藥品安全問(wèn)題關(guān)系到人民群眾生命安全、健康和社會(huì)的穩(wěn)定，是基本民生問(wèn)題之一。加強(qiáng)對(duì)藥品安全的管理是政府履行市場(chǎng)監(jiān)管的重要任務(wù)，是政府提高公信力的舉措，是實(shí)現(xiàn)社會(huì)穩(wěn)定的要求，是保障人民生命安全、健康的基礎(chǔ)。確保我市藥品安全、讓人民群眾吃上放心藥，是實(shí)現(xiàn)以人為本思想、落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧溫州的重要內(nèi)容；解決好藥品安全問(wèn)題，也就是維護(hù)好全市人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題。
溫州市共有287個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，5472個(gè)行政村，總?cè)丝?span style="LINE-HEIGHT: 1.8em; FONT-FAMILY: 'Times'">780萬(wàn)，年均藥品消費(fèi)約40多億。全市涉藥單位5870家，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)16家，藥品批發(fā)企業(yè)30家，藥品零售企業(yè)1903家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)3921家。近幾年來(lái)，在市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱市藥監(jiān)局）為主體的多個(gè)部門的共同努力下，我市藥品安全狀況有了明顯改善，群眾用藥安全得到有力保障。但是，我市藥品市場(chǎng)環(huán)境并非一片凈土，制售假劣藥案件時(shí)有發(fā)生，藥害事件仍有出現(xiàn)，藥品流通秩序有待進(jìn)一步規(guī)范。特別是近年全國(guó)藥品市場(chǎng)特點(diǎn)、生產(chǎn)流通模式發(fā)生了較大變化，群眾消費(fèi)質(zhì)量意識(shí)的日益覺(jué)醒，藥品安全形勢(shì)也出現(xiàn)了新的特點(diǎn)、新的問(wèn)題和新的矛盾。從“齊二藥”到“欣弗”再到“佰益免疫球蛋白”等藥害事件的密集出現(xiàn)，表明藥品安全問(wèn)題正進(jìn)入“風(fēng)險(xiǎn)暴露期”和“矛盾突現(xiàn)期”，容不得政府和監(jiān)管部門絲毫的麻痹和懈怠。
一、影響我市藥品安全的主要因素
（一）藥品供應(yīng)網(wǎng)體系尚存缺陷從大環(huán)境講，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)自生產(chǎn)源頭。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國(guó)共有藥品生產(chǎn)企業(yè)4500家，但從總體上仍未脫離多、散、小、差的局面，各個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的品種質(zhì)量良莠不齊。我市12家藥品生產(chǎn)企業(yè)（不包括4家飲片加工廠）在線生產(chǎn)的品種個(gè)，僅占本地消費(fèi)品種的一小部分，我市絕大部分藥品供應(yīng)來(lái)自外地企業(yè)。在藥品市場(chǎng)大流通的環(huán)境下，藥品供應(yīng)渠道受市場(chǎng)利潤(rùn)調(diào)配。監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)表明，某些省份廠家的藥品不合格率要明顯高于發(fā)達(dá)地區(qū)。來(lái)自生產(chǎn)源頭的風(fēng)險(xiǎn)直接影響我市流通、使用環(huán)節(jié)的用藥安全，而且這種風(fēng)險(xiǎn)很難事先預(yù)防。從溫州局部講，除生產(chǎn)源頭的因素外，藥品安全問(wèn)題突出表現(xiàn)在農(nóng)村供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的不健全。首先，雖然在總量上，涉藥單位和行政村數(shù)量比已超過(guò)1：1，但實(shí)際上藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要分布在大集鎮(zhèn)和經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)的行政村，全市尚有2814個(gè)偏遠(yuǎn)行政村（占行政村總數(shù)的51.4%）既無(wú)藥店，也無(wú)村衛(wèi)生室或個(gè)體診所。這些村的農(nóng)民群眾用藥需求難以有效保障。通過(guò)對(duì)瑞安、文成、泰順3縣（市）部分偏遠(yuǎn)行政村的調(diào)查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)剞r(nóng)民常用藥的消費(fèi)主要靠村食品店、雜貨店供應(yīng)，超過(guò)半數(shù)的食品店、雜貨店銷售清涼油、午時(shí)茶、板藍(lán)根沖劑等藥品。