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一、中藥行業(yè)概述

中醫(yī)藥，是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，反映了中華民族對生命、健康和疾病的認識，具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。

中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。

中國中藥行業(yè)是中國傳統(tǒng)醫(yī)藥和新型醫(yī)藥的重要組成部分，具有重要的經(jīng)濟和社會價值。隨著人們對健康和醫(yī)療服務(wù)需求的增加，中國中藥行業(yè)發(fā)展前景非常廣闊。

1.中藥定義

中藥是指以中國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)采集、炮制、制劑，說明作用機理，指導(dǎo)臨床應(yīng)用的藥物。簡而言之，中藥就是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，用于預(yù)防、治療、診斷疾病并具有康復(fù)與保健作用的物質(zhì)。中藥主要來源于天然藥及其加工品，包括植物藥、動物藥、礦物藥及部分化學(xué)、生物制品類藥物。由于中藥以植物藥居多，故有“諸藥以草為本”的說法。

2.中藥分類

為優(yōu)化藥品審評審批工作流程，規(guī)范和加強藥品注冊管理，市場監(jiān)管總局印發(fā)了《藥品注冊管理辦法》，于2020年7月1日起正式施行。按照新分類方法可分成中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方復(fù)方、同名同方藥等進行分類。根據(jù)產(chǎn)業(yè)形態(tài)可分為中藥材、中藥飲片、中成藥、中藥配方顆粒、中藥注射劑和中藥保健品。中藥材是初級產(chǎn)品，中成藥和中藥飲片則是可以直接使用的終端產(chǎn)品。

（表1 中藥按注冊分類）

中藥產(chǎn)品主要分為中藥材、中藥飲片、中成藥、中藥配方顆粒以及中藥注射劑與中藥保健品等類型，其中中藥材是初級產(chǎn)品，中成藥和中藥飲片、中藥配方顆粒以及中藥注射劑與中藥保健品等產(chǎn)品則是可以直接使用的終端產(chǎn)品。

（表2 中藥按產(chǎn)品形態(tài)分類）

中藥材是在漢族傳統(tǒng)醫(yī)術(shù)指導(dǎo)下應(yīng)用的原生藥材，用于治療疾病，具體是指未經(jīng)加工或未制成成品，它是中藥飲片的原料，一般包括藥材原植、動、礦物除去非藥用部位的商品藥材。根據(jù)采收方式分類，可分為植物類、動物類和礦物類三種。中藥材同樣可按照采收原則、加工等級、加工方法、采購周期、質(zhì)量細分、鑒定標(biāo)準(zhǔn)和包裝細分等方式進行分類。分類方法不同，結(jié)果也不一樣。

中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。這個概念表明，中藥材、中藥飲片并沒有絕對的界限，中藥飲片包括了部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片，原形藥材飲片以及經(jīng)過切制、炮炙的飲片。前兩類管理上應(yīng)視為中藥材，只是根據(jù)中醫(yī)藥理論在配方、制劑時作飲片理解。

3.中藥發(fā)展流程

我國中藥的發(fā)展史，可分為古代中藥、近代中藥和現(xiàn)代中藥三個歷程。古代中藥是指從遠古時期到清末時期的中醫(yī)藥發(fā)展階段，是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)形成和發(fā)展的基礎(chǔ)。近代中藥是指從清末到1949年建國前夕的中醫(yī)藥發(fā)展階段，是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與西方醫(yī)學(xué)交流和融合的過程?，F(xiàn)代中藥是指從1949年建國以來到現(xiàn)在的中醫(yī)藥發(fā)展階段，是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代科技相結(jié)合的結(jié)果。

二、中國中藥行業(yè)發(fā)展政策

2023年2月10日發(fā)布的《中藥注冊管理專門規(guī)定》共11章82條，包括總則、中藥注冊分類與上市審批、人用經(jīng)驗證據(jù)的合理應(yīng)用、中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥、上市后變更、中藥注冊標(biāo)準(zhǔn)、藥品名稱和說明書等內(nèi)容。《中藥注冊管理專門規(guī)定》的實施有望進一步推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，激發(fā)中藥新藥研制的活力。受益于政策扶持和消費升級，整體中醫(yī)藥行業(yè)需求仍持續(xù)向好。

