扶他林，包括雙氯芬酸二乙胺乳膠劑、雙氯芬酸鈉緩釋片、雙氯芬酸鈉腸溶片三種藥，西藥。為解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥、非甾體抗炎藥。用于緩解肌肉、軟組織和關節(jié)的輕至中度疼痛，對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。該藥品醫(yī)保類型為：雙氯芬酸二乙胺乳膠劑為醫(yī)保乙類；雙氯芬酸鈉緩釋片、雙氯芬酸鈉腸溶片為非醫(yī)保。

類型

藥品類型：解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥、非甾體抗炎藥

處方類型：處方藥/OTC乙類

醫(yī)保類型：非醫(yī)保/醫(yī)保乙類

成分

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑主要成分為雙氯芬酸二乙胺。雙氯芬酸鈉緩釋片和雙氯芬酸鈉腸溶片主要成分為雙氯芬酸鈉。

性狀

（1）雙氯芬酸二乙胺乳膠劑：白色或淡黃色乳脂樣凝膠，味香。（2）雙氯芬酸鈉緩釋片：白色或類白色片。（3）雙氯芬酸鈉腸溶片：腸溶片，除去包衣后顯白色或類白色。

規(guī)格

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑：20g：0.2g（按雙氯芬酸鈉計）。雙氯芬酸鈉緩釋片：0.1g。雙氯芬酸鈉腸溶片：（1）25mg；（2）50mg。

適應癥

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑：

用于緩解肌肉、軟組織和關節(jié)的輕至中度疼痛。如緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關節(jié)疼痛等。也可用于骨關節(jié)炎的對癥治療。

雙氯芬酸鈉緩釋片/雙氯芬酸鈉腸溶片：

1.本品用于緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種慢性關節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關節(jié)腫痛癥狀。

2.用于各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等。

3.用于急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。

4.對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

臨床應用

1.孫勇通過進行桂枝芍藥知母湯加減聯(lián)合扶他林軟膏治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的療效觀察，得出結(jié)論膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者經(jīng)桂枝芍藥知母湯加減聯(lián)合扶他林軟膏治療后治療效果顯著提升。（[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2019，6(32):169+172.）

2.朱愛萍通過進行扶他林乳膠劑外用治療痛風性關節(jié)炎的療效觀察及其護理研究，得出結(jié)論扶他林乳膠劑外用治療痛風性關節(jié)炎療效顯著，同時配合綜合護理可進一步提高治療效果，值得臨床推廣。（[J].中國農(nóng)村衛(wèi)生，2019，11(03):50-51.）

3.梁智林、楊波、臧傳義等通過進行金天格膠囊聯(lián)合扶他林治療老年膝骨關節(jié)炎臨床療效觀察，得出結(jié)論金天格膠囊聯(lián)合扶他林治療老年膝骨關節(jié)炎，可以更好緩解關節(jié)疼痛、晨僵及日常生活的難度，提高活動能力和改善生活質(zhì)量，不良反應小，為臨床用藥提供了一個很好的選擇。（[J].中國實用醫(yī)藥，2018，13(34):13-16.）

藥理作用

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑：

本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。局部應用。其有效成份可穿透皮膚達到炎癥區(qū)域，緩解急、慢性炎癥反應，使炎性腫脹減輕、疼痛緩解。

雙氯芬酸鈉緩釋片/雙氯芬酸鈉腸溶片：

1.雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。

2.雙氯芬酸鈉是非甾體抗炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和吲哚美辛等。

用法用量

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑：

外用。按照痛處面積大小，使用本品適量，輕輕揉搓，使本品滲透皮膚，一日3-4次。

雙氯芬酸鈉緩釋片：

口服，本品須整片吞服，勿嚼碎。一次0.1g，一日1次，或遵醫(yī)囑。

雙氯芬酸鈉腸溶片：

口服。

1.作為常規(guī)劑量，最初每日劑量為100-150mg。對輕度病人或需長期治療的病人，每日劑量為75-100mg。通常將每日劑量分2-3次服用。

2.對原發(fā)性痛經(jīng)，通常每日劑量為50-150mg，分次服用。最初劑量應是50-150mg，必要時，可在若干個月經(jīng)周期之內(nèi)提高劑量達到最大劑量200mg/日。癥狀一旦出現(xiàn)應立即開始治療，并持續(xù)數(shù)日，治療方案依癥狀而定。

3.小兒常用量：一日0.5-2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

不良反應

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑：

1.偶可出現(xiàn)局部不良反應：過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚發(fā)紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等。

2.局部使用本品而導致全身不良反應的情況較少見，若將其用于較大范圍皮膚長期使用，則可能出現(xiàn)：一般性皮疹、過敏性反應（如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫、光敏反應等）。如發(fā)生這種情況，應咨詢醫(yī)師。

雙氯芬酸鈉緩釋片/雙氯芬酸鈉腸溶片：

1.胃腸道：

（1）偶見：上腹疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、脹氣和厭食。

（2）罕見：胃腸道出血（嘔血、黑便、血性腹瀉）、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或腸道潰瘍。

