第八節(jié)、采購
122、新版GSP第六十一條要求，企業(yè)在采購活動中必要時應當組織實地考察，對供貨單位質量管理體系進行評價。此“必要時”又指的是什么？
答：采購活動中要求“必要時應當組織實地考察”，這里的“必要時”與第十一條所講“必要時”相似。具體可以包括以下情形：近期發(fā)生過質量問題受過行政處罰的供貨方，近期抽檢不合格的供貨方，供應高風險品種的供貨方，對其資質資料有懷疑不能確認其合法性的供貨方，質量信譽不良的供貨方，客戶對其產品質量投訴較多的供貨方以及業(yè)務量特別大的供貨方。企業(yè)應該在此基礎上增加“必要時”的具體情形，并在相關文件中具體列出來，以便于執(zhí)行。
123、如果本單位經營許可范圍中沒有蛋白同化、肽類激素類藥品，購貨單位有相應的資質，可以為購貨單位代理配送嗎？
答：不可以，屬于超范圍經營。
124、請問現在還需要有“蛋白同化制劑、肽類激素”的經營范圍，才能經營含麻黃堿復方制劑的藥品嗎？
答：按國家局《國食藥監(jiān)安[2009]503號》文要求，已不需要。
125、請問如果沒有中藥飲片經營范圍，可以經營“阿膠”嗎？
答：阿膠目前批準文號比較多，有普通食品批準文號，有保健食品批準文號，也有國藥準字批準文號。按照阿膠的批準文件看其屬于哪個范疇。如果批準文號為國藥準字Z的批準文號，是否可以經營以當地食品藥品監(jiān)督管理部門的要求為準。
126、新版GSP要求，在審核首營企業(yè)資料時，應審核其相關印章、隨貨同行單（票）樣式；請問此處所指相關印章都要求是原印章嗎？隨貨同行單（票）樣式必須是原單嗎，具體有哪些要求？
答：（1）在首營企業(yè)資質材料的審核過程中，要求供貨方提供相關印章、隨貨同行單（票）樣式，其目的是在后續(xù)經營出現異常情況時，對該企業(yè)相關資料和單據進行比對判定，以確定其真?zhèn)?。因此為確保其比對性，原則上相關印章要求是原印章，若將原印章掃描彩打并加蓋企業(yè)公章原印章確認，目前也是認可的，但不能是黑白復印件，具體應按當地省局要求執(zhí)行。（2）隨貨同行單有兩種形式，一種是印制好的五聯單，一種是微機程序打印單，兩種都可以用復印件加蓋供貨單位原印章，在收貨時如果發(fā)現隨貨通行單有異常，應能隨時調出備案單據進行對比。
127、目前隨貨同行單上加蓋的章不統一，有“銷售專用章”、“業(yè)務專用章”、“出庫專用章”“發(fā)貨專用章”。請問這個章的名稱只能是“出庫專用章”嗎
答：按新版GSP要求，“隨貨同行單（票）”應當加蓋供貨單位“藥品出庫專用章”，建議統一印章為“出庫專用章”。
128、隨貨同行單上一定要注明發(fā)貨日期嗎？沒有發(fā)貨兩字可以嗎？我們的出庫單上注明是“開單日期”，客戶現在要求一定要是“發(fā)貨日期”，這個現在一定要嚴格要求嗎？
答：必須注明“發(fā)貨日期”，新版GSP第73條：“隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章?！遍_單日期是業(yè)務員在微機中開票的時間，與發(fā)貨日期是不同的。開單日期是業(yè)務員填寫，而發(fā)貨日期則是由運輸部門填寫的。
129、首新版GSP要求，在審核首營企業(yè)資料時，應審核其相關印章、隨貨同行單（票）樣式。請問此處所講的“相關印章”具體有哪些？
答：此處所講的印章應包括企業(yè)進行業(yè)務往來時，所有在企業(yè)資質、票據、合同、協議、檢驗報告書、委托書等相關材料上面可能出現的印章。具體來講，一般包括企業(yè)“公章”、“藥品出庫專用章、“質量管理專用章”驗收入庫專用章、“財務專用章”、“發(fā)票專用章”、“合同專用章”、“法人章”等。企業(yè)可以在此基礎上增加相關印章，但不應減少。
130、請問“隨貨同行單”上面必須要求有“收貨地址”項嗎？
答：新版GSP第73條明確規(guī)定：“隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容”。因此隨貨同行單上必須寫清收貨地址。
