前言
圖1. 常見醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫的種類
國內(nèi)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫的發(fā)展現(xiàn)狀
隨著國家對醫(yī)藥政策的深入改革，大健康事業(yè)也提上了議程，各類醫(yī)藥平臺及數(shù)據(jù)庫也在蓬勃發(fā)展當(dāng)中。逢迎大數(shù)據(jù)時(shí)代，目前數(shù)據(jù)庫軟件領(lǐng)域的國際軟件巨頭如Oracle、IBM、Microsoft、HP、SAP、Amazon和TeraData等占據(jù)著市場的絕大多數(shù)份額，國內(nèi)阿里巴巴、華為、東軟等企業(yè)也在醫(yī)療數(shù)據(jù)領(lǐng)域有所發(fā)展，大數(shù)據(jù)與醫(yī)藥領(lǐng)域的結(jié)合，更多的是運(yùn)用信息技術(shù)的手段實(shí)現(xiàn)智慧醫(yī)療，包括人工智能在醫(yī)藥文本理解、醫(yī)療影像識別的應(yīng)用等。但我們還不能忽略對傳統(tǒng)及當(dāng)前醫(yī)藥數(shù)據(jù)的整合，只有不斷優(yōu)化基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，完善各類基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設(shè)，我們的現(xiàn)代醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫發(fā)展才能穩(wěn)步向前。以下分別從政府主導(dǎo)的醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫、企業(yè)主導(dǎo)的免費(fèi)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫、企業(yè)主導(dǎo)的商業(yè)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫三個(gè)方面進(jìn)行闡述。
政府主導(dǎo)的醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫：
1) 國家食品藥品監(jiān)督管理局CFDA
作為政府機(jī)構(gòu)，其官網(wǎng)發(fā)布的信息是權(quán)威來源，涉及藥品、食品、醫(yī)療器械、化妝品等信息，對以上信息均提供公眾查詢或企業(yè)查詢，同時(shí)，也提供食品藥品器械的標(biāo)準(zhǔn)查詢官網(wǎng)。最常用的功能就是去該網(wǎng)查詢某一藥品/器械/保健品/企業(yè)/批準(zhǔn)證號等是否存在或匹配。但跟美國FDA或歐盟EMA或日本PDMA相比較，我國CFDA可供查詢的信息相對簡單(如缺乏藥物的適應(yīng)癥信息)、專業(yè)程度也有待提高(如缺乏檢索說明及注意事項(xiàng))；另外，CFDA網(wǎng)站服務(wù)器不穩(wěn)定，打不開查詢界面的情況時(shí)有發(fā)生；最后吐槽一點(diǎn)，反饋問題時(shí)，連個(gè)聯(lián)系郵箱都沒有，有些問題還只有用圖文的方式表達(dá)才能準(zhǔn)確的反饋，CFDA網(wǎng)站的進(jìn)步不能忽視公眾的力量！
2) 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心CDE
該網(wǎng)主要是查詢審評信息，如受理號、注冊類型、企業(yè)名稱、審評序列和審評結(jié)論等。其實(shí)這類信息主要使用第三方網(wǎng)站查詢(本文下面有闡述)，CDE網(wǎng)站數(shù)據(jù)貌似是滿足基本的查詢即可。目前CDE網(wǎng)站上有“數(shù)據(jù)查詢”和“信息公開”兩個(gè)查詢板塊，數(shù)據(jù)查詢板塊給人實(shí)際的感覺是友情鏈接，還需領(lǐng)導(dǎo)重視重視。信息公開板塊則比較實(shí)用，但與日本PDMA盡可能公開各家企業(yè)申報(bào)材料的透明做法相比，CDE還有待改革。我們醫(yī)藥研發(fā)者只可參考部分上市藥物的審評綜述報(bào)告來獲取某藥的詳細(xì)信息。另外，藥品/器械/保健品/化妝品的注冊進(jìn)度查詢也可進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)查詢。
3) 藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺
藥物上市必須經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)來證明其有效性和安全性，所以臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯得尤為重要。目前該平臺只含基本的招募信息，暫不含結(jié)果信息，希望決策者能向美國clinicaltrials學(xué)習(xí)，敦促第三方上傳臨床試驗(yàn)的結(jié)果供公眾查詢參考。而且國內(nèi)此類數(shù)據(jù)庫平臺起步較晚，經(jīng)查詢，只從2013年開始收錄信息，有待完善，另外。高級查詢的字段也有待豐富(如增加試驗(yàn)階段和日期等)。
4) 中國藥品電子監(jiān)管平臺(停止更新)