（3）個例：潰瘍性口炎、舌炎、食道損傷、膈樣腸狹窄、低位腸道疾?。ㄈ绶翘禺愋詫缪越Y(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)炎或克隆氏病加重）、便秘、胰腺炎。

2.中樞（外周）神經(jīng)系統(tǒng)：

（1）偶見：頭痛、頭暈、暈眩。

（2）罕見：乏力。

（3）個例：感覺障礙（包括感覺異常、記憶障礙、定向障礙）、失眠、煩躁、驚厥、抑郁、焦慮、惡夢、震顫、精神病反應、非感染性腦膜炎。

3.特殊感覺：

（1）個例：視覺障礙（視覺模糊、復視）、聽覺損傷、耳鳴、味覺障礙。

4.皮膚：

（1）偶見：皮疹。

（2）罕見：蕁麻疹。

（3）個例：皰疹、濕疹、多形性紅斑、Stevens-Johnson氏綜合征、Lyel氏綜合征（急性毒性表皮松解）、紅病（表皮脫落性皮炎）、脫發(fā)、光敏反應、紫癜（包括：過敏性紫癜）。

5.腎：

（1）罕見：水腫。

（2）個例：急性腎功能衰竭、泌尿系統(tǒng)異常如：血尿、蛋白尿、間質(zhì)性腎炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死。

6.肝：

（1）偶見：血清轉(zhuǎn)氨酶增高（SGOT,SGPT）。

（2）罕見：黃疸性及非黃疸性肝炎。

（3）個例：暴發(fā)性肝炎。

7.血液：

個例：血小板減少、白細胞減少、溶血性貧血、再生障礙性貧血、粒細胞缺乏。

8.過敏反應：

（1）罕見：哮喘、全身性過敏或過敏樣反應（包括低血壓）。

（2）個例：脈管炎、肺炎。

藥物相互作用

雙氯芬酸鈉緩釋片/雙氯芬酸鈉腸溶片：

1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。

2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應及出血傾向發(fā)生率增高。

3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。

4.與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。

5.與維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。

6.與鋰劑或地高辛制劑合用時，雙氯芬酸鈉可能會增高它們的血濃度，同用時須注意調(diào)整鋰劑或地高辛的劑量。

7.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。

8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。

9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

10.本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。

11.某些非甾體抗炎藥會抑制利尿劑的作用。當與保鉀利尿劑合用時，可能會產(chǎn)生血清鉀水平升高，引起高鉀血癥，所以有必要監(jiān)測血鉀。

12.阿司匹林可降低本品的生物利用度。

13.與某些非甾體抗炎藥或糖皮質(zhì)激素類藥，全身性合并用藥時，可能會增加副作用的發(fā)生。

使用禁忌

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑：

1.由于局部應用也可全身吸收，故應嚴格按照說明書規(guī)定劑量使用，避免長期大面積使用。

2.12歲以下兒童用量請咨詢醫(yī)師。

3.肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請咨詢醫(yī)師或藥師。如在哺乳期必須使用，則不應用于乳房或大面積皮膚，也不應長期使用。

4.不得用于破損皮膚或感染性創(chuàng)口。

5.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

6.如使用本品7日，局部疼痛未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。

7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

11.本品中含有丙二醇，可能引起某些人局部皮膚的輕度刺激。

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

13.若意外吞食本品可能出現(xiàn)同口服非甾體抗炎藥類似的不良反應癥狀，應立即（嘔）吐出本品，并在短時間內(nèi)就醫(yī)。

雙氯芬酸鈉緩釋片/雙氯芬酸鈉腸溶片：

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。

2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。

3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道岀血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥岀現(xiàn)不良反應的頻率増加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。

4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。

5.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDS）一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDS），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。

6.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。

7.NSAIDS，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。

8.孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。

9.兒童用藥：14歲以下兒童不推薦使用本品。

10.老年用藥：遵醫(yī)囑用藥。因本品可致或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔，須慎用。

11.藥物過量：

（1）對非甾體類抗炎藥的急性中毒的處理，主要是進行必要的支持治療和對癥治療。目前沒有本品用藥過量后的典型臨床癥狀資料。

（2）萬一藥物過量時應采用下列治療措施：應盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對并發(fā)癥，例如血壓過低、腎功能衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制、應進行支持治療和對癥治療其它特殊的治療方法，例如加強利尿，透析或血透等很可能對促進排除非甾體類抗炎藥沒有多少幫助，因為該類藥的蛋白結(jié)合率高而且代謝程度很高。

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑：

1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

2.對異丙醇或丙二醇及其他輔料過敏者禁用。

3.妊娠期婦女禁用。

雙氯芬酸鈉緩釋片/雙氯芬酸鈉腸溶片：

1.已知對本品過敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。

3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。

4.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

貯藏方法

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑：密封，30℃以下保存。雙氯芬酸鈉緩釋片/雙氯芬酸鈉腸溶片：密閉、遮光，在干燥處保存。