近期,我們報道了79歲的美國大爺米克菲利普斯在得了晚期肺癌后,歷盡艱難險阻前往古巴,經(jīng)過注射疫苗,已經(jīng)達到臨床治愈的故事,從確診到現(xiàn)在已經(jīng)十年過去了,他現(xiàn)在還是會每年前往古巴旅行,并偷偷將肺癌疫苗放進絕緣的飯盒帶回國內(nèi)。他治好肺癌的消息在美國不脛而走,驚動了國際上知名的媒體CNN和BBC,紛紛進行了報道。
后來,越來越多的人知道,在這個加勒比海最北部的美麗島國上,有全世界第一種也是目前唯一一種針對晚期肺癌有效的治療型疫苗,也有越來越多的美國人冒著坐牢的風險違法去古巴接受治療,他們?nèi)f萬沒想到,最后的救星,是他們怒懟了50年的老鄰居——古巴。
美國肺癌患者最后的希望在古巴!
2015年12月,74歲的Judy Ingels被確診為四期肺腺癌,她的醫(yī)生告訴她,她的生存期并不樂觀。
朱迪唯一的選擇就是化療,雖然化療的過程讓她痛苦不堪,疼痛,惡心,嘔吐,渾身乏力,但好在化療結(jié)束后朱迪的病灶小了些。但是朱迪知道,如果沒有更有效的治療,她是不可能活過五年的。
2017年初,朱迪看到了cimavax疫苗的新聞,她馬上去問自己的醫(yī)生是否聽說過這種疫苗。遺憾的是醫(yī)生并沒有聽說過。
Judy并沒有就此放棄,她和丈夫在網(wǎng)上查閱了大量的資料,發(fā)現(xiàn)這種疫苗是由古巴分子免疫學中心經(jīng)過25年,窮盡了第一代科學家的心血研發(fā)出來的,專門針對于像她這樣經(jīng)過化療,病情暫時沒有進展的晚期非小細胞肺癌患者。
這種肺癌疫苗的名稱是CIMAvax EGF。和一般的化療藥物完全不同,它是一種基于生物技術(shù)的疫苗,通過刺激人體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生EGF抗體,與體內(nèi)的EGF結(jié)合,再進一步將EGF從血液中清除掉。
大家可能會問,EGF是什么,治療癌癥不去殺滅癌細胞,清除EGF有什么用?
EGF又叫做表皮生長因子,是正常細胞和癌細胞生長所必須的,沒有了EGF,正常細胞可以通過其他的促生長蛋白質(zhì)來代替EGF,但是癌細胞不行,如果沒有EGF,他們就相當于沒有了生長素,只能等著被餓死,無法繼續(xù)繁殖和傳播....
這種抗癌原理讓朱迪看到了新的希望,但是真正讓朱迪下定決心去古巴尋找這種救命藥的是,這種藥物也驚動了FDA,疫苗的原理和臨床效果都得到了認可,官方醫(yī)療機構(gòu)開始著手討論引入Cima Vax的可行性。2017年1月份,F(xiàn)DA正式批準Cima Vax疫苗在紐約州布法羅市羅斯威爾帕克癌癥研究所對患者進行了臨床試驗。
雖然當時實驗結(jié)果還未公布,但朱迪認為這種疫苗一定是有著顯著的效果才能被美國引進開展臨床試驗。
2017年3月,朱迪和丈夫比爾還有女兒Cindy一起前往古巴的哈瓦那,接受疫苗治療的地點是拉普拉德拉國際療養(yǎng)中心。它主要面向外國人,像Judy這樣的國際付費病人,與其說La Pradera是一家醫(yī)院,它感覺更像一家熱帶酒店,游泳池,棕櫚樹和開放式走廊。
當她到醫(yī)院時,首次接受了非小細胞肺癌疫苗注射治療,在古巴臨床試驗顯示,這種藥物可以延長肺癌患者數(shù)月甚至數(shù)年的生命。
對于朱迪來說,只要保持穩(wěn)定-腫瘤大小不變,不會繼續(xù)惡化-她就知足了。
他們在哈瓦那停留了六天,這次旅行,加上將非小細胞肺癌疫苗帶回美國,總共費用大約15,000美元(12,000英鎊)。
朱迪說,美國雖然是世界上抗癌藥研發(fā)和上市最多的國家,但是對于她這樣的晚期患者,不管是接受靶向治療還是免疫治療,都有嚴重的副作用,并且一段時間后都會產(chǎn)生耐藥性,一旦發(fā)生耐藥,病情進展,治療將變的十分棘手。而古巴的疫苗可以在標準治療后使用,控制病情,盡量延長生存期。
古巴患者可以免費使用的肺癌特藥!