131、請問，按照新修訂GSP要求，隨貨同行單應進行備案，但隨貨同行單都是多聯單，請問應將哪一聯作為備案。
答：多聯單據在每一聯的性質或用途都有說明，比如倉儲留存、質管留存、財務留存、隨貨同行等。應該將“隨貨同行”這一聯交由下游企業(yè)備案。
132、請問按新版GSP要求，企業(yè)需要向供貨單位提供合同和發(fā)票樣本嗎。
答： 沒有要求。對于合同，應該是由企業(yè)與供貨單位簽訂，而不是提供。至于發(fā)票樣本，因為發(fā)票是全國統一樣式，就更沒必要了。
133、新版GSP要求，在審核首營企業(yè)資料時，應審核其開戶戶名、開戶銀行及賬號等信息，請問企業(yè)的上述信息應采用什么體現，是必須要開戶許可證，還是可以將上述信息寫清楚，打印出來蓋企業(yè)公章確認。手寫蓋章是否可以？
答：二種方式都可以，但手寫不行。當地藥監(jiān)部門有要求的，從其規(guī)定。
134、在計算機系統是進行首營企業(yè)審核資料填寫時，審核頁面中“開戶銀行及賬號”是否應填寫為《開戶許可證》載明的賬號？
答： 首營企業(yè)審核材料中“開戶銀行及賬號”必須為《開戶許可證》上載明的賬號，且戶名必須為企業(yè)名稱。
135、請問企業(yè)的一般賬戶和基本賬戶具體是指什么？
答：基本賬戶是存款人因辦理日常轉賬結算和現金收付需要開立的銀行結算賬戶，一般賬戶是存款人因借款或其它結算需要，在基本存款賬戶開戶銀行以外的銀行營業(yè)機構開立的銀行結算賬戶。企業(yè)基本帳戶只有一個而一般帳戶可以有多個?；敬婵钯~戶是存款人的主辦賬戶，存款人日常經營活動的資金收付及其工資、獎金和現金的支取，應通過該賬戶辦理。一般存款賬戶用于辦理存款人借款轉存、借款歸還和其它結算的資金收付。該賬戶可以辦理現金繳存，但不得辦理現金支取。
136、請問新版GSP是否要求企業(yè)計算機管理軟件系統是否要具備識別銀行賬戶功能，并能鎖定未在系統中備案的賬戶的業(yè)務往來？
答：要求具備這個功能，具體要通過軟件開發(fā)商對軟件升級，再由信息管理部門來設置。
137、新版GSP要求，在審核首營企業(yè)材料時，要審核營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件。由于營業(yè)執(zhí)照年檢時間沒有統一規(guī)定，審核時應如何把握？另外，《稅務登記證》和《組織機構代碼證》是否需要年檢？
答：（1）按現行相關法規(guī)要求，營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼都需要年檢，年檢記錄應在其副本相關欄目體現。在審核這兩個證照時，應通過核查其副本上的年檢記錄來確認是否年檢。（2）年檢時間的標注一般都是今年年檢時標注上一個年份。比如2013年年檢時，標注的是2012年。（3）稅務登記證不用年檢。（4）組織機構代碼證是否年檢各地要求不同，按照要求執(zhí)行。
138、供貨單位提供的首營企業(yè)資質中，營業(yè)執(zhí)照是正本沒有年檢，如果能在網上能查到年檢記錄是否可視為符合要求？
答：營業(yè)執(zhí)照的年檢是企業(yè)持續(xù)合法經營的標志，必須要關注。年檢記錄都是在其副本上體現，應該收集其副本進行審核。即使網上能查到年檢記錄，也不能視為合格。另外，隨著國家改革的推進，將來營業(yè)執(zhí)照可能取消年檢，但目前此項政策只是在上海自貿區(qū)執(zhí)行，其他地區(qū)并未明確。企業(yè)如果遇到沒有年檢而對方以免檢為由進行推脫時，應向供貨單位索取相關證明材料核實。
139、請問如果供貨商是委托第三方物流運輸，那么該供貨商的首營資料中，要包括其他委托的第三方物流的資質嗎？
答：不用，但在質量保證協議或購銷合同中供貨商應要明確是委托第三方物流進行運輸，并明確供貨商應承擔的運輸責任。我方在收貨，驗收，質量評審，風險控制時，應將此類供應商作為重點進行管理。。
140、請問委托生產的藥品如何收集其首營企業(yè)資料？
