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【GMP】質量體系建設之設備選型篇

URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思

GMP認證之公用系統(tǒng)第三篇“公用系統(tǒng)GMP認證檢査的要點”

淺議GMP認證后的制藥企業(yè)質量管理體系

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【文件】如何正確管理GMP文件

《確認與驗證》附錄探討（上）

GMP認證對藥廠QC實驗室設計的要求

生產記錄管理制度

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違反GMP，停產！

制藥設備設計確認實例

控制藥品共線生產的風險——我國首個《藥品共線生產質量管理指南》征求意見

GMP項目管理模型 一文走遍天下

設備URS編制及驗證

解讀新版GMP文件管理章節(jié)中對操作規(guī)程的要求