其次，由于利潤(rùn)因素的“杠桿”作用，眾多藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)網(wǎng)點(diǎn)分散、用量小、利潤(rùn)薄的農(nóng)村涉藥單位無(wú)暇顧及，藥品供應(yīng)的合法渠道難以確保，給地下游醫(yī)藥販有可乘之機(jī)，走村串戶進(jìn)行藥品推銷，回收藥、假劣藥難免充斥其中。第三，農(nóng)村藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是兼營(yíng)藥品的食品店、雜貨店基礎(chǔ)薄弱，人員素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)低下，存放環(huán)境和設(shè)施條件不能保證藥品儲(chǔ)存期間的質(zhì)量穩(wěn)定，過(guò)期、失效、變質(zhì)和被污染的藥品得不到有效控制，仍有可能被廣大農(nóng)民盲目使用。第四，不法分子利用農(nóng)村信息閉塞、農(nóng)民群眾純樸無(wú)知的特點(diǎn)，通過(guò)傳單、藥托等方式進(jìn)行藥品虛假宣傳，惑民欺民。病患農(nóng)民在得不到準(zhǔn)確、充分、及時(shí)的醫(yī)藥救治的情況下，特別容易出現(xiàn)“病急亂投醫(yī)”現(xiàn)象。2004年，文成縣10多位哮喘老人通過(guò)“熟人”介紹，從河南郵購(gòu)含有強(qiáng)的松、罌粟堿等成分的假藥“復(fù)方川羚定喘膠囊”，使用后產(chǎn)生群體藥物依賴，嚴(yán)重?fù)p害了身體健康。除此，隨著電腦的普及和網(wǎng)絡(luò)的影響，網(wǎng)購(gòu)藥品帶來(lái)的安全隱患將日益凸現(xiàn)。
（二）不合理用藥廣泛存在據(jù)權(quán)威部門統(tǒng)計(jì)，全國(guó)每年因藥源性疾病住院的病人達(dá)250萬(wàn)，其中約19.2萬(wàn)病人死于藥源性疾病。而不合理用藥是導(dǎo)致藥源性疾病的重要原因之一。我市不合理用藥現(xiàn)象同樣普遍存在。不合理用藥的主要表現(xiàn)有：一、過(guò)度醫(yī)療。我市近80%的藥品消費(fèi)通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售出去。但是，醫(yī)生收入和處方“貢獻(xiàn)”掛鉤成了心照不宣的事實(shí)，藥品回扣是導(dǎo)致醫(yī)生開大處方、貴處方的重要原因。而在以個(gè)人贏利為目的的村衛(wèi)生室和個(gè)體診所（占醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)90%），普遍存在“點(diǎn)滴”成風(fēng)的現(xiàn)象，“掛鹽水”成了治病的“萬(wàn)能鑰匙”，可以口服解決的，可以肌肉注射的，通通掛上“鹽水瓶”。這嚴(yán)重違背了世界衛(wèi)生組織的臨床醫(yī)治原則，給患者健康留下隱患。二、濫用抗菌藥。濫用抗菌藥導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生和抗菌藥抑菌率的大幅下降，已逐漸發(fā)展成社會(huì)問(wèn)題。溫州與某些大城市（如上海）相比，抗菌藥的使用更受“青睞”。公眾有憑經(jīng)驗(yàn)自行購(gòu)買抗菌藥的習(xí)慣，相當(dāng)多的醫(yī)務(wù)人員在其中“推波助瀾”。2006年對(duì)某一醫(yī)療機(jī)構(gòu)50張?zhí)幏匠椴轱@示，22張?zhí)幏胶锌咕?，其中一張?zhí)幏?span style="LINE-HEIGHT: 1.8em; FONT-FAMILY: 'Times'">6種藥品5種抗菌藥，3種均為喹諾酮類。三、處方藥管理嚴(yán)中有漏。我市自2002年開始對(duì)零售藥店實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理制度，基本上已實(shí)現(xiàn)全面分類管理的目標(biāo)。對(duì)目前規(guī)定的十一大類的處方藥，要求零售藥店必須憑醫(yī)師處方銷售。但是，由于衛(wèi)生醫(yī)療體制因素，“醫(yī)藥不分家”的現(xiàn)實(shí)，醫(yī)院處方基本上不外流，給零售藥店的生存帶來(lái)較大沖擊。所以，藥店委托醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)開處方或自行偽造處方現(xiàn)象絕非個(gè)例，其結(jié)果導(dǎo)致處方藥的使用安全并未得到保障。
三、我市藥品安全工作主要措施和成效
（一）著眼農(nóng)村抓“兩網(wǎng)” 自2003年來(lái)，市藥監(jiān)局確立藥品監(jiān)管重心向農(nóng)村下移的工作思路，明確了“一年試驗(yàn)探索、兩年規(guī)范總結(jié)、三年全面推廣”的工作目標(biāo)，積極推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作。經(jīng)過(guò)3年多的努力，取得了顯著成效。
