覓友A 我今年剛確診兩陽一陰乳腺癌，吃的內(nèi)分泌藥是托瑞米芬。為什么我用托瑞米芬而不是他莫昔芬？ 我以前吃國產(chǎn)托瑞米芬只要40多塊，現(xiàn)在漲價到200多，和進(jìn)口托瑞米芬法樂通價格都差不多了，那我是不是可以直接換進(jìn)口的？ 覓友B 像上面這樣的困惑在病友群中還是很常見的，今天科普君就帶大家一起來解答大家的困惑！ 01 為什么我用的是托瑞米芬？ 1、更適合中國乳腺癌患者 托瑞米芬和他莫昔芬都是選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑（SERM），通過調(diào)節(jié)內(nèi)源性雌激素阻斷癌細(xì)胞的生長，達(dá)到治療乳腺癌的目的。 不過近年來越來越多的觀點認(rèn)為，托瑞米芬是更適合中國乳腺癌患者的SERM藥物。這是為什么呢？ 別以為CYP2D6*10基因突變概率很小，其實中國乳腺癌患者中攜帶CYP2D6*10突變比例高于75%[2]，而且中國漢族CYP2D6*10T/T基因型乳腺癌患者被證實從他莫昔芬治療中獲益小。 但托瑞米芬主要通過CYP3A4酶代謝，受CYP2D6代謝酶影響小，正是如此，托瑞米芬是更適合中國乳腺癌患者的SERM類藥物。 2018年7月6日，徐兵河院士、馬飛教授等學(xué)者在《國際癌癥雜志》發(fā)表的研究報告顯示，對于中國乳腺癌患者的內(nèi)分泌輔助治療總?cè)巳海?strong>托瑞米芬優(yōu)于他莫昔芬，絕對獲益8.7%；對于CYP2D6*10T/T基因型患者，托瑞米芬5年DFS顯著優(yōu)于他莫昔芬，絕對獲益23%[3]。 2、托瑞米芬長期治療安全性更好 內(nèi)分泌治療是一場持久戰(zhàn)，患者們自然也擔(dān)心藥物的安全性。 SERM類藥物結(jié)構(gòu)與雌激素相似，有Z型(反式)和E型(順式)兩個異構(gòu)體。Z型異構(gòu)體具有抗雌激素作用，而E型異構(gòu)體具有弱雌激素活性。 如果E型異構(gòu)體含量過高則會抵消藥物的抗雌激素作用，從而降低藥物療效[4]。另外，E型異構(gòu)體也是內(nèi)分泌治療藥物產(chǎn)生副作用的根源。 因此，降低E型異構(gòu)體含量就能減少藥物產(chǎn)生副作用，也避免藥物失效。在這個思路下，托瑞米芬通過獨特的生產(chǎn)工藝，來降低E型異構(gòu)體含量，從源頭減少副作用的產(chǎn)生。 多項研究表明，托瑞米芬在婦科不良事件（如子宮內(nèi)膜增厚、子宮息肉、月經(jīng)不規(guī)律、陰道出血等）、血管栓塞事件、肝損傷、脂代謝異常的發(fā)生率低于他莫昔芬[5、6]。 專家共識也推薦，如有婦科不良反應(yīng)、血脂異常、肝功能異常的患者，可用不良反應(yīng)較小的托瑞米芬替代他莫昔芬[7]。 總體而言，托瑞米芬在中國患者群體中療效突出、安全性更佳，是更適合乳腺癌患者的SERM類藥物。 02 進(jìn)口托瑞米芬和仿制藥有哪些區(qū)別？ 1、進(jìn)口原研藥生產(chǎn)工藝更先進(jìn) 進(jìn)口原研藥和國產(chǎn)仿制藥，有相同的通用名，具有相同的活性成分，但相同不等于完全一樣。仿制藥僅復(fù)制原研藥的主要分子結(jié)構(gòu)，而進(jìn)口原研藥一般是在國外生產(chǎn)的，在生產(chǎn)工藝上更先進(jìn)，質(zhì)量控制上更嚴(yán)格。 此外，進(jìn)口原研藥的生產(chǎn)質(zhì)量更穩(wěn)定。以60mg規(guī)格的進(jìn)口原研藥托瑞米芬法樂通和仿制品為例，法樂通所使用的工藝兩次結(jié)晶，因此藥品的純度更高、雜質(zhì)更小，藥品有效期為60個月，是仿制品的3倍多。 2、進(jìn)口原研藥價格與仿制藥幾乎相同 在國家集采大背景下，不少藥品卻漲價了。目前國產(chǎn)托瑞米芬樞瑞60mg/30片劑型掛網(wǎng)價售價漲至249元。而在醫(yī)院購買到的進(jìn)口原研托瑞米芬法樂通60mg/30片劑型掛網(wǎng)價售價250.4元，二者價格已相差無幾。 幾乎相同的價格，進(jìn)口原研藥和國產(chǎn)仿制藥你會選擇哪個呢？這就好比同樣的價格，蘋果手機和山寨機，那自然是選擇蘋果手機啦。 （ps：醫(yī)院沒有藥也不需要擔(dān)心，目前門診統(tǒng)籌各地陸續(xù)執(zhí)行，定點零售藥店購買也可以醫(yī)保報銷啦，具體執(zhí)行參照各地醫(yī)保部門。）
原來他莫昔芬比較依賴一種叫做"CYP2D6"的代謝酶，在這個酶的作用下發(fā)揮療效。如果體內(nèi)有CYP2D6*10基因突變，那么會導(dǎo)致CYP2D6酶活性降低，從而導(dǎo)致他莫昔芬活性代謝產(chǎn)物降低，影響他莫昔芬的藥物療效[1]。
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