答：（1）、如果從商業(yè)公司采購委托生產的藥品，則委托生產的藥品與普通藥品一樣收集相關資料；（2）、如果從生產企業(yè)購進委托生產的藥品，則收集其中一家企業(yè)的資料就可以了。但資料中應包括藥監(jiān)部門委托生產的批件和委托企業(yè)和被委托企業(yè)之間的委托協議。協議應明確雙方的質量責任。
141、請問企業(yè)在首營資料審核環(huán)節(jié)可否實行“無紙化”。
答：審核過程可以通過ＥＲＰ程序實行“無紙化”審批，但是首營原始資料是紙質的，供貨單位提供的資料都是紙質的。
142、有的供貨單位將其資質做成一冊，但只在第一頁蓋了公司公章的原印章，請問這種方式符合要求不？
答：不符合，供貨單位資質每頁都必須蓋公章原印章確認。
143、如果首營企業(yè)資料出現中稅務登記證、營業(yè)執(zhí)照、經營許可證等地址不一樣時應如何處理？
答：正常情況下上述證件中的地址應該是一樣的。如果不一樣，可能是企業(yè)地址發(fā)生了變更，上述某個證件已經變更了，而其他證件由于程序原因，未及時變更下來。這種情況需要向供貨單位索取相關證明材料進行核實。另外在索取供貨單位的上述證件資料時，應索取副本。副本的信息更詳盡，包括變更信息。
144、供貨單位提供的首營企業(yè)資質中，如果出現GMP證書的發(fā)證日期和效期與國家局網站上的不一致，請問是什么原因，如果處理。
答：這種情況確實存在，可能還涉及到藥品經營許可證、品種注冊批件等。這可能是網站錄入有誤所致。遇此情況時，應通過電話等方式向供貨商核實原因，核查其有效性和合法性后方可視為合格。
145、某企業(yè)2009年收集的首營企業(yè)資料，到現在有些證件過期了，在更新證件的同時，還需重新做首營審批嗎？
答：不需要。首營企業(yè)通過每年的進貨質量評審后，如果合格就轉為合格供貨商，不再是首營企業(yè)了，應按合格供貨商的相關管理制度進行管理。反之，由應禁止與其繼續(xù)發(fā)生業(yè)務關系。。
146、如果企業(yè)與某分公司發(fā)生業(yè)務，收集到的首營企業(yè)的資質也是分公司的，但其中的GSP證書是總公司的，請問這種情況是否符合要求。
答：2000版GSP認證時，對于總公司旗下有分公司的企業(yè)，采取的是總公司整體認證模式，只給總公司發(fā)了認證證書，所以總公司原版的GSP認證證書可以代表分公司，但要求供貨方提供說明。新版GSP認證辦法還沒出臺，對于總公司旗下分公司的認證模式還沒確定，需要等待政策出臺后再定。
147、請問中藥飲片的效期應該是幾年？來貨一般都沒有標明有效期？
答：中藥飲片的有效期管理暫無明文規(guī)定。因此企業(yè)在中藥飲片包裝上都未標示有效期。在新版GSP在關于中藥材和中藥飲片記錄項目的相關條文中，也沒有有效期這一項。這也是和成藥的區(qū)別。
148、按新版GSP要求，經營中藥飲片是否也需要做首營？
答：普通品種不需要，實行批準文號管理的中藥飲片需要。具體按當地省藥監(jiān)部門意見執(zhí)行。
149、在索取首營企業(yè)資質時，從經營企業(yè)購進的產品在索取該經營企業(yè)資質的同時，是否必須同時索取品種生產企業(yè)的資質。另外首營品種資質必須包括品種批件、質量標準、包裝說明書樣稿和當批檢驗報告嗎？
答：（1）原則上從經營企業(yè)購進的藥品不必索取品種生產企業(yè)的資質；（2）首營品種如果是普通藥品，主要索取其注冊批件（包括補充批件）即可。由于藥品質量標準和包裝樣稿備案都可以在相應的專業(yè)網站上查詢核實，因此不強制要求收集。但要注意兩點：A、企業(yè)覺得上述資料不足以證明產品合法時，B、特殊管理藥品和國家有專門管理要求的藥品，新藥或進口藥品等無法查詢其標準的品種，這兩種情形就同時要收集質量標準，包裝樣稿盒等；（3）當地省局對上述問題有特別要求的（如江蘇、安徽等省就有要求），按其要求執(zhí)行；（4）需要說明的是，一般企業(yè)都是首營審核在前，品種發(fā)貨在后，如果要求首營資料中包括當批產品檢驗報告書，這是不現實的。當批藥品檢驗報告書應該是在驗收時查閱。
