慢阻肺全稱慢性阻塞性肺?。?/span>COPD）。慢阻肺和糖尿病、高血壓、冠心病并稱四大慢性病?！吨袊扇朔尾拷】笛芯俊凤@示，我國慢阻肺患者接近1億，其中40歲以上慢阻肺發(fā)病高達13.7%。也就是說每14-15個人當中就有一個人受此病困擾。慢阻肺成為繼心腦血管疾病、惡性腫瘤外的第三大死因。
作為一種慢性疾病，慢阻肺一旦確診，只能控制不能完全逆轉(zhuǎn)。最常見癥狀就是反復的咳嗽、咳痰、氣喘，隨著年齡的增長，疾病的發(fā)展，病人會逐漸出現(xiàn)缺氧癥狀，初期是勞動后呼吸困難，逐漸發(fā)展到稍活動就氣喘吁吁，再后來出現(xiàn)嚴重的缺氧，甚至走幾十米的路都很困難，慢阻肺伴呼吸衰竭時，即使坐著或者躺著都呼吸困難，完全失去勞動能力和生活自理能力，這就是慢性阻塞性肺病致人殘廢的原因。
慢性阻塞性肺病可以導致全身各個臟器問題，其中最嚴重的是對心臟的影響。慢性阻塞性肺病患者容易導致肺動脈的壓力增高，這種壓力直接傳導到心臟，長期的壓力增大可導致右心室肥厚擴大甚至衰竭。而呼吸衰竭和心力衰竭是重度慢阻肺的死亡原因。
慢阻肺的治療目前無法通過藥物徹底根治，事實上，除了肺移植之外，無法擺脫藥物而保持癥狀的長久不發(fā)作。中重度慢阻肺的治療艱難而復雜，新藥的研發(fā)腳步也從未停止，而MEDI3506注射液就是其中的佼佼者。對于前期治療困難且期望獲得更好療效的患者可以了解一下MEDI3506的III期臨床試驗。
MEDI3506是一款可抑制IL-33功能的單克隆抗體。白介素-33（IL-33）是IL-1家族成員，具有高度致炎性，近年來受到了廣泛關注。它具有多種功能，可引起并調(diào)控多種炎癥反應，可能在慢性炎癥和自身免疫性疾病中發(fā)揮作用。在1期臨床試驗中已被證明，在COPD患者中，MEDI3506能夠有效降低患者血清中促炎癥細胞因子IL-5和IL-13的水平。目前，它在多項2期臨床試驗中接受評估，用于治療COPD、哮喘、特應性皮炎等疾病。
這是一項評價MEDI3506兩種給藥方案在具有慢性阻塞性肺疾?。?/span>COPD）急性加重史的癥狀性COPD受試者中有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、長期給藥、平行分組、安慰劑對照、III期臨床研究，本研究項目目前正在國內(nèi)多家三甲醫(yī)院開展。
如果您滿足以下條件，則有機會參加此項研究：
1、40歲及以上男性和女性；
2、入選前至少一年的COPD診斷記錄；
3、BD給藥后FEV1/FVC<0.70，BD給藥后FEV1>正常預計值的20%（根據(jù)篩選時的中心肺功能測定評估）;
4、入選前至少3個月穩(wěn)定劑量的優(yōu)化COPD吸入性維持治療（ICS/LABA/LAMA三聯(lián)療法，或二聯(lián)療法[如果三聯(lián)療法不適用或禁忌使用]）記錄；
5、≥10包-年的吸煙史; 最好是戒煙半年以上患者，吸煙者名額有限。
6、排除除COPD以外的臨床重要肺部疾?。ɡ缁顒有苑尾扛腥?、臨床顯著的支氣管擴張、肺纖維化、囊性纖維化、肥胖相關的通氣不足綜合征、肺癌、α1抗胰蛋白酶缺乏癥和原發(fā)性纖毛運動障礙）；
7、排除放射學結果提示有可導致受試者呼吸道癥狀的呼吸系統(tǒng)疾?。ǔ?/span>COPD以外）。孤立性肺結節(jié)的放射學結果，且根據(jù)當?shù)貥藴手委煙o適當隨訪或證明其穩(wěn)定性，或提示急性感染；
8、排除根據(jù)GINA或其他公認的指南、哮喘既往史、或哮喘-COPD合并癥3判定為當前患有哮喘。允許兒時哮喘史，定義為18歲前診斷為哮喘并已消退（即不需要使用任何維持或緩解藥物）。
