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國(guó)家中藥保密品種

國(guó)家中藥保密品種——

麝香保心丸

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      中藥保密品種是指根據(jù)《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》、《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》等有關(guān)法規(guī),已列入國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目的中藥品種。保護(hù)形式主要有:國(guó)家保密保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、專利保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)及新藥保護(hù)等。而國(guó)家保密為目前國(guó)內(nèi)最高保護(hù)等級(jí),麝香保心丸即受該等級(jí)保護(hù)。

      麝香保心丸源于宋代名方“蘇合香丸”,按照君臣左使的組方原理和芳香溫通治則,經(jīng)藥理藥效及臨床試驗(yàn)創(chuàng)新組方,并采用獨(dú)特的微粒丸制劑工藝研制而成,是防治冠心病的經(jīng)典中成藥,近年來(lái)大量研究表明,長(zhǎng)期應(yīng)用麝香保心丸治療,可以降低冠心病心絞痛發(fā)生率,改善急性心肌梗死的預(yù)后,全面提高生活質(zhì)量。麝香保心丸何以如此神奇,讓我們逐一解讀:

      促進(jìn)治療性血管新生

      機(jī)體在心肌缺血后,會(huì)在缺血心肌周圍釋放生長(zhǎng)因子以促進(jìn)血管新生,但這一過(guò)程相對(duì)比較緩慢,不足以建立足夠豐富的側(cè)支循環(huán)來(lái)代償原有的血供,缺血表現(xiàn)不能得到糾正。如果給予藥物可能會(huì)提高新生血管的生長(zhǎng)速度和數(shù)量,建立起有效的側(cè)支循環(huán),滿足心臟血供需要。這種通過(guò)藥物干預(yù),有效促進(jìn)新的血管生長(zhǎng),建立和完善側(cè)支循環(huán),達(dá)到恢復(fù)缺血心肌血供、改善患者癥狀和預(yù)后的目的,被稱作“治療性血管新生”,也被形象地稱為“心臟自身搭橋”。麝香保心丸就是具有促進(jìn)血管新生作用的中成藥。

      麝香保心丸通過(guò)發(fā)揮機(jī)體自身的調(diào)節(jié)機(jī)制,多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)地發(fā)揮促進(jìn)自身修復(fù),促進(jìn)治療性血管新生的作用,具有雙向調(diào)節(jié)的特點(diǎn)。麝香保心丸通過(guò)調(diào)動(dòng)機(jī)體自身的調(diào)節(jié)機(jī)制來(lái)發(fā)揮這種作用,血壓高、血壓低,心率快、心率慢的病人都可使用。

      從多方面對(duì)血管整體保護(hù)

      中醫(yī)認(rèn)為,心主血脈,冠心病治療可以從“血”或“脈”兩條途徑入手。治療冠心病的中成藥也被分為以丹參類為代表的活血化瘀藥和以麝香保心丸為代表的芳香溫通藥兩種主要類型?;钛鏊幘哂薪档脱ざ取⒁种蒲“寰奂?、防止血栓形成等作用,藥理研究表明主要針對(duì)血液起作用;芳香溫通類藥物如麝香保心丸,藥理研究表明主要側(cè)重于冠脈血管,針對(duì)血管起作用,具有保護(hù)血管內(nèi)皮、抑制血管壁炎癥反應(yīng),減少血脂在血管壁的沉積,從而保護(hù)血管、阻止動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展。

      冠狀動(dòng)脈上的易損斑塊,就像堤壩上的薄弱部分,最容易發(fā)生破裂垮塌,在冠狀動(dòng)脈內(nèi)引起血栓形成,導(dǎo)致血管突然堵塞,發(fā)生嚴(yán)重的心肌缺血即心肌梗死,危及病人生命。研究發(fā)現(xiàn),麝香保心丸能穩(wěn)定斑塊,減少或避免斑塊破裂,防止心肌梗死、猝死等事件的發(fā)生。

      預(yù)防性服用麝香保心丸,能夠通過(guò)保護(hù)血管內(nèi)皮、阻遏動(dòng)脈粥樣硬化、穩(wěn)定斑塊等多方面作用,對(duì)血管進(jìn)行整體保護(hù),可以起到維持心臟灌溉渠道長(zhǎng)治久安的作用。

