一種治療咳喘的中藥外用貼劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)一種治療咳喘的中藥外用貼劑，同時(shí)還提供了該藥物的制備方法，主要由炒白芥子、甘遂、延胡索、細(xì)辛、麻黃、干姜等藥物組成，各味藥物協(xié)同配伍合理，具有透皮作用中藥促透劑還具有促滲、治療的雙重作用，免除口服制劑對(duì)胃腸的刺激，實(shí)用方便安全，減少患者痛苦，更易水溶、滲透，選擇三伏天在特定的穴位上治療，既有經(jīng)絡(luò)腧穴刺激，又有特定藥物特定部位吸收的雙重作用，而使療效倍增，從而祛散內(nèi)伏之邪，使肺氣正常升降，溫補(bǔ)脾腎，從而提高機(jī)體抗病能力防止哮喘之類的舊病復(fù)發(fā)。
【專利說(shuō)明】一種治療咳喘的中藥外用貼劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明公開(kāi)一種治療咳喘的中藥外用貼劑，同時(shí)還提供了該藥物的制備方法，屬于中醫(yī)制藥【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]哮喘是呼吸系統(tǒng)的常見(jiàn)病及多發(fā)病，是世界范圍內(nèi)嚴(yán)重威脅公眾健康的慢性呼吸道炎癥性疾病，據(jù)報(bào)道全世界約有1.6億哮喘患者，我國(guó)估計(jì)有2000萬(wàn)，其具有反復(fù)發(fā)作性，嚴(yán)重影響患者的工作效率及生活質(zhì)量，而且哮喘的患病率、發(fā)病率、死亡率目前仍呈上升趨勢(shì)， 與之相關(guān)的經(jīng)濟(jì)費(fèi)用巨大，目前哮喘仍無(wú)根治方法。
[0003]目前西醫(yī)治療哮喘主要是通過(guò)藥物治療，可分為控制藥物和緩解藥物?？刂扑幬?是指需要長(zhǎng)期每天使用的藥物。這些藥物主要通過(guò)抗炎作用使哮喘維持臨床控制，其中包括吸入糖皮質(zhì)激素、全身用激素、白三烯調(diào)節(jié)劑、長(zhǎng)效β 2-受體激動(dòng)劑、緩釋茶堿、抗IgE抗體及其他有助于減少全身激素劑量的藥物等。緩解藥物:是指按需使用的藥物。這些藥物通過(guò)迅速解除支氣管痙攣從而緩解哮喘癥狀，其中包括速效吸入β 2-受體激動(dòng)劑、全身用激素、吸入性抗膽堿能藥物、短效茶堿及短效口服β 2-受體激動(dòng)劑等。
[0004]中醫(yī)治療，可選擇中藥湯劑、丸劑、散劑等，及針刺、艾灸、耳針、割治及穴位埋線、穴位注射等方法。
[0005]西藥治療均有不同程度的副作用，中藥口服劑也因需要長(zhǎng)期應(yīng)用及服用不便，該患者造成痛苦。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]本發(fā)明公開(kāi)一種治療咳喘的中藥外用貼劑，選擇三伏天在特定的穴位上治療，既有經(jīng)絡(luò)腧穴刺激，又有特定藥物特定部位吸收的雙重作用，而使療效倍增，從而祛散內(nèi)伏之邪，使肺氣正常升降，溫補(bǔ)脾腎，從而提高機(jī)體抗病能力防止哮喘之類的舊病復(fù)發(fā)。
[0007]本發(fā)明還提供了一種治療咳喘的中藥外用貼劑的制備方法，適用工業(yè)化生產(chǎn)。
[0008]本發(fā)明公開(kāi)的一種治療咳喘的中藥外用貼劑，是以《內(nèi)經(jīng)四氣調(diào)神大論》“圣人春夏養(yǎng)陽(yáng)，秋冬養(yǎng)陰，以從其根”為理論依據(jù):夏季三伏之日，自然界陽(yáng)氣隆盛，人體陽(yáng)氣多升旺，故人體虛陽(yáng)有欲動(dòng)而趨于好轉(zhuǎn)的態(tài)勢(shì)，此時(shí)人體腠理疏松，氣血通暢，肺氣舒暢，是調(diào)合陰陽(yáng)，扶助正氣，加固衛(wèi)外功能的最佳時(shí)機(jī)；按中醫(yī)理論組方，選用純天然中草藥，選擇三伏天在特定的穴位上治療。
