厄貝沙坦片藥品說(shuō)明書
| 【商品名稱】蘇適(厄貝沙坦片) |
| 【政府定價(jià)】26.7 元 | 【優(yōu)惠價(jià)格】16.8 元 |
| 【商品產(chǎn)地】廣東 | 【包裝規(guī)格】150mg×7片 |
| 【適用人群】高血壓 | 【同類產(chǎn)品】安博維 |
| 【在線咨詢】 | 【咨詢電話】0531-86319131 |
【 關(guān)鍵詞】：厄貝沙坦片是國(guó)家二類新藥，也是降壓藥中的新品種，本產(chǎn)品有顯著、平穩(wěn)、長(zhǎng)期、安全的降壓作用，副作用小，不受飲食等其它情況限制的特點(diǎn)。通用名：厄貝沙坦片
商品名：蘇適、吉加、甘悅喜、格平、若朋、科蘇 等
英文名：Irbesartan Tablets
漢語(yǔ)拼音：Ebeishatan Pian
本品主要成分為厄貝沙坦，其化學(xué)名稱為2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]芐
基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。
其結(jié)構(gòu)式為：
[性狀]
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
[藥理作用] 本品為血管緊張素Ⅱ(Angioten- sinⅡ，AngⅡ)受體阻斷劑，能選擇性阻斷AT1受 體，對(duì)AT1受體的阻斷作用大于AT2受體8500 倍，通過(guò)選擇性阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合，抑 制血管收縮和醛固酮的釋放，發(fā)揮降壓作用。同 時(shí)能降低肺毛細(xì)血管楔壓，降低心臟前后負(fù)荷，增加 心輸出量，對(duì)心衰可產(chǎn)生有益的血流動(dòng)力學(xué)效 應(yīng)，并可延遲左心室肥厚的發(fā)生，防止和逆轉(zhuǎn)左室肥 厚。本品有降低尿微球蛋白的作用，能擴(kuò)張腎臟出 球小動(dòng)脈，能預(yù)防腎小球硬化，對(duì)高血壓合并Ⅱ型糖 尿病或腎功能損害的患者有保護(hù)作用。本品不抑制 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)、腎素及其他激素受體，也 不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。
[適應(yīng)證] 高血壓。
[用法與用量] 口服，推薦起始劑量為0.15g， qd。根據(jù)病情可增至0.3g，qd?？蓡为?dú)使用，也可 與其他抗高血壓藥物合用，對(duì)重度高血壓及藥物增 量后血壓下降仍不理想時(shí)，可加用小劑量的利尿劑 (如氫氯噻嗪類)或其他降壓藥物。
[藥物不良反應(yīng)] 頭痛、眩暈、心悸等。偶有咳 嗽，罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫。一般程度都是 輕微的，呈一過(guò)性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。
[禁忌證] 妊娠和哺乳期婦女及對(duì)本品成分過(guò) 敏者禁用。
[注意事項(xiàng)] ①開始治療前應(yīng)糾正血容量不 足或鈉的缺失。②腎素?血管緊張素?醛固酮系統(tǒng)功 能受抑制，別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化，腎 功能不全的患者可能需要減少本品的劑量，并且要 注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。③過(guò)量服 用本品后可出現(xiàn)低血壓、心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩，應(yīng)采 用催吐、洗胃及支持療法。本品不能通過(guò)血液透析 被排出體外。④本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法林、 硝苯吡啶之間無(wú)明顯的相互作用，但與利尿劑合用 應(yīng)注意血容量不足或因低鈉引起的低血壓。與保鉀 利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí)，應(yīng)避免血鉀升高。 與洋地黃類藥如地高辛、B-阻滯劑如阿替洛爾，鈣拮 抗劑如硝苯地平等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。 ⑤肝功能不全，輕、中度腎功能不全及老年患者使 用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。⑥尚沒有小于18歲患者 用藥安全性資料o
[臨床評(píng)價(jià)] 2000年3月一2001年1月，中國(guó) 醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院等4 家醫(yī)院共同完成的為期6個(gè)月(24周)的長(zhǎng)期 多中心開放性研究，評(píng)估本品治療中國(guó)人輕、中度原 發(fā)性高血壓的療效、安全性和耐受性。治療組49 例，予厄貝沙坦150?300mg dˉl，安慰劑組56例， 服藥24周后，厄貝沙坦治療組總有效率為89.8％ (44／49)，顯效率83.7％(4l／49)，有效率6.1％(3／49)。 服藥12周以后各時(shí)間段降壓療效穩(wěn)定。32.7％ (16／49)的患者加量至300mg dˉ1，加量者中顯效15 例(93.8％)，l例無(wú)效(6.2％)。治療前后各項(xiàng)實(shí)驗(yàn) 室檢查均在正常參考值范圍，心率比較無(wú)顯著性差 異(P＞0.05)。不良反應(yīng)發(fā)生率為14.3％，主要有 頭暈、心悸、頭痛、惡心、頭脹、困倦、上腹不適等，并 觀察到l例類似ACE抑制劑引起的咳嗽。本品每 天服用1次，能保持24h平穩(wěn)降壓，療效與苯拉普利 相似而優(yōu)于氯沙坦，服藥中且不受食物和藥物的影 響，一般肝腎功能損害者也無(wú)需調(diào)整劑量，耐受性與 安慰劑相似。張?jiān)频葘?duì)國(guó)產(chǎn)厄貝沙坦治療原發(fā) 性高血壓病的療效和安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，并與貝那 普利進(jìn)行比較，雙盲對(duì)照觀察，4周末厄貝沙坦總有 效率為79.0％(94／l19)，顯效率65.5％(78／l19)，有效 率13.4％(16／l19)。貝那普利分別為77.8％ (9l／l17)，54.7％(64／l17)，23.1％(27／l17)，組間比 較無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。厄貝沙坦組總不良反 應(yīng)發(fā)生率為14.3％(8／56)，發(fā)生干咳l例(1.8％)， 提示該藥治療原發(fā)生高血壓療效確切，耐受性好。
[規(guī)格包裝] 片劑：0.15g，每盒7片