近年來，中國中醫(yī)藥行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點支持。國家陸續(xù)出臺了多項政策，鼓勵中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，《“十四五”中醫(yī)藥人才發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等產(chǎn)業(yè)政策為中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。具體情況列示如下：

2021年3月全國人民代表大會發(fā)布了《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標(biāo)綱要》，堅持中西醫(yī)并重和優(yōu)勢互補,大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。健全中醫(yī)藥服務(wù)體系，發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)中的獨特優(yōu)勢。加強中西醫(yī)結(jié)合，促進少數(shù)民族醫(yī)藥發(fā)展。加強古典醫(yī)籍精華的梳理和挖掘，建設(shè)中醫(yī)藥科技支撐平臺，改革完善中藥審評審批機制，促進中藥新藥研發(fā)保護和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。強化中藥質(zhì)盤監(jiān)管，促進中藥質(zhì)量提升。強化中醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)，加強中醫(yī)藥文化傳承與創(chuàng)新發(fā)展,推動中醫(yī)藥走向世界

2021年5月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》，依托現(xiàn)有資源建設(shè)一批國家中醫(yī)藥臨床研究和科技成果孵化轉(zhuǎn)化基地，制定一批中醫(yī)特色診療方案，轉(zhuǎn)化形成一批中醫(yī)藥先進裝備、中藥新藥。

2022年5月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《'十四五“國民健康規(guī)劃》，夯實中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)。開展中醫(yī)藥活態(tài)傳承、古籍文獻資源保護與利用。提升中醫(yī)循證能力。促進中醫(yī)藥科技創(chuàng)新。加快古代經(jīng)典名方制劑研發(fā)。加強中藥質(zhì)量保障，建設(shè)藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、監(jiān)測體系、可追溯體系。推動教育教學(xué)改革，構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點的人才培養(yǎng)模式。建全中醫(yī)醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)制度和全科醫(yī)生、鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識培訓(xùn)機制。

2023年2月發(fā)布了《中藥注冊管理專門規(guī)定》，規(guī)定中藥注冊分類包括中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等。中藥新藥的研發(fā)應(yīng)當(dāng)結(jié)合中藥注冊分類，根據(jù)品種情況選擇符合其特點的研發(fā)路徑或者模式。

三、中國中藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡析

改革開放后，隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展，中藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化進程也隨之加速，如今已形成較為完備的上下游產(chǎn)業(yè)鏈。中藥產(chǎn)業(yè)的上游是藥材供應(yīng)商；中游主要是中藥企業(yè)，涉及中藥飲片加工和中成藥生產(chǎn)等；下游是銷售環(huán)節(jié)，中藥產(chǎn)品經(jīng)流通運輸至醫(yī)療機構(gòu)和藥店，最終到達消費者手中。

（圖1 中國中藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)疽鈭D）

1.產(chǎn)業(yè)鏈上游分析

近年來，我國中藥材種植面積快速增長，中藥材種植已成為部分地區(qū)、特別是貧困山區(qū)調(diào)整種植業(yè)結(jié)構(gòu)、農(nóng)民增收致富的重要產(chǎn)業(yè)。

據(jù)統(tǒng)計，我國中藥種植面積在2016-2021年間處于上升狀態(tài)，2021年，我國中藥種植面積達到5638萬畝，較2020年同比上升3.35%；2022年受政策影響，多區(qū)域大力實施退林還耕、復(fù)耕種糧等措施，中藥種植面積大大縮減，加之氣候因素的影響，種植成本的上升，藥農(nóng)普遍收益不高，導(dǎo)致種植面積大大縮小。2022年中國中藥種植面積達到5250萬畝，較2021年同比下降6.88%。到2025年，全國中藥材種植面積要穩(wěn)定在4500萬畝左右。

（圖2 2011-2022年中國中藥材種植面積統(tǒng)計）

我國作為世界上規(guī)模最大、品種最多、生產(chǎn)體系最完整的中藥材生產(chǎn)大國，隨著近年來中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展及種植面積不斷增長，我國中藥材產(chǎn)量也隨之穩(wěn)步增加。據(jù)資料顯示，2021年我國中藥材產(chǎn)量為495.2萬噸，同比增長5%。