150、某產品只是包裝規(guī)格發(fā)生了改變，按老版GSP要求，是要重新做首營審核的，請問按新版GSP要求也是這樣嗎
答：不需要。目前包裝規(guī)格變更只需由企業(yè)向省級藥監(jiān)部門備案即可，不存在批件證明文件，所以可以不視為新品種，故不需重新做首營審核。
151、請問按新版GSP要求，從經營企業(yè)和生產企業(yè)下設的經營企業(yè)購進的首營品種，在資料收集時有何區(qū)別？
答：對于首營品種而言，這兩種情況所需的資料都是一樣的。
152、某首營品種注冊批件已經過期，有再注冊管理通知書，但很長時間都沒有正式的注冊批件下來，請問這種情況如何處理。
答：由于藥監(jiān)部門注冊進度的原因，這種情況是可能存在的。也不能說不符合要求。但應要求供貨單位跟蹤注冊進度，一旦正式的注冊批件下來，要及時補過來。企業(yè)自身也可以關注該品種的注冊進度，并適時向供貨單位索取正式的注冊批件。
153、請問首營品種資料上是加蓋經營公司還是原生產單位的公章。
答：只加蓋供貨單位的公章就可以了。
154、從藥品批發(fā)企業(yè)購進的首營品種，其資料只加蓋質量管理部門專用章可以嗎？
答：必須加蓋供貨單位公章原印章。
155、請問經營企業(yè)資料和品種資料如有過期并已更新，過期的資料還要保存嗎？
答：需要保存，這是資料是否經過核實的追訴要求，保存時限為經營行為發(fā)生之日起5年。
156、請問首營品種資料與藥品質量檔案之間有何關系？
答：首營品種資料只是產品首次購進時收集并審核的資料，而藥品質量檔案的內容要廣得多。既包括首營時收集的資料，也包括經營過程中發(fā)現并收集的，與該產品質量相關的各種資料。比如產品儲存養(yǎng)護過程中，出現的質量問題，客戶反饋的品種質量問題。這些資料都應歸到產品質量檔案中去。
157、企業(yè)以前經營過某品種，現在又換了一個供貨企業(yè)，請問這種情況需要重新索取首營品種資料嗎？
答：如果是同一生產廠家同一品種，不需要索取首營材料，如果是不同廠家的相同品種，則需要索取首營材料。
158、請問，如果連鎖公司總部已經做了產品首營審核，而產品是以調撥的形式配送到分店，分店還需要做此類產品的首營嗎？
答：不需要。
159、新開業(yè)的零售連鎖公司，原來各門店已經經營過的藥品品種，在新版GSP于6月1日執(zhí)后行，如果繼續(xù)經營，請問還需要按首營品種管理嗎？
答：各門店將原來做過的首營資料統一由連鎖總部管理。連鎖門店由連鎖總部統一采購，其首營資料由總部審核，門店不再審核。
160、請問注射劑說明書上無質量標準及有效期，是否符合要求呢？
答：不符合24號令要求。
161、新版GSP第六十四條要求，銷售人員的授權書應載明授權銷售的品種，在實際經營過程中，有的企業(yè)品種太多，難以全部載明，請問該如何處理？
答：一是生產企業(yè)對其銷售人員的授權：可載明“授權銷售我公司合法生產的品種，具體品種為： ”；二是經營企業(yè)對其銷售人員的授權，可載明：“授權銷售我公司合法經營的品種，以我公司有效經營目錄為準”；
162、請問同一銷售人員是否可以同時代理兩家及以上的供貨單位的業(yè)務？如何的控制。
答：從質量控制角度上講，為最大限度降低質量風險，原則上同一名銷售人員不得同時代理兩家或以上供貨單位的業(yè)務。但部分省市已經許可。故具體以當地藥監(jiān)部門規(guī)定為準。但如果發(fā)現這種情況，要作為重點對象進行監(jiān)控。
銷售人員接受委托的信息都會在計算機軟件系統中保留的，可以在計算機軟件系統中進行設置，當出現同一銷售人員接受超過一家企業(yè)委托時，計算機自動鎖定，從而不允許與其進行業(yè)務往來。
163、請問按新版GSP要求，銷售員還需不需要提供上崗資格證？
答：原則上不需要了，但具體應按當地藥監(jiān)部門意見執(zhí)行。
164、請問在進行首營企業(yè)資料審核時，如何核查銷售人員的資格？
