著名Piper Jaffray預(yù)測，2026年廣義液體活檢全球市場總?cè)萘考s326億美元，包括腫瘤領(lǐng)域286億美元、無創(chuàng)產(chǎn)前診斷（NIPT）20億美元、器官移植20億美元。而2026年全球腫瘤液體活檢市場容量可達(dá)286億美元，其中早期篩查150億美元、伴隨診斷17億美元、治療監(jiān)測50億美元、復(fù)發(fā)監(jiān)測69億美元。預(yù)測2016年至2022年，全球液體活檢市場將以21.6%的復(fù)合年增長率增長。
著名Piper Jaffray預(yù)測2026年廣義液體活檢全球市場總?cè)萘?/span>
國外從事液體活檢的主要公司包括：Grail、Janssen Diagnostics、Guardant Health、Trovagene、Personal Genome、Genomic Health、Rain Dance、Qiagen 和Biocept 等。國內(nèi)的主要參與者包括華大基因、泛生子、達(dá)安基因、安諾優(yōu)達(dá)、藥明康德、貝瑞基因、燃石生物、普世華康、諾禾致源等公司。大部分選擇ctDNA路線，少數(shù)鐘情CTC。
目前癌癥新一代基因檢測技術(shù)的主要檢測目標(biāo)集中于基因突變、表觀遺傳學(xué)變化和基因差異表達(dá)。在腫瘤的篩查、早期診斷、復(fù)發(fā)監(jiān)測和療效評估等方面的研究仍然方興未艾，處于早期階段。無創(chuàng)、精準(zhǔn)的腫瘤無創(chuàng)診斷技術(shù)行業(yè)必將引來巨大的投資熱情。但只有成為領(lǐng)頭羊的少數(shù)公司，才能最終在液體活檢這個富有挑戰(zhàn)性的機遇中占據(jù)領(lǐng)導(dǎo)位置。
CTC多局限于預(yù)后預(yù)測，對早期患者的研究很少，是否能用于腫瘤早期診斷還不明確，如何通過對CTC的特點分析來知道個體化治療也還有待進(jìn)一步研究。
以點突變?yōu)闄z測目標(biāo)的ctDNA檢測技術(shù)能否用于癌癥篩查還需要解決以下疑問：增加靈敏度同時增加了雜音干擾，導(dǎo)致假陽性的增加；僅僅一個基因的點突變、缺失或插入不能代表癌癥的發(fā)生，并且很多癌癥在疾病的任何階段都可以意想不到的方式產(chǎn)生多種突變；再者，不是所有的腫瘤都會以相同方式向血液中釋放相同的ctDNA。
相對于以點突變?yōu)闄z測目標(biāo)的ctDNA檢測技術(shù)，UCAD （Ultrasensitive chromosomal aneuploidy detection）技術(shù)以全基因組作為檢測目標(biāo)，它們之間的差別做一個非常形象的比喻——“樹木與森林”。
以往ctDNA的檢測技術(shù)多數(shù)聚焦于一個或數(shù)個基因的突變、缺失或插入，其目的主要是用于抗腫瘤藥物的選擇，從而指導(dǎo)治療。也就是說它們檢測的是腫瘤細(xì)胞染色體上某個特定的變化，見到的僅僅是森林的一棵樹，不能對腫瘤的整體有概括性的描述，點突變的檢測不能用于腫瘤的診斷。
UCAD技術(shù)通過對ctDNA全基因組測序，一次排查腫瘤相關(guān)的染色體變異，可全面精確的分析癌癥基因組染色體不穩(wěn)定性，檢測到所有染色體的變化，對腫瘤細(xì)胞染色體描述是整體性的，見到的是一整片森林，可全面精確的掌握癌癥基因組變異信息。
以點突變?yōu)闄z測目標(biāo)的ctDNA檢測技術(shù)與UCAD檢測的區(qū)別
血液是很方便的診斷材料，也是最容易產(chǎn)生噪音的材料，背景噪音很高，隨機變化很多，對科學(xué)和技術(shù)的挑戰(zhàn)更強。UCAD檢測采用獨特的ctDNA 染色體不穩(wěn)定性降噪算法，準(zhǔn)確對腫瘤有無和負(fù)荷大小問題進(jìn)行判斷。UCAD在腫瘤患者輔助診斷、治療療效監(jiān)測、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移監(jiān)測、預(yù)后評估等多方面具有重要的臨床參考價值。
UCAD應(yīng)用于腫瘤患者的全程管理