1、藥品監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)情況 截止目前，全市共發(fā)展縣級(jí)藥品監(jiān)督員189人，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)藥品協(xié)管員491人，村級(jí)藥品信息員4307人。設(shè)置藥品協(xié)管員的鄉(xiāng)鎮(zhèn)287個(gè)，覆蓋面達(dá)100%；設(shè)置藥品信息員的行政村5472個(gè)，覆蓋面達(dá)100% 。我市初步建立以部門監(jiān)管為主體，以社會(huì)監(jiān)督為補(bǔ)充的一張覆蓋全市、層次清晰、職責(zé)明確的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。協(xié)管員、信息員已初步發(fā)揮作用。如泰順縣2006年上半年立案查處的66起案件中，有16起案源為協(xié)管員、信息員提供。
2、藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)情況 2004年，市藥監(jiān)局出臺(tái)《溫州市乙類非處方藥店（柜）設(shè)置驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，在政策上鼓勵(lì)偏遠(yuǎn)農(nóng)村、山區(qū)海島的相對(duì)人開辦零售藥店，幾年來(lái)全市共增設(shè)乙類非處方藥店（柜）329家。同時(shí)鼓勵(lì)和引導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)以設(shè)置辦事聯(lián)絡(luò)處、吸收加盟門店等方式對(duì)農(nóng)村地區(qū)涉藥單位實(shí)施藥品配送。目前，多數(shù)涉藥單位與藥品批發(fā)企業(yè)以合同協(xié)議形式建立了藥品配送關(guān)系，一般鄉(xiāng)鎮(zhèn)和行政村通過(guò)電話要貨，基本上在24小時(shí)內(nèi)就能送藥上門，偏遠(yuǎn)農(nóng)村也能在48小時(shí)內(nèi)到貨。在供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)中，有些縣（市）在機(jī)制上做了突破性的探索。如瑞安市在桐浦鄉(xiāng)試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，2003年起在全市推行“鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）村衛(wèi)生組織一體化管理”，規(guī)定鄉(xiāng)、村二級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院統(tǒng)一調(diào)撥或配送。“合法的、清晰的、穩(wěn)定的”的藥品配送網(wǎng)絡(luò)已基本建立。
3、規(guī)范化藥房建設(shè)情況 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理是農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”的重要內(nèi)容。2003年，市藥監(jiān)局制定下發(fā)了《關(guān)于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行分類監(jiān)管的通知》，同時(shí)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展地毯式的檢查。根據(jù)檢查結(jié)果，將藥房實(shí)行A、B、C三類分級(jí)管理。樂(lè)清市藥監(jiān)局積極爭(zhēng)取地方政府支持，藥房規(guī)范化工作被市政府列為2005年度“為民辦實(shí)事”項(xiàng)目；蒼南縣藥監(jiān)局制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，至2005年10月，分6批次對(duì)全縣482家醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房進(jìn)行達(dá)標(biāo)驗(yàn)收；平陽(yáng)、永嘉、文成等局積極和衛(wèi)生部門建立“聯(lián)合制訂驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)合組織檢查驗(yàn)收、聯(lián)合舉辦相關(guān)培訓(xùn)”等具有特色的協(xié)同機(jī)制，共同推進(jìn)該項(xiàng)工作。通過(guò)藥房規(guī)范化建設(shè)，基本實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房“采購(gòu)渠道清晰、倉(cāng)儲(chǔ)條件合適、記錄臺(tái)帳健全、人員培訓(xùn)到位”的總體要求。
