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廖寧教授：近幾年有很多重要的轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療的臨床研究，公布了非常多的重要數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)也迅速進(jìn)入了各國(guó)的重要指南。在中國(guó)，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)推出的晚期乳腺癌指南也充分了引用了大量臨床研究的證據(jù)。對(duì)于ER陽性晚期乳腺癌一線治療的病人，在沒有內(nèi)臟危象的時(shí)候，可以選擇內(nèi)分泌治療。當(dāng)然中國(guó)和一些西方的國(guó)家在晚期一線的治療上面仍然是有些區(qū)別的，包括醫(yī)生的選擇、病人的選擇以及社會(huì)在醫(yī)療資源方面的支持。所以目前不能夠說是完全與西方國(guó)家治療一致，或者是一樣的晚期標(biāo)準(zhǔn)治療，但是在中國(guó)的乳腺癌領(lǐng)域，晚期乳腺癌治療方面與以前比較已經(jīng)向前走了一大步。

腫瘤資訊：在FALCON研究中，氟維司群對(duì)于無內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的乳腺癌具有更強(qiáng)的治療優(yōu)勢(shì)，是否代表對(duì)有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的內(nèi)分泌敏感患者不能用氟維司群，是否代表著用化療會(huì)更為合適？

廖寧教授：可以看到今年在美國(guó)圣安東尼奧的乳腺癌大會(huì)上有很多非常重要的臨床研究，在這些臨床研究中也可以解讀到非常多的重要信息。在ER陽性乳腺癌病人的治療中可以看到越來越尋求個(gè)體化的治療研究。我們會(huì)更重視乳腺癌病人的腫瘤生物學(xué)行為，然后給予她們不同的治療。

回到FALCON臨床研究，可以看到在今年10月份ESMO上第一次發(fā)表對(duì)于轉(zhuǎn)移性ER陽性乳腺癌在內(nèi)分泌治療的選擇，應(yīng)用氟維司群與芳香化酶抑制劑的對(duì)比。這個(gè)研究里以PFS作為研究終點(diǎn)指標(biāo)，可以看到的是氟維司群以中位PFS16個(gè)月獲得了陽性的結(jié)果，而且P值是小于0.05，這是令人振奮的消息。在具體的亞組分析的時(shí)候，把內(nèi)臟有轉(zhuǎn)移以及內(nèi)臟沒轉(zhuǎn)移的患者分開了進(jìn)行亞組分析。可以看到的是在沒有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移、只有骨轉(zhuǎn)移的的ER陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌病人中，一線治療如果選擇了氟維司群這一組，病人達(dá)到的中位PFS為 22個(gè)月。

在有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的時(shí)候，卻沒有這么好的PFS，所以使得很多人都提出了這樣的問題——有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的這一組病人是不是不能從氟維司群的治療中獲益呢？其實(shí)我們需要做更多的分析。在這個(gè)研究里有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的一組病人，到底是什么內(nèi)臟轉(zhuǎn)移、內(nèi)臟轉(zhuǎn)移有多少處轉(zhuǎn)移灶、是很重的腫瘤負(fù)荷還是很輕的腫瘤負(fù)荷、轉(zhuǎn)移灶的腫瘤學(xué)生物學(xué)行為又是怎么樣的、ER陽性是不是同時(shí)PR也是陽性呢？這些都是非常重要的。我們明顯看到，ER陽性同時(shí)PR又強(qiáng)陽性的病人，其實(shí)她更能從內(nèi)分泌治療中獲益，像腫瘤的負(fù)荷還有基因組學(xué)的差異以及ESR1基因的檢測(cè)，可能對(duì)藥物治療的預(yù)測(cè)有著很大的潛在指導(dǎo)作用。所以晚期一線ER陽性乳腺癌的病人在選擇內(nèi)分泌治療的時(shí)候，如果是只有骨轉(zhuǎn)移的病人，氟維司群500mg是作為一線的首選治療。但是有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的時(shí)候，應(yīng)該選擇內(nèi)分泌治療還是化療呢？我覺得應(yīng)該根據(jù)病人具體的病情、腫瘤學(xué)、生物學(xué)行為以及主診醫(yī)生，或者是外科醫(yī)生來共同去討論哪個(gè)治療能夠真正能幫病人帶來大的獲益，這是最重要的。

腫瘤資訊：對(duì)于絕經(jīng)后的內(nèi)分泌轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，目前內(nèi)分泌治療的藥物有芳香化酶抑制劑、ER調(diào)節(jié)劑、ER下調(diào)劑等藥物，您是如何使用這些藥物的？

