2017年5月17日/醫(yī)麥客 eMedClub/--近期，腫瘤免疫療法領(lǐng)域熱度一再飆升，朋友圈刷屏的抗癌神藥PD-1/PD-L1更是驚喜不斷。
先是德國(guó)默克與輝瑞共同研發(fā)的抗PD-L1新藥獲批治療晚期膀胱癌，然后默沙東的肺癌抗PD-1免疫聯(lián)合療法也得到了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。而阿斯利康繼五月迎來(lái)其首款免疫療法藥物Imfinzi （durvalumab）的獲批后，又在5月13日宣布，durvalumab在一項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的3期臨床試驗(yàn)中取得了突破性的進(jìn)展。
目前市場(chǎng)上已經(jīng)有5款PD-1/PD-L1抗體獲批上市，各家均有自己的優(yōu)勢(shì)和特色，PD-1/PD-L1已然成群雄逐鹿之勢(shì)，keytruda，opdivo先發(fā)之勢(shì)明顯，而后來(lái)者又有多少機(jī)會(huì)？
借此契機(jī)，醫(yī)麥客小編對(duì)國(guó)內(nèi)外PD-1/PD-L1藥物臨床研究現(xiàn)狀進(jìn)行一次盤點(diǎn)，一窺國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥巨頭在該領(lǐng)域的布局進(jìn)展。
默沙東的keytruda、BMS的opdivo、羅氏的tecentriq、輝瑞/默克的Bavencio、阿斯利康的Imfinzi等五家新藥已經(jīng)獲批上市。
默沙東-keytruda
肺癌治療優(yōu)勢(shì)地位無(wú)可撼動(dòng)
2017年5月10日，默沙東宣布，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)Keytruda（pembrolizumab）聯(lián)合化療（培美曲塞+卡鉑）一線治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。
在此之前，Keytruda作為唯一一個(gè)獲批一線治療NSCLC的PD-1/PD-L1類藥物，僅適合PD-L1高表達(dá)（TPS≥50%）的患者。但是現(xiàn)如今，對(duì)于非鱗狀NSCLC患者（約占NSCLC的70%），再也不用考慮PD-L1表達(dá)水平了，Keytruda均可作為一線藥物使用，自此，Keytruda在肺癌領(lǐng)域取得壓倒性勝利！
FDA此次加速批準(zhǔn)Keytruda肺癌新適應(yīng)癥主要基于KEYNOTE-021研究中隊(duì)列G1的數(shù)據(jù)。在123名未接受過(guò)治療且不攜帶EGFR或ALK突變的的轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC患者（不考慮PD-L1表達(dá)水平）中，患者隨機(jī)接受Keytruda200mg+培美曲塞500mg/m2 + 卡鉑 AUC 5mg/mL/min 或者培美曲塞500mg/m2 + 卡鉑AUC 5 mg/mL/min每三周一次治療。
Keytruda治療組與化療組相比，ORR（客觀緩解率）分別為55%vs 29%、 PFS分別為13.0 vs 8.9個(gè)月。Keytruda治療組和化療組應(yīng)答持續(xù)期不少于6個(gè)月的患者比例分別為93%和81%。
顯而易見，Keytruda與化療聯(lián)用可以使患者獲益更多，因此Keytruda新適應(yīng)癥的獲批原本也是意料之中的結(jié)果。
百時(shí)美-Opdivo
PD-1免疫療法獲歐盟批準(zhǔn)
2017年4月28日，美國(guó)制藥巨頭百時(shí)美施貴寶（BMS）宣布，其在研腫瘤免疫療法Opdivo（nivolumab）獲得歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)，作為一種單藥療法用于含鉑化療期間或化療后病情進(jìn)展的頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）成人患者。
此次批準(zhǔn)，使Opdivo在歐盟獲準(zhǔn)治療的腫瘤類型達(dá)到了5種，獲準(zhǔn)的適應(yīng)癥達(dá)到了7個(gè)。值得一提的是，Opdivo是過(guò)去10多年來(lái)歐盟批準(zhǔn)治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的首個(gè)新藥，同時(shí)也是該市場(chǎng)批準(zhǔn)治療鉑難治SCCHN的首個(gè)也是唯一一個(gè)免疫腫瘤學(xué)制劑。