雖然藥品電子監(jiān)管碼已成過去，但還得提一提，因?yàn)槲覀儸F(xiàn)在驗(yàn)證藥物的真?zhèn)螘r(shí)，顯然少了一種便捷的途徑。當(dāng)前CFDA不再強(qiáng)制藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，取而代之的藥品追溯體系還未成型。建立完備的藥品追溯體系需要專業(yè)化的監(jiān)管團(tuán)隊(duì)、可靠的數(shù)據(jù)設(shè)備、嚴(yán)格的法律和制度。在這方面，美國的“一物一碼”制度(National Drug Code)，或者歐盟的“安全檔案”，都為我國盡快完善藥品追溯體系提供了借鑒。
圖2. 中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)首頁截圖
5) 其他信息
醫(yī)藥領(lǐng)域涉及面廣，其他政府部門的數(shù)據(jù)信息包括中國藥典、中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)、衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù)查詢等，在此就不逐一列舉。政府主導(dǎo)的醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫都是相對較成熟的信息，供公眾或企業(yè)查詢，醫(yī)藥研發(fā)或者醫(yī)藥數(shù)據(jù)整理目前還主要是企業(yè)主導(dǎo)。對于政府層面來說，公眾對其政策新聞的關(guān)注是一種被動(dòng)接受形式，但公眾使用政府部門的數(shù)據(jù)庫，是一種雙方互動(dòng)，對其體驗(yàn)性也有好評、中評、差評之分，雖然政府部門可通過招標(biāo)或者委托第三方等形式來建立網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫，但若能提供反饋渠道、提升服務(wù)器穩(wěn)定、及時(shí)更新、增多查詢字段等措施定會好評如潮。
企業(yè)主導(dǎo)的免費(fèi)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫：
相信各位讀者都會通過谷歌/百度/必應(yīng)/雅虎等搜索引擎來檢索網(wǎng)絡(luò)上免費(fèi)的醫(yī)藥數(shù)據(jù)信息，當(dāng)搜索引擎不能解決問題或者搜索引擎檢索質(zhì)量不理想的時(shí)候，建議使用相對專業(yè)的醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，首選當(dāng)然是免費(fèi)且質(zhì)量有保障的醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫。
藥品信息查詢：
查詢藥物信息時(shí)，權(quán)威的信息基本來自藥品說明書，目前說明書檢索有很多醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫提供免費(fèi)應(yīng)用，甚至包括醫(yī)藥電商也可查詢相關(guān)藥品的說明書(圖片版)。丁香園用藥助手較好地整理了該類信息并且能實(shí)現(xiàn)多字段的關(guān)鍵字檢索。其實(shí)藥品說明書的信息非常豐富，各藥物、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)等均存在著某種關(guān)聯(lián)，更深入的說明書數(shù)據(jù)庫建設(shè)有待開發(fā)。對于藥品信息，如醫(yī)保用藥目錄、基本藥物目錄、藥品中標(biāo)等信息，除了政府官網(wǎng)和免費(fèi)網(wǎng)站途徑，此文下面所述的商業(yè)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫目前對此類藥品基本信息均是免費(fèi)提供查詢的。如果是進(jìn)口藥物信息，除了國內(nèi)的信息來源，可通過國外官方(FDA/EMA/PDMA等)及醫(yī)藥信息查詢網(wǎng)站(如drugs 、medlineplus、emedicine、mayoclinic等)獲取更完善的信息。
疾病信息查詢：
某種疾病(包含病因、診斷、治療、預(yù)防等)權(quán)威的信息還是來自權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布或出版的疾病指南或?qū)＜夜沧R，這方面的主要來源是文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫。另外，丁香園網(wǎng)站也提供“指南共識”查詢，谷歌/百度/必應(yīng)/雅虎檢索治療指南也可以獲取相應(yīng)信息，但前提是需辨別檢索結(jié)果的來源。其次，有許多醫(yī)生在丁香醫(yī)生、微醫(yī)、好大夫在線等平臺注冊，許多疾病領(lǐng)域的專家團(tuán)隊(duì)發(fā)布了該疾病領(lǐng)域的科普文章，平臺提供了檢索功能，所以也可以找到某疾病的最新權(quán)威信息。以上免費(fèi)途徑都是簡單去檢索疾病信息，并不具備優(yōu)秀數(shù)據(jù)庫所具有的重要特征：完整的層級索引和定期的權(quán)威更新。當(dāng)然，要處理成千上萬的疾病信息和定期更新(因?yàn)閷膊〉睦斫?、診斷和治療等都會隨著研究的深入而會有更新)，需要眾多人力物力(包括對各醫(yī)院/醫(yī)生資源數(shù)據(jù)庫的整合)，而且需要一定的商業(yè)模式才可長久運(yùn)營。筆者想表達(dá)的是，我們不希望有太多的疾病百科似的網(wǎng)站，因?yàn)殛P(guān)于生命健康，我們希望有少數(shù)權(quán)威且全面的醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫網(wǎng)站。建好了全面的疾病數(shù)據(jù)庫，做到實(shí)時(shí)更新，定會利國利民！國外疾病數(shù)據(jù)庫的建設(shè)如WHO、Merck Manuals、webmd、medlineplus、emedicine、mayoclinic、integrity (商業(yè))等主流網(wǎng)站均有相應(yīng)的信息，尤其是在腫瘤領(lǐng)域，NCI網(wǎng)站提供的信息權(quán)威且及時(shí)更新。所以，國內(nèi)綜合疾病(網(wǎng)站)數(shù)據(jù)庫的建設(shè)和完善還有很長的一段路要走。