（二）強(qiáng)化監(jiān)管抓整治 近3年，“以藥品打假在農(nóng)村”行動(dòng)為主線，全市藥監(jiān)系統(tǒng)開展了幾十次專項(xiàng)整治活動(dòng)，檢查涉藥單位數(shù)萬(wàn)家次，查辦案件2929起，搗毀制假窩點(diǎn)數(shù)十個(gè)，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)窩點(diǎn)637家，罰沒(méi)款1880萬(wàn)元，銷毀假劣藥品標(biāo)值達(dá)570萬(wàn)元。在案件處理中，決不包庇縱容，決不以罰代法，對(duì)于構(gòu)成犯罪的大案要案，均移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任（2003-2006年，20多個(gè)案件被追究刑事責(zé)任）。以往地下制售假劣藥品頻發(fā)的現(xiàn)象已基本得到遏制，藥品市場(chǎng)秩序有了明顯改善，藥品安全系數(shù)有明顯提高。據(jù)市藥品檢驗(yàn)所藥品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果顯示，藥品抽查平均不合格率從2001-2003年的21.4%下降到2004-2006年的14.1%，2005年、2006年分別降至8.5%、11.2%。
（三）推進(jìn)規(guī)范抓認(rèn)證 依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施強(qiáng)制性的GMP、GSP認(rèn)證。我市現(xiàn)有藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)均已通過(guò)國(guó)家局或省局認(rèn)證。自2004年起，市藥監(jiān)局組織認(rèn)證檢查員共3500多人次，對(duì)全市1470多家藥品零售企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證。通過(guò)“兩G”認(rèn)證，規(guī)范了企業(yè)行為，提高了企業(yè)管理水平，同時(shí)淘汰了一批經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理不善的企業(yè)。特別是零售藥店的GSP認(rèn)證，在全市藥品流通行業(yè)產(chǎn)生深刻影響，認(rèn)證后的藥店硬件條件和人員素質(zhì)等方面有了明顯提高，消費(fèi)者的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量得到進(jìn)一步保障，GSP認(rèn)證理念被廣泛接受。2006年，GSP認(rèn)證工作被新聞媒體評(píng)為該年度“溫州經(jīng)濟(jì)脈動(dòng)十大事件”之一。
（四）以人為本抓宣教 全市藥監(jiān)機(jī)構(gòu)自組建以來(lái)，一直非常重視宣傳和培訓(xùn)教育。為提高群眾對(duì)藥品的認(rèn)知度，提高健康和質(zhì)量意識(shí)，營(yíng)造安全、合理用藥的良好氛圍，市、縣各局采用不拘一格、務(wù)求實(shí)效的宣傳方式，通過(guò)媒體報(bào)導(dǎo)、發(fā)放資料、現(xiàn)場(chǎng)咨詢、短信群發(fā)等多種途徑進(jìn)行廣泛宣傳。如市藥監(jiān)局曾多次聯(lián)合電視臺(tái)“零距離”、“政情民意中間站”等欄目，對(duì)藥品真?zhèn)舞b別和用藥安全常識(shí)進(jìn)行專題講解；共開展“《藥品管理法》實(shí)施一周年宣傳日”、“關(guān)愛(ài)生命、關(guān)愛(ài)健康，拒絕虛假藥品廣告”、“清理家庭小藥箱、藥品安全進(jìn)社區(qū)”等大型廣場(chǎng)宣傳活動(dòng)10多次，發(fā)放宣傳資料和圖片數(shù)萬(wàn)冊(cè)；借助每年的“3·15消費(fèi)者日”活動(dòng)，積極進(jìn)行宣傳，接受群眾投訴和咨詢；對(duì)于藥監(jiān)政策、工作動(dòng)態(tài)以及群眾關(guān)心的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，及時(shí)、主動(dòng)邀請(qǐng)新聞單位進(jìn)行宣傳報(bào)道，并在系統(tǒng)工作網(wǎng)站“溫州藥監(jiān)咨訊網(wǎng)”給予公布。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅溫州市局，近幾年共已出資10余萬(wàn)元用于編制藥品法規(guī)和合理用藥常識(shí)等宣傳資料。宣傳刺激求知欲望。2002年前，全市從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的藥師只有644人；2003年通過(guò)對(duì)1300家醫(yī)療機(jī)構(gòu)問(wèn)卷調(diào)查顯示，藥學(xué)從業(yè)人員共2135人，藥士以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員395人，僅占18.5%。