從中藥材的產(chǎn)量來看，2016-2021年，隨著中藥種植面積的增長，我國中藥材產(chǎn)量也保持穩(wěn)定增長趨勢，2021年，我國中藥材產(chǎn)量達到495.2萬噸，較2020年同比上升4.98%。而2022年由于中藥種植面積的下降，2022年中藥材產(chǎn)量逐漸下降。

（圖3 2016-2022年中國中藥材產(chǎn)量及增速情況）

2.產(chǎn)業(yè)鏈中游分析

我國中成藥制造行業(yè)2016年達高峰，實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入6, 697億元，此后陷入負增長，2017年、2018年、2019年、2020年分別為5,736億元、4,655億元、4,587億元、4,347億元。2020年，中成藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模僅相當(dāng)于2016年的65.9%。2021年，中藥飲片下游的中成藥制造行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為4,862億元，開始回暖恢復(fù)正增長，同比2020年的增長率為11.8%；2022年，中成藥制造行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為5,134億元，同比2021年增長5.6%。

我國中藥飲片制造行業(yè)2017年達高峰（受2016年中成藥市場繁榮對飲片原料需求增加影響），實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入2,165億元，此后陷入回落調(diào)整期，2018年、2019年、2020年的主營業(yè)務(wù)收入分別為1,715億元、1,933億元、1,809億元，2021年中藥飲片制造行業(yè)開始回暖恢復(fù)正增長，主營業(yè)務(wù)收入為2,057億元，同比2020年的增長幅度達13.6%；2022年中藥飲片制造行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為2,170億元，同比2021年增長5.5%。

（圖4 2017-2022年中藥飲片、中成藥主營業(yè)務(wù)收入變化圖）

從中藥配方顆粒行業(yè)市場規(guī)模來看，據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年我國中藥配方顆粒市場規(guī)模達到300.07億元，同比增長18.86%。隨著中藥配方顆粒銷售范圍由二級及其以上中醫(yī)院向所有符合相關(guān)中醫(yī)執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)擴容，市場有望迎來數(shù)倍增長空間。預(yù)計2025年市場規(guī)模將達到532.18億元。

（圖5 2017-2025年中國中藥配方顆粒市場規(guī)模及增速）

3.產(chǎn)業(yè)鏈下游分析

零售端的中藥銷售額正呈現(xiàn)逐年上升趨勢，這也說明了民眾到藥店等地方購買中藥產(chǎn)品的人數(shù)越來越多，不再局限于醫(yī)院。對醫(yī)藥產(chǎn)品而言，消費者的收入水平和消費意愿也影響著中藥產(chǎn)品的銷售情況。隨著收入水平的不斷提高，保健意識的不斷加強，以及對中藥理論的認可不斷深入，有效推動中藥行業(yè)的發(fā)展。

只有做到上游堅持源頭把控，堅守底線；中游限制和規(guī)范注射劑的注冊使用，中成藥集采和發(fā)展并舉，重點扶持中藥配方顆粒和中藥創(chuàng)新藥；下游推進傳承創(chuàng)新體制機制建設(shè)，加強中醫(yī)科室建設(shè)和人才培養(yǎng)，健全公立醫(yī)院評價和績效考核體系。才能推動文化傳播和中藥出海，促進中藥繁榮。

四、中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.中醫(yī)藥市場規(guī)模

在國家政策的支持、居民收入水平的增長以及人民健康意識增強等因素的推動下，我國中醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模呈不斷增長的趨勢。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國中醫(yī)藥市場規(guī)模達4507億元，預(yù)計2023年其市場規(guī)模將進一步增加至4818億元。