古巴是加勒比海最北部的一個美麗的島國,是加拿大的后花園。島上四季如夏,沒有被大城市的喧囂浸染,由于生態(tài)環(huán)境保護得當,島上還保留著最自然最純真的一面,即使是12月,你也可以悠閑地坐在沙灘椅上,喝著新鮮的果汁,享受著熱情滿滿的日光浴.....
除了美景,它還被譽為共產(chǎn)主義的天堂,是美洲唯一的社會主義國家,實施的是全 民 免 費 醫(yī) 療!
2008年,古巴完全自主研發(fā)出全世界第一種針對非小細胞肺癌有效的治療性疫苗--CIMAvax ,能夠平均延長晚期肺癌患者生存期4~6個月生存期,引起世界轟動。
在古巴,很多晚期的患者依靠這種疫苗長期生存。
比如,7歲的老爺子Orelve Alberto Sanchez Leal,從7歲開始,一輩子都在抽煙,他說他每天抽一盒雪茄,當然,這樣的情況在古巴很普遍。2007年,被確診為晚期肺癌后,醫(yī)生說最多還有十個月的壽命。
在那個年代,古巴的醫(yī)療條件極差,被美國實行全面的貿(mào)易禁運后,大批醫(yī)生外逃,古巴傳統(tǒng)的醫(yī)藥和醫(yī)療設備供應來源中斷,情況更加雪上加霜。治療肺癌的藥物更是少之又少,就連中國當時都已經(jīng)上市了首款肺癌的靶向藥易瑞沙,而古巴卻只有最基本的幾種化療藥。
沒辦法,Leal在嘗試化療和放療后,決定聽天由命。
那個時候,Leal的醫(yī)生告訴他,在古巴的分子免疫中心,正在測試一種專門針對晚期肺癌的治療性疫苗,這是全球首款針對肺癌的治療疫苗,但是還沒獲批,目前還在臨床試驗,非常建議他參加非小細胞肺癌疫苗的臨床試驗,或許可以幫助他延長生命。
當時已完成的一個小型試驗中,在小于60歲的患者中,接受疫苗的患者平均生存時間長11個月。
Orelve Leal決定死馬當活馬醫(yī),這種新藥的臨床試驗完全是免費的,能多活一天也算是賺一天。
他很順利的參加了臨床試驗,開始接受疫苗的治療。
接受了四次治療后,Leal覺得自己咳嗽的癥狀和乏力感明顯好多了,他甚至覺得自己表面上看起來和正常人沒什么區(qū)別了。
然而,接下來,奇跡在他身上發(fā)生了,三個月后的復查,他的病灶竟然縮小了,這堅定了他繼續(xù)治療的決心。
直到2008年疫苗在古巴正式上市。Leal是這項偉大突破的見證人,更讓所有人都沒想到的是,他被診斷出肺癌已經(jīng)有10年了,一直在接受疫苗治療,與臨床實驗的大數(shù)據(jù),平均延長4~6個月生存期相比,Leal是個例外,更是個奇跡。
并且,對于古巴的居民來說,所有的醫(yī)療都是免費的。
像Leal一樣,65歲的Lucrecia de Jesus Rubillo在去年九月被告知僅剩兩三個月的生存期,她的腿部開始疼痛,因為她得了四期肺癌并且發(fā)生了骨轉(zhuǎn)移。
她接受了化療。“這真的很痛苦,”她說?!斑@讓我惡心,疼痛,但我的孩子要我堅持,所以我做了。
放療后,Lucrecia開始進行非小細胞肺癌疫苗注射?,F(xiàn)在她恢復了體力,可以爬五層樓梯到家,并且癥狀都減輕了?,F(xiàn)在,她的肺部腫瘤已經(jīng)消失了,肝臟上的病變也不見了,現(xiàn)在很順利的處于非小細胞肺癌疫苗維持治療階段。
肺癌疫苗究竟能達到什么樣的治療效果?
