英文名稱:Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
生產(chǎn)企業(yè):四川依科制藥有限公司
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【藥品名稱】
通用名稱:雙氯芬酸鈉腸溶片
商品名稱:雙氯滅痛片
英文名稱:Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
漢語拼音:Shuanglufensuanna Changrongpian
【成份】
<p>本品主要成分為:雙氯芬酸。其化學(xué)名稱為:[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸。</p>
【性狀】
本品為腸溶片,除去腸溶衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】
用于:①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等;③急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等;④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
【用法用量】
口服:一日1次,或者一日1~2次,或遵醫(yī)囑,餐后服。
【不良反應(yīng)】
?、傥改c反應(yīng):為最常見的不良反應(yīng),約見于10%服藥者,主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等,停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔;②神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等;③引起浮腫、少尿,電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng),輕者停藥并相應(yīng)治療后可消失;④其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高,極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等,停藥后均可恢復(fù)。
【禁忌】
1對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者。2消化道潰瘍患者。
【注意事項】
(1)有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。(2)本品因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 【老年患者用藥】 本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
16歲以下的兒童不宜服用。
妊娠與哺乳期注意事項:
孕婦及哺乳期婦女不宜服用。
老人注意事項:
本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。
服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。
【藥物相互作用】
雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度,減少腎對氨甲蝶呤的排泄。因此,與這些藥合用時應(yīng)特別謹慎。
【藥理作用】
本品通過抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。在動物試驗和人的臨床實踐中都證實本品有解熱作用。急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。
【貯藏】
遮光,密閉,在干燥處保存。
【規(guī)格】
25mg
【包裝規(guī)格】
每板24片,1000s/盒,24片*20瓶/盒,25mg*18s*3板/盒
【有效期】
24個月
【批準文號】
國藥準字H51020298
【說明書修訂日期】
核準日期:2007年01月11日 修改日期:2008年07月17日 2010年07月06日 2011年05月13日
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:四川依科制藥有限公司