[0009]本發(fā)明的中藥外用貼劑，具體組方是由以下原料按重量份數(shù)比制成的:
炒白芥子240~260份，甘遂240~260份，延胡索90~100份，細(xì)辛90~100份，麻黃25~30份，干姜25~30份，桔梗25~30份，百合25~30份，桂枝25~30份，鵝不食草25~30份，紫蘇子25~30份，香附25~30份，沒(méi)藥25~30份，紫苑25~30份，生姜40~50份。
[0010]本發(fā)明的優(yōu)選配比為:
炒白芥子250份，甘遂250份，延胡索100份，細(xì)辛100份，麻黃25份，干姜25份，桔梗25份，百合25份，桂枝25份，鵝不食草25份，紫蘇子25份，香附25份，沒(méi)藥25份，紫苑25份，生姜50份。
[0011]本發(fā)明提供的治療咳喘的中藥外用貼劑的制備方法，包括以下步驟:
按比例稱取上述藥物，先將甘遂、延胡索、細(xì)辛、桔梗、桂枝、香附這幾味需要醇提的藥物以十倍處方量，加醇為藥量的10倍，濃度為70%，提取時(shí)間為1.5小時(shí)，提取3次，正交提取，以延胡索乙素的含量作為提取標(biāo)準(zhǔn)。將上述醇提剩余藥渣，與需要水提的藥材(即:炒白芥子、麻黃、干姜、百合、鵝不食草、紫蘇子、紫苑、沒(méi)藥、生姜)合并，一同水提，同樣使用正交實(shí)驗(yàn)，將藥物浸泡2小時(shí)，水的用量為藥的12倍，提取時(shí)間為3小時(shí)，提取3次，最后將醇提部分、水提部分混合，制劑，組成藥庫(kù)層，將其溶解涂布在約65 μ m厚的鋁塑膜上，烘干或自然干燥，形成約50 μ m厚的藥庫(kù)層；將黏附層溶液涂布在約200 μ m厚的硅紙上，干燥，制成約50 μ m厚的黏附層；將25 μ m厚的聚丙烯控釋膜復(fù)合到藥庫(kù)層上，將黏附層復(fù)合到控釋膜的另一面，切成Icm2的圓形貼劑。
[0012]用法用量；初伏、中伏、末伏每伏貼一次，每次選取7個(gè)穴位(天突、膻中、大椎、肺俞(雙)、膈俞(雙))進(jìn)行貼敷，5~10g/貼。
[0013]適應(yīng)癥:哮喘、慢性支氣管炎、慢性咳嗽、虛寒感冒。
[0014]本發(fā)明的方解如下:
炒白芥子、甘遂為君，白芥子性味辛、熱，具有溫肺豁痰利氣，散結(jié)通絡(luò)止痛之功；朱丹溪曰:“痰在脅下及皮里膜外，非白芥子不能達(dá)。甘遂性味苦、寒，具有瀉水逐飲的功效。專于行水，能直達(dá)水結(jié)之處，如水結(jié)胸者，非此不除。若留痰留飲宿食，癥堅(jiān)積聚，無(wú)不能逐。白芥子還有很好的透皮吸收功效。延胡索、細(xì)辛為臣，延胡索性味辛、苦、溫，具有活血、利氣、止痛之效。細(xì)辛性味辛、溫，具有溫肺`化飲；祛風(fēng)散寒，通竅止痛作用；麻黃、干姜、桔梗、百合、桂枝、鵝不食草、紫蘇子、香附、沒(méi)藥、紫苑共為佐，麻黃性味辛溫，具有發(fā)汗解表，宣肺平喘，利水消腫的作用，干姜味辛，性熱。歸脾、胃、心、肺經(jīng)，具有溫中散寒，回陽(yáng)通脈，燥濕消痰，溫肺化飲功效。桔梗味苦、辛，性微溫。入肺經(jīng)。能祛痰止咳，并有宣肺排膿作用。百合百合味苦，性微寒。入心、肺經(jīng)，可養(yǎng)陰清熱，滋補(bǔ)精血。桂枝氣熱，味辛甘。散寒解表，溫通經(jīng)脈，通陽(yáng)化氣。鵝不食草其味辛烈，其氣辛熏，其性升散，能通肺經(jīng)，利九竅，通鼻氣。紫蘇子辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。具有降氣消痰，平喘，潤(rùn)腸功效。