（圖6 2018-2023中國中醫(yī)藥市場規(guī)模統(tǒng)計及增速圖）

2.中成藥產(chǎn)量

2009-2017年，我國中成藥產(chǎn)量整體呈增長態(tài)勢，2017年達到最高值383.61萬噸，2018-2019年中成藥產(chǎn)量連續(xù)下降，2020年產(chǎn)量下降至244.88萬噸。2021年中成藥產(chǎn)量恢復(fù)增長至249.95萬噸，增長幅度為7.78%。2022年以來，中國中成藥產(chǎn)量增長放緩，2022年全國中成藥累計產(chǎn)量為227.70萬噸，同比下降3.40%。

（圖7 2017-2022年中國中成藥產(chǎn)量統(tǒng)計）

3.中藥材成交額

由于新版《中華人民共和國藥典》的實施，導(dǎo)致部分品種標(biāo)準(zhǔn)有所改變，原有的規(guī)格無法滿足現(xiàn)在的需求，合格品規(guī)總量減少，但市場需求大，導(dǎo)致價格上漲。據(jù)統(tǒng)計，2015-2021年，我國中藥材的市場成交額保持穩(wěn)定增長，到2022年，我國中藥材市場成交額達到2084.67億元，同比上升8.79%。

中藥材是中成藥加工的主要原材料，隨著上游中藥材價格的上漲，為中成藥產(chǎn)品的生產(chǎn)增加了成本。未來，隨看我國中醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，預(yù)計2023年中藥材市場成交額將達2232.89億元。

（圖8 2018-2023中國中藥材市場成交額預(yù)測圖）

4.中藥進出口情況

目前，我國中藥出口額仍高于進口額。中國醫(yī)藥保健品進出口商會數(shù)據(jù)顯示，2022年，我國中藥外貿(mào)總額85.7億美元，同比增長10.7%。其中，出口額56.9億美元，同比增長13.8%；進口額28.8億美元，同比增長5.1%。2023年1月至6月，我國中藥類產(chǎn)品出口額29.15億美元，同比增長3.63%。

進口中藥材前十的品種（以進口金額計）為西洋參、鹿茸、人參、姜黃、番紅花、甘草、丁香、血竭、乳香、沒藥，前十品種進口額占我國藥材進口總額的36%。2022年，我國進口藥材的前十大貨源國（以進口金額計）為印度尼西亞、緬甸、加拿大、新西蘭、韓國、印度、泰國、越南、俄羅斯、美國，占我國中藥材進口總量的85%，進口總金額的87%。

5.中藥新藥申請情況

2021年中藥申報數(shù)量較2020年提升了191%，中藥申報數(shù)量占比從5%提升到12%；2022年中藥申報數(shù)量依然保持高位，占比與生物制品相當(dāng)。今年以來，中藥新藥研發(fā)繼續(xù)加速。今年上半年，國家藥監(jiān)局藥品審評中心共受理了54件中藥新藥臨床申請，數(shù)量創(chuàng)同期新高。

今年7月18日，由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)編寫的《2022國家中藥監(jiān)管藍皮書》（以下簡稱《藍皮書》）發(fā)布?！端{皮書》顯示，2022年批準(zhǔn)10個（以受理號計）中藥新藥上市。今年上半年，國家藥監(jiān)局藥品審評中心共受理了54件中藥新藥臨床申請，數(shù)量創(chuàng)同期新高。

中藥新藥研發(fā)和上市速度明顯加快，與近年來中藥創(chuàng)新領(lǐng)域利好政策密集出臺有關(guān)。在7月舉行的2023國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會上，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧表示，近年來，藥品監(jiān)管部門堅持守正創(chuàng)新，大力鼓勵中藥新藥研發(fā)，不斷完善中藥法規(guī)制度體系，筑牢中藥質(zhì)量安全監(jiān)管體系，推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展駛?cè)搿翱燔嚨馈薄?/span>

（圖9 2017-2022年中藥新藥申報數(shù)量統(tǒng)計）

6.企業(yè)分布情況

從中醫(yī)藥企業(yè)區(qū)域分布來看，目前湖南省以12164家中醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)數(shù)量高居全國第一，廣東、江蘇排名第二和第三，中醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)數(shù)量分別為6170家、6098家。此外，山東、安徽、北京、遼寧、河南、四川、福建躋身前十，依次排名第4-10名。整體來看，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集中在湖南。

（圖10 2022年中國中醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)區(qū)域分布TOP10）