這種狀況在近幾年有了質(zhì)的飛躍。2002年至今，全市涉藥單位共考取執(zhí)業(yè)藥師856人，從業(yè)藥師1022人，藥學(xué)初級(jí)職稱5838人，醫(yī)藥商品（中藥）購(gòu)銷員7787人。市藥監(jiān)局非常重視涉藥人員的素質(zhì)教育。2002-2006年，組織各類培訓(xùn)總計(jì)37817人次，其中僅參加GSP專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)的就達(dá)15515人次。除此，在“規(guī)范化藥房創(chuàng)建”過(guò)程中，全市對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房人員培訓(xùn)也近10000人次。2006年，市藥監(jiān)局成立“食·藥培訓(xùn)中心”，外聘資深醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)老師，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員開展繼續(xù)教育，同時(shí)承擔(dān)了市政府倡導(dǎo)的“農(nóng)村預(yù)備勞動(dòng)力培訓(xùn)工作”中的藥學(xué)培訓(xùn)任務(wù)。通過(guò)培訓(xùn)教育，極大地提高了我市藥學(xué)技術(shù)人員的素質(zhì)，藥學(xué)服務(wù)水平有了明顯提升。
（五）突發(fā)事件抓應(yīng)急 2003年，全國(guó)曾發(fā)生嚴(yán)重的中藥關(guān)木通腎毒害事件，這與當(dāng)時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度的不健全密切相關(guān)。據(jù)不準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)，溫州地區(qū)因腎病住院且有“龍膽瀉肝丸”或“甘露消毒丸”（均含有中藥關(guān)木通）服用史的病人不下10例，但因當(dāng)時(shí)我市未建立不良反應(yīng)應(yīng)急機(jī)制同樣未引起足夠重視。2004年10月，我市成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，至2006年底已監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)病例4477例，監(jiān)測(cè)數(shù)字有逐年上升趨勢(shì)。不良反應(yīng)應(yīng)急機(jī)制的建立避免了大面積藥害事件的發(fā)生。2005年，市藥監(jiān)局進(jìn)一步完善了包括應(yīng)對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件在內(nèi)的制度建設(shè)，在制定的《藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》中，對(duì)突然發(fā)生的、造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害公眾健康的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥事件以及其他嚴(yán)重突發(fā)性藥品安全事件，從制度上要求提高快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，盡可能地有效預(yù)防、及時(shí)控制和處置各類事件，最大限度地消除其對(duì)社會(huì)的危害和影響，保障人民群眾的身體健康和生命安全（2006年?duì)款^組織8個(gè)部門參加重大食品安全事故應(yīng)急演練，為應(yīng)對(duì)藥品安全突發(fā)事件積累了經(jīng)驗(yàn)，提高了應(yīng)急處置能力）。2006年“齊二藥”藥害事件發(fā)生之后，市藥監(jiān)局反應(yīng)迅速，堅(jiān)決貫徹“三個(gè)不準(zhǔn)”：全面清查，不準(zhǔn)有疏漏；有效控制，不準(zhǔn)再使用；假藥徹底銷毀，不準(zhǔn)發(fā)生藥害事件，在短期內(nèi)共查封扣押“齊二藥”生產(chǎn)的9個(gè)品種共42195支，有效避免了“齊二藥”悲劇在我市重演。
五、下一步的工作重點(diǎn)
