上海證券報報道，“近期藥監(jiān)部門即將出臺兩項醫(yī)療器械監(jiān)管新政，分別將對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊進(jìn)行指導(dǎo)，以及進(jìn)一步簡化醫(yī)療器械重新注冊要求”。并且藥監(jiān)局近期將出臺創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊指導(dǎo)，未來有望在此基礎(chǔ)上針對具有重大技術(shù)創(chuàng)新和解決重大臨床疾病問題醫(yī)療器械產(chǎn)品建立特別審批制度，以減少相關(guān)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品用于法規(guī)流程的時間。注冊流程過于繁復(fù)、時間過長一直是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)面臨的問題，此次藥監(jiān)局推出相關(guān)改革新政，旨在加強(qiáng)審評流程的規(guī)范性和順暢性，推動創(chuàng)新品種審批。對于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展具備積極意義，將鼓勵沿循創(chuàng)新方向投入，推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和市場份額集中，利好中高端產(chǎn)品領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)。

　　近期政策面平穩(wěn)。大部制改革把醫(yī)療和藥品監(jiān)管從體系層面進(jìn)行了調(diào)整，國家食品(行情 專區(qū))藥品監(jiān)督管理局從前衛(wèi)生部獨立成為國家食品藥品監(jiān)督管理總局，保證了食品和藥品監(jiān)管流程的一致性，同時厘清了“醫(yī)療”跟“藥品”的交叉監(jiān)管問題，有利于理順各方利益，推動衛(wèi)生體制改革向前發(fā)展。新版基藥目錄出臺，增加了重大專科疾病用藥，并會擴(kuò)大應(yīng)用范圍。接下來需要觀察各省招標(biāo)情況，我們相信只要“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的定價大原則不變，整體市場環(huán)境仍然傾向于對優(yōu)勢企業(yè)有利。

　　投資建議。

　　受到新版基藥目錄出臺刺激，上周滬深300醫(yī)藥(行情 專區(qū))指數(shù)上漲3.7%，跑贏滬深300指數(shù)(3.1%)。由于對新版基藥目錄有提前預(yù)期，市場反應(yīng)相對理性。從已經(jīng)公布的年報情況看，大部分優(yōu)質(zhì)公司普遍達(dá)到和略超市場預(yù)期，穩(wěn)定成長趨勢未變。這決定了在波動性市場環(huán)境中，兼具成長型和防御性的醫(yī)藥板塊仍會是投資焦點。政府對于醫(yī)療保障的重視，仍會在長時期內(nèi)形成對剛性需求的釋放效應(yīng)，行業(yè)穩(wěn)健增長趨勢明確。改革推動行業(yè)走向集中和升級大趨勢明確，

    政策傾向性給優(yōu)勢企業(yè)帶來快速發(fā)展壯大機(jī)遇。受益于基本面和市場大環(huán)境，以及資金對于穩(wěn)定增長的青睞，板塊仍具表現(xiàn)潛力。一季度醫(yī)藥板塊上漲較快，指數(shù)需要調(diào)整鞏固，建議回歸具備業(yè)績基礎(chǔ)的優(yōu)質(zhì)公司，堅守天士力(行情 股吧 買賣點)、恒瑞醫(yī)藥(行情 股吧 買賣點)、云南白藥(行情 股吧 買賣點)、華東醫(yī)藥(行情 股吧 買賣點)、同仁堂(行情 股吧 買賣點)等穩(wěn)健型白馬，調(diào)整過程中介入雙鷺?biāo)帢I(yè)(行情 股吧 買賣點)、康緣藥業(yè)(行情 股吧 買賣點)、新華醫(yī)療(行情 股吧 買賣點)、科倫藥業(yè)(行情 股吧 買賣點)、恩華藥業(yè)(行情 股吧 買賣點)等具備戰(zhàn)略成長空間的企業(yè)，并關(guān)注麗珠集團(tuán)(行情 股吧 買賣點)、華潤三九(行情 股吧 買賣點)、上海醫(yī)藥(行情 股吧 買賣點)、華海藥業(yè)(行情 股吧 買賣點)等低估值企業(yè)。