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新藥已被受理,81歲胰腺癌患者病灶全部消失,緩解率達(dá)79%

81的高齡胰腺癌患者,病情進(jìn)展至后期,并且已經(jīng)接受了手術(shù)和放療,但是病情并沒有被控制住,相反處于不斷的惡化狀態(tài)中。目前臨床上已經(jīng)沒有標(biāo)準(zhǔn)的治療方案,基因檢測患者為NTRK融合,使用拉羅替尼治療之后,癌癥病灶竟然奇跡般地全部消失。

16個月大的Kristian出現(xiàn)了癲癇的癥狀,并且病情迅速惡化,眼睛和整個身體失去控制,被診斷為腦瘤-腦干高級別膠質(zhì)瘤,是一種惡性程度非常高,預(yù)后也極其差的一類腫瘤,并且患者的年齡過小,傳統(tǒng)的抗癌療法,患者難以接受。好在孩子的基金檢測為NTRK融合,孩子接受拉羅替尼的治療后,很快病情就有了好轉(zhuǎn),幾周之后,可以控制自己的眼睛和四肢,目前在順利的康復(fù)過程中。

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一直以來,人們“談癌色變”,只要是惡性腫瘤,對很多人來講就是被閻王勾了圈,只是時間長短的事情。尤其是腫瘤晚期,癌細(xì)胞肆虐,并且開始侵蝕免疫細(xì)胞,造成巨大的痛苦,并且沒有藥物能夠精準(zhǔn)地殺死癌細(xì)胞,即使治療也是使用殺敵一千自損八百的法子,使癌癥患者的身體免疫力急速下降。癌細(xì)胞經(jīng)過短暫的休整后,會重整旗鼓再次反撲,并且增殖和轉(zhuǎn)移的速度更快,加速了癌癥患者的疾病進(jìn)展。

而胰腺癌又被稱為“癌癥之王”,是一種較為常見的消化系統(tǒng)腫瘤,惡化程度極高,死亡率也非常的高,5年的生存率不足1%,是預(yù)后最差的惡性腫瘤之一。而且,臨床統(tǒng)計顯示,胰腺癌患者早期的診斷率不高,一般確診即晚期,并且手術(shù)死亡率較高,治愈率非常的低。

癌癥極難攻克,治療癌癥的藥物層出不窮,今年上半年,抗癌藥物井噴式上市,F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了22款抗癌的新藥物,包括靶向藥物、免疫檢查點抑制劑、過繼性細(xì)胞免疫療法等等,幾乎覆蓋了癌癥的所有種類。

但是,治愈率高、緩解率高和泛癌種的抗癌藥物當(dāng)屬拉羅替尼,目前該藥物已經(jīng)在美國、日本和歐洲上市,今年5月20日國家藥監(jiān)局審評中心官網(wǎng)顯示,拉羅替尼目前已被受理,應(yīng)該很快就能上市。

這款抗癌藥物主要有3個優(yōu)勢!

1.涉獵的癌癥范圍廣

拉羅替尼涉獵的癌癥范圍包括:肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、膽管癌、乳腺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、胃腸間質(zhì)瘤、闌尾癌、嬰兒纖維肉瘤等17種癌癥類型。

67歲的Lee確診為肺癌,病灶長達(dá)2.7cm,并且已經(jīng)腦轉(zhuǎn)移,腦部腫瘤病灶不足1cm,基因檢測其為NTRK融合,使用拉羅替尼2個月后,病情開始緩解,18個月后,肺部病灶和轉(zhuǎn)移病灶均明顯減小,目前正處于緩解狀態(tài)。

2.總緩解率高達(dá)79%,完全緩解率16%

臨床試驗納入了1個月到84歲的159例的NTRK融合的患者,進(jìn)行了長達(dá)5年的臨床試驗,試驗結(jié)果顯示,客觀總緩解率高達(dá)79%,并且完全緩解率也達(dá)到了16%,其他19例患者目前病情也比較的穩(wěn)定,綜合來講,臨床獲益率高達(dá)91%。

在這5年的研究當(dāng)中,所有患者響應(yīng)時間的中位數(shù)為35.2個月,將近3年,平均無進(jìn)展生存期目前也已經(jīng)超過了2年,為28.3個月,中位總的生存期居然長達(dá)44.4個月。

3.不良反應(yīng)小

癌癥患者在治療過程中,多數(shù)使用的是殺敵一千自損八百的方法,因此不良反應(yīng)嚴(yán)重,一些低齡、老年、體弱的患者難以耐受。相對來講,拉羅替尼的不良反應(yīng)較小,無嚴(yán)重的不良反應(yīng),比如致殘、功能喪失或者死亡;中度不良反應(yīng)需要住院的患者少于5%;絕大多數(shù)屬于輕度不良反應(yīng),不需要干預(yù),不會影響正常的生活。

但是,拉羅替尼也有缺點,對很多人來講,缺點也是致命的:

1.受益患者少

雖然其包含的癌癥范圍比較廣,但是獲益的患者必須是NTRK融合的患者,不符合的患者無法收益。

2.價格昂貴

拉羅替尼已在美國、日本、歐洲等地上市,目前每年的治療費用將近260萬元,堪稱天價,很少有人負(fù)擔(dān)得起。但是好在拉羅替尼已經(jīng)在國內(nèi)招募NTPK融合的實體瘤患者,有望免費接受新藥的治療。

隨著醫(yī)學(xué)水平的提高,對癌癥的研究必然會不斷的深入,期待有一天可以完全戰(zhàn)勝令人色變的癌癥!

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