此次Opdivo獲批基于關(guān)鍵性III期研究CHECKMATE-141的積極數(shù)據(jù)。該研究在361例復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鉑難治SCCHN成人患者中開展，將Opdivo與研究者選定的治療方案（包括：甲氨蝶呤，多西他賽，或西妥昔單抗）進(jìn)行了對(duì)比。數(shù)據(jù)顯示，與研究者選定的方案相比，Opdivo顯著提高了總生存期（中位OS：7.5個(gè)月 vs 5.1個(gè)月，p=0.0101），并使死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低30%，達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。但在次要終點(diǎn)（無(wú)進(jìn)展生存期和客觀緩解率）方面，Opdivo與研究者選擇的治療方案相比不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。
羅氏-Tecentriq
獲FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥
2017年4月17日，瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）PD-L1 免疫療法Tecentriq（atezolizumab）在美國(guó)監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)重大喜訊，美國(guó)FDA已加速批準(zhǔn)Tecentriq 用于不適合順鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）患者。
此前，Tecentriq 已于 2016 年 5 月獲 FDA 加速批準(zhǔn)，用于接受含鉑化療期間或化療后病情進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）患者，以及手術(shù)前（新輔助治療，neoadjuvant）或手術(shù)后（輔助治療，adjuvant）接受含鉑化療治療 12 個(gè)月內(nèi)病情惡化的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）患者。
此次批準(zhǔn)，也是 Tecentriq 在美國(guó)市場(chǎng)不到一年時(shí)間內(nèi)收獲的第三個(gè) FDA 批文。去年 10 月，F(xiàn)DA 還批準(zhǔn) Tecentriq 用于接受含鉑化療治療期間或治療后病情進(jìn)展、以及接受靶向療法（若腫瘤中存在 EGFR 或 ALK 基因異常）治療失敗的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。此次批準(zhǔn)，使 Tecentriq 成為 FDA 批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)移性 NSCLC的首個(gè)也是唯一一個(gè)抗 PD-L1 免疫療法。
此次 FDA 批準(zhǔn) Tecentriq 一線治療晚期膀胱癌，是基于臨床研究 IMvigor210 隊(duì)列 1 的數(shù)據(jù)。該研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心、單組 II 期臨床研究，評(píng)估了 Tecentriq 用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）的療效和安全性。研究中，患者納入了 2 個(gè)隊(duì)列：隊(duì)列 1 為既往未接受治療以控制局部晚期或 mUC 病情的患者，以及不適合順鉑化療方案的患者；隊(duì)列 2 為含鉑化療治療期間或治療后（二線或多線）病情進(jìn)展的患者。
來(lái)自隊(duì)列 1 的數(shù)據(jù)顯示，Tecentriq 治療的客觀緩解率（ORR）為 23.5%（95%CI：16.2-32.2），其中完全緩解率（CR）為 6.7%，部分緩解率（PR）為 16.8%；在實(shí)現(xiàn)緩解的患者中，在數(shù)據(jù)分析時(shí)，中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到（范圍：3.7 個(gè)月 -16.6 個(gè)月以上）。該研究中，Tecentriq 的安全性與該研究的較早期分析數(shù)據(jù)一致，同時(shí)也與 Tecentriq 作為單藥療法的其他研究一致。
