS患者。
干預(yù) 計劃納入206例患者(每組103例),隨機將這些患者分至繼續(xù)使用面罩式NIV組,或轉(zhuǎn)為使用頭罩式NIV支持組。頭罩是一個透明的、覆蓋患者整個頭顱的罩,頸部有一個用于密封的橡膠環(huán)。試驗提前終止,有44例患者被隨機分至頭罩組,39例患者被隨機分至面罩組。
主要轉(zhuǎn)歸和檢測指標(biāo) 主要轉(zhuǎn)歸是需要接受氣管內(nèi)插管患者的比例。次要轉(zhuǎn)歸包括28天內(nèi)不需要有創(chuàng)通氣的天數(shù)(即不需要機械通氣生存的天數(shù))、ICU入住時間長短、住院時間長短以及院內(nèi)和90天死亡率。
結(jié)果 基于預(yù)先設(shè)定的有效性標(biāo)準(zhǔn),提前終止了試驗,有83例患者[45%為女性,年齡中位數(shù)為59歲,急性生理和慢性健康評估(APACHE)Ⅱ評分的中位數(shù)為26]被納入分析。面罩組的插管率為61.5%(n=24例),頭罩組為18.2%(n=8例,絕對差異為-43.3%,95%CI為-62.4%~-24.3%,P<><>
結(jié)論和相關(guān)性 在接受頭罩式NIV治療的ARDS患者中,插管率顯著降低。頭罩式NIV組的90天死亡率也呈有統(tǒng)計學(xué)意義的顯著性降低。需要進行多中心研究,以重復(fù)這些試驗結(jié)果。
[JAMA 2016,315(22):2435-2441. doi:10.1001/jama.2016.6338](楊熙華 譯)
詳見《中國醫(yī)學(xué)論壇報》2016年8月25日E3版