撰文 | 王聰
排版 | 水成文
盡管有預防人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的高效策略，但全世界每天新感染的人數(shù)仍然超過5000。之前的研究表明，每天口服富馬酸替諾福韋地索普西-恩曲他濱（TDF-FTC）)可在不同人群中提供針對HIV感染的保護。
口服暴露前預防 (PrEP) 藥物的功效與對規(guī)定劑量的依從性直接相關。不需要定期或計劃口服給藥的PrEP藥物可能會增加風險期間的可接受性和保護，從而降低感染HIV的風險。
因此，需要安全有效的長效藥物，用于HIV感染的暴露前預防（PrEP），以增加預防HIV感染的選擇。
長效可注射Cabotegravir（CAB-LA）是一種整合酶抑制劑，能夠抑制逆轉錄病毒的復制過程，阻斷逆轉錄病毒與宿主染色體的整合。之前的研究表明，Cabotegravir具有強大的抗HIV活性，可保護非人類靈長類動物免受各種HIV暴露類型的影響，并且在人類中是安全的，且沒有限制性毒性作用。
2021年8月11日，加州大學洛杉磯分校的研究人員在《新英格蘭醫(yī)學期刊》（NEJM）發(fā)表了題為：Cabotegravir for HIV Prevention in Cisgender Men and Transgender Women 的臨床試驗論文。
這項2b/3期多中心、隨機、雙盲雙模擬、主動對照臨床試驗，比較了2個月注射一次Cabotegravir與每天口服TDF-FTC在男男性行為者和與男性發(fā)生性行為的跨性別女性中的預防艾滋病的安全性和有效性。
研究團隊招募了4566志愿者（中位年齡26歲），其中570人為跨性別女性（指的是他們生理性別為男性，但自我認同為女性），其余為與男性發(fā)生行為的男性。這些人群都是艾滋病高危人群。
研究人員將他們按1:1隨機分配接受兩種方案，一半的人接受美兩個月注射一次Cabotegravir，一半的人每天口服TDF-FTC。然后隨訪了153周時間，并進行HIV檢測和安全性評估。主要終點為艾滋病感染事件。
Cabotegravir組81.4%的參與者和TDF-FTC組31.3%的參與者報告了注射部位反應，但沒有嚴重不良事件。共有52名參與者感染了艾滋病，Cabotegravir組13人（感染率為0.41/100人·年），而TDF-FTC組39人（感染率為1.22/100人·年 ）。
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這項臨床試驗結果表明，長效注射的Cabotegravir在預防高危群體（與男性發(fā)生性行為的男性和跨性別女性）感染艾滋病方面優(yōu)于每天口服TDF-FTC。
