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中藥注射劑三大新晉品種狂攬15億 受限后能否風(fēng)采依舊?

精彩內(nèi)容

近日,2017版醫(yī)保目錄的正式發(fā)布成為醫(yī)藥行業(yè)的熱議話題之一。據(jù)統(tǒng)計(jì),本次發(fā)布的醫(yī)保目錄中,中藥注射劑共有49個(gè),其中39個(gè)受到不同程度限制,占比高達(dá)80%,在受限品種里,有26個(gè)限二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,也就是說(shuō)基層醫(yī)院不能使用。新增的中藥注射劑有3個(gè),均為獨(dú)家品種,年銷(xiāo)售額合計(jì)約15億元。

1中藥注射劑80%受限 26個(gè)限二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

2017版醫(yī)保目錄的中藥注射劑共有49個(gè),其中39個(gè)受到不同程度限制,占比高達(dá)80%,而在受限品種里,26個(gè)限二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,也就是說(shuō)基層醫(yī)院不能使用;此外,標(biāo)注了重癥患者和適應(yīng)癥,這里面不乏丹紅、康艾、喜炎平等大品種。據(jù)《2016年度中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》顯示,在城市公立醫(yī)院中成藥用藥市場(chǎng)TOP20產(chǎn)品市場(chǎng)份額里,丹紅注射液占2.18%,康艾注射液占2.00%,喜炎平注射液占1.83%。

2三大新晉品種狂攬15億

2017版醫(yī)保目錄的新增品種是大眾關(guān)注的焦點(diǎn)之一。在49個(gè)中藥注射劑里,僅有3個(gè)新增,且均為獨(dú)家品種,分別是益母草注射液、舒肝寧注射液和瓜蔞皮注射液。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)“中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)中成藥格局中,這三大品種2015年合計(jì)銷(xiāo)售約15億元。

益母草注射液

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,益母草的用藥途徑分為內(nèi)服和注射,其中,內(nèi)服包括膠囊劑、浸膏劑/煎膏、片劑、溶液劑和散劑/顆粒劑,注射僅有注射劑。近年益母草年銷(xiāo)售額均突破10億元,而益母草注射液是獨(dú)家劑型,在2015年銷(xiāo)售額達(dá)3.52億元,用于止血調(diào)經(jīng),被納入到2017版醫(yī)保目錄,標(biāo)為“限生育保險(xiǎn)”的藥品,僅限于生育保險(xiǎn)基金支付的藥品,不屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)基金支付范圍。

舒肝寧注射液

舒肝寧注射液是貴州瑞和制藥有限公司的獨(dú)家品種,屬于肝炎用藥,在2017版醫(yī)保目錄里被限急性肝炎、慢性肝炎活動(dòng)期的患者使用。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2013-2015年,舒肝寧注射液銷(xiāo)售額增長(zhǎng)迅猛,從4.44億元增長(zhǎng)至7.42億元。

瓜蔞皮注射液

上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司屬上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司旗下,瓜蔞皮注射液為該公司獨(dú)家品種,是心血管疾病用藥,該品種在2017版醫(yī)保目錄里備注為在二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)并有冠心病、心絞痛明確診斷的患者使用。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2013-2015年瓜蔞皮注射液銷(xiāo)售增長(zhǎng)率均超20%,2015年銷(xiāo)售額4.50億元。

3中藥注射劑再評(píng)價(jià)或引發(fā)行業(yè)洗牌

一直以來(lái),中藥注射劑的療效、安全性等問(wèn)題被詬病,“封殺”、“停用”等字眼在新聞報(bào)道中屢見(jiàn)不鮮,使得中藥注射劑被推到風(fēng)口浪尖。據(jù)《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2015年)》顯示,2015年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報(bào)告12.7萬(wàn)例次,其中嚴(yán)重報(bào)告9798例次(7.7%)。2015年中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,注射劑占比例為51.3%,與2014年相比降低2.1%。

近日,國(guó)務(wù)院新聞辦舉行新聞發(fā)布會(huì),在介紹我國(guó)食品藥品安全監(jiān)管工作情況時(shí)指出:“加快推進(jìn)藥品質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)工作。在中國(guó)市場(chǎng)上仿制藥還是臨床用藥的主體,要擴(kuò)大臨床試驗(yàn)的資源,探索注射劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的方法,要啟動(dòng)中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評(píng)價(jià)工作?!痹诶^仿制藥一致性評(píng)價(jià)后,中藥注射劑再評(píng)價(jià)被提上了日程。業(yè)內(nèi)人士分析表示,未來(lái)中藥注射劑市場(chǎng)或?qū)⑦M(jìn)一步收縮,產(chǎn)品質(zhì)量將成為決勝關(guān)鍵。

4福建成首個(gè)執(zhí)行新醫(yī)保目錄的省份

3月7日,福建省醫(yī)械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)醫(yī)保最高銷(xiāo)售限價(jià)和醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)有關(guān)問(wèn)題的通知》,其中,醫(yī)保藥品支付結(jié)算價(jià)制定原則里指出在中成藥注射劑中,非國(guó)家基藥的不予支付。

根據(jù)藥品屬性(治療性、輔助性、營(yíng)養(yǎng)性)區(qū)別制定醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)

結(jié)語(yǔ)對(duì)于中藥注射劑而言,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)是重要的銷(xiāo)售市場(chǎng)。2017版醫(yī)保目錄對(duì)大部分中藥注射劑進(jìn)行限制,在進(jìn)一步降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí),也在一定程度上將影響其市場(chǎng)變局。中藥注射劑再評(píng)價(jià)的到來(lái),是否會(huì)引發(fā)行業(yè)大洗牌?我們拭目以待。

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