患者：醫(yī)生，朋友給我推薦了一個藥，說是全世界最好的痛風藥，你看一下藥盒？

醫(yī)生：這是非布司他。

患者：這是全世界最好的痛風藥嗎？

醫(yī)生：不能這樣說。沒有最好的藥物，只有最適合的藥物，況且它也被多個國家警告過，有自己的不足。

患者：被多國警告？是怎么回事，副作用很大嗎？

由此可見，在治療痛風時，切勿一味相信有神藥的存在，而是最好是在醫(yī)生的指導下使用適合自己病情的藥物。接下來，大家不妨跟著小九一起去了解這“神藥”吧。

一、暢銷“神藥”非布司他被多國警告

2004年日本帝人公司研發(fā)了非布司他，2008年10月在歐洲EMEA被批準上市，商品名為“Adenuric”；2009年被美國藥品評價和研究中心（FDA）批準用于治療痛風患者的高尿酸血癥；而2013年6月，中國食藥監(jiān)局批準非布司他在中國上市。

非布司他是新型選擇性黃嘌呤氧化酶抑制劑，主要通過抑制尿酸的生成而達到降尿酸作用，適用于大部分高尿酸血癥和痛風患者。根據(jù)目前國內外的研究，非布司他與別嘌醇相比，降尿酸的作用相當，甚至略好于別嘌醇。也正因為這樣，非布司他作為目前國內治療痛風的暢銷藥。

截止于2018年9月，非布司他已在77個國家和地區(qū)上市。其實，這主要是因為治療痛風的藥實在太少了，僅有三種，分別是非布司他、別嘌醇和苯溴馬隆三種。

雖然非布司他是國內治療痛風的暢銷藥，也被國人視為治療痛風的“神藥”，但是因為非布司他存在心血管方便的致命風險，被多國警告，包括美國、加拿大、日本等國。

其實，在2009年批準非布司他上市時，F(xiàn)DA就要求在處方信息中包括了一個關于非布司他治療患者可能發(fā)生心血管事件的警告和注意事項，并要求進行一項大規(guī)模的上市后安全性臨床試驗。

為此，在對6000例患者開展的安全性臨床試驗結果進行深入評估后，FDA在2019年2月發(fā)布信息，非布司他可能讓患者的心血管死亡風險升高，對心血管患者存在致命風險，要求在藥品包裝盒以及藥物使用說明書中加入最突出的警告。此外，據(jù)國外最新研究結果顯示，與嘌醇相比，平均治療32個月后，非布司他可使心血管死亡風險增加34%。

圖：非布司他的黑框警告

二、非布司他有哪些副作用？

不少痛風患者認為非布司他的副作用很少，甚至沒有副作用，而把非布司他作為治療痛風的“神藥”，其實這樣是萬萬不可的想法。

因為在2011年1月和2012年11月，美國FDA公布非布司他上市后藥物不良反應，主要是根據(jù)服用藥物患者自愿性的反饋，服用藥物后存在以下不良反應：

1.免疫系統(tǒng)疾病：過敏反應、過敏性反應；

2.精神障礙：精神病性行為，包括攻擊性思維等；

3.腎和泌尿系統(tǒng)疾病：腎小管間質性腎炎等腎病；

4.肝膽疾病，包含肝衰竭（有些是致命的）、黃疸、嚴重的肝功能異常等肝臟疾病。

此外，大家更需要注意的就是非布司他對心血管的副作用，因為非布司他心血管副作用要遠高于別嘌醇。截止至2015年3月1日，在WHO全球個例安全性報告數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)中，共有32例可疑與使用非布司他相關的病例報告，其中8例死亡。

三、服用非布司他的FDA建議

由于非布司他的諸多不良反應，美國FDA發(fā)布了患者服用非布司他的注意事項，

1.如果患者在服用非布司他的過程中，出現(xiàn)氣短、心率增快、眩暈、說話不清等癥狀時，就應該及時就醫(yī)。

2.患者在選擇服用非布司他之前，就應提前了解非布司他的副作用，尤其要評估心血管疾病的風險。如果本身就患有心血管疾病的人，最好就不要服用非布司他了。

3.對于正在服用非布司他的人來說，不要過度擔憂其副作用，而是要正確看待。記住千萬不要私自停藥，否則會加重痛風。此外，如果經(jīng)過心血管病的評估后，發(fā)現(xiàn)自己屬于心血管疾病風險較高的患者，就要與醫(yī)生溝通好，然后再決定是否服用該藥物。

綜上所述，非布司他并非真是治療痛風的“神藥”，畢竟該藥也具有一定的副作用。因此，在服用非布司他時，最好是在醫(yī)生的指導下服用。

參考資料：

[1].《警示：這個常用痛風藥，有心血管致命風險！很多人還不知情！》.健康時報.2017-07-31

[2].《FDA警告痛風藥非布司他增加死亡風險，服用時注意劑量！》醫(yī)學界內分泌頻道.2019-03-16

[3].《非布司他是全世界治療痛風最好的藥物嗎？》.風濕科普大全.2019-12-