纈沙坦制劑中該雜質(zhì)含量極微，世界衛(wèi)生組織（WHO）所屬機構(gòu)國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）2017 年10 月27 日公布的致癌物清單，將NDMA 歸為2A 類致癌物質(zhì)，2A 類是指在動物實驗中有相應數(shù)據(jù)支持，但對人類致癌性證據(jù)有限的物質(zhì)。
2 / 4與NDMA 同屬于2A 類物質(zhì)的共有81 種，包括油炸食品中普遍存在的丙烯酰胺、溫度高于65 度的飲料、紅肉等物質(zhì)。此外，晝夜節(jié)律打亂的輪班工作也屬于2A類致癌風險行為。
雖然在非常高劑量的動物研究中發(fā)現(xiàn)NDMA 可增加癌癥的發(fā)生率，但該雜質(zhì)對人體的致癌性影響尚無充分數(shù)據(jù)支持。正在服用纈沙坦藥品的用藥人群一定不要擅自停藥，擅自停藥對于高血壓患者的風險更直接且嚴重。是否停藥或者換藥一定要聽從醫(yī)生指導，患者可以聯(lián)系醫(yī)生更換其他不涉及召回的纈沙坦藥品或者選擇其他藥物替代治療。