默克 / 輝瑞-Bavencio
獲美國(guó)FDA 加速批準(zhǔn)
2017年5月9日，默克/輝瑞宣布，F(xiàn)DA已加速批準(zhǔn)Bavencio（avelumab）注射液用于二線治療鉑類藥物化療后疾病進(jìn)展或術(shù)前/術(shù)后接受鉑類藥物化療12個(gè)月內(nèi)疾病惡化的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。Bavencio在3月24日已被FDA基于應(yīng)答率和應(yīng)答持續(xù)期的數(shù)據(jù)加速批準(zhǔn)用于治療12歲以上青少年及成人的轉(zhuǎn)移性默克爾細(xì)胞（一種罕見皮膚癌）。
FDA是基于一個(gè)代號(hào)為JAVELIN的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的這個(gè)新的適應(yīng)癥，在這項(xiàng)I期、開放標(biāo)簽、單臂、多中心研究中，Avelumab治療尿路上皮癌的療效和安全性在一個(gè)242例患者的隊(duì)列研究中得到證實(shí)。試驗(yàn)考察了Avelumab對(duì)多種實(shí)體瘤（不考慮PD-L1表達(dá)水平）的治療效果，也包括鉑類藥物化療后疾病進(jìn)展或術(shù)前/術(shù)后接受鉑類藥物化療12個(gè)月內(nèi)疾病惡化的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。患者60分鐘內(nèi)接受Avelumab 10mg/kg注射，每2周1次，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。研究的詳細(xì)結(jié)果將在ASCO大會(huì)上公布。
阿斯利康-Imfinzi
臨床成果優(yōu)異已獲批上市
2017年5月01號(hào)，阿斯利康PD-L1抗體Imfinzi（通用名durvalumab）獲批上市，這是第3款PD-L1抗體，同時(shí)也是市場(chǎng)上獲批的第5款PD-1/PD-L1抗體，阿斯利康正式加入PD-1/PD-L1俱樂(lè)部。
2017年5月13日，阿斯利康與其生物藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)MedImmune共同宣布，durvalumab在一項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的III期臨床試驗(yàn)中取得了突破性的進(jìn)展。
這項(xiàng)名為PACIFIC的研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、設(shè)立安慰劑對(duì)照的多中心III期臨床試驗(yàn)，在全球26個(gè)國(guó)家招募了局部晚期，腫瘤無(wú)法切除（III期）的非小細(xì)胞肺癌患者。他們?cè)诮邮軜?biāo)準(zhǔn)的含鉑類化療與放療的治療后，病情尚未出現(xiàn)進(jìn)展。而durvalumab則作為后續(xù)療法，對(duì)他們進(jìn)行了進(jìn)一步的治療。經(jīng)過(guò)一項(xiàng)中期檢查后，一個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)控委員會(huì)（IDMC）認(rèn)為在該臨床試驗(yàn)中，與對(duì)照組相比，使用durvalumab治療的患者其無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）無(wú)論在統(tǒng)計(jì)上還是臨床意義上，均有顯著改善，這也達(dá)到了該臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。值得一提的是，durvalumab是在這一患者背景中，首個(gè)顯示出優(yōu)異無(wú)進(jìn)展生存期改善的腫瘤免疫療法藥物。阿斯利康計(jì)劃在近期的醫(yī)學(xué)會(huì)議上遞交并公布該臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果。
Cancer Immunotherapy - PD-1 and PD-L1
