來源：本站原創(chuàng) 2021-10-30 01:27
vadadustat與羅沙司他屬于同一類藥物，后者是一款全球性HIF-PH抑制劑，于2018年率先在中國獲批上市。
腎性
貧血（圖片來源：medpagetoday.com）
2021年10月29日訊 /
生物谷BIOON/ --日本藥企大冢制藥（Otsuka Pharma）近日宣布，已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了vadadustat（伐度司他）的營銷授權(quán)申請（MAA），該藥是一種口服缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶（HIF-PH）抑制劑，用于成人患者治療慢性腎臟病（CKD）相關(guān)貧血。在歐洲，vadadustat是根據(jù)大冢制藥與Akebia Therapeutics之間的合作和許可協(xié)議進(jìn)行開發(fā)的。除了歐洲，雙方也正在美國、中國、俄羅斯、加拿大、澳大利亞、中東和特定其他地區(qū)合作開發(fā)vadadustat并將其進(jìn)行商業(yè)化。
貧血是CKD患者最常見的并發(fā)癥，如果不進(jìn)行治療，將會(huì)影響患者的生活質(zhì)量。2020年6月，vadadustat在日本獲得批準(zhǔn)，以商品名Vafseo進(jìn)行銷售，用于透析依賴性（DD-CKD）和非透析依賴性（NDD-CKD）成人患者治療CKD相關(guān)貧血。2021年3月，Akebia向美國食品和藥物管理局（
FDA）提交了相同適應(yīng)癥的新藥申請（NDA）。
伐度司他(vadadustat)化學(xué)結(jié)構(gòu)式（圖片來源：selleckchem.com）
貧血是指一個(gè)人缺乏足夠健康的紅細(xì)胞，無法向身體組織輸送足夠的氧氣。它通常發(fā)生在CKD患者身上，因?yàn)樗麄兊哪I臟不能產(chǎn)生足夠的促紅細(xì)胞生成素（EPO），EPO是一種幫助調(diào)節(jié)紅細(xì)胞生成的激素。CKD引起的貧血會(huì)對一個(gè)人的生活質(zhì)量產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，因?yàn)樗鼤?huì)導(dǎo)致疲勞、頭暈、呼吸短促和
認(rèn)知功能障礙。如果不治療，貧血會(huì)導(dǎo)致健康惡化，并與CKD患者的發(fā)病率和死亡率增加相關(guān)。
vadadustat是一種口服缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶（HIF-PH）抑制劑，旨在模擬海拔高度對氧氣供應(yīng)的生理影響。在較高的海拔高度，機(jī)體通過穩(wěn)定缺氧誘導(dǎo)因子（HIF）對低氧作出反應(yīng)，導(dǎo)致內(nèi)源性EPO的生成增加，刺激紅細(xì)胞的產(chǎn)生并改善向組織的氧氣輸送。vadadustat已完成了全球3期臨床開發(fā)項(xiàng)目，治療CKD所致的貧血。
今年8月，來自安斯泰來/琺博進(jìn)的HIF-PH抑制劑Evrenzo（中文商品名：愛瑞卓，通用名：roxadustat，羅沙司他）在歐盟獲得批準(zhǔn)，用于成人患者治療CKD相關(guān)貧血，包括非透析依賴性（NDD-CKD）患者和透析依賴性（DD-CKD）患者。
值得一提的是，Evrenzo是歐洲批準(zhǔn)的首個(gè)口服給藥的HIF-PH抑制劑，用于治療與CKD相關(guān)的貧血，無論患者透析狀態(tài)如何。
roxadustat（羅沙司他）由琺博進(jìn)發(fā)現(xiàn)，與安斯泰來合作在日本、歐盟開發(fā)，與
阿斯利康合作在美國、中國和其他市場開發(fā)。2018年12月，roxadustat（羅沙司他，商品名：愛瑞卓，Evrenzo）率先在中國獲得批準(zhǔn)，用于透析依賴性慢性腎臟?。―D-CKD）成人患者治療貧血。2019年8月，該藥在中國獲批新適應(yīng)癥，用于非透析依賴性慢性腎?。∟DD-CKD）成人患者治療貧血。作為一款全球首創(chuàng)新藥，roxadustat在中國率先實(shí)現(xiàn)透析與非透析慢性腎臟病貧血患者的全面應(yīng)用，為廣大中國慢性腎病群體帶來了全新的治療突破。（生物谷Bioon.com）
原文出處：
Otsuka submits initial marketing authorization application to the EMA for vadadustat for the treatment of adults with anemia associated with CKD
本站僅提供存儲服務(wù)，所有內(nèi)容均由用戶發(fā)布，如發(fā)現(xiàn)有害或侵權(quán)內(nèi)容，請
點(diǎn)擊舉報(bào)。