廖寧教授：在轉(zhuǎn)移性ER陽性乳腺癌中，其實(shí)現(xiàn)在有很多藥物可以選擇。在轉(zhuǎn)移性乳腺癌病人中，我們?cè)絹碓街匾晝?nèi)分泌治療的應(yīng)用。希望給轉(zhuǎn)移性ER陽性病人帶來更好的療效，同時(shí)帶來更好的生活質(zhì)量，而不是給她們不斷地選擇化療。在全新的時(shí)代，除了過去舊有藥物的應(yīng)用以外，可以看到在這兩年有非常多的全球三期臨床研究提供了重要的證據(jù)。像CDK4/6抑制劑，無論在一線還是二線有了新的選擇，如何克服耐藥，如何與內(nèi)分泌藥物進(jìn)行聯(lián)合，還有針對(duì)mTOR、PI3K通路的mTOR抑制劑依維莫司，它與甾體類芳香化酶抑制劑依西美坦以及他莫昔芬的聯(lián)合應(yīng)用，為二線ER陽性的乳腺癌病人的治療帶來更多的臨床獲益。

今天又看到了非常重要信息：如果mTOR抑制劑聯(lián)合了內(nèi)分泌治療，病情進(jìn)展以后該怎么做？在一項(xiàng)三期臨床研究中，運(yùn)用PI3K抑制劑聯(lián)合其它的內(nèi)分泌藥物來對(duì)這些病人治療，獲得了很好的效果。所以目前在乳腺癌個(gè)體化治療的時(shí)代，特別是在ER陽性的這一組病人，有越來越多的藥物選擇：?jiǎn)嗡幍倪x擇還有聯(lián)合藥物的選擇，一線治療的選擇還有二線治療的選擇。今年在圣安東尼奧大會(huì)上第一天發(fā)表的一個(gè)重要臨床研究的解讀，prECOG0102研究討論的就是關(guān)于氟維司群在治療晚期病人中的全新的重要信息。所以對(duì)ER陽性晚期乳腺癌病人來說仍然有這么多的證據(jù)告訴我們?nèi)绾稳ブ委煵∪恕⒀娱L(zhǎng)病人的生命，我們的病人是有生存希望的。

腫瘤資訊：請(qǐng)您談?wù)勅绾卧谂R床實(shí)踐中篩選氟維司群適合的患者這方面的心得，以及治療的情況？

廖寧教授：氟維司群其實(shí)在這兩年中，無論二期臨床研究還是三期臨床研究迅速發(fā)表了非常多的重要數(shù)據(jù)：包括劑量的臨床研究，250mg的氟維司群對(duì)500mg的氟維司群，可以看到500mg的氟維司群優(yōu)于250mg的氟維司群；又看到了在一線500mg的氟維司群目前可以取代芳香化酶抑制劑作為晚期一期治療的標(biāo)準(zhǔn)。同樣也看到了在這一次prECOG0102臨床試驗(yàn)的時(shí)候，它與分子靶向藥物聯(lián)合應(yīng)用的重要數(shù)據(jù)。所以對(duì)于氟維司群的應(yīng)用，可以說在這兩年中數(shù)據(jù)的更新越來越影響了臨床的實(shí)踐。氟維司群是雌激素受體下調(diào)劑，在機(jī)制上同時(shí)對(duì)細(xì)胞膜、細(xì)胞核的雌激素受體進(jìn)行下調(diào)，從而起到治療的作用，這樣在機(jī)制上就有著更多的可能性。如何去預(yù)測(cè)氟維司群給病人帶來的療效呢？目前有很多基礎(chǔ)研究在做。而目前肯定的是，也是今年圣安東尼奧大會(huì)上很多講者、專家們提到的非?？隙ǖ拇鸢?，就是對(duì)于晚期的ER陽性乳腺癌病人，我們認(rèn)為早期治療的時(shí)候，在長(zhǎng)期內(nèi)分泌治療時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)耐藥，而耐藥的預(yù)測(cè)因素就是來自于雌激素受體所對(duì)應(yīng)的ESR1基因。原發(fā)性ER陽性腫瘤ESR1基因基本上沒有突變，但是在轉(zhuǎn)移性的乳腺癌中可以看到至少平均有20%的轉(zhuǎn)移性乳腺癌病人有ESR1突變。有很多證據(jù)告訴我們，ESR1突變意味著它將對(duì)芳香化酶抑制劑耐藥，這時(shí)候如果在你轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療的時(shí)候已經(jīng)知道這個(gè)病人是ESR1突變，對(duì)芳香化酶抑制劑是耐藥的，這時(shí)候還用芳香化酶抑制劑，那這時(shí)候病人治療將會(huì)被拖延。所以目前根據(jù)ESR1突變的情況會(huì)積極選擇氟維司群作為首選。當(dāng)然如果病人ESR1沒有突變，這時(shí)候芳香化酶抑制劑，他莫昔芬、氟維司群都是可以選擇的，但是如果ESR1出現(xiàn)突變，氟維司群在目前的證據(jù)支持下是最好的晚期一線治療藥物。

腫瘤資訊：謝謝廖教授。

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