很抱歉,昨天發(fā)送了兩版都因為排版問題而刪除了,希望今天這一版可以做的好一點。
二、中藥品質(zhì)評價模式的歷史變遷
接下來,有必要思考一下中藥材品質(zhì)評價的模式變遷,古今有何異同,以及這種評價模式的變遷對中藥材品質(zhì)評價是否存在影響。
古代,醫(yī)藥不分家,醫(yī)生即是中草藥的使用者,也是一定程度的生產(chǎn)者或者采購者,因此古代的大夫?qū)λ幬锏慕槿胧侵庇^的,對藥品品質(zhì)評價也是第一手的。他們采用的是形態(tài)辨識+基于臨床療效的道地產(chǎn)區(qū)篩選+規(guī)格等級的模式,進行藥材的品質(zhì)評價。限于交通的不便,植物鑒定知識的粗略,古人使用藥物多是就地取材,加上一部分的市售藥材。因此古代醫(yī)家對藥材辨識,主要依靠植物的外觀,還有藥材的形態(tài),以及古籍醫(yī)書對一些藥物的形態(tài)、生境描述,使用者自己去揣摩理解,很有可能以訛傳訛,使用的并不是同一種,看古代本草就會有一種感覺,一個大夫的經(jīng)驗,另外一個大夫根據(jù)文字記敘去采藥,能找到個近緣種,就算阿彌陀佛了。
在基源鑒定上,古代醫(yī)家是有劣勢的,但是古代醫(yī)家對藥物優(yōu)劣的篩選是有優(yōu)勢的,因為古代醫(yī)藥不分家,他們是直接使用者和參與者,因此在充分的臨床基礎(chǔ)之上,對藥物療效有充分的理解體會,并基于臨床療效評價,確定了許多藥材的采收期、加工方法、炮制方法,并最終確定了道地產(chǎn)區(qū)。
在確定了道地產(chǎn)區(qū)的基礎(chǔ)上,古代醫(yī)藥人員根據(jù)不同產(chǎn)地確定了基于外觀形態(tài)的規(guī)格等級評定標準。因此,古時評價藥物好壞的經(jīng)驗來源于臨床,結(jié)合藥材本身形、色、味、采收、加工炮制、生長環(huán)境等諸多因素,以當(dāng)時的條件來說,質(zhì)量評價標準是合理的,除此之外,恐怕也沒有更好的辦法。
時至今日,尤其是近十五年,隨著氣相、液相色譜技術(shù)的發(fā)展,相關(guān)檢測設(shè)備的不斷推陳出新,藥物質(zhì)量評價出現(xiàn)了很大的變化。
首先是植物分類技術(shù)的不斷進步,可采用的方法已經(jīng)今非昔比,傳統(tǒng)根據(jù)花、果實、種子進行分類,現(xiàn)在已經(jīng)直接進入基因?qū)用妫捎肈NA測序進行植物系統(tǒng)分類,以前許多傳統(tǒng)方法不易分類或者不易厘清的植物分類問題,都得到很好的解決。相比古人靠本草記載結(jié)合植物形態(tài)辨識,今天還增加了圖形、視頻、音頻、基因檢測等多種方法進行中藥材的鑒定,植物真?zhèn)舞b別手段取得了長足的進步。
近十幾年,隨著色譜檢測技術(shù)的快速發(fā)展,中藥材品質(zhì)評價更多是借鑒化學(xué)評價的方法,首先分離出中藥材中含有藥理活性的化學(xué)成分,然后確定某個化合物為指標性成份,人為確定為該中藥的有效成分,對該成分的含量設(shè)定標準。自2005版藥典以來,隨著“一測多評”等質(zhì)控理念不斷深入,由檢測一個成份到檢測多個成份,檢測儀器由液相、氣相,又增加了農(nóng)殘、重金屬、黃曲霉等檢測項目,但是主導(dǎo)思想都是基于化學(xué)成分的控制來判定中藥材的優(yōu)劣。
化學(xué)成份判定藥物優(yōu)劣有其合理的成份,首先是中藥材質(zhì)量好壞有了可以量化的指標,相對于傳統(tǒng)的眼看、鼻聞、手摸、嘴嘗,以及簡單的水試火試等手段,指標較為客觀;其次,化學(xué)成份是中藥起效的物質(zhì)基礎(chǔ),以起效的物質(zhì)基礎(chǔ)作為衡量指標,評價標準更加準確直觀,更加具有可操作性。
在化學(xué)指標評價的基礎(chǔ)上,現(xiàn)在藥材市場流通也結(jié)合了中藥的規(guī)格等級進行綜合評價。與以往不同的是,古時不僅僅考慮藥材的大小品相,因為臨床大夫直接接觸藥物,因此考慮道地產(chǎn)區(qū)多些;今人考慮藥材潔凈度、個頭大小、水分高低,成品率,以及中藥飲片片型、大小、是否白凈等因素多些。一方面是當(dāng)今中藥材栽培產(chǎn)地擴大,道地產(chǎn)區(qū)不易區(qū)分;另一方面是中藥材需求量大,追求道地產(chǎn)區(qū)也不現(xiàn)實;還有一個原因是當(dāng)今高速、物流配送高度發(fā)達,不同產(chǎn)區(qū)的中藥材串貨的情況已經(jīng)不算新聞,以至于市場上附子都是江油的,地黃都是焦作的,枸杞都是中寧的;更重要的原因是藥典規(guī)定的標準中,沒有體現(xiàn)道地非道地產(chǎn)區(qū)的區(qū)別,作為國家規(guī)定的法典,這一層面沒有體現(xiàn),下面的經(jīng)營者自然也不會考慮道地性,這就帶來了一定的流弊,在下文中我們會談到。
在現(xiàn)代藥材規(guī)格等級這一點,我想多談一點。中國人以貌取人,從古皆然,其實不是今人喜歡個大的、干凈的,切制片子白白凈凈的,古人也是如此,這一點從古至今都是鐵律,有些人苛責(zé)于藥商硫磺熏染、染色等問題,不是說藥材商沒有問題,但這個黑鍋不能都扣在現(xiàn)在藥材經(jīng)營者黑心逐利的頭上,藥材從經(jīng)營到使用的各個環(huán)節(jié)都要反思。
綜合以上,今天的中藥材品質(zhì)評價可以歸納為:多方法的基源鑒定+基于藥典的化學(xué)評價+規(guī)格等級。
致謝:文中玉竹圖片感謝周重建先生