PD-1/PD-L1通路抗體的競(jìng)爭(zhēng)日益白熱化，已是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)，那國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)布局如何呢？
恒瑞醫(yī)藥-SHR-1210
國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入三期臨床的PD-1單抗藥物
2017年4月13日，恒瑞醫(yī)藥的PD-1單抗SHR-1210公布了“SHR-1210聯(lián)合化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的III期臨床研究”的試驗(yàn)公示，意味著該藥物成為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入三期臨床的PD-1單抗藥物，未來(lái)有望率先上市搶占先機(jī)。
據(jù)恒瑞醫(yī)藥3月11日發(fā)布的年報(bào)顯示， PD-L1抗體（SHR-1316注射液）盡管在國(guó)內(nèi)還在排隊(duì)待候?qū)忞A段，但已經(jīng)在今年1月收到美國(guó)FDA簽發(fā)的允許開展藥物臨床試驗(yàn)的書面通知（IND：132709），累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約2770 萬(wàn)元。
思路迪/康寧杰瑞-KN035
中國(guó)自主開發(fā)PD-L1獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床
2016年11月29日，蘇州康寧杰瑞生物公司宣布，其自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)一類新藥—KN035重組人源化PD-L1單域抗體Fc融合蛋白注射液通過(guò)FDA的審評(píng)，獲準(zhǔn)在美國(guó)開展臨床研究，這是首個(gè)在美國(guó)進(jìn)入臨床的、中國(guó)研發(fā)企業(yè)自主開發(fā)和制造的抗體類創(chuàng)新藥。
據(jù)了解，KN035重組人源化PD-L1單域抗體Fc融合蛋白注射液是國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)臨床的PD-L1靶點(diǎn)的生物制劑，也是全球首個(gè)PD-L1靶點(diǎn)的單域抗體。與其它同類藥物相比，由于KN035分子量小、活性高、對(duì)腫瘤組織的穿透性強(qiáng)、穩(wěn)定好、免疫原性低、毒性小等特點(diǎn)，在臨床前階段的研究中顯示了極好的腫瘤抑制效果，同時(shí)，KN035采用超高濃度制劑、皮下注射的給藥方式，在臨床使用中更為便捷。
其實(shí)，KN035能夠如此快速的在美國(guó)進(jìn)入臨床，與康寧杰瑞選擇戰(zhàn)略合作伙伴有頗大關(guān)系。在2016年2月底，其與思路迪簽署合作協(xié)議，就新一代PD-L1全人源單克隆抗體進(jìn)行合作開發(fā)。根據(jù)協(xié)議，思路迪主導(dǎo)新藥的全球注冊(cè)、臨床開發(fā)和商業(yè)化，康寧杰瑞將負(fù)責(zé)開發(fā)階段的臨床樣品生產(chǎn)和上市后藥品的生產(chǎn)。
康寧杰瑞的PD-L1是其開發(fā)近6年的產(chǎn)品，該產(chǎn)品較目前國(guó)際上已經(jīng)上市及開發(fā)中的PD-1及PD-L1抗體需要靜脈注射和低溫保存相比，具有常溫穩(wěn)定、可皮下注射液等優(yōu)點(diǎn)，從而大大降低藥物生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用成本，提高用藥依從性。對(duì)于接下來(lái)KN035的開發(fā)，康寧杰瑞表示，將繼續(xù)開發(fā)雙靶點(diǎn)、多功能的下一代腫瘤免疫藥物，預(yù)計(jì)2017年在中美分別申報(bào)臨床。
基石藥業(yè)-WBP3155
臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家食藥監(jiān)局受理
2016年10月19日，基石藥業(yè)宣布，公司重組抗PD-L1全人單克隆抗體注射液 WBP3155 的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)通過(guò)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的形式審查及注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式受理（受理號(hào)CXSL1600075）。