香附辛微苦甘，平，生用具有解表止痛功效。沒(méi)藥具有活血化淤止痛功效。紫苑性溫，味苦、辛，具有化痰止咳功效。生姜為使，味辛，性溫。能開(kāi)胃止嘔，化痰止咳，發(fā)汗解表。生姜辛溫主開(kāi)發(fā)，固能發(fā)散，故能行陽(yáng)而散氣。所述諸藥相互配伍，協(xié)同作用，相須相使，共奏作用，達(dá)到溫通經(jīng)絡(luò)、調(diào)節(jié)陰陽(yáng)、調(diào)理氣血、活血化瘀、行氣散結(jié)、化痰平喘、調(diào)理臟腑功能、恢復(fù)陰平陽(yáng)秘之功，解除咳喘之痛苦。
[0015]本發(fā)明的藥物的療效證明:
診斷標(biāo)準(zhǔn)(中醫(yī)診斷依據(jù)):
1、呈發(fā)作性，發(fā)無(wú)定時(shí)，以夜間為多，但有個(gè)體差異，發(fā)作與緩解均迅速，多為突然而起，或發(fā)作前有鼻塞、噴嚏、咳嗽、胸悶等先兆。每因氣候變化、飲食不當(dāng)、情志失調(diào)、疲乏等圓素而誘發(fā)。旺
2、發(fā)作時(shí)喉中哮鳴有聲，呼吸困難，甚則張回抬肩，不能平臥，或口唇指甲紫紺。
3、哮病的發(fā)作常有明顯的季節(jié)性，一般發(fā)于秋初或冬令者居多，其次是春季，至夏季則緩解。但也有常年反復(fù)發(fā)作者。4、緩解期可有輕度咳嗽、咯痰、呼吸急迫等癥狀，但也有毫無(wú)癥狀者，久病患者，緩解期可見(jiàn)咳嗽、咯痰、自汗、短氣、疲乏、腰膝酸軟等癥狀。
5、大多起子童稚之時(shí),有反復(fù)發(fā)作史,有過(guò)敏史或家族史。
6、發(fā)作時(shí)，兩肺可聞及哮鳴音，或伴有濕啰音。
7、血嗜酸性粒細(xì)胞可增高，痰液涂片可見(jiàn)嗜酸細(xì)胞。鉉
8、胸部X線檢查一般無(wú)特殊改變，久則可見(jiàn)肺氣腫影像改變，查體可見(jiàn)肺氣腫體征體征。藥
治療標(biāo)準(zhǔn):
治愈:貼敷后臨床癥狀消失，體表恢復(fù)正常。
[0016]有效:用藥后臨床癥狀逐漸減輕或癥狀消失。
[0017]顯效:用藥后臨床癥狀減輕。
[0018]無(wú)效:用藥后臨床癥狀體征變化不明顯。
[0019]用法用量；初伏、中伏、末伏每伏貼一次，每次選取7個(gè)穴位(天突、膻中、大椎、肺俞(雙)、膈俞(雙))進(jìn)行貼敷，5~10g/貼。
[0020]治療效果:
選取哮喘、慢性支氣管炎、慢性咳嗽、虛寒感冒等引起哮喘的患者1500例，采用本發(fā)明藥貼進(jìn)行穴位貼敷，有些患者一次見(jiàn)效，多數(shù)患者咳喘的發(fā)作次數(shù)明顯減少。
[0021]統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果如下:治愈:10%、有效:30%、顯效:50%、無(wú)效:10%。
[0022]本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)冬病夏治的理論，它是在自然界陽(yáng)氣最足之時(shí)，借助這個(gè)外力，通過(guò)陽(yáng)性的藥物貼敷在人體的相應(yīng)穴位上，此時(shí)人體毛孔張開(kāi)，有利于本發(fā)明藥物的滲透和吸收，從而將人體內(nèi)的寒濕驅(qū)除，以達(dá)到治病的目的。穴位貼敷通過(guò)多年的應(yīng)用、觀察來(lái)看，其療效主要是一種治未病的療效。本發(fā)明不只是治哮喘和支氣管炎本身，而是夏天貼了以后，預(yù)防冬天的時(shí)候不去發(fā)作。因?yàn)檫@些病的發(fā)作往往跟上呼吸道的感染有關(guān)系，而這種方法用了以后，可以使人體的抵抗力增強(qiáng)，上呼吸道感染的機(jī)會(huì)和次數(shù)就減少了，或者感染的程度就減輕了。因此本發(fā)明的療效在于夏天貼了以后冬天上呼吸道感染的次數(shù)減少了，所以疾病的發(fā)作就減少了或消失了。