五、中國中藥行業(yè)企業(yè)介紹

1.片仔癀：國家級絕密配方

漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1956年，位于漳州市高新區(qū)，是以醫(yī)藥制造、研發(fā)為主業(yè)的國家高新技術(shù)企業(yè)、中華老字號企業(yè)。1999年12月改制成立，2003年6月于上交所上市，市值超2,000億，居上市公司中藥板塊第1位。公司產(chǎn)品治療范圍涵蓋肝病、感冒、皮膚科等治療領(lǐng)域，業(yè)務(wù)除藥品外，還包括藥品流通等業(yè)務(wù)。公司產(chǎn)品“片仔癀”是我國少數(shù)同時納入一級中藥保護品種和絕密級中藥的產(chǎn)品之一，擁有極高產(chǎn)品壁壘。

2.云南白藥：品牌價值第一

云南白藥集團股份有限公司創(chuàng)制于1902年，名列首批國家創(chuàng)新型企業(yè)，是享譽中外的中華老字號品牌。1971年根據(jù)周恩來總理指示建廠，1993年作為云南首家上市公司在深交所上市，1996年實現(xiàn)品牌的完整統(tǒng)一，1999年成功實施企業(yè)再造，2005年推出“穩(wěn)中央、突兩翼”產(chǎn)品戰(zhàn)略，2010年開始實施“新白藥、大健康”產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略，從中成藥企業(yè)逐步發(fā)展成為我國大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)之一。

3.同仁堂：打造中藥全產(chǎn)業(yè)鏈

北京同仁堂股份有限公司是同仁堂集團旗下首家上市公司，公司于1997年成立，并在上交所上市。同仁堂集團堅持以中醫(yī)中藥為主攻方向，目前在經(jīng)營格局上形成了以制藥工業(yè)為核心，以健康養(yǎng)生、醫(yī)療養(yǎng)老、商業(yè)零售、國際藥業(yè)為支撐的五大板塊，構(gòu)建了集種植(養(yǎng)殖)、制造、銷售、醫(yī)療、康養(yǎng)、研發(fā)于一體的大健康產(chǎn)業(yè)鏈條。公司主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品覆蓋片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液、口服溶液劑、橡膠膏劑、散劑等8種劑型，涉及治療領(lǐng)域包括泌尿系統(tǒng)中的腎臟病、心腦血管疾病及周圍血管疾病等。

4.中國中藥：配方顆粒龍頭

中國中藥控股有限公司是中國醫(yī)藥集團有限公司中藥產(chǎn)業(yè)板塊的核心平臺。公司在香港聯(lián)合交易所主板紅籌上市，總部管理中心位于廣東佛山。中國中藥2013年由盈天醫(yī)藥更名而來，集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、流通為一體，主營業(yè)務(wù)為在中國制造及銷售中藥配方顆粒及中西成藥產(chǎn)品，主要為呼吸系統(tǒng)藥物、鼻部制劑、心腦血管藥物、風(fēng)濕骨傷藥物以及骨科藥物。公司在香港聯(lián)合交易所主板紅籌上市，總部管理中心位于廣東佛山。公司擁有完善的產(chǎn)業(yè)鏈，集科研、制造、銷售為一體，涵蓋中藥材種采、中藥飲片、配方顆粒、中成藥、中醫(yī)藥大健康等相關(guān)領(lǐng)域。

六、中藥行業(yè)發(fā)展趨勢

1.中藥新藥創(chuàng)新投入持續(xù)增加

醫(yī)保支持中藥新藥，形成了買方肯定的心理預(yù)期。2021年國家醫(yī)保局與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》，給中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供了醫(yī)保政策的支持。2021年獲批的12個中藥創(chuàng)新藥有10個藥品進入談判或競價藥品，中藥創(chuàng)新藥的順利進入將對中藥創(chuàng)新形成巨大推力。