（一）深化“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè) 以科學(xué)的發(fā)展觀和構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)為統(tǒng)領(lǐng)，全面推進(jìn)“藥品放心工程”，深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)，服務(wù)于社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療建設(shè)，促進(jìn)農(nóng)村藥品流通體制的改革。從2007年起，計(jì)劃利用3年時(shí)間，在鞏固、提高和完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和進(jìn)一步推進(jìn)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房達(dá)到規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，使三分之二的縣（市、區(qū)）達(dá)到浙江省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣條件。為完成這一目標(biāo)，著重抓好以下三項(xiàng)工作：一是將“兩網(wǎng)”工作納入政府考核。吳儀副總理在全國(guó)加強(qiáng)食品藥品整治和監(jiān)管工作電視電話會(huì)議上強(qiáng)調(diào)：“保障人民群眾飲食用藥安全，關(guān)鍵在于落實(shí)責(zé)任制和責(zé)任追究制。要痛下決心，抓緊建立健全地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)作為第一責(zé)任人的責(zé)任體系。”藥品安全問(wèn)題是維系民生和穩(wěn)定的大課題。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作牽涉到不同部門，需要各級(jí)政府和相關(guān)部門的支持和配合。將“兩網(wǎng)”工作納入政府工作目標(biāo)和政府績(jī)效考核的內(nèi)容，有利于發(fā)動(dòng)各方面的力量，關(guān)心和支持“兩網(wǎng)”建設(shè)；有利于落實(shí)人員和經(jīng)費(fèi)，完善“穩(wěn)定、高效、全覆蓋”的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)；也有利于統(tǒng)籌安排，整合資源，推進(jìn)“多網(wǎng)合一、一員多用”。近前，樂(lè)清市、瑞安市、鹿城區(qū)、龍灣區(qū)“兩網(wǎng)”工作均已得到當(dāng)?shù)卣恼J(rèn)可。二是完善藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)體系。結(jié)合我省“三網(wǎng)”（即農(nóng)村現(xiàn)代流通網(wǎng)、監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)、群眾監(jiān)督網(wǎng)）建設(shè)和“千鎮(zhèn)連鎖超市和萬(wàn)村放心店”工程，市藥監(jiān)局正著手制訂《溫州市農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)藥柜設(shè)置規(guī)定》，堅(jiān)持政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作的原則，引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在“萬(wàn)村放心店”中設(shè)置乙類非處方藥銷售點(diǎn)和藥柜，消減無(wú)藥品供應(yīng)的盲點(diǎn)村；支持藥品批發(fā)企業(yè)藥品配送觸角向偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)村延伸，大力拓展農(nóng)村藥品市場(chǎng)，擠壓藥品非法供應(yīng)渠道。在政策上扶持藥品批發(fā)企業(yè)直接配送，減少藥品流通環(huán)節(jié)。三是提高監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)行質(zhì)量。結(jié)合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”宣傳大綱和培訓(xùn)大綱，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員的政策和專業(yè)培訓(xùn)，提高協(xié)助監(jiān)管的能力。同時(shí)加強(qiáng)督促和分類指導(dǎo)，完善“兩員”工作職責(zé)、定期檢查制度、分片聯(lián)系制度、培訓(xùn)教育制度、案件報(bào)告制度、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度等。通過(guò)制度建設(shè)，提高“兩員”工作的自覺(jué)性和積極性。充分利用“兩員”力量，嚴(yán)厲打擊非法采購(gòu)和銷售藥品行為，從源頭上堵住假劣藥品進(jìn)入農(nóng)村市場(chǎng)，確保農(nóng)村藥品流通市場(chǎng)秩序，維護(hù)農(nóng)村藥品市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境，激發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開拓農(nóng)村市場(chǎng)的積極性。