WBP3155由基石藥業(yè)自主開發(fā)，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)全人源（全球第一個(gè)由 OMT 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物平臺(tái)產(chǎn)生的人源抗體），全長(zhǎng)原版人IgG（與人體內(nèi)自身天然的IgG 最為相似）創(chuàng)新單抗候選藥物，有望進(jìn)入國(guó)內(nèi) PD-L1藥物開發(fā)領(lǐng)域的第一梯隊(duì)。
百濟(jì)神州-BGB-A317
啟動(dòng)PD-1抗體關(guān)鍵2期臨床試驗(yàn)
2017年4月22日，百濟(jì)神州（BeiGene）宣布在一項(xiàng)關(guān)鍵性的2期臨床試驗(yàn)中，首名患者接受了在研藥物BGB-A317的治療。這標(biāo)志了該項(xiàng)位于中國(guó)的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)。
本次進(jìn)行的2期臨床試驗(yàn)旨在研究BGB-A317治療中國(guó)復(fù)發(fā)性或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者上的療效和安全性。這項(xiàng)單臂、多中心的臨床試驗(yàn)的主要臨床終點(diǎn)是根據(jù)Lugano Classification制定的總體緩解率（overall response rate），次要臨床終點(diǎn)包括了無(wú)進(jìn)展生存期（progression-free survival）、完全緩解率（completeresponse rate）、安全性和耐受性等一系列指標(biāo)。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的朱軍教授擔(dān)任該臨床試驗(yàn)的主要負(fù)責(zé)人。
BGB-A317是一種在研的人源化單克隆抗體，能選擇性靶向細(xì)胞表面的PD-1受體。PD-1受體在抑制免疫系統(tǒng)的活性中起到了重要的作用，它能防止T細(xì)胞的激活。先前研究表明，BGB-A317對(duì)PD-1蛋白有較高的親和度與特異性。與目前獲批的PD-1 抗體不同，通過(guò)生物工程技術(shù)，研究人員去除了BGB-A317和Fc gamma受體I的結(jié)合能力，讓它能通過(guò)抑制PD-1解除免疫系統(tǒng)的激活障礙，恢復(fù)T細(xì)胞的腫瘤殺傷能力。作為單獨(dú)療法使用或與其他療法聯(lián)合使用，BGB-A317有望能對(duì)多種癌癥進(jìn)行治療。
君實(shí)生物-JS001
首家獲得CFDA臨床批件
2015年12月21日，君實(shí)生物重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液JS001（CXSL1400138）獲批臨床，這是中國(guó)首家獲批臨床的PD1單抗產(chǎn)品。
體外數(shù)據(jù)表明，JS001可以特異阻斷人、猴種屬的PD-1/PD-L1、L2結(jié)合，并且對(duì)T細(xì)胞增殖和IFN-γ、TNF-α分泌水平優(yōu)于國(guó)外上市PD-1抗體藥物Nivolumab。
君實(shí)生物作為國(guó)內(nèi)第1家申報(bào)PD-1單抗的企業(yè)，目前共開展了10項(xiàng)臨床研究，包括2項(xiàng)II期研究，8項(xiàng)I期研究，合計(jì)入組877例患者。
信達(dá)生物-IBI308
最早將PD-1藥物授權(quán)海外的國(guó)內(nèi)企業(yè)
2015年3月，信達(dá)將PD-1單抗IBI308的海外權(quán)利許可給禮來(lái)，收到5600萬(wàn)美元預(yù)付款。2015年10月，信達(dá)又與禮來(lái)達(dá)成基于PD-1單抗的3個(gè)腫瘤免疫治療雙特異性抗體的全球合作開發(fā)協(xié)議，交易總額超過(guò)10億美元。
2016年9月13日，信達(dá)生物的PD-1單抗IBI308獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件，