存量市場將大幅調(diào)整，中藥新藥有望搶占更多份額。國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥注冊管理專門規(guī)定》于2023年7月1日起施行，《專門規(guī)定》進一步落實加快推進完善中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合（以下簡稱“三結(jié)合”）的中藥審評證據(jù)體系，預(yù)計促進行業(yè)研究出更多品質(zhì)優(yōu)良、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟性好的中藥新藥，同時，《專門規(guī)定》規(guī)定“中藥說明書【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項】中任何一項在本規(guī)定施行之日起滿3年后申請藥品再注冊時仍為“尚不明確”的，依法不予再注冊?！蹦壳埃忻嫔嫌袔兹f個中成藥批文，大部分中成藥的說明書缺乏產(chǎn)品安全性信息，而完善產(chǎn)品安全性信息需要基于相關(guān)的研究基礎(chǔ)，這個成本項將導(dǎo)致很多中成藥批文被淘汰掉。

資本市場持續(xù)關(guān)注，中藥新藥熱度近年有增無減。目前，中藥新藥創(chuàng)新龍頭企業(yè)，如康緣藥業(yè)、以嶺藥業(yè)等公司受到資本市場追捧，隨著MAH（藥品上市許可持有人）制度實施，藥品上市許可持有人做到了批文持有與生產(chǎn)實體相對分離，這激發(fā)了行業(yè)對中藥新藥研發(fā)熱情，已吸引一些產(chǎn)業(yè)資本布局中藥新藥研發(fā)，一些投資化藥、生物藥領(lǐng)域的資本也涌入中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域，中藥新藥研究的資金來源增加。

2.全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管控繼續(xù)加強

產(chǎn)業(yè)鏈上游加強中藥材種業(yè)質(zhì)量提升、中藥材規(guī)范化種植。中藥材田間種植是中藥產(chǎn)品生產(chǎn)的“第一車間”，也是中藥材、中藥產(chǎn)品質(zhì)量形成的最基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，所以必須高度重視中藥材規(guī)范化種植。種植中藥材不同于種植一般農(nóng)作物，必須重視質(zhì)量、兼顧產(chǎn)量。2022年3月，國家藥監(jiān)局等部門出臺《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，要求優(yōu)選適宜種植區(qū)域、制定中藥材的種植規(guī)程并嚴格實施，實行規(guī)范化種植。

產(chǎn)業(yè)鏈中游加強飲片炮制規(guī)范化水平、中成藥質(zhì)量保證。國家有關(guān)部門未來將建立系統(tǒng)完善、適應(yīng)發(fā)展需求、覆蓋生產(chǎn)全流程的標(biāo)準(zhǔn)體系，形成中成藥多層次的現(xiàn)代質(zhì)量控制體系，并計劃制定中成藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化完善以《中華人民共和國藥典》為核心的中藥國家標(biāo)準(zhǔn)制定與修訂工作機制。針對中藥產(chǎn)業(yè)鏈中種子種苗、中藥材、中藥飲片、中成藥等關(guān)鍵領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，要求強化源頭管理、全程管理、協(xié)同管理，凝聚各部門職能優(yōu)勢，促進產(chǎn)學(xué)研用一體化推進，激發(fā)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展動能。

產(chǎn)業(yè)鏈下游中醫(yī)藥健康服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的態(tài)勢逐漸明晰。中醫(yī)藥健康服務(wù)處于產(chǎn)業(yè)鏈下游，當(dāng)前面臨的最大問題并不是總量不足，而是高質(zhì)量供給數(shù)量和優(yōu)質(zhì)資源分布不均衡問題。高質(zhì)量發(fā)展工作重點主要是推動中醫(yī)藥服務(wù)體系“揚優(yōu)強弱補短”，揚優(yōu)方面是發(fā)揮中醫(yī)優(yōu)勢科目，未來我國中醫(yī)藥發(fā)展將重點以?？瓢l(fā)展帶動診療能力提升。同時，強弱補短方面是加強中醫(yī)治未病能力和中醫(yī)藥老年健康服務(wù)能力建設(shè)，以及促進中醫(yī)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉和均衡布局、促進健康服務(wù)可及性。其中的趨勢一是中醫(yī)優(yōu)勢科目的優(yōu)勢繼續(xù)得到放大，二是中醫(yī)服務(wù)與中醫(yī)治未病和老年健康服務(wù)深度融合。