醫(yī)藥研發(fā)查詢：
藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫主要面向?qū)I(yè)的醫(yī)藥工作者，一般會利用文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(收費(fèi)，但個(gè)人都會找免費(fèi)途徑)，如中國知網(wǎng)、維普網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)等查詢醫(yī)藥領(lǐng)域的文獻(xiàn)(當(dāng)然，質(zhì)量較高的文獻(xiàn)還是建議查詢Webof science/Pubmed等國外數(shù)據(jù)庫)。另外專利文獻(xiàn)也是企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)，國內(nèi)主要有國知局、大為INNOJOY、Soopat、佰騰專利、潤桐專利、智慧牙(商業(yè))等專利數(shù)據(jù)庫(但還是需要用國外專利庫，如歐專局、USPTO、WIPO等權(quán)威網(wǎng)站)。
其它免費(fèi)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫包括藥渡數(shù)據(jù)(含各制藥企業(yè)研發(fā)和結(jié)構(gòu)化學(xué)信息)、藥物在線(含國內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)藥物信息)、藥智數(shù)據(jù)(含CDE注冊申報(bào)信息，部分功能免費(fèi))等。實(shí)際上，藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫也比較多，藥渡導(dǎo)航、藥研網(wǎng)數(shù)據(jù)庫導(dǎo)航整理了醫(yī)藥相關(guān)數(shù)據(jù)庫信息。但如果涉及化學(xué)或生物信息學(xué)，國內(nèi)的數(shù)據(jù)庫難以滿足科研的需求，雖然上海有機(jī)所化學(xué)專業(yè)數(shù)據(jù)庫提供了化學(xué)、藥物、結(jié)構(gòu)、活性、毒性等信息查詢，但對企業(yè)而言，這類免費(fèi)查詢途徑只是一種參考。目前免費(fèi)化學(xué)/生物信息主要是來自國外的數(shù)據(jù)庫，如PubChem、ChEMBL、ChemSpider、GenBank、UniProt、PDB等免費(fèi)資源。
企業(yè)主導(dǎo)的商業(yè)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫：
使用商業(yè)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫比較頻繁的當(dāng)屬于醫(yī)藥研發(fā)人員或醫(yī)藥投資及證券從業(yè)者，主要是立項(xiàng)調(diào)研、市場調(diào)查、競爭對手、專利情報(bào)、臨床試驗(yàn)等信息查詢。國內(nèi)目前缺乏能提供化學(xué)/生物/市場專業(yè)信息的商業(yè)數(shù)據(jù)庫，國外此類商業(yè)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫主要是Clarivate Analytics產(chǎn)品(原Thomson Reuters)、IMS(現(xiàn)與Quintiles合并)、SciFinder、STN、Datamonitor、GlobalData、EvaluateGroup、GBI Research、Reaxys等。數(shù)據(jù)庫的選擇需根據(jù)自己的信息需求來選取，但若需要跟蹤國內(nèi)的藥物研發(fā)，最好也關(guān)注下國內(nèi)相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫產(chǎn)品。目前國內(nèi)有7家企業(yè)有自己的數(shù)據(jù)庫產(chǎn)品上市，企業(yè)大本營主要位于北上廣杭渝，如下表所示(企業(yè)排名不分先后)。商業(yè)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫主要側(cè)重于藥物注冊申報(bào)信息(來源于CDE/CFDA，對數(shù)據(jù)二次處理的深度不足)、等級醫(yī)院或藥店的銷售信息(有待建立疾病市場統(tǒng)計(jì)分析的模型)、醫(yī)藥項(xiàng)目的綜合分析(缺乏SWOT分析)等。各數(shù)據(jù)庫闡述如下：
丁香園Insight是近年發(fā)展成熟的一個(gè)商業(yè)數(shù)據(jù)庫，緊跟中國醫(yī)藥研發(fā)政策，目前包含一致性評價(jià)、申報(bào)進(jìn)度、藥品、制藥企業(yè)、上市產(chǎn)品、全球?qū)＠?、招投?biāo)等數(shù)據(jù)庫板塊。
