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原文：如何應(yīng)對FDA現(xiàn)場檢查（二）：缺陷報(bào)告(483)的介紹

厲害了，這家蘇州藥企「零缺陷」通過FDA檢查

醫(yī)藥魔方閱86

FDA和EU官方檢查的那些事兒

cc2000 閱3060 轉(zhuǎn)20

發(fā)布紅章聲明:上海醫(yī)工院直面FDA警告信背后的邏輯

藥智網(wǎng) 閱50

引用國內(nèi)外藥品GMP對比研究(12)

百里香華閱2124 轉(zhuǎn)116

FDA 藥品質(zhì)量狀態(tài)報(bào)告全文翻譯

mandy53wiuq5i6 閱479

【原創(chuàng)】美國FDA工廠檢查，到底審些啥？

666agtmzqbrz 閱120 轉(zhuǎn)2

符合新版GMP要求的質(zhì)量管理體系構(gòu)建

zxc0458 閱1501 轉(zhuǎn)45

GMP與cGMP比較

wunianyi 閱3547 轉(zhuǎn)32

如何進(jìn)行注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備？（完整解釋）

清風(fēng)驀然閱2139 轉(zhuǎn)13

FDA：雖然不符合cGMP要求，但是還是允許你們出口到美國

星海領(lǐng)航員閱17

關(guān)于FDA最新數(shù)據(jù)完整性和cGMP合規(guī)指南草案的十八問，答案都在這里了

茂林之家閱1878 轉(zhuǎn)44

某公司FDA檢查4天全程筆錄，14頁文檔內(nèi)容！

GMP實(shí)驗(yàn)室閱562 轉(zhuǎn)19

數(shù)據(jù)完整性那些事

趙乾孫閱847 轉(zhuǎn)9

FDA警告信：涉及廠房設(shè)施、清潔程序和微生物檢查（意大利Corden）

Oliver8651 閱431 轉(zhuǎn)6

[技術(shù)帖] FDA官網(wǎng)cGMP問答: QC部分

一笑春風(fēng)面閱470 轉(zhuǎn)5