[0023]本發(fā)明的積極效果在于:
所選藥物為純中草藥，協(xié)同配伍合理，具有透皮作用中藥促透劑還具有促滲、治療的雙重作用，免除口服制劑對(duì)胃腸的刺激，實(shí)用方便安全，減少患者痛苦，更易水溶、滲透，選擇三伏天在特定的穴位上治療，既有經(jīng)絡(luò)腧穴刺激，又有特定藥物特定部位吸收的雙重作用，而使療效倍增，從而祛散內(nèi)伏之邪，使肺氣正常升降，溫補(bǔ)脾腎，從而提高機(jī)體抗病能力防止哮喘之類的舊病復(fù)發(fā)。
【具體實(shí)施方式】
[0024]為了便于理解本發(fā)明，特例舉以下實(shí)施例。其作用被理解為是對(duì)本發(fā)明的闡釋而非對(duì)本發(fā)明的任何形式的限制。
[0025]實(shí)施例1:
稱取炒白芥子250g，甘遂250g，延胡索100g，細(xì)辛100g，麻黃25g，干姜25g，桔梗25g，百合25g，桂枝25g，鵝不食草25g，紫蘇子25g，香附25g，沒(méi)藥25g，紫苑25g，生姜50g。將甘遂、延胡索、細(xì)辛、桔梗、桂枝、香附加10倍藥量濃度為70%的乙醇，提取時(shí)間為1.5小時(shí)，提取3次。將上述醇提剩余藥渣，與炒白芥子、麻黃、干姜、百合、鵝不食草、紫蘇子、沒(méi)藥、紫苑、生姜合并水提，水的用量為藥的12倍，浸泡2小時(shí)，提取時(shí)間為3小時(shí)，提取3次。最后將醇提部分、水提部分混合制劑，組成藥庫(kù)層，將其溶解涂布在約65 μ m厚的鋁塑膜上，烘干或自然干燥，形成約50 μ m厚的藥庫(kù)層；將黏附層溶液涂布在約200 μ m厚的硅紙上，干燥，制成約50 μ m厚的黏附層；將25 μ m厚的聚丙烯控釋膜復(fù)合到藥庫(kù)層上，將黏附層復(fù)合到控釋膜的另一面，切成Icm2的圓形貼劑。
[0026]實(shí)施例2
稱取炒白芥子240g，甘遂240g，延胡索90g，細(xì)辛90g，麻黃30g，干姜30g，桔梗30g，百合30g，桂枝30g，鵝不食草30g，紫蘇子30g，香附30g，沒(méi)藥30g，紫苑30g，生姜40g，將甘遂、延胡索、細(xì)辛、桔梗、桂枝、香附加10倍藥量濃度70%的乙醇，提取時(shí)間為1.5小時(shí)，提取3次。將上述醇提剩余藥渣，與炒白芥子、麻黃、干姜、百合、鵝不食草、紫蘇子、沒(méi)藥、紫苑、生姜合并水提，水的用量為藥的12倍，將藥物浸泡2小時(shí)，提取時(shí)間為3小時(shí)，提取3次。將醇提部分、水提部分混合制劑，組成藥庫(kù)層，將其溶解涂布在約65 μ m厚的鋁塑膜上，烘干或自然干燥，形成約50 μ m厚的藥庫(kù)層；將黏附層溶液涂布在約200 μ m厚的硅紙上，干燥，制成約50 μ m厚的黏附層；將25 μ m厚的聚丙烯控釋膜復(fù)合到藥庫(kù)層上，將黏附層復(fù)合到控釋膜的另一面，切成Icm2的圓形貼劑。
[0027]實(shí)施例3
稱取炒白芥子260g，甘遂260g，延胡索95g，細(xì)辛95g，麻黃28g，干姜28g，桔梗28g，百合28g，桂枝28g，鵝不食草28g，紫蘇子28g，香附28g，沒(méi)藥28g，紫苑28g，生姜48g。將甘遂、延胡索、細(xì)辛、桔梗、桂枝、香附中加IO倍藥量濃度70%的乙醇，提取時(shí)間為1.5小時(shí)，提取3次。將上述醇提剩余藥渣，與炒白芥子、麻黃、干姜、百合、鵝不食草、紫蘇子、沒(méi)藥、紫苑、生姜合并水提，水的用量為藥的12倍，浸泡2小時(shí)，提取時(shí)間為3小時(shí)，提取3次。將醇提部分、水提部分混合制劑，組成藥庫(kù)層，將其溶解涂布在約65 μ m厚的鋁塑膜上，烘干或自然干燥，形成約50 μ m厚的藥庫(kù)`層；將黏附層溶液涂布在約200 μ m厚的硅紙上，干燥，制成約50 μ m厚的黏附層；將25 `μ m厚的聚丙烯控釋膜復(fù)合到藥庫(kù)層上，將黏附層復(fù)合到控釋膜的另一面，切成Icm2的圓形貼劑。