在古巴,醫(yī)生不會談論治愈癌癥,他們用肺癌疫苗將這種棘手的疾病變?yōu)槁约膊。?/p>
大多數(shù)非小細胞肺癌疫苗使用者被證明可以延長數(shù)月,而不是幾年。并且并不是對每個患者都有效。在試驗中,約20%的患者沒有響應。
在古巴,與未接受標準化療聯(lián)合用藥的肺癌患者相比,許多接受CIMAvax治療的患者壽命更長,生活質(zhì)量更低,副作用最小。
發(fā)表在著名期刊《臨床癌癥研究雜志》上的一項405位患者的臨床試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn),接受過至少四次注射的非小細胞肺癌患者比對照組接受標準護理方案的患者生存時間平均延長3~4個月。研究中同時發(fā)現(xiàn),EGF濃度高的患者生存期更長,平均達到14.66個月!約20%的患者接受非小細胞肺癌疫苗治療后,在5年后依然生存!個別響應特別好的患者獲得長期生存,古巴分子免疫中心的醫(yī)生說,他們的一些晚期患者已經(jīng)生存了十年以上。
2018年9月,世界肺癌大會上,第一次CIMAvax-EGF美國臨床試驗的初步結(jié)果表明,古巴開發(fā)的這種免疫療法安全,耐受性好,值得進一步研究。目前二期臨床試驗正在順利進行中。
所以這個疫苗并不是什么神藥,平均下來只能延長4~6個月的生存期,也有很多人都認為延長幾個月的生命意義不大,不值得嘗試,但醫(yī)學上的每一點進步背后都是無數(shù)科學家付出了巨大的努力取得的,并且,關(guān)于癌癥的研究進展每天都有新突破新進展,也許延長一個月的生命,就能等到新藥物獲批,就有新的希望!
肺癌疫苗在哪些國家已經(jīng)上市了?
一些歐洲國家和日本已對這種疫苗表現(xiàn)出興趣。像英國癌癥研究中心這樣的英國媒體和組織已經(jīng)開始提到這樣一種可能性:如果在羅斯威爾公園開始的測試中取得了積極成果,那么CIMAvax可以在英國上市。因此 - 毫無疑問,美國臨床測試的結(jié)果可能是決定性的。
根據(jù)泛美衛(wèi)生組織(世界衛(wèi)生組織美洲區(qū)辦事處)公布的信息,目前這種疫苗可在以下國家使用:古巴,秘魯,巴拉圭,哥倫比亞,阿根廷,哈薩克斯坦和波斯尼亞黑塞哥維那。
根據(jù)古巴政府官方媒體關(guān)于這種疫苗專利的信息,“有兩項發(fā)明專利,其中一項在直到2028年,包括在歐洲和美國有效,因此這80個國家有資格能夠銷售這種疫苗。
什么時間使用肺癌疫苗效果最好?
肺癌患者一線化療后,病情穩(wěn)定,并且沒有腦轉(zhuǎn),這時是使用肺癌疫苗的最佳時間。
經(jīng)實體腫瘤療效評價(RECIST)為病情穩(wěn)定(SD)、完全緩解(CR)或者部分緩解(PR)后使用。(如果患者處于疾病進展期(PD),對常規(guī)化療無效,并不適合該疫苗治療。)
哪些肺癌患者適合使用肺癌疫苗?
肺癌疫苗并不是能對所有的患者都起效。最佳的適用人群為:
1、僅適用于肺癌患者,研究人員確信其中五分之一的患者獲得成功。大部分腫瘤消失,有一部分患者腫瘤完全消失!23%的患者生存期超過5年。雖然他們晚期肺癌。但接受疫苗治療后,他們可以正常工作,生活,而且他們的生活質(zhì)量很高。
2、肺癌患者沒有腦轉(zhuǎn)移病灶等。由于肺癌疫苗中的有效成分穿透血腦屏障的效果不佳,因此有腦轉(zhuǎn)移的患者需先處理腦部病灶,如局部放療或藥物治療,待病情穩(wěn)定后在進行評估病情是否適合使用肺癌疫苗。
國內(nèi)的肺癌患者如何申請肺癌疫苗?
CIMAvax-EGF疫苗在2011年前后就已經(jīng)獲得國家食品藥品管理局的批準,在中國醫(yī)學科學院進行臨床試驗。在好大夫在線網(wǎng)站上,也可看到了解放軍307醫(yī)院在2011年3月關(guān)于肺癌疫苗的入組招募公告。據(jù)相關(guān)醫(yī)師介紹,全球范圍內(nèi)對于肺癌疫苗的研究工作一直沒有停止,也有幾個正在處于試驗階段,進入了II期或者III期臨床實驗,但目前反饋到的消息,效果都不是那么的理想,這是因為肺癌細胞非常的狡猾,總會想出各種逃避免疫監(jiān)督的方法?!?/p>
中央電視臺此前也曾經(jīng)報道過該疫苗,當時有很多患者咨詢相關(guān)信息,之后央視駐古巴的記者專程去該疫苗的研發(fā)機構(gòu)進行了探訪,可登錄www.globecancer.com觀看。好消息是,國內(nèi)患者現(xiàn)在可通過全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學部向古巴醫(yī)療部門申請兩種肺癌疫苗,配合標準治療延長生存期,提高生活質(zhì)量!