答：應通過電話等方式確認銷售人員身份，核實銷售人員身份證原件，留存加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件。國家加強對銷售人員的管理，原則上同一銷售人員不得同時在兩家或多家藥品企業(yè)兼職。企業(yè)的銷售人員只是生產企業(yè)或經營企業(yè)的工作人員，只能受企業(yè)委托銷售本企業(yè)品種。
165、如果企業(yè)已與供貨單位簽訂了質量保證協議，那是不是意味著可以不用簽訂購銷合同了呢？
答：購銷合同要簽。因為供貨合同所包含的內容更多，更全面具體。但可以將質量保證協議內容融入到購銷合同中，不再簽另外的質量保證協議。
166、請問，質量保證協議的有效期限如何確定，是不是只能為一年？
答：沒有原則上的要求，企業(yè)按照規(guī)章制度及經營實際簽訂。
167、請問，按新版GSP要求，供應商提供的質保協議書條款不全時，可不可以采用手工添加質量條款的形式補充完全？
答：不可以。質保協議書條款不全時，可以采用簽訂補充協議的方式。
168、請問，質保協議上簽訂的雙方均蓋公章，無法人或授權委托人的簽字符合新版GSP要求嗎？
答：以質保協議上規(guī)定的簽字、簽章或蓋章為準。若質保協議條款寫明“蓋章、簽字”生效，則必須既要有蓋章，又要有法人或授權委托人的簽字。若是授委托人簽字，由必須在委托書上要有有“授權簽訂質保協議”的內容；若質保協議條款只寫明了“蓋章生效”，則有蓋章即可，無須法人或授權委托人的簽字。需要說明的是（1）只有手寫的簽字，沒有蓋章，是不能認可的； （2）另外法人或授權委托人的簽字既可以手工簽，蓋姓名章也可以； （3）質量保證協議上的章只是合同章或公章，其他章包括“質管專用章”都不行。
169、與供貨方簽訂質量保證協議時，其有效期表述是“在合同期內有效”或“在合作期內有效”，請問這種表述可以嗎？
答：質保協議一般跟著業(yè)務合同，可以單獨簽訂，也可以作為合同的一部分，簽訂的期限一般不超過一年。質保協議書可以蓋“合同專用章”、“企業(yè)公章”，但不可蓋質量管理專用章，雙方各執(zhí)一份。 “在合同期內有效”可以，但不建議表述為“在合作期內有效”。
170、請問采購部門在做采購訂單時，是否必須錄入藥品批號？
答：采購訂單沒有要求錄入批號，也無法確定并錄入批號。
171、請問按新版GSP要求，企業(yè)還需要在采購前做采購計劃嗎？如果需要的話，是否還需要通過質量管理部門的審批？
答：是否制定采購計劃，按照企業(yè)的管理要求自行決定。按照新版ＧＳＰ要求，所有采購數據都是來源于經過質量管理部門審批的基礎數據庫，所以采購計劃或者采購訂單等是不需要質量管理部門再次審批的。
172、請問采購記錄中的購貨日期是指打款日期還是到貨日期，還是其他？
答：訂購的日期。
173、請問從供貨方藥品出庫到發(fā)票送達收貨方的時間間隔有限制嗎，通常意義上是多長時間？
答：供貨方藥品出庫到發(fā)票送達收貨方的時間越短越好，但一般建議不得超過3個月。
174、請問采購記錄是在驗收后生成的嗎，采購計劃和采購記錄是不是一回事。
答：采購記錄是采購部門采購藥品的真實記錄，是收貨人員進行收貨時核查的重要依據，采購記錄應該在采購訂單確定后自動生成。另外，新版GSP已經不再強調采購計劃，采購訂單已經替代了計劃的功能，故兩者不能等同。
175、請問企業(yè)從上游客戶直調銷售時，上游客戶的隨貨同行單上的出庫專用章）是蓋上游客戶的，還是本企業(yè)的？
答：由于直調過程中質量風險較大，目前國家局對直調有嚴格限制，除特殊情況外，已經全面禁止直調。若是符合要求的直調，出庫專用章自然是蓋上游客戶的，以體現其真實性。
176、新版GSP第六十九條規(guī)定：發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國家有關規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調方式購銷藥品，請問此處所講“其他符合國家有關規(guī)定的情形”如何理解？