藥智數(shù)據(jù)可查詢的信息比較豐富，包含藥品研發(fā)、生產(chǎn)檢驗(yàn)、合理用藥、市場信息、中藥材、醫(yī)療器械、食品、化妝品等，而且不斷上新各類新的數(shù)據(jù)庫模塊。藥智數(shù)據(jù)有些板塊提供部分免費(fèi)查詢的功能，這也是數(shù)據(jù)庫發(fā)展的一大戰(zhàn)略，互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫的發(fā)展壯大也需要走流量，使更多的人接觸或受益。
醫(yī)藥地理為中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心旗下全媒體平臺，目前有3大類數(shù)據(jù)庫，PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫收錄的數(shù)據(jù)為國內(nèi)20多個(gè)重點(diǎn)城市醫(yī)院用藥市場銷售信息，CPM中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫主要是藥物注冊申報(bào)的信息，RAS醫(yī)院處方分析系統(tǒng)主要是將醫(yī)生處方(患者用藥)的情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)來分析當(dāng)前情況及未來趨勢。
米內(nèi)數(shù)據(jù)庫由國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所下屬企業(yè)廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息股份有限公司負(fù)責(zé)管理，目前建有60余個(gè)醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)庫，除了基本的工具型數(shù)據(jù)庫，還有細(xì)分程度較高的醫(yī)藥市場數(shù)據(jù)庫，官網(wǎng)還定期發(fā)布各類疾病/藥物市場報(bào)告。
CHIS中國健康產(chǎn)業(yè)智能情報(bào)系統(tǒng)涵蓋基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、注冊申報(bào)、臨床試驗(yàn)、市場信息等，為國內(nèi)藥企和風(fēng)投機(jī)構(gòu)提供相關(guān)服務(wù)。
醫(yī)藥魔方是最近發(fā)展起來的醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，目前主要是查詢國內(nèi)藥物信息及注冊申報(bào)信息，其他數(shù)據(jù)庫還在開發(fā)中，希望能給醫(yī)藥界帶來好的產(chǎn)品。
咸達(dá)數(shù)據(jù)主要提供藥物注冊情報(bào)和市場信息，從這一塊看，以上眾多數(shù)據(jù)庫均有此功能，可謂競爭激烈，除了比拼價(jià)格優(yōu)勢，數(shù)據(jù)庫的信息“智能/人工整合”能力也有待提升。
結(jié)語
在互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，數(shù)據(jù)就是價(jià)值，此話放在醫(yī)藥領(lǐng)域更加合適。醫(yī)藥領(lǐng)域信息廣闊，從臨床前到批準(zhǔn)上市，從藥品到醫(yī)療器械，從患者到醫(yī)生等等，相關(guān)的醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫可多達(dá)成百上千個(gè)(此文不能逐個(gè)列舉)。對于醫(yī)藥研者究來說，優(yōu)秀的商業(yè)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫可使其工作效率大大提升，也在一定程度上避免資源的浪費(fèi)。對于普通大眾來說，優(yōu)秀的免費(fèi)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫可提升其醫(yī)藥素養(yǎng)，為自己和家人的健康多一份關(guān)心。值得一提的是傳統(tǒng)的文本數(shù)據(jù)和非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)與機(jī)器學(xué)習(xí)的搭配，將使現(xiàn)代醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫大有作為。提升優(yōu)秀醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫的建設(shè)，除了信息技術(shù)的支持，醫(yī)藥領(lǐng)域完整的層級索引、定期的權(quán)威更新和完善的反饋機(jī)制也是成功的主要因素。免費(fèi)難以為繼，政府主導(dǎo)或者商業(yè)化方可長久運(yùn)營。國內(nèi)專業(yè)且高質(zhì)量的醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫的發(fā)展任重道遠(yuǎn)，認(rèn)清實(shí)際，借鑒國外同行經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合國內(nèi)特點(diǎn)，腳踏實(shí)地完善我們的醫(yī)藥數(shù)據(jù)信息，為中國的大健康事業(yè)貢獻(xiàn)一點(diǎn)力量。