（二）推進(jìn)藥品信息化建設(shè) 今年年初，省食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)全省2007年藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用管理系統(tǒng)。借助省局搭建的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，市藥監(jiān)局將全面推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化工程，將藥品審批、認(rèn)證、稽查、藥品質(zhì)量和人員管理等信息電子化、網(wǎng)絡(luò)化。全系統(tǒng)統(tǒng)一規(guī)劃，互聯(lián)互通，資源共享，并逐步對(duì)企業(yè)藥品數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管的自動(dòng)化、信息化，突出監(jiān)管針對(duì)性，降低行政成本，提高監(jiān)管效率。一、有利于形成藥品安全各環(huán)節(jié)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和預(yù)警機(jī)制，為藥品突發(fā)事件的快速反應(yīng)和應(yīng)急處置提供了堅(jiān)強(qiáng)后盾。對(duì)于可能進(jìn)入轄區(qū)或已在轄區(qū)內(nèi)流通的假劣藥信息能夠在最短時(shí)間內(nèi)傳遞，以最快的速度進(jìn)行控制，將可能造成的健康傷害和損失降到最低限度。二、是貫徹實(shí)施《溫州市現(xiàn)代社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃方案》的需要。我市已初步構(gòu)建“藥品安全信用分類管理”機(jī)制，建立從藥品安全信息采集、數(shù)據(jù)錄入、信用評(píng)定到懲戒和激勵(lì)較為完善的制度。通過(guò)藥品安全信用體系建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)涉藥單位“守信受益、失信受損”的目標(biāo)?？茖W(xué)、客觀、公正地評(píng)價(jià)和披露涉藥單位的藥品安全信用等級(jí)，需要準(zhǔn)確、及時(shí)、全面的掌握等級(jí)對(duì)象的行為記錄，現(xiàn)代化信息平臺(tái)無(wú)疑是最重要的支撐。
四、存在的困難和思考
（一）監(jiān)管裝備和力量相對(duì)薄弱 藥監(jiān)系統(tǒng)組建時(shí)間不長(zhǎng)，基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備落后，執(zhí)法力量尚不適應(yīng)量大面廣的監(jiān)管對(duì)象。部分縣（區(qū)）局辦公用房臨時(shí)租用，辦公場(chǎng)所十分擁擠，執(zhí)法車輛和電腦配備嚴(yán)重緊缺。如文成、泰順局地處山區(qū)，不少監(jiān)管相對(duì)人離局機(jī)關(guān)有來(lái)回3-4小時(shí)的車程，有時(shí)接到舉報(bào)，租車趕赴現(xiàn)場(chǎng)，不法分子已逃之夭夭。不僅執(zhí)法成本高，而且執(zhí)法效率差。再如鹿城區(qū)共230家零售藥店，468家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，170家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，但從事藥械監(jiān)管的人員2名（鹿城區(qū)局共8個(gè)編制），如果年均檢查一遍，平均工作日需檢查3.5家涉藥（械）單位。人員和設(shè)施條件的制約一定程度上影響了全市“藥品放心工程”的進(jìn)展。
（二）社會(huì)監(jiān)督缺乏經(jīng)費(fèi) 雖然在藥品監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)方面，全市共發(fā)展了3600多名藥品協(xié)管員和信息員，“兩員”在藥品安全監(jiān)管中已初步發(fā)揮作用，但總體上遠(yuǎn)未達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。大部分的協(xié)管員和信息員基本上還停留在每年開幾次會(huì)，培訓(xùn)、專項(xiàng)檢查時(shí)被動(dòng)參與，對(duì)法規(guī)政策和藥品安全知識(shí)的宣傳、對(duì)涉藥信息的收集報(bào)告等作用仍不盡人意。培訓(xùn)教育、“兩員”主動(dòng)性積極性的調(diào)度、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的落實(shí)等需要經(jīng)費(fèi)的支撐，但專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的缺失制約了藥品監(jiān)督網(wǎng)向廣度、深度發(fā)展。
（三）藥品安全社會(huì)意識(shí)亟待提高