3.與相關(guān)行業(yè)發(fā)展融合度加深

中醫(yī)藥與健康養(yǎng)生產(chǎn)業(yè)的融合。由于現(xiàn)代社會工作和生活方式的巨大變化，疾病譜也跟著發(fā)生了顯著變化，慢性病和亞健康成為健康主要問題。在慢性病調(diào)養(yǎng)、亞健康預(yù)防方面，中醫(yī)藥有較顯著的優(yōu)勢。例如中醫(yī)藥可與體育運動、營養(yǎng)食療等行業(yè)發(fā)展結(jié)合起來。如今年火爆年輕人圈子的八段錦是中醫(yī)傳統(tǒng)功法，起源于北宋，當(dāng)時老少婦孺幾乎人人會做，稱得上是當(dāng)時的國民“廣播體操”。八段錦以人體脊柱為中心，通過左右對稱、前后協(xié)調(diào)、上下協(xié)同的操作技巧，實現(xiàn)運行全身氣血、強身健體的養(yǎng)生康復(fù)作用，自帶松弛感且隨時隨地都能做的八段錦，很好的起到了解壓、穩(wěn)定情緒的作用，八段錦被國家體育總局推廣，也納入了一些連鎖體育運動機構(gòu)的優(yōu)勢訓(xùn)練項目。

中醫(yī)藥與健康旅游產(chǎn)業(yè)的融合。中醫(yī)藥健康旅游可劃分為中醫(yī)藥觀光旅游(中醫(yī)藥景區(qū)觀光旅游、中醫(yī)藥會展節(jié)慶旅游)、中醫(yī)藥體驗旅游（中醫(yī)藥文化體驗旅游、中醫(yī)藥養(yǎng)生體驗旅游、中醫(yī)藥科普教育、中醫(yī)藥美容保健旅游）及中醫(yī)藥醫(yī)療保健旅游（中醫(yī)藥療養(yǎng)康復(fù)旅游、中醫(yī)藥特色醫(yī)療旅游)。根據(jù)《關(guān)于促進健康旅游發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2017〕30號），文件提出應(yīng)依托各地自然、人文、生態(tài)、區(qū)位等特色資源和重要旅游目的地，以醫(yī)療機構(gòu)、健康管理機構(gòu)、康復(fù)護理機構(gòu)和休閑療養(yǎng)機構(gòu)等為載體，重點開發(fā)高端醫(yī)療、特色?？?、中醫(yī)保健、康復(fù)療養(yǎng)、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合等系列產(chǎn)品，打造健康旅游產(chǎn)業(yè)鏈。

具有豐富中醫(yī)藥旅游資源的地方政府看好中醫(yī)健康旅游產(chǎn)業(yè)，如江西省樟樹市依托“中國藥都”品牌，發(fā)揮道教名山閣皂山、岐黃小鎮(zhèn)等旅游資源優(yōu)勢，構(gòu)建觀藥景、吃藥膳、泡藥浴、養(yǎng)藥生的健康旅游產(chǎn)業(yè)，打造“中國藥都·養(yǎng)生福地”中醫(yī)藥健康旅游新名片。元亨祥集團積極響應(yīng)國家和地方發(fā)展中醫(yī)藥健康旅游產(chǎn)業(yè)的號召，于2021年在江西省樟樹市投資建設(shè)了裕元谷“中國藥都葛玄養(yǎng)生小鎮(zhèn)”。

七、總結(jié)

目前，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進程，已從重視規(guī)模轉(zhuǎn)向規(guī)模和質(zhì)量并重的高質(zhì)量發(fā)展階段，中藥新藥創(chuàng)新投入持續(xù)增加、全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管控繼續(xù)加強是實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展重要手段，中醫(yī)藥與健康養(yǎng)生、健康旅游等行業(yè)發(fā)展融合度加深，體現(xiàn)了中醫(yī)藥與生活方式結(jié)合較為緊密的特點，有利于最大化發(fā)揮中醫(yī)藥健康促進價值。中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展、生活化應(yīng)用是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的顯著特點，將有助于“健康中國”戰(zhàn)略的有效實施。