[0028]通過(guò)以下典型病例表明本發(fā)明藥物的治療效果:
病例I
張某，女，53歲，治療前診斷為慢性支氣管炎，每年初伏、中伏、末伏的第I天貼敷本發(fā)明藥物(實(shí)施例1)，7個(gè)穴位:天突、膻中、大椎、肺俞(雙)、膈俞(雙)，連續(xù)貼了 2年，癥狀消失，隨訪I年未復(fù)發(fā)。
[0029]病例2
李某，男，27歲，治療前診斷為哮喘，每年初伏、中伏、末伏的第I天貼敷本發(fā)明藥物(實(shí)施例2)，7個(gè)穴位:天突、膻中、大椎、肺俞(雙)、膈俞(雙)，，連續(xù)貼了 3年，哮喘未再?gòu)?fù)發(fā)。
[0030]病例3
高某，女，45歲，治療前診斷為虛寒感冒，初伏時(shí)來(lái)就診，貼了本發(fā)明藥物(實(shí)施例3)，7個(gè)穴位:天突、膻中、大椎、肺俞(雙)、膈俞(雙)，一次后臨床癥狀消失。
【權(quán)利要求】
1.一種治療咳喘的中藥制劑，其特征在于是由以下原料按重量份數(shù)比制成的: 炒白芥子240~260份，甘遂240~260份，延胡索90~100份，細(xì)辛90~100份，麻黃25~30份，干姜25~30份，桔梗25~30份，百合25~30份，桂枝25~30份，鵝不食草25~30份，紫蘇子25~30份，香附25~30份，沒(méi)藥25~30份，紫苑25~30份，生姜40~50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療咳喘的中藥制劑，其特征在于優(yōu)選配比為: 炒白芥子250份，甘遂250份，延胡索100份，細(xì)辛100份，麻黃25份，干姜25份，桔梗25份，百合25份，桂枝25份，鵝不食草25份，紫蘇子25份，香附25份，沒(méi)藥25份，紫苑25份，生姜50份。
3.按照權(quán)利要求1或2所述治療咳喘的中藥制劑制成的中藥外用貼劑的制備方法，包括以下步驟: 按比例稱取上述藥物，先將甘遂、延胡索、細(xì)辛、桔梗、桂枝、香附加10倍藥量濃度為70%的醇，提取時(shí)間為1.5小時(shí)，提取3次；將上述醇提剩余藥渣，與炒白芥子、麻黃、干姜、百合、鵝不食草、紫蘇子、紫苑、沒(méi)藥、生姜合并水提，水的用量為藥的12倍，浸泡2小時(shí)，提取3小時(shí)，提取3次；最后將醇提部分、水提部分混合，制劑，組成藥庫(kù)層，將其溶解涂布在約`65 μ m厚的鋁塑膜上，烘干或自然干燥，形成約50 μ m厚的藥庫(kù)層；將黏附層溶液涂布在約`200 μ m厚的硅紙上，干燥，制成約50 μ m厚的黏附層；將25 μ m厚的聚丙烯控釋膜復(fù)合到藥庫(kù)層上，將黏附層復(fù)合到控`釋膜的另一面，切成Icm2的圓形貼劑。
【文檔編號(hào)】A61K9/70GK103550730SQ201310511549
【公開(kāi)日】2014年2月5日 申請(qǐng)日期:2013年10月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月28日
【發(fā)明者】陳新華, 金艷芳, 張穎新, 陳春海, 紀(jì)青山, 劉春 , 丁慶剛, 徐立光, 杜鵑, 李振華 申請(qǐng)人:長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院
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