      安全可靠,藥還是“老”的好

      在三十多年的研究及臨床應(yīng)用中,不僅發(fā)現(xiàn)了麝香保心丸擴(kuò)張冠脈、保護(hù)血管內(nèi)皮、穩(wěn)定動(dòng)脈硬化斑塊、促進(jìn)血管新生等眾多藥理作用,而且麝香保心丸的安全性也得到驗(yàn)證。目前,麝香保心丸已成為使用最廣泛的心血管藥物之一,超過(guò)8000萬(wàn)患者在安全使用。

      麝香保心丸在研究之初,就在安全性方面做了大量的工作,在長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)中,給大鼠連續(xù)服用相當(dāng)于臨床人類用量3倍、15倍、74倍的麝香保心丸三個(gè)月,大鼠的體重、進(jìn)食量、血液、尿液、生化及主要臟器肉眼和病理組織檢測(cè)都在正常范圍內(nèi),無(wú)明顯毒性反應(yīng)。在急性毒性實(shí)驗(yàn)中,給小鼠使用相當(dāng)于人類用藥劑量的2000倍,亦未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)。 

      華山醫(yī)院的臨床研究發(fā)現(xiàn),麝香保心丸每天3次、每次2粒治療冠心病,為期6個(gè)月,治療前后各時(shí)間點(diǎn)的血常規(guī)、肝腎功能、血糖、血脂總體水平無(wú)顯著差異。該研究提示,麝香保心丸的耐受性和安全性良好,適合冠心病患者長(zhǎng)期服用。

      對(duì)于冠心病的治療,如患者正在服用抗凝藥物,就應(yīng)避免使用活血化瘀類中藥,以防止活血作用疊加而加大胃出血、腦出血的傾向。而臨床觀察發(fā)現(xiàn),麝香保心丸與阿司匹林合用,從抗血小板和保護(hù)血管兩條途徑發(fā)揮作用,并且不良反應(yīng)不會(huì)疊加。

      緩解心絞痛,30秒起效

      硝酸甘油被稱為冠心病心絞痛患者的“救命藥”,但其長(zhǎng)期應(yīng)用的耐藥性及頭痛、反應(yīng)性低血壓等不良反應(yīng),目前仍無(wú)很好的解決辦法。麝香保心丸是緩解胸悶、胸痛癥狀起效最快的中成藥之一,最快30秒起效,83.4%的患者在5分鐘內(nèi)緩解癥狀。麝香保心丸之起效迅速、緩解率高,與硝酸酯類藥物無(wú)明顯差別,且副作用小。

      與廣泛應(yīng)用的西藥硝酸甘油相比,麝香保心丸還有不少優(yōu)勢(shì):第一,它可以作為預(yù)防和治療藥物,而硝酸甘油只作為治療用;第二,它相對(duì)穩(wěn)定,而光、熱和摔打等因素會(huì)影響硝酸甘油的藥效;第三,它作用的范圍更廣,對(duì)于瓣膜狹窄性疾病、低血壓狀態(tài)、肥厚型梗阻型心肌病等情況,硝酸甘油不適合使用,甚至禁用,而麝香保心丸的使用不受此限制;第四,硝酸甘油使用頻繁會(huì)產(chǎn)生耐藥性,而麝香保心丸不存在這種情況;第五,某些患者使用硝酸甘油會(huì)出現(xiàn)頭痛和心動(dòng)過(guò)速等副作用,麝香保心丸則不會(huì)出現(xiàn)這種反應(yīng)。

      因此,在診斷不明確、無(wú)心血管疾病而有胸悶等癥狀、硝酸甘油慎用或禁用、硝酸甘油出現(xiàn)副作用、硝酸甘油因頻繁使用而療效減退等情況下,可以使用麝香保心丸。

      正是由于麝香保心丸上述突出的特點(diǎn),被國(guó)家認(rèn)定為國(guó)家秘密技術(shù),成為國(guó)家中藥保密品種。

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