IBI308是與T細(xì)胞表面受體結(jié)合的全人源單克隆抗體，通過(guò)抑制T細(xì)胞的激活，PD-1在抑制免疫系統(tǒng)上發(fā)揮著重要作用。作為一個(gè)能與PD-1結(jié)合的免疫結(jié)點(diǎn)抑制劑，IBI308具有高親和力的特異性。通過(guò)PD-1的細(xì)胞內(nèi)吞而激活T細(xì)胞，進(jìn)而利用人體免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤。臨床前數(shù)據(jù)已顯示，IBI308具有比已上市抗PD-1藥物更強(qiáng)的療效。
參考出處：
https://endpts.com/astrazenecas-shares-spike-on-positive-phiii-lung-cancer-data-but-its-not-mysmys/
http://www.biospace.com/News/bristol-myers-squibbs-next-big-bet-after-opdivo/451640/source=TopBreaking
http://investors.linkp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=1020059
https://clinicaltrials.gov/
http://www.cornerstonepharma.com/index.php/clinical-trials
http://www.beigene.com/?lang=zh-hans
http://www.junshipharma.com/
http://www.innoventbio.com/default.aspx
行業(yè)新洞察：
腫瘤免疫療法是通過(guò)激活體內(nèi)的免疫細(xì)胞，特異性清除腫瘤細(xì)胞的一種新型療法，具有特異性強(qiáng)、作用期長(zhǎng)和副作用小等優(yōu)點(diǎn)，一直以來(lái)被認(rèn)為是治愈腫瘤的終極手段。近幾年，腫瘤免疫療法取得了令人矚目的臨床效果，尤其是在過(guò)繼免疫細(xì)胞療法（如CAR-T，CAR-NK等）和免疫檢查點(diǎn)阻斷劑（如PD-1，CTLA-4抗體）兩種方法上。
腫瘤免疫療法的發(fā)展趨勢(shì)將是聯(lián)合治療。隨著多種新型抗腫瘤療法的發(fā)現(xiàn)，人們已經(jīng)意識(shí)到單憑一種療法是無(wú)法攻克腫瘤這一頑疾。只有通過(guò)不同機(jī)制的抗腫瘤聯(lián)合治療，如抗腫瘤疫苗與PD-L1聯(lián)用、CAR-T療法與PD-L1聯(lián)用，以及腫瘤免疫療法與基因療法聯(lián)用等。靶向藥物和免疫抗腫瘤藥物的聯(lián)合治療必將得以廣泛應(yīng)用。
艾德摩生物技術(shù)有限公司首席執(zhí)行官彭思穎博士介紹，艾德摩開發(fā)了一套用于CAR-T臨床前評(píng)價(jià)的腫瘤免疫評(píng)價(jià)平臺(tái)——Ideal-Immune，此平臺(tái)利用腫瘤免疫人源化小鼠模型，將造血干細(xì)胞（Hematopoietic stem cells,HSCs）移植到免疫缺陷小鼠體內(nèi)，在小鼠體內(nèi)重建人免疫系統(tǒng)，在此基礎(chǔ)上移植人源的腫瘤組織，獲得腫瘤免疫雙人源化小鼠模型。由于小鼠體內(nèi)的免疫環(huán)境與人極其相似，因而可以用于評(píng)價(jià)包括CAR-T在內(nèi)的腫瘤免疫療法。
“跟臨床非常接近的人源化小鼠藥物評(píng)價(jià)模型能夠幫助藥企提高藥物臨床試驗(yàn)的通過(guò)率，幫助患者找到最合適的治療方案。”彭思穎進(jìn)一步分析道，“通過(guò)數(shù)據(jù)和數(shù)量的積累，一定能給這個(gè)評(píng)價(jià)平臺(tái)提供一個(gè)更有力的臨床評(píng)價(jià)依據(jù)?！?/strong>
Ideal-Immune平臺(tái)特點(diǎn)主要是能夠準(zhǔn)確地進(jìn)行臨床前有效性的評(píng)價(jià)。并且能夠準(zhǔn)確地進(jìn)行臨床前安全性的評(píng)價(jià)。目前，艾德摩已經(jīng)和一些藥企進(jìn)行合作，通過(guò)這個(gè)技術(shù)平臺(tái)去驗(yàn)證藥物的有效性和安全性。
檢查點(diǎn)抑制劑治研究回顧：
PD-1聯(lián)合IDO抑制劑重新上路，百時(shí)美這次能否PK默沙東取得領(lǐng)先？
FDA受理首個(gè)小分子免疫檢點(diǎn)抑制劑PD-L1/VISTA拮抗劑的IND申請(qǐng)
霧里看花：PD-1/PD-L1抗體療效評(píng)價(jià)的困惑
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