江蘇省人民醫(yī)院婦幼分院殷詠梅副院長(zhǎng)：
我們遇到很多像小麗這樣顧慮臨床試驗(yàn)就是當(dāng)“小白鼠”而放棄臨床試驗(yàn)的患者，但是任何一項(xiàng)新藥在進(jìn)行上市前的臨床研究都需要經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和倫理委員會(huì)的審批和審核。
臨床試驗(yàn)?zāi)軒?lái)很多好處：
第一、帶來(lái)有效的藥物，進(jìn)行更好的治療。尤其是一些國(guó)外已經(jīng)上市，在國(guó)內(nèi)上市前需要做臨床研究的新藥，對(duì)患者來(lái)說(shuō)是十分難得的獲得最新藥物治療的一個(gè)機(jī)會(huì)；
第二、對(duì)那些臨床已有的治療都不能阻止病情發(fā)展的患者來(lái)說(shuō)，臨床試驗(yàn)是一種選擇和機(jī)會(huì)；除此以外，入組臨床試驗(yàn)可以節(jié)省一大筆醫(yī)藥費(fèi)用，在經(jīng)濟(jì)上極大地減輕了負(fù)擔(dān)。
所以患者不用擔(dān)心參加臨床試驗(yàn)是當(dāng)小白鼠。
“上帝之窗”是真正的光明嗎？
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，新的藥物從研發(fā)到上市的過(guò)程中，大致可以分為五個(gè)步驟。
1.藥物非臨床研究：
在實(shí)驗(yàn)室（動(dòng)物或細(xì)胞、組織等）進(jìn)行的研究，主要研究藥物的藥理和毒性。
2.臨床試驗(yàn)審批：
所有臨床試驗(yàn)必須通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批和倫理委員會(huì)的審批才可以進(jìn)行下一步的臨床試驗(yàn)。
3.臨床試驗(yàn)：
我們平時(shí)在醫(yī)院參加臨床試驗(yàn)的過(guò)程。一般分為4期：
I期
主要針對(duì)常規(guī)治療不再有效的晚期癌癥患者，觀察新藥在人體中的代謝情況等。
II期
一般在可能出現(xiàn)療效的患者中試用，初步評(píng)價(jià)藥物的治療作用與安全性，并且為后期臨床試驗(yàn)確定最佳用藥方案。
III期
放寬患者入選標(biāo)準(zhǔn)，目的是進(jìn)一步驗(yàn)證新藥的療效、不良反應(yīng)和適應(yīng)癥，最終為注冊(cè)申請(qǐng)成為上市藥品提供充分的依據(jù)。
IV期
考察新藥上市后在更廣范的患者中應(yīng)用的療效和不良反應(yīng)等。
4.新藥上市注冊(cè)
5.上市后研究（也就是IV期）
參加臨床試驗(yàn)不但可以大大減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)（大多數(shù)臨床研究的藥物是免費(fèi)的，有些甚至連檢查、路費(fèi)也有減免）；
可以獲得最新的治療方案和藥物；
醫(yī)生為了最大程度保障受試者的安全，通常會(huì)格外關(guān)注受試者；
對(duì)于那些無(wú)藥可用的患者這更是走投無(wú)路后僅剩的希望。
雖然臨床研究被譽(yù)為“上帝之窗”，可仍然存在一些可能的風(fēng)險(xiǎn)。
比如未曾發(fā)現(xiàn)的副作用，但所有藥物都可能存在一些未知的副作用；
所有的疾病都可能在治療過(guò)程中繼續(xù)發(fā)展或者治療無(wú)效，就算不參與臨床試驗(yàn)，也可能發(fā)生。
那扇窗關(guān)了又開(kāi)
出于對(duì)受試者的保護(hù)和試驗(yàn)的嚴(yán)謹(jǐn)，每一項(xiàng)臨床試驗(yàn)都有嚴(yán)格的入組條件，包括年齡、疾病種類、分期分型、治療方式等。
在進(jìn)入臨床試驗(yàn)前最重要的是研究者會(huì)和你詳細(xì)地解釋研究的目的、方法、可能獲得的益處和風(fēng)險(xiǎn)等，最后通過(guò)簽署知情同意書(shū)的方式確認(rèn)加入這個(gè)臨床試驗(yàn)。正式加入的最后一步是通過(guò)倫理審核，為受試者的權(quán)益加上一把安心的大鎖。
哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院張清媛副院長(zhǎng)：
臨床試驗(yàn)由申辦方、研究者、臨床協(xié)調(diào)員等共同組成。申辦方大多數(shù)是制藥公司，他們用有某種有前途的藥物開(kāi)展臨床研究。在這個(gè)過(guò)程中，研究者和臨床協(xié)調(diào)員各司其職、分工合作，這也是這個(gè)藥物能從基礎(chǔ)研究走上臨床應(yīng)用非常關(guān)鍵的一步。
在此期間，制藥公司的科研人員在前期的研發(fā)中辛勤的付出、在科研道路上披荊斬棘地開(kāi)拓新的抗癌藥物；試驗(yàn)過(guò)程中的研究者嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真地完成試驗(yàn)的各個(gè)步驟；作為抗癌斗士的患者承受著個(gè)體的風(fēng)險(xiǎn)。
在此，我們要感謝科研人員、研究者，更要感謝患者的支持和配合，是他們所有人共同的努力和付出，成就了一個(gè)藥物的成功上市，為抗腫瘤事業(yè)貢獻(xiàn)自己的一份力量！
活著很難，但總會(huì)有光，臨床試驗(yàn)就是那束光，點(diǎn)亮生命的黑暗，照亮黑暗。致敬科研！致敬生命！
追光之路永不停歇
報(bào)名臨床試驗(yàn)，給自己一個(gè)生存機(jī)會(huì)！
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