答：目前國家沒有出臺具體的文件，如果省、市藥監(jiān)部門另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
177、同一個法人企業(yè)，其分公司能否從其另一分公司進行藥品的直調銷售？
答：不能，應按正常程序進行銷售。另外，關于直調，國家局可能會出臺專門附錄予以明確。如果地方藥監(jiān)部門另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
178、請問藥品直調時，購貨單位和直調企業(yè)是如何區(qū)分呢？
答：在藥品購銷活動中，中間不接觸藥品的企業(yè)，就是直調企業(yè)，反之就是
購貨單位。如：B從A買貨銷給C，若貨物不經過B，直接由A發(fā)給C收貨，
則B就是直調企業(yè)，C就是購貨企業(yè)
179、請問直調藥品在計算機系統中要做什么記錄嗎？
答：要建立直調藥品采購記錄、直調藥品驗收記錄（購貨單位傳）、直調藥品銷售記錄、直調藥品電子監(jiān)管數據等。具體按國家局后續(xù)專項附錄執(zhí)行。
180、請問原料藥從供應商直接發(fā)到客戶的操作方式是屬于直調嗎。
答：在是否屬于直調的問題上，原料藥與成藥的管理沒有區(qū)別，故此種情況屬于直調。
181、請問采購特殊管理的藥品應嚴格執(zhí)行國家的哪些法律法規(guī)？
答：主要包括《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法（試行）》、《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品郵寄管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》、《易制毒化學品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等。
182、有這樣一種情況，由于時間緊迫，某企業(yè)購進一車大輸液，未入庫中就直接發(fā)給醫(yī)院，然后再把廠家隨貨同行入賬，并開具出庫銷售單據，請問這種情況算不算直調？
答：新版ＧＳＰ第六十九條：直調就是“……將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位……”，所以你所說的情形就是直調，應該按照直調方式管理。
183、企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審，定期是多久？評審的主要內容有哪些？如何評審？
答：為確保質量管理過程的持續(xù)改進，促進購進藥品的結構優(yōu)化，不斷提高藥品經營質量，質量管理部門每年應對進貨情況進行綜合質量評審，評審結果存檔備查。質量評審應針對上一年度所經營藥品的各項質量指標，在對所經營藥品的整體質量情況匯總、分析的基礎上，對供貨方供應藥品入庫驗收合格率、隨貨資料準確性、質量查詢答復及時性、企業(yè)品種資料更新及時性、合同履行情況、所供藥品監(jiān)督抽查合格情況、質量公告情況等內容進行統計。綜合評判該供貨方質量信譽。已表格的形式體現評判內容。藥品采購綜合質量評審要將常態(tài)評審與主動評審相結合?？梢酝ㄟ^參與相關業(yè)務例會（如會議涉及引進新供應商、新品種等質量控制時），結合日常業(yè)務，體現質量決策、裁決的作用。綜合性評審與日常動態(tài)管理應結合，每半年或一年由質管部做一次主動的總體評價。
184、請問供貨方質量體系調查表和合格供貨方檔案可以是一個表嗎？
答：內容相近而作用不一樣，質量體系調查表是購貨方對所有供貨方質量管理體系調查后形成的表格。一般由購貨方提出要求，供貨方填寫，不需審批，其目的是了解供貨方質量體系運行情況。而合格供貨方檔案表是購貨方在對供貨方進行質量評審合格后填寫的表格，是針對合格供貨方的，是繼續(xù)進行業(yè)務往來的前提。本表由購貨方填寫，經過質量負責人審批后才生效。
本站僅提供存儲服務，所有內容均由用戶發(fā)布，如發(fā)現有害或侵權內容，請
點擊舉報。
